ADHESIVO HIDROCOLOIDE.

Procedimiento para fabricar un adhesivo absorbente para su fijación al cuerpo,

comprendiendo el procedimiento: formar una masa de adhesivo hidrocoloide sensible a la presión; introducir material generador de gas en la masa de adhesivo hidrocoloide; y generar burbujas de gas en el adhesivo activando el material generador de gas; caracterizado porque el material generador de gas incluye un agente de soplado químico

Antecedentes de la invención

La adhesión al cuerpo es un procedimiento complicado que es necesario para la funcionalidad de una diversidad de productos, incluyendo, pero sin limitarse a, apósitos para heridas y aplicaciones de ostomía. Es conocido que la adhesión a la piel durante periodos de tiempo prolongados requiere la gestión de la perspiración y otras pérdidas de agua transepidérmicas (Trans-Epidermal Water Losses, TEWL). Los adhesivos sensibles a la presión son especialmente efectivos, y son preferentes para este propósito.

Es una práctica común gestionar las heridas cubriéndolas con un apósito hidrocoloide para heridas. Estos apósitos consisten, típicamente, en un adhesivo sensible a la presión en el que se han dispersado partículas hidrocoloides. Las patentes US 3.339.546, 4.551.490 y otras que comprenden la técnica anterior de adhesivos sensibles a la presión que contienen hidrocoloides demuestran esta práctica. Los apósitos hidrocoloides para heridas son excepcionales en su capacidad de gestionar exudados de heridas. Consiguen tiempos de desgaste prolongados, y proporcionan un entorno de cicatrización húmedo. Este entorno promueve un desbridamiento autolítico de la herida, eliminación no traumática del apósito, y muchas otras mejoras sobre los apósitos y adhesivos convencionales que se cree que son beneficiosas para la cicatrización de heridas.

Aunque los adhesivos hidrocoloides son conocidos por las valiosas características descritas anteriormente, una limitación es su tasa de absorción a corto plazo. Típicamente, la capacidad de absorción de humedad de un adhesivo hidrocoloide es excepcional, y puede exceder 5.000 gramos por metro cuadrado por día (gsm/d). Sin embargo, la absorción durante la primera hora es típicamente inferior a a1.000 gsm/d, y proporcionalmente menor en periodos más cortos. Como resultado, los apósitos hidrocoloides para heridas son efectivos para un rango determinado de heridas, que producen un exudado ligero a moderado. Para heridas con fuerte exudación, la incapacidad de los apósitos hidrocoloides para gestionar los exudados conduce a una fuga de fluido de herida en algún momento dentro de las primeras 24 h de aplicación.

Para heridas de gran exudación, algunas veces se usan polímeros espumados recubiertos con un adhesivo sensible a la presión sobre la superficie de contacto de la herida. Se cree que su familiar diseño (similar a tiritas o gasa) y la capacidad de absorber relativamente rápido el exudado son factores que afectan a su selección. Sin embargo, estos productos padecen varias limitaciones. A diferencia de los apósitos hidrocoloides para heridas, estos productos no están indicados por las capacidades de cicatrización de heridas preferentes de los apósitos hidrocoloides. Además, tienen, típicamente, una limitada capacidad de absorción a largo plazo, ya que su absorbencia es, principalmente, el resultado de un efecto mecánico producido por los poros y las celdas de su estructura espumada. Obviamente, una limitación adicional de los apósitos espumados convencionales es que perderán humedad cuando sean comprimidos. Finalmente, debido a que la superficie de contacto de la herida puede estar recubierta con un adhesivo sensible a la presión para adherirse al cuerpo, la herida puede ser traumatizada tras la retirada del apósito para heridas convencional, cuando el adhesivo se une a la propia herida.

Puede hacerse referencia a los documentos US 4775374 o US 4427737, cualquiera de los cuales enseña las características pre-caracterizadoras de la presente invención.

Resumen de la invención

La presente invención se define en las reivindicaciones.

La invención descrita en la presente memoria mejora el estado de la técnica para los adhesivos hidrocoloides cambiando la estructura del propio adhesivo. Burbujas de gas, introducidas en el adhesivo sensible a la presión durante el procedimiento de fabricación, crean una estructura bi-fase, celular, de poco peso. Las propiedades del material espumado dependen de las propiedades individuales tanto del gas como de las fases sólidas. El tamaño y la extensión de las celdas en la fase gaseosa determinan las propiedades finales de una estructura espumada para una fase sólida determinada. Además, la densidad de la estructura espumada global puede ser útil para una caracterización. La estructura de la espuma puede ser de celda abierta, con dos o más celdas conectadas mediante túneles, o cerrada, donde las celdas están predominantemente cerradas, unas respecto a las otras.

La espumación de adhesivos hidrocoloides incrementa su flexibilidad y reduce la densidad y el coste del producto adhesivo global. La creación de la estructura espumada resulta también en un incremento del área superficial del adhesivo expuesta a la superficie de contacto. El área superficial incrementada es particularmente útil para la adhesión al cuerpo, ya que permite una absorción rápida de líquidos mediante unos medios mecánicos. La escala temporal para absorber líquidos, atrapándolos físicamente en las celdas en el adhesivo espumado, es considerable más pequeña que la absorción de líquidos químicamente, mediante las fuerzas de atracción en los propios hidrocoloides. Además, cuando los líquidos son atrapados en las celdas de la espuma, el área de contacto entre el líquido absorbido y la fase sólida del

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adhesivo se incrementa. Como resultado, se inicia un segundo procedimiento de absorción con base química. Estos dos procedimientos trabajan conjuntamente para incrementar la tasa de absorción global para un adhesivo hidrocoloide espumado.

Dependiendo del tamaño, la forma y la extensión de las celdas, el procedimiento de espumación puede crear una estructura en la que un camino tortuoso de túneles y células abiertas conecta dos superficies exteriores de una espuma. En ese caso, la humedad de una superficie puede ser conducida rápidamente a otra superficie. En el caso de un apósito para heridas, este procedimiento puede mejorar considerablemente la tasa global y la capacidad para la gestión de la TEWL. El fluido de una herida rellena rápidamente las celdas del adhesivo espumado y, a continuación, es conducido a otra superficie del adhesivo. Si esa superficie está expuesta a la atmósfera, el fluido puede evaporarse. Si la superficie está laminada con una película capaz de transmitir la humedad o el vapor de humedad, entonces el exudado de la herida puede pasar a través de esa película. En cualquier caso, el fluido es gestionado a una tasa más rápida y en un extensión mayor (capacidad) de lo que es posible usando apósitos hidrocoloides no espumados. La extensión del concepto de un adhesivo hidrocoloide espumado a otros tipos de adhesión corporal es clara para las personas con conocimientos en la materia. Por ejemplo, las mejoras resultantes de la estructura espumada permiten al adhesivo gestionar una cantidad de perspiración mayor generada a una tasa más rápida que un producto no espumado. Esta mejora es útil, en general, para la adhesión al cuerpo, y en particular, para apósitos para heridas y aplicaciones de ostomía, tal como se ha indicado anteriormente.

Como dispositivo de ostomía, una barrera cutánea de adhesivo hidrocoloide espumado ofrece diversos beneficios con respecto al estado de la técnica. La flexibilidad de la barrera cutánea es mejorada enormemente en comparación con una barrera no espumada de la misma composición. Puede conseguirse una fijación segura a la piel, mientras se reduce la fuerza necesaria para la retirada en virtud del área de contacto reducida. En relación a los apósitos para heridas, un contacto íntimo entre los adhesivos hidrocoloides y la piel de un ostomizado está bien establecido como un atributo beneficioso. Finalmente, la capacidad de la estructura espumada para adaptarse a superficies irregulares del cuerpo, a las cuales debe fijarse un dispositivo de ostomía, es mejorada con respecto a los adhesivos no espumados.

Realización detallada de la invención

Los adhesivos hidrocoloides espumados pueden conseguirse introduciendo burbujas de gas en el adhesivo hidrocoloide sensible a la presión. Hay dos procedimientos preferentes para conseguir esta introducción. Primero, agentes de soplado químico u otros materiales añadidos a la propia fórmula de adhesivo pueden generar... [Seguir leyendo]

1. Procedimiento para fabricar un adhesivo absorbente para su fijación al cuerpo, comprendiendo el procedimiento: formar una masa de adhesivo hidrocoloide sensible a la presión; introducir material generador de gas en la masa de adhesivo hidrocoloide; y generar burbujas de gas en el adhesivo activando el material generador de gas; caracterizado porque el material generador de gas incluye un agente de soplado químico. 2. Procedimiento según la reivindicación 1, que comprende además la etapa de conformar la masa de adhesivo

hidrocoloide en una forma predeterminada.

3. Procedimiento según la reivindicación 2, en el que la etapa de conformar la masa es realizada previamente a la etapa de generar burbujas de gas. 4. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el agente de soplado químico incluye un

carbonato.

5. Procedimiento según la reivindicación 4, en el que el carbonato es uno o más compuestos seleccionados de entre carbonato de amonio, bicarbonato de amonio, carbonato de sodio, bicarbonato de sodio y carbonato de calcio. 6. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el material generador de gas incluye un

ácido.

7. Procedimiento según la reivindicación 6, en el que el ácido es uno o más compuestos seleccionados de entre ácidos esteárico, oléico, ftálico, maléico, cítrico, tartárico y abiético. 8. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que el agente de soplado químico incluye una mezcla de bicarbonato de

sodio y ácido cítrico.

9. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el agente de soplado químico tiene un intervalo de aproximadamente 1% a 20% en peso. 10. Procedimiento según la reivindicación 2 o cualquiera de las reivindicaciones que dependen de ella, en el que la etapa

de conformación incluye fabricar dicho adhesivo dando una lámina.

11. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además la etapa de laminar al menos una capa en dicha forma predeterminada. 12. Procedimiento según la reivindicación 11, que comprende además la etapa de laminar una capa no oclusiva u

oclusiva en dicha forma predeterminada.

13. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la etapa de generación de burbujas de gas incluye incorporar un agente de soplado químico en el adhesivo hidrocoloide y calentar el agente de soplado. 14. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que las burbujas de gas incluyen uno o más

de entre aire, nitrógeno y dióxido de carbono. 15. Procedimiento para la fabricación de un adhesivo absorbente para su fijación al cuerpo, que comprende formar una masa de un adhesivo hidrocoloide sensible a la presión; introducir burbujas de gas en la masa de adhesivo hidrocoloide; y conformar el adhesivo en una forma predeterminada; caracterizado porque la etapa de introducción incluye una introducción mecánica. 16. Procedimiento según la reivindicación 15, en el que la etapa de introducción mecánica incluye batir la masa para dar

una espuma.