VALVULA SIN AGUJA.

Una válvula (2) sin aguja que comprende un alojamiento (8) tubular que tiene un extremo (126) de entrada de fluido,

un extremo (38) de salida de fluido, y un obturador (6, 6'') flexible hueco dentro de dicho alojamiento, caracterizándose la válvula sin aguja porque una varilla (14) consistente que tiene una pluralidad de nervios (86) está ubicada dentro de dicho alojamiento y siendo dicho obturador (6, 6'') hueco desplazable a lo largo de dicha varilla (14), siendo dicho obturador (6, 6'') hueco expansible en respuesta a la inserción de una boquilla (90) de suministro de fluido en dicho extremo (126) de entrada que se desplaza en una dirección a lo largo de y en cooperación con dicha varilla (14) para incrementar el volumen del interior de dicho obturador (6, 6'') y una vía de flujo de fluido abierta entre dichos extremos (116) de entrada y salida y que es contraíble en respuesta a la extracción de dicha boquilla (90) de suministro de fluido de dicho extremo (126) de entrada que se desplaza en una dirección opuesta a lo largo de y en cooperación con dicha varilla (14) para hacer decrecer el volumen de dicho interior del obturador, cerrar dicha vía de flujo de fluido entre dichos extremos (126, 38) de entrada y salida y hacer que el fluido residual de dicha vía de flujo de fluido sea expelido de dicha válvula a través de dicho extremo (38) de salida

Válvula sin aguja.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a válvulas y conectores, tales como los usados los usados en aplicaciones de flujo de líquidos médicos tales como la administración intravenosa (IV) de medicinas. Más concretamente, se refiere a válvulas sin aguja para dichas aplicaciones.

Existen muchos casos, especialmente en el campo médico, en los que se deben mover cantidades de líquido desde una fuente hasta del líquido hasta un sistema de conductos de líquido en condiciones restringidas y normalmente en condiciones estériles. Un ejemplo notable es la administración intravenosa de medicación u otros líquidos a un paciente. Cuando la administración intravenosa se debe realizar a intervalos periódicos durante un periodo de tiempo prolongado, la práctica convencional es insertar un catéter en la vena del paciente, normalmente a través del antebrazo del paciente, y dejar el catéter en posición con una parte extendiéndose fuera del brazo del paciente y terminando en una válvula (receptora) para su conexión periódica a la fuente de líquido según lo dispuesto. La presencia de la válvula evita la necesidad de usar la inyección directa al paciente cada vez que se administra la medicación, que sería doloroso para el paciente e incrementaría también el riesgo de infección cada vez que se perforara la piel.

Durante muchos años, los receptores de válvula fueron construidos con una membrana reutilizable, tal como un obturador de caucho u otro elastómero, alargado a través del extremo de entrada del dispositivo, cerrando el conducto IV de fluido. Cuando era la hora de administrar medicación u otro fluido, el médico o enfermera usaría una jeringa hipodérmica convencional con una aguja hipodérmica estéril que penetraría a través del obturador de caucho y permitiría la inyección estéril del fluido directamente en el conducto o cánula de líquido. Tras la extracción de la aguja hipodérmica, el obturador de caucho elástico recuperaría su forma y se impermeabilizaría, manteniéndose la condición estéril del interior del sistema.

Sin embargo, dicha práctica tiene numerosas desventajas. La perforación repetida del obturador con agujas hipodérmicas daña finalmente el obturador suficientemente para que no se pueda mantener la adecuada impermeabilización estéril. Además, dado que los dispositivos de válvula/receptor son normalmente bastante pequeños, el obturador es aún menor, con frecuencia menor que pulgadas (6 mm) de diámetro. Por consiguiente, la persona que administra la medicación tiene que tener cuidado en la manipulación de la jeringa de manera que la aguja hipodérmica perfore el obturador de caucho y no golpee otras partes del receptor, el brazo del paciente o, incluso las manos o brazos de la propia persona. Adoptar una cantidad de cuidado adecuada, exige, por supuesto, algún tiempo, lo que reduce el número de pacientes que un médico o enfermera puede atender en un periodo de tiempo dado. Además, no era infrecuente la rotura de agujas hipodérmicas en el obturador durante o antes de la administración del líquido, quedando alojada así en el obturador de caucho y exigiendo que administrador invierta tiempo para extraer la aguja rota. Además, dicha rotura también da lugar normalmente a la pérdida de toda o parte de la medicación u otro líquido de la jeringa y, por supuesto, sin administrarla adecuadamente al paciente.

Dichos problemas eran especialmente frecuentes en situaciones en las que el personal médico tenía que actuar muy rápidamente, tales como en primeros auxilios y situaciones de administración médica de emergencia.

La perforación accidental de la piel del médico o enfermera daba lugar a problemas críticos. Si eso ocurría antes de la administración de la medicación al paciente, la medicación, o al menos parte de la misma, se inyectaba a la enfermera o médico, lo que no solamente privaba al paciente de la medicación sino que de hecho podía ser bastante peligroso para el médico o enfermera. Si el accidente ocurría después de la administración del fluido al paciente, la aguja hipodérmica podía contaminarse fácilmente con la sangre del paciente u otro fluido corporal, pudiendo así transmitirse la enfermedad del paciente al médico o enfermera. Aunque este era un problema grave en todo momento, se convirtió en un problema verdaderamente crítico cuando varias enfermedades altamente infecciosas o virulentas se hicieron más comunes en la población. La presencia añadida de enfermedades infecciosas con tasas de mortalidad extremadamente altas entre los pacientes, tales como SIDA, dio prioridad al desarrollo de dispositivos que eliminaran la necesidad de usar agujas hipodérmicas.

Recientemente, se han desarrollado y comercializado ampliamente conectores y receptores "sin aguja". En los sistemas que usan este tipo de dispositivo, el dispensador de fluido (normalmente una jeringa) se encaja en una boquilla roma en vez de una aguja hipodérmica. La boquilla roma esté diseñada para ser recibida en el correspondiente receptor unido a la línea IV u otro conducto de fluido. Dentro del receptor está normalmente una cánula tubular hueca, fija a un miembro que forma el extremo extendido del conducto de fluido que se extiende hacia el interior de las venas del paciente. La esterilidad de los receptores es importante para que la transferencia del líquido desde la jeringa a la cánula y al conducto de fluido IV se pueda realizar en condiciones estériles.

Aunque el concepto de "sin aguja" ha sido muy conocido y es absolutamente simple, la implementación del concepto en la práctica ha sido bastante difícil. La mayor parte de los conectores sin aguja han sido diseñados con un obturador flexible hueco que encaja en la cánula y tiene en su extremo exterior un orificio autocerrable u otra abertura cerrable similar. El extremo interior del obturador se ancla contiguo al extremo corriente debajo de la cánula (es decir, el extremo que conduce al sistema IV y al brazo del paciente). Dado que la cánula esté hecha como un tubo alargado rígido, cuando la boquilla del dispositivo dispensador de fluido es empujada hacia el interior del receptor, contacta con ese extremo exterior del obturador de caucho y fuerza ese extremo hacia dentro frente al extremo distal de la cánula. El extremo distal de la cánula contacta con la ranura del extremo del obturador y fuerza la ranura a abrirse, de manera que seguidamente el obturador se convierte en manguito a medida que es empujado hacia dentro a lo largo de la superficie exterior de la cánula. Finalmente, el extremo distal de la cánula, ahora expuesto, contacta con el tubo de transferencia de fluido interior del dispositivo dispensador cuando la boquilla del dispositivo dispensador se desplaza más hacia dentro del receptor. Una vez hecha esta conexión, se puede transferir el fluido de la jeringa directamente hacia el interior de la cánula a través de la cual fluye por el sistema IV del cuerpo del paciente. Dicha apertura del dispositivo se denomina normalmente "activación" de la "válvula".

Una vez transferido totalmente el fluido, la boquilla del dispositivo dispensador se extrae hacia fuera a través del receptor, haciendo que el obturador flexible recupere su forma y se extienda distalmente a lo largo de la cánula hasta que pasa el extremo de la cánula y retorna a su posición "desactivada" que rodea el extremo de la cánula con la ranura otra vez cerrada estancamente. Ejemplos de dispositivos de este tipo se muestran el las patentes de EE. UU, números 5,065,783 (Ogle) y 5,549,577 (Siegel y otros) y en las solicitudes de PCT publicadas números WO 93/11828 (López), y WO 97/21464 (López).

Aunque la mayor parte de dichos dispositivos ha funcionado bien, se han observado en los mismos algunas deficiencias graves. Una de las más importantes es el hecho de que tras la desactivación y extracción de la boquilla de la jeringa u otro dispositivo dispensador de fluido, el obturador comprimido recupera de nuevo su forma original, incrementando así de nuevo su volumen interno hasta su volumen desactivado, creándose de esta manera un vacío parcial en la cánula y en el catéter unido ala misma. Esto produce un efecto se succión que frecuentemente da lugar a la extracción de sangre venosa del paciente hacia el interior del catéter donde permanece y puede coagularse, lo que impide el flujo a través del catéter. Cuando llega el momento de administrar la siguiente dosis de fluido, el catéter obstruido impide la administración del fluido. La solución del problema...

1. Una válvula (2) sin aguja que comprende un alojamiento (8) tubular que tiene un extremo (126) de entrada de fluido, un extremo (38) de salida de fluido, y un obturador (6, 6') flexible hueco dentro de dicho alojamiento, caracterizándose la válvula sin aguja porque una varilla (14) consistente que tiene una pluralidad de nervios (86) está ubicada dentro de dicho alojamiento y siendo dicho obturador (6, 6') hueco desplazable a lo largo de dicha varilla (14), siendo dicho obturador (6, 6') hueco expansible en respuesta a la inserción de una boquilla (90) de suministro de fluido en dicho extremo (126) de entrada que se desplaza en una dirección a lo largo de y en cooperación con dicha varilla (14) para incrementar el volumen del interior de dicho obturador (6, 6') y una vía de flujo de fluido abierta entre dichos extremos (116) de entrada y salida y que es contraíble en respuesta a la extracción de dicha boquilla (90) de suministro de fluido de dicho extremo (126) de entrada que se desplaza en una dirección opuesta a lo largo de y en cooperación con dicha varilla (14) para hacer decrecer el volumen de dicho interior del obturador, cerrar dicha vía de flujo de fluido entre dichos extremos (126, 38) de entrada y salida y hacer que el fluido residual de dicha vía de flujo de fluido sea expelido de dicha válvula a través de dicho extremo (38) de salida.

2. La válvula sin aguja de la reivindicación 1 que comprende además: