Sistema de compresión axilar.

Dispositivo ortésico que disminuya el volumen de los seromas después de la intervención quirúrgica de linfadenectomía axilar y mastectomía parcial,

simple o radical por patología benigna o neoplásica. Consta de un sistema de cintas formando un arnés que lleva acoplado un volumen adaptable a los lechos quirúrgicos axilares y/o torácicos para fijar la axila y/o pared torácica.

El dispositivo comprime el espacio virtual postquirúrgico entre la piel y el lecho profundo de la linfadenectomía axilar y/o mastectomía. Se previene la acumulación de líquidos biológicos en el postoperatorio a corto y medio plazo de patologías quirúrgicas como:

- Carcinoma mama.

- Melanoma del tronco y miembro superior.

- Linfomas que requieran intervención quirúrgica diagnostica.

- Otras patologías que requieran cirugía sobre ganglios axilares y/o pared torácica.

La alternativa a este sistema de compresión axilar son los vendajes compresivos postoperatorios y el drenaje aspirativo o quirúrgico

Sistema de compresión axilar y/o torácico.

Sector de la técnica

La invención se encuadra en el sector biosanitario ortésico, al ser este un sistema formado por un arnés, un elemento que irá colocado sobre un segmento anatómico, en este caso con fines preventivos y protectores.

Estará encuadrado en el grupo de dispositivos ortésicos para el tronco, más concretamente en dispositivos para el control de los seromas y hematomas posquirúrgicos de la cirugía axilar y mamaria. También se podría utilizar en otras patologías que requieran intervenciones quirúrgicas sobre la axila o la pared torácica anterior.

Estado de la técnica

Actualmente el tratamiento de los seromas y hematomas posquirúrgicos en axila y mama ha adquirido una relevancia especial por el aumento de incidencia del cáncer de mama en nuestro entorno. La producción de seromas y hematomas es inherente a la actividad quirúrgica por la sección de vasos de calibre mínimo, no visibles, de tipo linfático, venoso o arterial, que aportan líquidos al lecho posquirúrgico. El control de los seromas y hematomas posquirúrgicos supone un aumento de las consultas a las que deben acudir los pacientes para vigilancia de estos y su eventual drenaje.

El manejo habitual de los seromas y hematomas ha consistido en drenajes aspirativos en el postoperatorio inmediato, acompañados de vendajes compresivos incómodos para las pacientes y que impiden ver la evolución de las heridas quirúrgicas.

La retirada de los drenajes aspirativos conlleva en la mayoría de los casos un acumulo de líquidos biológicos en el espacio virtual del lecho quirúrgico. El tratamiento de estos líquidos serosos, serohemáticos o hemáticos se controla habitualmente con punciones aspirativas periódicas. En los casos más persistentes, pueden precisar drenaje quirúrgico dejando sistemas de evacuación no aspirativos muy incómodos para las pacientes.

En casos extremos pueden producirse dehiscencias de suturas, que requieren curas por segunda intención durante periodos prolongados de tiempo. En otros casos se producen infecciones de los líquidos biológicos acumulados, con la consiguiente necesidad de drenaje quirúrgico y curas por segunda intención. En estos casos es habitual la aparición de fístulas axilares o de pared torácica que requieren de otra intervención quirúrgica.

En estos momentos no existe un sistema efectivo que reduzca la morbilidad de los seromas y hematomas, ni reduzca su prolongación en el tiempo, ni prevenga las complicaciones de estos.

Explicación

Sería por tanto deseable el desarrollo de un sistema que minimizara las consecuencias habituales de los seromas y hematomas, tanto en su prevalecía, como en su duración y en sus complicaciones.

Para ello, la presente invención e innovación se centra en un sistema de compresión axilar que reduce físicamente la capacidad de expansión del volumen acumulado de líquidos dentro del espacio virtual del lecho quirúrgico de la linfadenectomía axilar y/o de la mastectomía.

Para ello, la presente invención se centra en el aumento de la presión a nivel de la herida quirúrgica axilar, mamaria y/o torácica, favoreciendo la absorción de líquidos biológicos por parte del organismo a través de un sistema de presión local sobre las heridas quirúrgicas.

Breve explicación de los dibujos

Figura 1; Visión anterior del arnés axilar.

Figura 2; Visión posterior del arnés axilar.

Figura 3; Visión lateral del arnés axilar del lado intervenido.

Figura 4; Visión lateral oblicua del arnés axilar del lado sano.

Figura 5; Visión anterior arnés axilar y torácico.

Figura 6; Visión posterior oblicua del arnés axilar y torácico.

Figura 7; Visión lateral del arnés axilar y torácico del lado intervenido.

Figura 8; Visión lateral oblicua del arnés axilar y torácico del lado sano.

Leyenda: 1 cinturón torácico; 2 bandolera; 3 Hueco axilar; 4 pared torácica anterior; 5 doble cinturón torácico; 6 cierres del arnés.

Descripción técnica de la invención

La presente invención se refiere a un sistema de compresión axilar y/o torácica para utilizar en el postoperatorio a corto y medio plazo en el carcinoma de mama, y otras patologías quirúrgicas que requieran intervenciones quirúrgicas sobre los ganglios axilares y/o la pared torácica.

El nuevo producto ortésico es un sistema ajustable que forma un arnés que acopla un volumen físico adaptable a los lechos quirúrgicos axilares y/o torácicos para aumentar la presión a dichos niveles.

El dispositivo que se presenta (Fig. 1 a 8), el cual supone una innovación en el tratamiento posquirúrgico del cáncer de mama, está compuesto por un cinturón torácico (1) tipo bandolera (2) con placas almohadilladas de presión en hueco axilar (3) y/o pared torácica anterior (4) (Fig. 1 a 4).

El cinturón como tal, rodeará en todo su perímetro el tronco de la paciente situándose en el tercio superior del mismo a nivel axilar. La parte del cinturón o banda torácica situada en la axila intervenida, irá provista de una prolongación configurada en forma oval con unas dimensiones alrededor de 10 x 15 centímetros por ser estas las que se adaptan a un mayor número de pacientes, no descartando la posibilidad de medidas especiales para casos concretos que así lo precisen. En dicha prolongación se ha creado un bolsillo escamoteado con solapa, dentro de cual introduciremos la almohadilla de material viscoelástico y adaptable que con diferentes dimensiones, aportará la compresión deseada.

Dicha almohadilla debe estar recubierta de un tejido hipoalérgico y contener en su interior un material flexible y elástico, el cual se adapte a la forma del hueco axilar tanto durante la abducción del brazo, como cuando este cuelgue en posición anatómica; de esta forma se evitará el que queden huecos libres de presión en los cuales podría desarrollarse una acumulación de contenido líquido de diferente naturaleza. Es por ello que el material utilizado en principio por nosotros en el diseño del contenido de la almohadilla de compresión es la silicona, en sus distintas variedades, composites y combinaciones con otros materiales, aunque se podría recurrir a otros materiales de características similares.

Para evitar el descenso del arnés en la axila afectada y con él, la disminución o cese de la presión adecuada sobre la zona intervenida, este irá provisto de una cincha a modo de bandolera (2), la cual se situará por encima del hombro y en el mismo lado donde vaya colocada la almohadilla de presión. De este modo la presión queda asegurada en toda la superficie del hueco axilar por las fuerzas aplicadas desde el cinturón torácico y a través de la almohadilla, la cual es mantenida en la posición deseada por la forma que adoptan las cinchas que conforman el arnés.

En el caso de precisarse la aplicación de presión sobre la cara anterior del tórax, lugar donde se localizará la cicatriz resultante de la práctica quirúrgica en casos de mastectomía radical (Fig. 5 a 8), este arnés puede ir modificado añadiéndole una placa de material semirígido la elección del material deberá realizarse en función de cada caso concreto y rigidez precisada, de manera que colocada dentro de una extensión escamoteada del propio cinturón torácico y de forma similar a como iba introducida la almohadilla axilar, cree un área de presión sobre la zona del hemitórax requerida. Esta placa recubierta deberá contactar en plano sobre el tórax creando una presión en sentido antero posterior y pudiendo actuar de forma aislada o conjuntamente con la almohadilla axilar.

Cuando se opte por la variante del arnés con placa torácica (Fig. 5 a 8), este modificará su diseño en cuanto al cinturón torácico el cual se bifurcará en dos cinchas paralelas en su cara anterior, las cuales se fijarán a la placa de tórax en sus extremos superior e inferior asegurando de esta forma, un contacto plano sobre la parrilla costal y una presión uniforme sobre todo el lecho quirúrgico (5).

Todo el conjunto es de fácil colocación y su sujeción al tronco para ejercer una función eficaz, están aseguradas por el sistema de cierre en las cinchas, tipo velcro (6), el cual puede ser fácilmente manejado para permitir ajustes rápidos y precisos con total sencillez. No obstante esto no implica que en algún momento recurramos a cierres de hebillas, corchetes u otras...

1. Sistema de compresión axilar y torácico apropiado para intervenciones quirúrgicas que requieran linfadenectomía axilar, formado por un arnés, de confección textil o materiales adaptables, tipo cinturón con bandolera, con bolsillo acoplado para introducir materiales viscoelásticos de compresión a nivel axilar, que comprende:

- Un cinturón ajustable a nivel torácico,

- Una bandolera ajustable a nivel del hombro,

- Un bolsillo a nivel axilar dentro del cinturón torácico, relleno de material viscoelástico.

2. Sistema de compresión axilar y torácico, según reivindicación 1, para intervenciones quirúrgicas que requieran linfadenectomía axilar y mastectomía, formado por un arnés, de confección textil o materiales adaptables, tipo cinturón doble con bandolera, con bolsillos acoplados para introducir materiales viscoelásticos de compresión a nivel axilar y torácico, que comprende:

- Un cinturón doble ajustable a nivel torácico,

- Una bandolera ajustable a nivel del hombro,

- Un bolsillo a nivel axilar dentro del cinturón torácico, relleno de material viscoelástico.

- Un bolsillo a nivel torácico anterior y lateral dentro del cinturón torácico, relleno de material viscoelástico o semirígido.

3. Sistema de compresión axilar y torácico, según reivindicación 1 para intervenciones quirúrgicas que requieran mastectomía, formado por un arnés, de confección textil o materiales adaptables tipo cinturón doble con bandolera, con bolsillo acoplado para introducir materiales viscoelásticos a nivel torácico, que comprende:

- Un cinturón doble ajustable a nivel torácico,

- Una bandolera ajustable a nivel del hombro,

- Un bolsillo a nivel torácico anterior y lateral dentro del cinturón torácico, relleno de material viscoelástico o semirígido.