Dispositivo de seguridad que se puede utilizar con un vial (10),

teniendo montado dicho vial (10) a uno de sus extremos un eje (28) desde el que se extiende una aguja (26), comprendiendo dicho dispositivo de seguridad:

un collarín (4) que se une de forma que pueda deslizar alrededor de dicho vial (10);

un miembro de cuello (12) que se extiende desde dicho collarín (4);

un alojamiento (14) que se conecta de forma que pueda hacerse pivotar al extremo de dicho miembro del cuello (12) lejos de dicho collarín (4);

caracterizado por que

un miembro de sujeción (20) se extiende desde dicho miembro de cuello (12) en una dirección hacia el centro de dicho collarín (4), coaccionando dicho miembro de sujeción (20) durante su uso con dicho eje (28) para evitar que dicho collarín (4) se retire de dicho vial (10) una vez que dicho collarín (4) se ha unido alrededor de dicho vial (10) y movido para estar sustancialmente adyacente a dicho eje (28)

Dispositivo de seguridad para usarse con un vial.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos de protección de agujas, y más particularmente a un dispositivo de seguridad que se acopla de forma segura a un vial de manera que, una vez que se usa la aguja que se extiende desde el vial, el alejamiento del dispositivo de seguridad se puede hacer pivotar para encerrar la aguja contaminada a fin de evitar que la aguja contaminada se siga exponiendo al entorno.

Antecedentes de la invención

Los dispositivos de protección de agujas para usarse con un vial que contiene un medicamento a usarse con aplicadores, tales como, los aplicadores sujetadores Tubex y Carpujet se describen en la solicitud '819 mencionada anteriormente. Uno de los dispositivos mencionados descritos en la solicitud '819 tiene un collarín que se ajusta de forma que se pueda deslizar sobre el eje de un vial y se asegura al mismo por medio de un número de dedos extendibles. Otro de los dispositivos de '819 tiene un collarín abierto que se monta alrededor del vial. Un par de extensiones de interbloqueo del collarín coaccionan para asegurar el collarín alrededor del vial. Aunque trabajan bien, estos dispositivos presentan fallas al tomar todas las ventajas de la estructura del propio vial y la interacción entre el vial y los aplicadores sujetadores, para acoplarse de forma segura al vial. La solicitud co-pendiente '089 describe el uso del eje del vial como un medio para asegurar el collarín ajustado alrededor del vial. La presente invención describe otro dispositivo de seguridad de agujas adicional que toma en consideración las características inherentes del vial, y la reacción entre el vial y su eje, para asegurar el mismo al vial.

El documento WO 0041749 que se ha publicado el 20 de julio de 2000 y que forma parte de la técnica anterior de acuerdo con el Artículo 54(3) del EPC, describe un dispositivo de protección de agujas para un vial, que tiene un collarín y un elemento de sujeción formado sobre el lado inferior del collarín próximo al alojamiento que encierra la aguja. El documento WO 93/16745 describe un dispositivo de seguridad de acuerdo con los preámbulos de la reivindicación 1 y la reivindicación 7, con una parte base que se ajusta alrededor de un eje de aguja, un alojamiento articulado a la parte base para encerrar la aguja y un elemento de sujeción que se proyecta desde la parte inferior de la parte base, próximo al alojamiento, para sujetarse en una superficie del eje. Fijar un dispositivo de seguridad de aguja a un eje de aguja puede interferir con la inserción en un sujetador para distribuir los contenidos del vial y puede carecer de seguridad.

Sumario de la presente invención

La invención proporciona un dispositivo de seguridad como se ha definido en la reivindicación 1 y que se puede utilizar con un vial, dicho vial teniendo montado en uno de sus extremos un eje desde el que se extiende una aguja, comprendiendo dicho dispositivo de seguridad: un collarín que se puede unir de forma que pueda deslizar alrededor de dicho vial; un miembro de cuello que se extiende desde dicho collarín; un alojamiento conectado de forma que pueda hacerse pivotar al extremo de dicho miembro de cuello lejos de dicho collarín; en el que un miembro de sujeción se extiende desde dicho miembro de cuello en una dirección hacia el centro de dicho collarín, coaccionando dicho miembro de sujeción durante su uso con dicho eje para evitar que dicho collarín se retire de dicho vial una vez que el collarín se ha unido alrededor de dicho vial y movido para estar sustancialmente adyacente a dicho eje.

La invención proporciona también un dispositivo de seguridad de acuerdo con la reivindicación 7 y que se puede utilizar con un vial, teniendo montado dicho vial a uno de sus extremos un eje desde el que se extiende una aguja, comprendiendo dicho dispositivo de seguridad: un collarín que se une de forma que pueda deslizar a dicho vial; un miembro de soporte que se extiende desde dicho collarín; un alojamiento conectado de forma que pueda hacerse pivotar a un extremo de dicho miembro de soporte lejos de dicho collarín; en el que un miembro de sujeción se extiende desde dicho collarín en una relación co-planar con dicho miembro de soporte, siendo dicho miembro de sujeción flexible con relación a dicho miembro de soporte a fin de coaccionar durante su uso con dicho eje para evitar que dicho collarín se retire de dicho vial una vez que dicho collarín se ha unido alrededor de dicho vial y movido sustancialmente adyacente a dicho eje.

La invención proporciona además un método para fijar un alojamiento de protección de agujas a un vial como se ha definido en la reivindicación 16.

El dispositivo de seguridad de la presente invención tiene un collarín que tiene una dimensión que le permite ajustarse de forma unida alrededor del cuerpo de un vial o cápsula que contiene un fluido tal como un medicamento. Extendiéndose desde el collarín en una realización existe un miembro de cuello que se dimensiona para tener una longitud predeterminada. Integrándose flexiblemente al otro extremo del miembro de cuello existe un alojamiento que, una vez que el collarín se ajusta apropiadamente al vial, se podría hacer pivotar hasta una posición en una alineación sustancial alrededor del eje longitudinal del vial para envolver la aguja que se extiende desde un eje formado en el extremo del vial. Tomando en consideración las características inherentes de un vial de depósito de medicamento típico, el miembro de cuello se configura para tener extendido desde el mismo un miembro de sujeción que tiene un borde que, después de que el collarín se ajusta alrededor del cuerpo del vial y se mueve a lo largo de la longitud del vial hasta estar adyacente al eje del vial, se sujeta en la parte superior, o en un saliente, del eje a fin de fijar firmemente el dispositivo de seguridad de la presente invención al vial. Esto es posible debido a que el dispositivo de seguridad se puede elaborar de un material plástico que le proporcione características elásticas o flexibles dadas al miembro de cuello para posibilitarle que esté en contacto de guía con la pared lateral del eje mientras el collarín se empuja hasta la posición adyacente al eje. Las características elásticas del miembro de cuello posibilitan que el miembro de cuello regrese a su posición original, con respecto al collarín, una vez que el collarín se posiciona en la locación predeterminada adyacente al eje, de manera que el miembro de sujeción que se extiende desde el miembro de cuello se sujetaría a presión sobre la porción superior, es decir, el saliente del eje, en dicho punto. Una vez así asegurado, se evitar que una aguja contaminada siga exponiéndose al entorno, el alojamiento que se conecta flexiblemente al miembro de cuello se hace pivotar hacia la aguja contaminada hasta que esta última se cubre. Después, un mecanismo de bloqueo integrado al alojamiento sujetaría firmemente a la aguja en posición.

En lugar de tener un miembro de cuello flexible, una segunda realización de la presente invención utiliza un marco de soporte sustancialmente rígido que se extiende desde el collarín del dispositivo. Extendiéndose también desde el collarín dentro de los límites del marco de soporte existe un miembro de sujeción flexible que se sujeta a presión sobre el eje del vial cuando el collarín se mueve hasta la locación apropiada a lo largo del vial adyacente al eje. El marco de soporte rígido permite mayores tolerancias al ajustar el collarín a los diferentes viales.

Ambas realizaciones de la presente invención descritas anteriormente se ajustan a aplicadores sujetadores, tales como, por ejemplo, un aplicador Carpujet. Una vez que se asienta firmemente dentro de la calidad del sujetador, un mecanismo integrado al aplicador se acciona para aplicar una fuerza de desviación al vial a fin de asegurar el vial dentro del sujetador, y así asegurar además el collarín al vial.

Por tanto, un dispositivo de protección de aguja que representa la invención se puede ajustar de forma segura a un vial o a una cápsula convencional, para permitir que el vial se use fácilmente con un aplicador sujetador convencional, y no se retire fácilmente desde el vial una vez que está ajustado al vial.

Breve descripción de las figuras

Los objetivos y ventajas de la presente invención mencionados anteriormente serán aparentes y la propia invención se entenderá mejor con referencia a la siguiente descripción de las realizaciones de la presente invención tomadas en conjunto con los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura...

1. Dispositivo de seguridad que se puede utilizar con un vial (10), teniendo montado dicho vial (10) a uno de sus extremos un eje (28) desde el que se extiende una aguja (26), comprendiendo dicho dispositivo de seguridad:

un collarín (4) que se une de forma que pueda deslizar alrededor de dicho vial (10);

un miembro de cuello (12) que se extiende desde dicho collarín (4);

un alojamiento (14) que se conecta de forma que pueda hacerse pivotar al extremo de dicho miembro del cuello (12) lejos de dicho collarín (4);

caracterizado por que

un miembro de sujeción (20) se extiende desde dicho miembro de cuello (12) en una dirección hacia el centro de dicho collarín (4), coaccionando dicho miembro de sujeción (20) durante su uso con dicho eje (28) para evitar que dicho collarín (4) se retire de dicho vial (10) una vez que dicho collarín (4) se ha unido alrededor de dicho vial (10) y movido para estar sustancialmente adyacente a dicho eje (28).

2. Dispositivo de seguridad de la reivindicación 1, en el que dicho miembro de sujeción (20) se integra a dicho miembro de cuello (12); y en el que dicho miembro de cuello (12) es flexible con respecto a dicho collarín (4) de manera que dicho miembro de sujeción (20) se guía a lo largo del lado de dicho eje (28) mientras que dicho collarín (4) se mueve hacia dicho eje (28), sujetándose dicho miembro de sujeción (20) en un saliente (32) de dicho eje (28) cuando dicho collarín (4) se mueve adyacente a dicho eje (28).

3. Dispositivo de seguridad de la reivindicación 1, en el que dicho miembro de sujeción (20) se integra a una locación a lo largo de dicho miembro de cuello (12) a fin de efectuar un espacio entre dicho miembro de sujeción (20) y dicho collarín (4) a lo largo de dicho miembro de cuello (12) en el que a dicho eje (28) también se le ajusta de forma unida dicho cuello (4) después que se mueve adyacente a dicho eje (28) y dicho miembro de sujeción (20) se mueve en posición para sujetarse en un saliente (32) de dicho eje (28).

4. Dispositivo de seguridad de la reivindicación 1, en el que dicho miembro de cuello (12) es flexible con respecto a dicho collarín (4) de manera que dicho miembro de sujeción (20) mantiene un contacto guiado con un cuerpo de dicho vial (10) mientras que dicho collarín (4) se mueve hasta una posición predeterminada con relación a dicho eje (28), retornándose dicho miembro de sujeción (20) hasta su posición original cuando dicho collarín (4) está en una posición predeterminada para sujetarse en un saliente (32) de dicho eje (28); y

en el que dicho alojamiento (14) comprende una ranura en la que a través de dicha aguja (26) pasa cuando dicho alojamiento (14) se hace pivotar hasta una posición en una alineación sustancial con dicho eje longitudinal de dicho vial (10), incluyendo además dicho alojamiento (14) al menos un medio de bloqueo para mantener firmemente dicha aguja (26) con relación a dicho alojamiento (14) una vez que dicho alojamiento (14) se hace pivotar hasta dicha posición de alineación;

en el que una vez fijo uno con relación al otro, dicha aguja (26) y dicho alojamiento (14) interactúan para evitar que dicho miembro de cuello (12) se flexione lejos de dicho eje (28) y que dicho miembro de sujeción (20) se desenganche de dicho saliente (32) de dicho eje (28).

5. Dispositivo de seguridad de la reivindicación 4, en el que dicho medio de bloqueo comprende un gancho (32) integrado al interior de dicho alojamiento (14) para sujetar dicha aguja (26) fija con relación a dicho alojamiento (14) una vez que dicho alojamiento (14) se hace pivotar hasta dicha posición de alineación y que dicha aguja (26) se desvía y que después se sostiene mediante dicho gancho (32).

6. Dispositivo de seguridad de la reivindicación 1, en el que dicho miembro de cuello (12) comprende una extensión ascendente flexible desde dicho collarín (4), y en el que dicho miembro de sujeción (20) comprende un borde (22) que se extiende hasta su punta, sujetándose dicho borde (22) en un saliente (32) de dicho eje (28) cuando dicho collarín (4) se mueve adyacente hasta dicho eje (28).

7. Dispositivo de seguridad que se puede utilizar con un vial (10), teniendo montado dicho vial (10) a uno de sus extremos un eje (28) desde el que se extiende una aguja (26), comprendiendo dicho dispositivo de seguridad:

un collarín (4) que se une de forma que pueda deslizar alrededor de dicho vial (10);

un miembro de soporte (34) que se extiende desde dicho collarín (4);

un alojamiento (14) que se conecta de forma que pueda hacerse pivotar al extremo de dicho miembro de soporte (34) lejos de dicho collarín (4);

caracterizado por que

un miembro de sujeción (20) se extiende desde dicho collarín (4) en una relación co-planar con dicho miembro de soporte (34), dicho miembro de sujeción (40) siendo flexible con relación a dicho miembro de soporte (34) a fin de coaccionar durante su uso con dicho eje (28) para evitar que dicho collarín (34) se retire desde dicho vial (10) una vez que el collarín (4) se ha unido alrededor de dicho vial (10) y movido sustancialmente adyacente a dicho eje (28).

8. Dispositivo de seguridad de la reivindicación 7, en el que dicho miembro de soporte comprende un marco de soporte (34) que se extiende desde dicho collarín (4) y en el que dicho miembro de sujeción (40) se extiende desde dicho collarín (4) para ajustarse dentro de los límites de dicho marco de soporte (34), guiándose dicho miembro de sujeción (40) a lo largo de dicho eje (28) mientras que dicho collarín (34) se mueve hacia dicho eje (28) y se sujeta en un saliente (32) de dicho eje (28) cuando dicho collarín (4) se mueve adyacente a dicho eje (28).

9. Dispositivo de seguridad de la reivindicación 7, en el que dicho miembro de soporte (34) es un miembro rígido y dicho miembro de sujeción (40) comprende una extensión ascendente flexible desde dicho collarín (34) y un borde (42) que se extiende hasta su punta, sujetándose de dicho borde (42) en un saliente (32) de dicho eje (28) cuando dicho collarín (4) se mueve adyacente a dicho eje (28).

10. Dispositivo de seguridad de la reivindicación 7, en el que dicho miembro de sujeción (40) es flexible con respecto a dicho collarín (4) de manera que dicho miembro de sujeción (40) mantiene un contacto guiado con el cuerpo de dicho vial (10) mientras que dicho collarín (4) se mueve hasta una posición predeterminada con relación a dicho eje (28), retornando dicho miembro de sujeción (40) hasta su posición original cuando dicho collarín (4) está en la posición predeterminada para sujetarse en un saliente (32) del eje; y

en el que dicho alojamiento (14) comprende una ranura a través de la que dicha aguja (26) pasa cuando dicho alojamiento (14) se hace pivotar hasta una posición en una alineación sustancial con el eje longitudinal de dicho vial (10), incluyendo además dicho alojamiento (14) al menos un medio de bloqueo para mantener firmemente dicha aguja (26) con relación a dicho alojamiento (14) una vez que dicho alojamiento (14) se hace pivotar hasta dicha posición de alineación;

en el que una vez ajustado uno con relación al otro, dicha aguja (26) y dicho alojamiento (14) interactúan para evitar que dicho miembro de sujeción (40) se flexione lejos de y se desenganche de dicho eje (28).

11. Dispositivo de seguridad de la reivindicación 10, en el que dicho miembro de bloqueo comprende un gancho (32) integrado al interior de dicho alojamiento (14) para sujetar dicha aguja (26) fija con relación a dicho alojamiento (14) una vez que dicho alojamiento (14) se hace pivotar hasta dicha posición de alineación, y dicha aguja (26) se desvía y después se sostiene por dicho gancho (32).

12. Dispositivo de seguridad de la reivindicación 7, en el que dicho vial (10) comprende además una junta (72) que puede deslizar a lo largo de la longitud de dicho vial (10), posicionándose dicho vial (10) con dicho collarín (4) adyacente a dicho eje (28) emplazándose dentro de una cavidad (50) de un sujetador (48), acoplándose dicha junta (72) a un émbolo que puede deslizar a lo largo de la longitud de dicho sujetador;

en el que el fluido almacenado en dicho vial (10) se eyecta fuera de dicho vial (10) a través de dicha aguja (26) cuando dicho émbolo se empuja hacia dicho eje (28).

13. Dispositivo de seguridad de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en combinación con un sujetador (48) que tiene una cavidad (50) dentro de la que se ajusta dicho vial (10) cuando tiene dicho collarín (4) del dispositivo de seguridad montado alrededor del mismo.

14. Combinación del dispositivo de seguridad y sujetador de la reivindicación 13, en la que:

una junta (72) se hace deslizar a lo largo de la longitud de dicho vial (10), y

un émbolo que puede deslizar a lo largo de la longitud de dicho sujetador (48);

en la que dicha junta (72) se acopla a dicho émbolo cuando dicho vial (10) con dicho collarín (4) se posiciona adyacente a dicho eje (28) se ajusta dentro de dicha cavidad (50) de dicho sujetador (48) a fin de eyectar el fluido almacenado en dicho vial (10) a través de dicha aguja (26) cuando dicho émbolo se empuja hacia dicho eje (28).

15. Combinación del dispositivo de seguridad y sujetador de la reivindicación 13 ó 14; en la que dicho sujetador (48) comprende además un miembro de base que puede girar (60) que, cuando se hace girar en una dirección, entrará en contacto con el extremo de dicho vial (10) lejos de dicho eje (28) para aplicar de esta manera una fuerza de desviación contra dicho vial (10) para mantener de forma forzada dicho vial (10) dentro de dicha cavidad (50) de dicho sujetador (48) y dicho collarín (4) asegurado a dicho vial (10).

16. Un método de fijar un alojamiento de protección de agujas (14) a un vial (10), un eje (28) formado en un extremo de dicho vial (10) y una aguja (26) que se extiende desde dicho eje (28), comprendiendo las etapas de:

proporcionar un dispositivo de seguridad de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11;

ajustar el collarín (4) al dispositivo de seguridad alrededor de dicho vial (10), y

mover dicho collarín (10) con relación a dicho eje (28) hasta que dicho collarín (10) se posiciona adyacente al eje y que dicho miembro de sujeción se sujeta en un saliente de dicho eje (28) para evitar que dicho collarín (4) se mueva lejos de dicho eje (28).

17. Método de la reivindicación 16, comprendiendo además las etapas de:

emplazar dicho vial (10) ajustado con dicho collarín (4) dentro de un sujetador (48);

accionar un mecanismo integrado de dicho sujetador (48) para aplicar una fuerza de desviación a dicho vial (10) para retener de forma segura dicho vial (10) dentro de dicho sujetador (48).