Dispositivo para realizar una prueba de alergia que comprende una unidad recipiente (2) con varios receptáculos (3) para alojar alérgenos y una unidad de recubrimiento (4) con varias perforaciones (5) para delimitar puntos de prueba de alergia,

en el cual la unidad de recubrimiento (4) se puede aplicar a la piel de un ser vivo objeto del ensayo y la unidad recipiente (2) puede depositarse sobre la unidad de recubrimiento (4) de modo que la unidad de recubrimiento (4) sea aplicable y las perforaciones (5) estén básicamente alineadas con los receptáculos (3),

caracterizado porque

la cara de la unidad de recubrimiento (4) sobre la que puede plegarse la unidad recipiente (2) lleva al menos parcialmente un film adhesivo cubierto por una lámina despegable (9) que presenta agujeros de paso (10) básicamente alineados con las perforaciones (5)

Dispositivo para realizar una prueba de alergia.

I. Ámbito técnico

La presente invención se refiere a un dispositivo para efectuar una prueba de alergia, que consiste en poner en contacto con alérgenos la piel de un ser vivo sometido a examen, especialmente una persona, y practicar incisiones o heridas en su piel - antes, después o durante la aplicación de los alérgenos - a fin de provocar una reacción del ser vivo a los alérgenos.

II. Antecedentes técnicos

A través de la patente DE 43 28 112 C1 se conoce un dispositivo para efectuar una prueba de alergia, que ya forma parte del estado técnico. El dispositivo conocido presenta una unidad de recubrimiento aplicable sobre la piel y una unidad recipiente articulada con la primera, que dispone de varios receptáculos para absorber los alérgenos. Tras aplicar la unidad de recubrimiento, por ejemplo sobre el antebrazo de una persona sometida a examen, se hacen incisiones o heridas en la piel a través de las perforaciones de dicha unidad con un instrumento punzante o escarificador. A continuación se puede arrancar una lámina que precinta los receptáculos de la unidad recipiente y plegar ésta sobre la unidad de recubrimiento. De este modo los alérgenos contenidos en los receptáculos alcanzan los puntos lacerados de la piel a través las perforaciones, tras lo cual cabe esperar las reacciones de la persona examinada a los diversos alérgenos.

Para el caso en que el dispositivo conocido deba retirarse de la piel después de aplicarle los alérgenos y escarificarla, y antes de que pueda observarse cualquier reacción alérgica, el dispositivo lleva una señalización transferible a la piel para asignar determinados alérgenos a ciertas zonas de prueba de alergia. Dicha señalización transferible es una tinta que puede traspasarse a la piel y se adhiere bien sobre ella o una lámina transferible similar a una calcomanía. Las marcas transferibles de este tipo tienen dos inconvenientes, por una parte pueden quedar ilegibles o borrosas al ser traspasadas y, por otra parte, según su adherencia, a menudo permanecen más tiempo de lo necesario sobre la piel, lo cual por motivos estéticos es rechazado por muchas personas sometidas al examen.

En relación con el dispositivo según la patente DE 43 28 112 C1 también se sabe que la unidad recipiente se fija sobre la unidad de recubrimiento después de practicar sobre la piel las escarificaciones correspondientes a los puntos de prueba de alergia. Esta fijación se efectúa por pegado parcial o con una tira de cinta adhesiva pasada, por ejemplo, alrededor del brazo de la persona examinada. Una fijación de este tipo es relativamente laboriosa para la persona sometida a la prueba de alergia, pues por una parte hay que tener a punto medios como adhesivo o tiras adhesivas y por otra parte hay que realizar varias manipulaciones. Esta complejidad tiene repercusiones negativas, tanto en los costes de la prueba de alergia como en el tiempo necesario para su realización.

III. Exposición de la presente invención

El objeto de la presente invención es por tanto un dispositivo para realizar una prueba de alergia, con el cual se pueda fijar una unidad recipiente sobre una unidad de recubrimiento de manera lo más simple posible.

Dicho objetivo se resuelve mediante un dispositivo con las características de la reivindicación 1. De las reivindicaciones secundarias se desprenden otras formas de ejecución de la presente invención.

La presente invención propone un dispositivo para llevar a cabo una prueba de alergia, que comprende una unidad recipiente con diversos receptáculos para alojar alérgenos y una unidad de recubrimiento con varias perforaciones para delimitar los puntos de la prueba de alergia, y en que el lado de la unidad de recubrimiento sobre el cual se pliega la unidad recipiente lleva, como mínimo parcialmente, un film adhesivo cubierto por una lámina despegable que tiene unos agujeros de paso alineados básicamente con las perforaciones de la unidad de recubrimiento. La ventaja de este dispositivo consiste en que con una única operación manual - es decir, el arranque de la lámina despegable - se garantiza una fijación segura y no desplazable de la unidad recipiente al plegarla sobre la unidad de recubrimiento, evitando que los alérgenos se pierdan o dispersen entre ambas unidades. Asimismo, tras un tiempo de actuación suficiente, las dos unidades pueden retirarse de la zona de las pruebas de alergia y desecharse como una unidad compacta adherida.

Preferiblemente los perímetros de los agujeros de paso de la lámina despegable quedan totalmente dentro de los perímetros de las perforaciones de la unidad de recubrimiento. Los agujeros de paso y las perforaciones también pueden tener una sección con la misma forma y el mismo centro. Si además las áreas de sección de los agujeros de paso son menores que las de las perforaciones, se tiene la ventaja de que las escarificaciones practicadas en la piel con un instrumento punzante a través de los agujeros de paso y de las perforaciones se hallan siempre en una zona de piel centrada respecto a los agujeros de paso de la unidad de recubrimiento. Así disminuye la posibilidad de solapamiento de reacciones alérgicas entre los puntos adyacentes de pruebas de alergia.

Las secciones de los agujeros de paso y/o de las perforaciones pueden tener por ejemplo forma circular, rectangular o cuadrada. Los agujeros de paso y las perforaciones no deben tener forzosamente la misma forma de sección. Según la necesidad también cabe pensar en combinar secciones de diferente forma geométrica. Es ventajoso que los agujeros de paso en la lámina despegable tengan forma de cruz. Ello permite escarificar la piel en forma de cruz para los puntos de las pruebas de alergia, asegurando de esta manera que la incisión se produzca al menos en el centro de la cruz.

De forma especialmente ventajosa los puntos de prueba de alergia pueden ser estancos o estar aislados entre sí, cuando cada receptáculo de la unidad recipiente presenta una junta labial en su zona periférica. Es preferible que los labios de la junta encajen en la respectiva perforación de la unidad de recubrimiento, cubierta con la unidad recipiente, de modo que puedan entrar en contacto con la piel rodeando el correspondiente punto de prueba de alergia. Así se aíslan eficazmente entre sí los puntos de prueba, de tal manera, que un alérgeno asignado a un punto de ensayo no pueda pasar a otro. De modo especialmente ventajoso la junta labial de la presente invención puede generarse, por ejemplo, al pegar por termosellado un film de precinto del receptáculo con la unidad recipiente.

El dispositivo para efectuar una prueba de alergia puede presentar al menos una unidad señalizadora, fijada al mismo de modo que pueda desprenderse y provista, al menos parcialmente, de un adhesivo por la cara que está dirigida a la piel durante la realización de la prueba de alergia, de tal manera que el dispositivo pueda retirarse de la piel de un ser vivo sometido a examen, dejando al mismo tiempo adherida sobre la piel al menos dicha unidad señali- zadora. La separación de la unidad señalizadora del resto del dispositivo tiene lugar al retirar el dispositivo de la piel.

Del modo consabido la unidad recipiente del dispositivo según la presente invención tiene preferiblemente forma plana y es también preferiblemente de un material delgado y flexible, por ejemplo de plástico, ajustable al contorno del punto de prueba, por ejemplo al antebrazo de una persona sometida a las pruebas de alergia. La unidad señalizadora puede ser del mismo material que la unidad recipiente y estar sujeta a un borde lateral de esta última, por ejemplo a lo largo de una línea perforada de rotura, lo cual tiene la ventaja de poder fabricar la unidad recipiente y la unidad señalizadora en una sola y misma etapa de producción. Después de quitar la unidad recipiente de la zona de pruebas de alergia, sobre la piel de la persona examinada queda al menos dicha unidad señalizadora como si fuera una tira adhesiva, con lo cual, gracias a las informaciones aplicadas en la cara de la unidad señalizadora dirigida hacia la piel, se puede asignar claramente un determinado alérgeno a un punto de ensayo definido para evaluar la prueba de alergia. Por lo tanto dichas informaciones ya no se aplican directamente sobre la piel mediante tintas o calcomanías. La unidad señalizadora, en forma de tira adhesiva, se pega sencillamente sobre la piel del ser vivo sometido a las pruebas y una vez acabada la valoración...

1. Dispositivo para realizar una prueba de alergia que comprende una unidad recipiente (2) con varios receptáculos (3) para alojar alérgenos y una unidad de recubrimiento (4) con varias perforaciones (5) para delimitar puntos de prueba de alergia, en el cual la unidad de recubrimiento (4) se puede aplicar a la piel de un ser vivo objeto del ensayo y la unidad recipiente (2) puede depositarse sobre la unidad de recubrimiento (4) de modo que la unidad de recubrimiento (4) sea aplicable y las perforaciones (5) estén básicamente alineadas con los receptáculos (3),

caracterizado porque

la cara de la unidad de recubrimiento (4) sobre la que puede plegarse la unidad recipiente (2) lleva al menos parcialmente un film adhesivo cubierto por una lámina despegable (9) que presenta agujeros de paso (10) básicamente alineados con las perforaciones (5).

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque los contornos de los agujeros de paso (10) caen totalmente dentro de las perforaciones (5).

3. Dispositivo según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque los agujeros de paso (10) y las perforaciones (5) presentan contornos de igual forma y el mismo punto central (11) de los contornos.

4. Dispositivo según la reivindicación 2 o 3, caracterizado porque las áreas de sección de los agujeros de paso (10) son más pequeñas que las de las perforaciones (5).

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los contornos de los agujeros de paso (10) y/o de las perforaciones (5) tienen forma circular.

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los contornos de los agujeros de paso (10) y/o de las perforaciones (5) tienen forma rectangular cuadrada.

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los contornos de los agujeros de paso (10) y/o de las perforaciones (5) tienen forma de cruz.

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque cada receptáculo (3) presenta una junta labial (12) en su zona perimétrica.

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque cada junta labial (12) encaja en la respectiva perforación (5) al plegar la unidad recipiente (2) sobre la unidad de recubrimiento (4), con lo cual se puede poner en contacto con la piel alrededor del correspondiente punto de prueba de alergia, y porque aísla puntos de prueba de alergia contiguos.

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos presenta una unidad señalizadora (6) para asignar determinados alérgenos a determinados puntos de prueba de alergia sobre la piel del ser vivo objeto del ensayo, de manera que la unidad señalizadora (6) está fijada al dispositivo de forma separable y sobre su cara que va dirigida hacia la piel durante la realización de la prueba de alergia lleva un adhesivo, al menos parcialmente, y de modo que el dispositivo puede quitarse, dejando la unidad señalizadora (6) sobre la piel.

11. Dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado porque la unidad señalizadora (6) está fijada de forma separable a un borde lateral de la unidad recipiente (2) o de la unidad de recubrimiento (4), de manera que la unidad recipiente (2) y la unidad de recubrimiento (4) pueden retirarse, permaneciendo sobre la piel la unidad señalizadora (6).

12. Dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado porque al menos una unidad señalizadora (6) existente está fijada a la unidad recipiente (2) o a la unidad de recubrimiento (4) a lo largo de una línea de rotura perforada (7).

13. Dispositivo según una de las reivindicaciones 10 a 12, caracterizado porque al menos una unidad señalizadora (6) existente puede girar unos 180º entre una primera posición, en la cual está plegada sobre la unidad recipiente (2) o la unidad de recubrimiento (4), y una segunda posición, en la cual sobresale del borde lateral de la unidad recipiente (2) o de la unidad de recubrimiento (4).

14. Dispositivo según una de las reivindicaciones 10 a 13, caracterizado porque hay unidad señalizadora (6) acoplada respectivamente a dos bordes laterales opuestos de la unidad recipiente (2) o de la unidad de recubrimiento (4).

15. Dispositivo según una de las reivindicaciones 10 a 14, caracterizado porque los receptáculos (3) pueden separarse de la unidad recipiente (2) de modo que la unidad recipiente (2) o la unidad recipiente (2) más la unidad de recubrimiento (4) se pueden retirar dejando sobre la piel los receptáculos (3).

16. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes 10 a 15, caracterizado porque se prevé un marco (13) con una abertura (14), estando la unidad recipiente (2), la unidad de recubrimiento (4) y al menos una unidad señalizadora (6) fijadas respectivamente a un canto lateral exterior del marco (13).

17. Dispositivo según la reivindicación 16, caracterizado porque la unidad recipiente (2) y la unidad de recubrimiento (4) están articuladas con el marco (13), de manera que pueden plegarse sobre la abertura del marco (13) girando unos 180º.

18. Dispositivo según la reivindicación 16 o 17, caracterizado porque al menos una unidad señalizadora (6) existente está fijada al marco (13) a lo largo de una línea de rotura perforada (15).

19. Dispositivo según una de las reivindicaciones 16 a 18, caracterizado porque la unidad recipiente (2) y la unidad de recubrimiento (4) están fijadas a lados opuestos del marco (13).

20. Dispositivo según una de las reivindicaciones 16 a 19, caracterizado porque al menos una unidad señalizadora (6) existente puede girar unos 180º entre una primera posición, en la cual descansa básicamente sobre la abertura del marco (14), y una segunda posición, en la cual sobresale del borde lateral del marco (13).

21. Dispositivo según una de las reivindicaciones 16 a 20, caracterizado porque hay respectivamente una unidad señalizadora (6) situada junto a dos bordes laterales opuestos del marco (13).

22. Dispositivo según una de las reivindicaciones 16 a 21, caracterizado porque el adhesivo es un film cubierto por una lámina protectora (8) separable.