PROCEDIMIENTO DE FABRICACION DE PUNTAS DE PINZADO DE PINZAS DE MICROCIRUGIA DE USO UNICO Y PINZAS DE MICROCIRUGIA PROVISTAS DE DICHAS PUNTAS DE PINZADO.

Procedimiento de fabricación de puntas de pinzado de las pinzas de microcirugía oftalmológica para la cirugía de cataratas,

de uso único, en particular del tipo que comprende, por una parte, una parte de asido moldeada en una sola pieza en material plástico y formada por dos brazos unidos uno al otro por uno de sus extremos para formar la parte proximal de la pinza y, por otra parte, una parte de pinzado constituida por unas puntas metálicas insertadas en los extremos distales de dichos brazos, cuando tiene lugar el moldeo de la parte de asido, caracterizado porque dichas puntas de pinzado (3) provistas de sus dientes de asido (3d, 3d'') son recortadas y conformadas en prensa de recortar provista de herramientas de corte sucesivas apropiadas conocidas, a partir de una banda o placa de acero ferrítico inoxidable 430 que presenta un coeficiente de resistencia a la tracción comprendido entre 350 y 550 RmN/mm2

Procedimiento de fabricación de puntas de pinzado de pinzas de microcirugía de uso único y pinzas de microcirugía provistas de dichas puntas de pinzado.

La presente invención se refiere a un procedimiento de fabricación de puntas de pinzado de microcirugía oftalmológica de uso único, destinadas a la cirugía de cataratas. La misma prevé asimismo las puntas o dientes de pinzado que resultan de la realización de este procedimiento, y las pinzas de microcirugía provistas de dichas puntas de pinzado.

De manera general, la invención se refiere a un procedimiento de fabricación de puntas de pinzado de pinzas de microcirugía de uso único del tipo que comprende dos ramas unidas una a la otra por uno de sus extremos para formar la parte proximal de asido de la pinza y cuyos extremos opuestos están constituidos por unas puntas de pinzado susceptibles de ser aproximadas elásticamente una a la otra y que forman la parte activa de dicha pinza.

Las operaciones de microcirugía oftalmológica, y en particular las operaciones de cataratas, realizadas bajo control de microscopios, necesitan la utilización de pinzas de gran precisión, incluso de ultraprecisión, provistas de puntas de pinzado extremadamente finas. Por ejemplo, dichas puntas de pinzado pueden presentar, en su parte distal, una sección muy reducida de 0,25 x 0,25 mm y unos microdientes de asido extremadamente finos de una longitud del orden de 0,1 mm.

Se trata de una categoría de pinzas de gran precisión muy específica para la cual el experto en la materia que tiene una gran experiencia en este tipo de instrumentación de microcirugía es diferente del experto en la materia especializado en la utilización o la fabricación de otros tipos de pinzas de cirugía.

Hasta el presente, el especialista (cirujano oftalmológico) estaba convencido de que dichos instrumentos de gran precisión debían ser fabricados en un material de una gran dureza, (véanse las normas Afnor NF S94-090 Abril 2001: Matériel pour instruments de chirurgie: Aciers inoxydables martensitiques à durcissement par précipitation, austenitique et austéno-ferritiques) de manera que se evite cualquier deformación de sus puntas de pinzado y el despuntado de los microdientes de éstas.

En estas condiciones, actualmente, estos instrumentos de gran precisión son fabricados a menudo en un metal duro e inoxidable, mediante unos procedimientos artesanales y manuales, lo que los hace muy costosos. Estos instrumentos, generalmente realizados en aceros martensíticos, en aceros austeníticos o también en aceros austeno-ferríticos, (en particular en inox 302) se denominan "aceros quirúrgicos" en los medios profesionales, en razón de sus buenas características de dureza y de su biocompatibilidad. Su coste de fabricación elevado es un obstáculo importante que se opone a que estos instrumentos sean propuestos como instrumentos "desechables", mientras que su no reutilización sería sanitariamente y económicamente deseable. En efecto, la esterilización y/o la descontaminación obligatoria de los instrumentos quirúrgicos reutilizables y su conservación en estado aseptizado, entre dos utilizaciones sucesivas, imponen importantes inversiones en personal cualificado, en material y en tiempo de trabajo. Por otra parte, estos instrumentos resultan inutilizables en cuanto sus microdientes se deforman un poco o se desafilan y ya no presentan la precisión de funcionamiento indispensable.

Para rebajar el precio de coste de estos instrumentos de manera que se conviertan en artículos de uso único, es preciso lograr mecanizar su producción.

Para responder a este objetivo, ya se ha propuesto una pinza quirúrgica desechable completamente realizada por moldeo a presión de un material termoplástico y que se presenta en forma de una sola pieza monobloque.

La idea de realizar las pinzas de microcirugía ocular en material plástico termoconformado puede parecer de antemano muy seductora, en razón del carácter económico de este modo de producción. Sin embargo, los especialistas han podido constar que si bien este material conviene para la fabricación de los mangos o partes proximales de las ramas de los instrumentos, no presenta las características físicas indispensables de finura y de dureza propias del metal, en la parte distal activa (puntas de pinzado de las ramas) de dichos instrumentos, para una utilización en microcirugía.

Para evitar los inconvenientes mencionados anteriormente de los instrumentos quirúrgicos completamente realizados en metal o de los instrumentos quirúrgicos completamente realizados en material plástico, ya se ha propuesto realizar algunos de estos instrumentos con una parte activa metálica sobremoldeada por un material plástico inyectado a presión que constituye el mango o parte proximal de asido de dichos instrumentos.

El documento FR-2863872 describe, por ejemplo, una pinza quirúrgica, en particular una pinza de microcirugía oftalmológica que comprende, por una parte, una parte de asido moldeada de una sola pieza en material plástico y formada por dos brazos unidos uno al otro por uno de sus extremos para formar la parte proximal de la pinza y, por otra parte, una parte de pinzado constituida por unas puntas o dientes metálicos insertados en los extremos distales de los brazos, cuando tiene lugar el moldeo de dicha parte de asido.

Gracias a dicho modo de fabricación, es posible realizar unas pinzas quirúrgicas de forma más económica que permiten prever reservarlas para un uso único.

Sin embargo, el coste de dichas pinzas quirúrgicas compuestas sigue siendo relativamente elevado puesto que las puntas están realizadas en aceros inoxidables martensíticos, en aceros austeníticos o también en aceros austeno-ferríticos, (véanse las normas Afnor NF S94-090 Abril 2001) cuyas características mecánicas, en particular la dureza, no son compatibles con ningún procedimiento mecanizado que permita obtener la precisión requerida; estas puntas ultraprecisas son por tanto obligatoriamente conformadas de una en una, a mano, artesanalmente, lo que aumenta evidentemente su coste.

Un objeto de la presente invención es por tanto la concepción de un procedimiento que permita por primera vez una mecanización completa de la fabricación de las puntas o dientes de pinzado de las pinzas de cirugía más precisas existentes actualmente, es decir de las pinzas de microcirugía ocular, permitiendo por tanto por primera vez una producción en masa de dichos instrumentos gracias a la cual el precio de coste de estos últimos puede reducirse muy sustancialmente.

Más precisamente, la invención prevé obtener unas pinzas de microcirugía de uso único, obligatoriamente desechables y no reutilizables.

Para ello, la invención ha conducido a investigar un material distinto de los aceros de gran dureza habituales y que presenta a la vez:

Esta investigación ha conducido a una solución que se opone a la opinión que prevalece entre los especialistas y según la cual las puntas...

1. Procedimiento de fabricación de puntas de pinzado de las pinzas de microcirugía oftalmológica para la cirugía de cataratas, de uso único, en particular del tipo que comprende, por una parte, una parte de asido moldeada en una sola pieza en material plástico y formada por dos brazos unidos uno al otro por uno de sus extremos para formar la parte proximal de la pinza y, por otra parte, una parte de pinzado constituida por unas puntas metálicas insertadas en los extremos distales de dichos brazos, cuando tiene lugar el moldeo de la parte de asido, caracterizado porque dichas puntas de pinzado (3) provistas de sus dientes de asido (3d, 3d') son recortadas y conformadas en prensa de recortar provista de herramientas de corte sucesivas apropiadas conocidas, a partir de una banda o placa de acero ferrítico inoxidable 430 que presenta un coeficiente de resistencia a la tracción comprendido entre 350 y 550 RmN/mm².

2. Procedimiento de fabricación según la reivindicación 1, caracterizado porque las puntas de pinzado (3) provistas de su diente de asido (3d, 3d') son recortadas y conformadas en prensa de recortar, a partir de una banda o placa de acero ferrítico inoxidable 430 que presenta un espesor comprendido entre 0,8 mm y 1 mm, (0,8 mm y 1 mm incluidos).

3. Puntas de pinzado para pinzas de microcirugía oftalmológica para la cirugía de cataratas, de uso único, del tipo que comprende, por una parte, una parte proximal (3a) destinada a ser anclada en el extremo distal de uno de los brazos de una pinza de microcirugía y que presenta, por ejemplo, un espesor del orden de 1 mm y una anchura del orden de 3 mm, y, por otra parte, una parte distal de pinzado (3c) que presenta una sección que se adelgaza en dirección a su extremo, de manera que presente, en su parte terminal, una sección muy reducida, por ejemplo del orden de 0,25 x 0,25 mm, estando dicha parte terminal provista de un diente de asido (3d ó 3d') de una longitud del orden de 0,1 mm, caracterizadas porque se obtienen mediante la realización del procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2.

4. Pinzas de microcirugía oftalmológica de uso único del tipo que comprende, por una parte, una parte de asido (1) realizada en material plástico y formada por dos brazos (1A, 1B) unidos uno al otro por uno de sus extremos para constituir la parte proximal de la pinza y, por otra parte, una parte de pinzado (2) constituida por unas puntas metálicas de pinzado (3) implantadas en los extremos distales de dichos brazos (1A, 1B), caracterizadas porque dichas pinzas están provistas de puntas de pinzado (3) según la reivindicación 3, o realizadas mediante el procedimiento según una de las reivindicaciones 1 ó 2.