ESTIMULADOR VAGINAL Y DISPOSITIVO PARA EL TRATAMIENTO DE LA INCONTINENCIA URINARIA FEMENINA.

Un dispositivo estimulador vaginal (1.1) con un cuerpo adaptado para insertarse en la vagina de una mujer para estimular eléctricamente la musculatura del suelo pélvico y las estructuras circundantes,

que comprende:

- un cuerpo estimulador que tiene un primer conjunto de conductores (1.2, 1.3), para transmitir pulsaciones eléctricas a la musculatura del suelo pélvico, en combinación con un segundo conjunto de conductores (1.4) que, junto con el primero, está adaptado a transmitir las instrucciones de la usuaria al microcontrolador del estimulador vaginal, estando ambos conjuntos de conductores en la superficie del cuerpo del estimulador vaginal, comprendiendo dicho estimulador una pila como suministro de energía ubicada en el interior del cuerpo del estimulador, y los medios para aplicar instrucciones preprogramadas que se refieren a la frecuencia de la corriente adaptada al tipo de incontinencia que se va a tratar, y a la duración del tratamiento, y

- una caja de transporte y control para alojar dicho cuerpo del estimulador cuando el cuerpo del estimulador no está en uso, sin cables que unan el estimulador vaginal y la caja de transporte y control, comprendiendo la caja un transformador con circuitería de carga para cargar la pila del estimulador vaginal, un sistema de control electrónico para transmitir las instrucciones (3.17, 3.19) proporcionadas por la usuaria, que tiene dos contactos metálicos adaptados para cargar la pila recargable mediante dichos ambos conjuntos de conductores del cuerpo del estimulador, y un segundo conjunto de tres contactos metálicos (3.17, 3.18, 3.19) localizados en la parte inferior de la caja que se conectan a dichos ambos conjuntos de conductores en la superficie del cuerpo del estimulador vaginal para transmitir las instrucciones de la usuaria al controlador del estimulador vaginal, mediante esta conexión

Estimulador vaginal y dispositivo para el tratamiento de la incontinencia urinaria femenina.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a un estimulador vaginal y a un dispositivo para el tratamiento de la incontinencia urinaria femenina mediante estimulación eléctrica aplicada a la musculatura del suelo pélvico y a las estructuras circundantes.

La incontinencia urinaria es una dolencia con grave impacto económico y psicosocial. Existen diversos tipos de incontinencia urinaria pero todos se caracterizan por una incapacidad para reprimir la evacuación urinaria. Los tres tipos más frecuentes de incontinencia urinaria son la incontinencia por estrés, caracterizada por la pérdida involuntaria de orina procedente de la uretra durante el esfuerzo físico, el impulso de incontinencia o pérdida involuntaria de orina asociada con un repentino y fuerte deseo de evacuar, y la incontinencia urinaria mixta, que es el resultado del impulso de incontinencia y de la incontinencia por estrés.

Se han propuesto diversos procedimientos para mejorar la fuerza y el tono del grupo de músculos del suelo pélvico. En 1948, Arnold Kegel describió los ejercicios del suelo pélvico como una opción de tratamiento en la incontinencia por estrés e inventó un conjunto de ejercicios para fortalecer y apoyar el suelo pélvico. El objetivo de los ejercicios de Kegel es aumentar el volumen y desarrollar contracciones reflejas más fuertes tras el rápido aumento en la presión intra-abdominal. Muchas mujeres encuentran estos ejercicios de Kegel difíciles y desagradables de llevar a cabo y el mayor obstáculo para tener éxito con los ejercicios de Kegel es la tendencia entre las mujeres a abandonar u olvidar cómo realizar correctamente los ejercicios

La estimulación eléctrica del suelo pélvico es una terapia eficaz tanto para la incontinencia por estrés como para el impulso de incontinencia. La estimulación eléctrica del suelo pélvico automatiza los ejercicios de Kegel mediante el uso de la estimulación eléctrica directa de la vagina y el músculo de la vejiga. La estimulación eléctrica del suelo pélvico para tratar la incontinencia por estrés y el impulso de incontinencia se estudió en primer lugar a principios de la década de 1960 y los estudios clínicos realizados en los años 70 a 90 han reafirmado su efectividad.

Cuando se usaron los primeros procedimientos de estimulación eléctrica para tratar la incontinencia urinaria femenina, las mujeres tenían que acudir a una consulta médica para someterse a la sesión de estimulación eléctrica de su músculo del suelo pélvico. Posteriormente aparecieron los estimuladores eléctricos para tratamiento en casa. Estos dispositivos tienen normalmente dos partes: una parte interior de la vagina que es un tapón vaginal con electrodos que se pretende que estén en contacto con la pared de la vagina y una parte exterior de la vagina que puede ser el generador de pulsaciones y un suministro de energía o únicamente un suministro de energía si el generador de pulsaciones está en el interior del tapón vaginal. Dichos dispositivos no son convenientes debido al(a los) cable(s) entre la parte interior de la vagina y la parte exterior de la vagina. Además, se encontraron problemas de higiene cuando el tapón vaginal no se había limpiado completamente antes de su inserción en la vagina.

Se usaron otros dispositivos con un preservativo especial que debía desecharse y cambiarse después de cada uso.

Dichos dispositivos de la técnica anterior no se aceptan bien por las mujeres debido a que son duros y difíciles de usar. Con algunos dispositivos, la inserción y la extracción del tapón no son fáciles, la presencia de cables y/o equipos incómodos no es agradable, los tapones son difíciles de limpiar, la usuaria debe tener pilas en previsión, y en el caso de los dispositivos usados con preservativos, la usuaria debe tener preservativos en previsión.

Existe entonces necesidad de un dispositivo de estimulación eléctrica del músculo del suelo pélvico que sea eficaz, conveniente para usar y fácil de insertar, extraer y limpiar.

Se considera que la patente US-A-4515 167 representa la técnica anterior más relevante.

Resumen de la invención

La invención se define en la reivindicación 1.

La presente invención se dirige a un estimulador vaginal con un cuerpo adaptado para ser insertado en la vagina de la mujer para estimular eléctricamente la musculatura del suelo pélvico y las estructuras circundantes, que comprende una pila como suministro de energía, medios para aplicar instrucciones preprogramadas que se refieren a la frecuencia de la corriente adaptada al tipo de incontinencia que se va a tratar y a la duración del tratamiento.

Ventajosamente, dichos medios para aplicar instrucciones preprogramadas comprenden un microcontrolador para seleccionar la frecuencia de la pulsación y el tiempo de trabajo proporcionados por un sistema de control electrónico externo. En una realización preferida de la invención, dicho sistema de control electrónico se localiza en una caja que comprende una carcasa para dicho estimulador, cuando no está en uso.

Dicho cuerpo del estimulador vaginal comprende en su superficie, al menos dos conjuntos de conductores, usándose un primer conjunto como electrodos para trasmitir las pulsaciones eléctricas a la musculatura del suelo pélvico, y un segundo conjunto, que, en unión con el primero, es capaz de trasmitir las instrucciones de la usuaria al microcontrolador del estimulador vaginal.

Dicho estimulador vaginal es ventajosamente hermético al agua.

Es conveniente que se facilite un ojete en el extremo del cuerpo del estimulador vaginal, con una guía para ensartar un cordel en el ojete.

La invención se dirige también a un dispositivo para el tratamiento de la incontinencia urinaria femenina mediante la aplicación de estimulación eléctrica a la musculatura del suelo pélvico y a las estructuras circundantes, que comprende un estimulador vaginal según se ha definido anteriormente y una caja de transporte y control, sin cables que los unan entre sí.

La caja de transporte y control comprende una carcasa para el mencionado estimulador vaginal, un transformador con circuitería de carga para cargar la pila del estimulador vaginal, un sistema de control electrónico para transmitir las instrucciones proporcionadas por la usuaria.

Dicha carcasa se facilita ventajosamente con contactos metálicos dispuestos para estar en contacto con los conductores del estimulador vaginal cuando se alojan en la carcasa.

En una realización preferida, ésta comprende además una cuña adaptada para entrar en el ojete del estimulador vaginal y que pretende asegurar la posición del estimulador vaginal en la carcasa de tal manera que los conductores del estimulador vaginal estén siempre en contacto con los contactos metálicos correspondientes de la carcasa.

La usuaria facilita las anteriores instrucciones al microcontrolador del estimulador vaginal mediante botones de control.

El estimulador vaginal programable de la presente invención es muy conveniente y fácil de usar. Entre cada uso, la pila recargable del estimulador vaginal se recarga cuando el estimulador vaginal está en su carcasa y la cubierta de la caja de transporte y control está cerrada. Antes de cada uso, la usuaria sólo tiene que seleccionar el tipo de incontinencia y programar el tiempo de uso. Normalmente, esta programación se lleva a cabo una vez y para siempre antes del primer uso. Tras haber ensartado una pieza de cordel a través del ojete del estimulador vaginal con la ayuda del cordel guía, la usuaria puede lubricar el estimulador vaginal para hacer más fácil su inserción en la vagina. A continuación, el estimulador vaginal se inserta en la vagina de manera similar a un tampón, hasta que desaparece en la abertura vaginal. Cuando ha transcurrido el tiempo de uso, la usuaria del dispositivo extrae el estimulador vaginal de la vagina, corta el cordel, tira de él, limpia el estimulador vaginal con jabón suave o alcohol, u otros desinfectantes, lo limpia con un trapo, coloca la parte posterior de éste en su soporte y cierra la cubierta de la caja de transporte y control. La pila se recargará automáticamente.

Breve descripción de las figuras

La fig. 1 es una vista del estimulador vaginal según la invención;

la fig. 2 es...

1. Un dispositivo estimulador vaginal (1.1) con un cuerpo adaptado para insertarse en la vagina de una mujer para estimular eléctricamente la musculatura del suelo pélvico y las estructuras circundantes, que comprende: