DISPOSITIVO Y CONJUNTO PARA FIJAR UN TUBO RELATIVO A UNA SUPERFICIE DE PIEL.

Un dispositivo (10) para fijar un tubo (26) en relación con una parte de la superficie de la piel de un paciente o persona,

que comprende: un componente de emplasto (12) que incluye una lámina de soporte que tiene una apertura (20) para recibir dicho tubo (26), y una primera y segunda superficies laterales opuestas, siendo dicha apertura (20) transversal a dichas primera y segunda superficies, contando dicha primera superficie con una capa adhesiva para fijar dicho componente de emplasto (12) en relación con dicha parte de la superficie de la piel de dicho paciente o persona, un componente de soporte (30) dispuesto en dicha segunda superficie lateral de dicho componente de emplasto (12) y sobresaliendo de dicha segunda superficie lateral, estando dicho componente de soporte (30) dispuesto adyacente a dicha apertura (20), teniendo dicho componente de soporte (30) una parte de superficie exterior para soportar una longitud de dicho tubo (26) que se extiende desde dicha apertura (20) en dicha segunda superficie lateral de dicho componente de emplasto (12) y estando configurado para que dicha longitud de dicho tubo (26) cambie de una orientación sustancialmente perpendicular a dicha parte de la superficie de la piel de dicho paciente o persona a una orientación sustancialmente paralela a dicha parte de la superficie de la piel de dicho paciente o persona, el componente de soporte (30) está constituido por una fina estructura de material plástico que puede plegarse y deformarse elásticamente, y estando unidos dicho componente de soporte (30) y dicho componente de emplasto (12); el dispositivo (10) se caracteriza porque la parte de la superficie exterior del componente de soporte (30) está configurada para que dicha longitud de dicho tubo (26), en relación de soporte con dicho componente de soporte (30) y soportado lateralmente por dicha parte de superficie exterior, se rebaja para entrar en contacto con la parte de la superficie de la piel del paciente y entra en contacto facial con dicho componente de emplasto (12) y dicha parte de la superficie de la piel, definiendo el componente de soporte (30) una superficie interna dentro de dicha estructura, y comprendiendo el componente de soporte (30) al menos un elemento de refuerzo interno (33, 33'', 33'''' , 37, 37'', 39) que evita que el componente de soporte (30) sea comprimido o deformado alrededor de al menos dicho elemento de refuerzo (33, 33'',33'''', 37, 37'', 39)

Dispositivo y conjunto para fijar un tubo relativo a una superficie de piel.

La presente invención se refiere, en general, a la técnica de aplicar y fijar un tubo, como un tubo de drenaje, relativo a una parte de la superficie de la piel de un paciente o persona y, más precisamente, a un dispositivo para fijar dicho tubo relativo a una parte de la superficie de la piel de un paciente o persona, y a un conjunto que comprende el dispositivo y el tubo.

Es una técnica conocida la introducción de un tubo a través de la piel de un paciente o persona con el fin de drenar líquido de una cavidad dentro del paciente o persona, por ejemplo, después de una operación quirúrgica. En determinadas aplicaciones, el tubo también se utiliza para crear un vacío dentro de la cavidad que se drena mediante el tubo. Un ejemplo de dicha aplicación es el tratamiento de un pulmón colapsado, en cuya aplicación la cavidad del tórax del paciente en cuestión se evacua mediante un tubo pleural con el fin de causar la adhesión de la pleura pulmonar del paciente a la pleura costal del paciente. En todas las aplicaciones de tubos, como los tubos de drenaje, existe el riesgo de que el tubo se bloquee cuando se dobla el tubo, o de que se produzcan pliegues en el tubo. Una aplicación alternativa de un tubo que no es un tubo de drenaje en la administración de un medicamento u otro fluido médico.

Si el tubo va a ventilarse para crear un vacío dentro de la cavidad que se ventila a través del tubo, existe un problema adicional para crear un sellado fiable y duradero de la entrada del tubo a través de la piel del paciente, y asimismo, un deseo general de hacer posible la creación de un sellado y una fijación del tubo de manera rápida y fiable. Hasta ahora, el tubo, como un tubo pleural que se utiliza para ventilar la cavidad del tórax del paciente cuyo pulmón se ha colapsado, ha sido fijado y sellado en una operación manual en la que el médico que aplica el tubo pleural dispone uno o más tampones impregnados en vaselina alrededor del tubo pleural en la entrada del tubo pleural a través de la piel del paciente y comprime los tampones impregnados en vaselina con el fin de crear un sellado en la entrada. Tras lo cual, los tampones impregnados en vaselina y el tubo pleural también se fijan por medio de un emplasto.

La técnica de aplicar y fijar un tubo, en particular un tubo de drenaje de ventilación, como un tubo pleural, es una operación compleja que requiere mucho tiempo y habilidad y que además, a menudo resulta ser inadecuada e inapropiada ya que el sellado de la entrada del tubo pleural a través de la piel del paciente en cuestión gotea, causando un gran daño al paciente.

Recientemente se han desarrollado varios dispositivos para fijar un tubo, como se divulga en, por ejemplo, la patente estadounidense nº 4,419,094, las patentes estadounidenses nº 4,645,492, WO 91/07204, WO 93/17738, WO 93/25264, WO 95/33508 y WO 97/21459.

Al utilizar estos dispositivos conocidos, una parte proximal del tubo que se extiende desde el cuerpo del paciente a través de un paso directo en el dispositivo, se dobla para formar un bucle en el cual una parte distal del tubo se fija a la superficie de la piel del paciente mediante, por ejemplo, un trozo separado de emplasto. Sin embargo, este procedimiento da lugar a un riesgo potencial de bloqueo del tubo si el tubo se curva o dobla inadvertidamente sobre sí mismo. La patente estadounidense nº 6,231,547 también es conocida en la técnica.

Por los documentos WO 95/33508 y WO 97/21459 se conoce un dispositivo para fijar un tubo, eliminando dicho dispositivo en gran medida las desventajas de los dispositivos conocidos anteriormente. Sin embargo, el dispositivo conocido por estas dos solicitudes de patentes internacionales sobre cuya base se han emitido numerosas patentes, actualmente asignadas a la empresa solicitante, puede perfeccionarse desde el punto de vista técnico de la capacidad de fijar y mantener el tubo en una posición predeterminada, teniendo además en consideración la necesidad de permitir que el dispositivo que fija y mantiene el tubo esté expuesto a presiones o fuerzas mecánicas, como que el paciente o persona que lleve el tubo fijado por medio del dispositivo pueda, por ejemplo, cambiar su posición tumbado en una cama y al hacerlo, se tumbe sobre el dispositivo que entonces, debe ser capaz de acumular la presión o fuerza generada por la persona o paciente que se cambia de posición tumbada y al mismo tiempo, mantener el tubo de forma segura en su posición intencionada.

Los dispositivos conocidos a partir de las anteriores publicaciones WO, WO 95/33508 y WO 97/21459, pueden asimismo perfeccionarse, en particular, en vista de la necesidad de esterilizar el dispositivo, ya que los materiales de espuma utilizados comúnmente o materiales con base de poliuretano pueden no soportar la exposición a los gases esterilizantes utilizados convencionalmente en la industria de los apósitos quirúrgicos, como gases, por ejemplo el gas T, también conocido como gas de óxido de etileno, formaldehído, óxido de propileno y otros gases esterilizantes químicos.

Un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo para fijar un tubo, cuyo dispositivo puede configurarse para tener propiedades específicas dedicadas a un área específica y diferentes propiedades, como la compresibilidad y flexibilidad dedicadas a un área diferente del dispositivo.

Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo para fijar un tubo, permitiendo dicho dispositivo que todo el dispositivo después de la fabricación sea esterilizado mediante un gas esterilizante, como el gas T o gas de óxido de etileno sin deteriorar o, alternativamente, destruir el dispositivo o el rendimiento del dispositivo, ya que el dispositivo se utiliza para su finalidad intencionada de fijar y mantener un tubo en una posición específica y fija en relación con la superficie de piel de un paciente o persona.

Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo para fijar un tubo, eliminando dicho dispositivo en cualquier medida sustancial el riesgo de que el tubo se bloquee en la entrada de la piel del paciente en cuestión eliminando, en cualquier medida sustancial, el riesgo de creación de pliegues en el tubo.

Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo para fijar un tubo, constituyendo dicho dispositivo un dispositivo de autoadherencia para adherirse a la piel del paciente en cuestión, proporcionando aún una estructura que permite que el dispositivo sea manipulado y posicionado adecuadamente en relación con el tubo y también, la piel del paciente en cuestión sin ningún riesgo sustancial de adherir el dispositivo inintencionadamente al tubo o la piel del paciente en cuestión.

Una ventaja del dispositivo de acuerdo con la presente invención se refiere al componente de soporte del dispositivo de acuerdo con la invención, siendo el componente una estructura unitaria que exhibe propiedades mecánicas específicas como la compresibilidad y flexibilidad dedicadas a un área de soporte específico y diferentes propiedades dedicadas a un área de soporte diferente del dispositivo.

Una ventaja adicional del dispositivo de acuerdo con la presente invención radica en que el dispositivo es un dispositivo de autoadherencia que se aplica al tubo y a la piel del paciente en cuestión sin ningún medio de fijación adicional como emplastos suplementarios, pinzas, etc., y se posiciona fácilmente en la posición y orientación intencionadas relativas al tubo y la piel del paciente en cuestión antes de fijar el dispositivo relativo a la piel del paciente en cuestión.

Una característica del dispositivo de acuerdo con la presente invención radica en que el dispositivo de acuerdo con la presente invención constituye una estructura unitaria desechable que ha sido preesterilizada mediante un gas esterilizante, como un gas T o gas de óxido de etileno, y se aplica como una estructura de emplasto a la piel del paciente.

El objeto anterior, la ventaja anterior y la característica anterior junto con numerosos otros objetos, ventajas y características que serán evidentes a partir de la descripción detallada a continuación de las realizaciones preferentes del dispositivo de acuerdo con la presente invención, se obtienen por medio de un dispositivo para fijar un tubo, como un tubo de drenaje, relativo a una parte de la superficie de la piel de un paciente o persona, comprendiendo de acuerdo con la presente invención como se define en la reivindicación independiente...

1. Un dispositivo (10) para fijar un tubo (26) en relación con una parte de la superficie de la piel de un paciente o persona, que comprende:

un componente de emplasto (12) que incluye una lámina de soporte que tiene una apertura (20) para recibir dicho tubo (26), y una primera y segunda superficies laterales opuestas, siendo dicha apertura (20) transversal a dichas primera y segunda superficies, contando dicha primera superficie con una capa adhesiva para fijar dicho componente de emplasto (12) en relación con dicha parte de la superficie de la piel de dicho paciente o persona, un componente de soporte (30) dispuesto en dicha segunda superficie lateral de dicho componente de emplasto (12) y sobresaliendo de dicha segunda superficie lateral, estando dicho componente de soporte (30) dispuesto adyacente a dicha apertura (20), teniendo dicho componente de soporte (30) una parte de superficie exterior para soportar una longitud de dicho tubo (26) que se extiende desde dicha apertura (20) en dicha segunda superficie lateral de dicho componente de emplasto (12) y estando configurado para que dicha longitud de dicho tubo (26) cambie de una orientación sustancialmente perpendicular a dicha parte de la superficie de la piel de dicho paciente o persona a una orientación sustancialmente paralela a dicha parte de la superficie de la piel de dicho paciente o persona,

el componente de soporte (30) está constituido por una fina estructura de material plástico que puede plegarse y deformarse elásticamente, y estando unidos dicho componente de soporte (30) y dicho componente de emplasto (12); el dispositivo (10) se caracteriza porque la parte de la superficie exterior del componente de soporte (30) está configurada para que dicha longitud de dicho tubo (26), en relación de soporte con dicho componente de soporte (30) y soportado lateralmente por dicha parte de superficie exterior, se rebaja para entrar en contacto con la parte de la superficie de la piel del paciente y entra en contacto facial con dicho componente de emplasto (12) y dicha parte de la superficie de la piel, definiendo el componente de soporte (30) una superficie interna dentro de dicha estructura, y comprendiendo el componente de soporte (30) al menos un elemento de refuerzo interno (33, 33', 33'', 37, 37', 39) que evita que el componente de soporte (30) sea comprimido o deformado alrededor de al menos dicho elemento de refuerzo (33, 33',33'', 37, 37', 39).

2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, siendo al menos dicho elemento de refuerzo (33, 33', 33'', 37, 37', 39) un elemento de refuerzo o soporte separado posicionado dentro de dicha estructura o recibido dentro del material de plástico de dicha estructura.

3. El dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 1, siendo dicho elemento de refuerzo (33, 33', 33'', 37, 37', 39) una nervadura de refuerzo integral posicionada dentro de dicha estructura que se extiende a lo largo y posiblemente, en paralelo con al menos una parte de la parte de la superficie exterior.

4. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 estando dicho elemento de refuerzo (33, 33', 33'', 37, 37', 39) posicionado dentro de dicha estructura y por debajo de al menos una parte de la parte de la superficie exterior.

5. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, siendo dicho material plástico capaz de resistir la exposición a un gas esterilizante, como el gas T.

6. El dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 4 ó 5, teniendo dicho componente de soporte (30) dos o más elementos de refuerzo o nervaduras de refuerzo (33, 33', 33'', 37, 37', 39).

7. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-6, teniendo dicho componente de soporte (30) un orificio pasante (35) a través de dicha estructura para permitir que el gas se escape a través de dicho orificio cuando se pliega o comprime elásticamente dicha estructura.

8. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-7, extendiéndose dicho elemento de refuerzo interior (33, 37) a lo largo de la totalidad de la longitud de dicha parte de la superficie exterior.

9. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-7, estando dicha parte de la superficie exterior no apoyada en dicho elemento de refuerzo interior adyacente a dicha apertura (20) de dicho componente de emplasto (12).

10. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-9, incluyendo dicho componente de soporte (30) uno o más elementos de distancia (41) posicionados dentro de dicha estructura en una o más posiciones y delimitando la altura de compresión de dicha estructura en una o más posiciones mencionadas.

11. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-10, siendo dicho material de plástico un copolímero de etileno acrilato de butilo.

12. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-11, teniendo dicha estructura un grosor de aproximadamente 0,5 - 1,5 mm, como 0,6 - 1,0 mm, por ejemplo, aproximadamente 0,6 - 0,8 mm, o un grosor de 0,6 ~ 0,7 mm, 0,7 ~ 0,8 mm, 0,8 ~ 0,9 mm, 0,9 ~ 1,0 mm, 1,0 ~ 1,1 mm, 1,1 ~ 1,2 mm, 1,2 ~ 1,3 mm, 1,3 ~ 1,4 mm ó 1,4 ~ 15 mm.

13. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-12, estando dicho componente de emplasto y dicho componente de soporte (30) unidos mediante un componente de conexión (38).

14. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 13, constituyendo dicho componente de conexión (38) una brida integral de dicho componente de soporte (30).

15. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 13 ó 14, contando dicho componente de conexión (38) con una apertura, estando dicha apertura en alineación con dicha apertura (20) de dicho componente de emplasto (12).

16. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-15, siendo dicha parte de la superficie exterior de dicho componente de soporte (30) sustancialmente rectilínea.

17. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-16, proporcionando dicho componente de soporte (30) un soporte lateral de dicho tubo (26).

18. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-17, comprendiendo además medios de fijación (22) para fijar dicha longitud de dicho tubo (26) en relación con dicho componente de soporte (30).

19. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 18, formando dicho medio de fijación (22) una parte integral de dicho componente de soporte (30).

20. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 18, estando dicho medio de fijación (22) conectado integralmente a dicho componente de emplasto (12).

21. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16-20, comprendiendo dicho medio de fijación una tira adhesiva para fijar dicho tubo (26).

22. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 18-21, contando dicho medio de fijación (22) con un área transparente en el área de la apertura (20) de dicho componente de emplasto (12).

23. Un conjunto de un tubo (26) y un dispositivo para fijar dicho tubo de drenaje (26) en relación con una parte de la superficie de la piel de un paciente o persona, teniendo dicho dispositivo cualquiera de las características del dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-22.