Un dispositivo de terapia de heridas con vacío (10) para aplicar presión negativa al lecho de una herida (22),

el dispositivo de terapia de heridas con vacío que comprende un controlador (20), un vendaje de vacío (28) configurado para comunicarse fluidamente con el lecho de la herida (22), una fuente de vacío (110) conectada fluidamente con el vendaje de vacío (28) que proporciona presión negativa al lecho de la herida, caracterizado porque un controlador (20) controla la velocidad de cambio de la presión negativa aplicada en el lecho de la herida para no exceder la velocidad máxima permitida predeterminada

Control de la velocidad de cambio de vacío.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos de terapia dinámica de heridas y, en particular, a dispositivos de terapia de heridas con vacío. Más concretamente, la invención se refiere al control del vacío aplicado por dispositivos de terapia de heridas con vacío.

Los profesionales médicos, tales como enfermeras y doctores, tratan habitualmente a pacientes con heridas superficiales de distintos tamaños, formas y gravedad. La terapia dinámica de heridas, a diferencia de la terapia pasiva de heridas, aprovecha las modificaciones ambientales para inducir activamente la cicatrización. Se sabe que controlando la atmósfera tópica adyacente, puede mejorar el proceso de cicatrización de una herida. Se conocen varias estrategias de terapia dinámica de heridas, entre las que se incluyen la terapia hiperbárica, la terapia térmica y la terapia de presión negativa.

En la terapia de presión negativa, el lecho de la herida está sometido a una presión de aire inferior que la presión de aire ambiente. Al aplicar presión negativa o vacío a una herida se retira el exudado de la herida, que podría contener suciedad y bacterias, para favorecer la cicatrización. Algunos apósitos llevan acoplado un aparato para aplicar vacío a la herida a través del vendaje con el fin de retirar el exudado y favorecer la cicatrización. Sin embargo, se ha descubierto que la aplicación de cambios rápidos en los niveles de presión negativa a heridas abiertas (heridas crónicas) puede causar molestias a los pacientes.

También se sabe que los vendajes con tratamiento de vacío aceleran la cicatrización de las heridas. Un vendaje de vacío es un vendaje con un recubrimiento para sellar el perímetro exterior de la herida y debajo del cual se establece un vacío que actúa sobre la superficie de la herida. Este vacío aplicado a la superficie de la herida acelera la cicatrización de heridas crónicas. Normalmente se disponen tubos de succión para retirar el exudado de la herida, pero también pueden utilizarse para crear vacío debajo del recubrimiento. Si el recubrimiento es flexible, normalmente más cómodo para el paciente, puede disponerse un relleno poroso debajo del recubrimiento para habilitar el espacio en el que se forma el vacío. Además, se sabe que un calentador colocado dentro de un aparato de tratamiento de heridas estimula la cicatrización. Las siguientes patentes de EE.UU. establecen la naturaleza de los dispositivos y vendajes de tratamiento de heridas con vacío y/o calor: 6.095.992, 6.080.189, 6.071.304, 5.645.081, 5.636.643, 5.358.494, 5.298.015, 4.969.880, 4.655.754, 4.569.674, 4.382.441 y 4.112.947.

Tal y como se muestra, por ejemplo, en la patente de EE.UU. Nº 5.645.081 (en lo sucesivo, la patente '081), se proporciona un método de tratamiento de tejidos dañados aplicando presión negativa a una herida. La presión negativa se aplica durante el tiempo y con la magnitud suficientes para provocar la migración del tejido y facilitar la cicatrización de la herida. La figura 1 de la patente '081 muestra una sección de espuma de poliéster de celda abierta que cubre la herida, un tubo hueco flexible insertado en la sección de espuma por un extremo y conectado a una bomba de vacío por el otro extremo, una lámina adhesiva que cubre la sección de espuma y un tubo, que se adhiere a la piel alrededor de la herida para formar un sello que permita crear vacío cuando la bomba de succión esté en funcionamiento. Además, la patente '081 muestra el uso de una presión negativa entre aproximadamente 0,1 y 1,0 bar y que la presión puede ser sustancialmente continua, liberándose únicamente para cambiar el apósito de la herida. Alternativamente, la patente '081 muestra el uso de una aplicación cíclica de presión en periodos alternos de aplicación y no aplicación. En una realización preferida, la presión se aplica en periodos de 5 minutos de aplicación y no aplicación.

WO 96/05873 describe otro sistema de tratamiento de heridas utilizando un vendaje de vacío. El sistema incluye una almohadilla de espuma porosa que se coloca sobre una herida, conectada a una bomba de succión mediante un tubo de drenaje de modo que puede aplicarse presión negativa a la herida. La bomba está conectada a un microcontrolador que controla la velocidad del motor de la bomba.

Diversas referencias al estado de la técnica muestran el valor del vendaje de vacío o la provisión de vacío a la superficie de una herida crónica. Existen varios artículos en lengua rusa que muestran la eficacia de la terapia de vacío. A continuación se citan algunos ejemplos de artículos del estado de la técnica sobre el uso de aplicación de vacío a una herida para favorecer la cicatrización: Vacuum therapy in the treatment of acute suppurative diseases of soft tissues and suppurative wound, Davydov, et al. Vestn. Khir., Sept. 1988 ("artículo de septiembre de 1988"); Pathenogenic mechanism of the effect of vacuum therapy on the course of the wound process, Davydov, et al. Khirurigiia, June 1990 ("artículo de junio de 1990"); y Vacuum therapy in the treatment of suppurative lactation mastitis, Davydov, et al., Vestn. Khir., Nov. 1986 ("artículo de noviembre de 1986").

Los artículos rusos distinguen el drenaje de heridas del uso de la terapia de vacío para la cicatrización y destacan que la terapia de vacío ofrece una limpieza y desintoxicación más rápida de la herida que el método tradicional de incisión-drenaje. El artículo de noviembre de 1986 describe el protocolo de la terapia de vacío como 0,8-1,0 bar durante 20 minutos en el momento de la cirugía y tratamientos posteriores de 1,5 a 3 horas con un vacío de 0,1-0,15 bar dos veces al día. Estos artículos rusos muestran que el uso de presión negativa acelera la cicatrización. Además, los artículos rusos muestran que utilizando este método de vacío se reduce el número de microbios en la herida. El artículo de junio de 1990 muestra que la terapia de vacío proporciona un efecto antibacteriano significativo. El artículo de junio de 1990 describe el aumento del flujo sanguíneo en la zona de alrededor de la herida, lo que supone un aumento del número de leucocitos que alcanzan el foco de la inflamación. Por otra parte, los artículos rusos muestran la mejora de la circulación local de la sangre utilizando terapia de vacío. El artículo de septiembre de 1988 muestra la mejora del flujo sanguíneo en la zona de la herida, lo que intensifica los procesos de curación. El artículo de junio de 1990 muestra que la terapia de vacío favorece la movilización del plasma sanguíneo, del líquido intertisular y de la linfa de la herida. El artículo de junio de 1990 muestra que los elementos celulares y no celulares del tejido conectivo aparecen dos veces más rápido en heridas tratadas con terapia de vacío. Los artículos y patentes posteriores desarrollan aún más las ventajas obte-nidas con la terapia de vacío. Por lo tanto, el estado de la técnica muestra las ventajas y el valor de un vendaje de vacío.

Resumen de la invención

La invención se define en las reivindicaciones adjuntas, a las que ahora haremos referencia.

El dispositivo aquí presentado limita la velocidad de cambio de la presión negativa aplicada a la herida. El cuidador tiene capacidad para cambiar el valor de la presión negativa y el dispositivo controla la velocidad de cambio de la presión negativa para reducir las molestias del paciente.

Por consiguiente, una realización ilustrativa dispone de una fuente de presión negativa, un orificio de flujo variable, un transductor de presión, un vendaje de vacío, un controlador y una interfaz para el cuidador. La interfaz del cuidador está configurada para que el cuidador pueda seleccionar un punto de referencia de la presión negativa. El cuidador introduce un valor deseado o punto de referencia de la presión negativa que debe aplicarse a la herida a través de la interfaz de cuidador. El controlador controla el transductor de presión y compara el valor con el punto de referencia. De acuerdo con esta comparación, el controlador ajusta el orificio de flujo variable. Cuando el cuidador introduce un nuevo punto de referencia, el controlador limita la entrada al orificio de flujo variable para producir la velocidad de cambio de presión negativa permisible bajo la supervisión del transductor de presión.

Además, la realización ilustrativa incluye un depósito de residuos acoplado a la fuente de presión negativa. El depósito está acoplado al vendaje de modo que cuando se aplica vacío al depósito,...

1. Un dispositivo de terapia de heridas con vacío (10) para aplicar presión negativa al lecho de una herida (22), el dispositivo de terapia de heridas con vacío que comprende un controlador (20), un vendaje de vacío (28) configurado para comunicarse fluidamente con el lecho de la herida (22), una fuente de vacío (110) conectada fluidamente con el vendaje de vacío (28) que proporciona presión negativa al lecho de la herida, caracterizado porque un controlador (20) controla la velocidad de cambio de la presión negativa aplicada en el lecho de la herida para no exceder la velocidad máxima permitida predeterminada.

2. Dispositivo, según la reivindicación 1, que comprende además una válvula accionada eléctricamente (130) conectada eléctricamente al controlador (20) y conectada fluidamente entre la fuente de vacío (110) y el vendaje de vacío (28).

3. Dispositivo, según la reivindicación 2, que comprende además un transductor de presión (124) comunicado fluidamente con el lecho de la herida (22) y conectado eléctricamente al controlador (20).

4. Dispositivo, según la reivindicación 3, donde el controlador (20) implementa un algoritmo de control PID (302).

5. Dispositivo, según la reivindicación 4, donde el controlador (20) implementa un filtro para limitar la señal de control generada por el algoritmo de control PID (302) dentro de los límites.

6. Dispositivo, según cualquier reivindicación anterior, donde el controlador (20) comprende un regulador configurado para regular la presión negativa aplicada en el lecho de la herida (22) mediante el vendaje de vacío (28) y la fuente del vacío (110) como respuesta a una señal de regulación de presión, un transductor de presión (124) colocado para detectar la presión negativa en el lecho de la herida y proporcionar una señal de presión indicativa de la presión negativa en el lecho de la herida, un sistema de circuitos del punto de referencia (312) configurado para proporcionar una señal del punto de referencia indicativa de una presión negativa deseada en el lecho de la herida (22) y un sistema de circuitos de control conectados eléctricamente al transductor de presión, al sistema de circuitos y al regulador, donde el sistema de circuitos de control genera la señal de regulación de presión como respuesta a la señal de presión y a la señal del punto de referencia para limitar la velocidad de cambio de la presión negativa en el lecho de la herida mientras que se ajusta la presión negativa en el lecho de la herida a la presión negativa deseada.

7. Dispositivo, según la reivindicación 6, donde el sistema de circuitos del punto de referencia (312) puede ser ajustado manualmente por un cuidador.

8. Dispositivo, según la reivindicación 6 o la reivindicación 7 como dependiente de la reivindicación 1, donde el regulador (130) comprende una válvula accionada eléctricamente conectada fluidamente al vendaje (28) y a la fuente de vacío (110) y conectada eléctricamente al sistema de circuitos de control (20).

9. Dispositivo, según la reivindicación 2 o la reivindicación 8, donde la válvula (130) es una válvula proporcional.

10. Dispositivo, según las reivindicaciones 2, 8 ó 9, donde el controlador (20) genera una señal modulada.