BOMBA PERISTALTICA PARA UN CIRCUITO SANGUINEO EXTRACORPORAL.

Un aparato de bomba peristáltica (1301) incluyendo:

un rotor (1314) montado rotativamente alrededor de un eje de rotor;

un alojamiento (1315) que tiene una pared curvada (1317) rodeando al menos una porción del rotor y formando

una región de bombeo de tubo (1318) entre el rotor y la pared curvada;

incluyendo el rotor al menos un rodillo de accionamiento (1327) para comprimir progresivamente un bucle de tubo (1121) contra la pared curvada; incluyendo el rotor una pestaña (1325) encima del alojamiento y una guía inclinada (1324) que se extiende hacia arriba de la pestaña para desplazar el bucle de tubo hacia la pestaña al girarse el rotor en una dirección hacia delante;

teniendo la pestaña un agujero (1333) con un borde delantero (1334) y un borde de salida (1335) para capturar y alimentar el bucle de tubo a la región de bombeo de tubo al girarse el rotor en la dirección hacia delante; y

donde el borde de salida es más alto que el borde delantero, caracterizado por;

unos medios para elevar una porción del bucle de tubo a una posición subida cuando el bucle de tubo está en la región de bombeo de tubo de modo que, al girarse el rotor en una dirección inversa, el borde delantero contacte y quite el bucle de tubo de la región de bombeo de tubo

Bomba peristáltica para un circuito sanguíneo extracorporal.

Campo técnico de la invención

Esta invención se refiere en general al campo de los sistemas para mover fluidos a través de un circuito sanguíneo extracorporal, y específicamente a sistemas no desechables para mover y controlar el flujo de fluido a través de kits de circuito sanguíneo extracorporal desechables.

Antecedentes de la invención

Varios tratamientos de enfermedades requieren la extracción de sangre de un paciente, procesar el único o varios componentes de la sangre, y hacer volver los componentes procesados para lograr un efecto terapéutico. Los tratamientos extracorporales requieren sistemas para sacar de forma segura sangre del paciente, separarla en sus componentes, y hacer volver la sangre o componentes sanguíneos al paciente. Con el avance de las ciencias médicas, es posible tratar la sangre del paciente en procesos en bucle cerrado, haciendo volver al paciente la propia sangre tratada del paciente en un tratamiento médico. Un ejemplo de tales procesos incluye métodos de tratamiento externo para enfermedades en las que hay un aumento patológico de linfocitos, tal como linfoma cutáneo de células T u otras enfermedades que afectan a los glóbulos blancos. En tales métodos, la sangre del paciente es irradiada con luz ultravioleta en presencia de una sustancia química o un anticuerpo. La luz ultravioleta afecta a la unión entre los linfocitos y la sustancia química o anticuerpo que inhibe los procesos metabólicos de los linfocitos.

Se han propuesto y usado sistemas y métodos de fotoforesis que implican la separación de la capa leucocitaria de la sangre, la adición de un medicamento fotoactivable, y la irradiación UV de la capa leucocitaria antes de la reinfusión al paciente. La fotoforesis extracorporal puede ser utilizada para tratar numerosas enfermedades incluyendo enfermedad injerto contra huésped, artritis reumatoide, esclerosis sistémica progresiva, diabetes de inicio juvenil, enfermedad inflamatoria intestinal y otras enfermedades que se considera que están mediadas por células T o glóbulos blancos, incluido el cáncer. También se han propuesto y usado sistemas y métodos de aféresis que implican la separación de sangre en varios componentes.

Adicionalmente, también se han propuesto y usado sistemas y métodos de aféresis que implican la separación de sangre en varios componentes, y también implican sistemas de bombeo y válvulas que son difíciles de fabricar u operar. Los sistemas y métodos de fotoforesis y aféresis anteriores requieren generalmente procesos discontinuos y por lo tanto se tarda varias horas en tratar a un paciente o en obtener un suministro suficiente de componentes sanguíneos separados. Además, los sistemas son muy complejos de fabricar, especialmente los controladores de flujo de fluido y los sistemas de válvulas.

En los sistemas de fotoforesis conocidos se facilita un kit desechable que se carga en un elemento de equipo permanente. El kit desechable contiene tubos complejos que se usan para llevar fluidos sanguíneos a y de los varios dispositivos incluido en el kit, tal como una cuba centrífuga, una cámara de irradiación, y varias bolsas para suministrar y/o recoger fluidos sanguíneos. Los kits desechables conocidos tienen a menudo una casete, u otro mecanismo controlador, para controlar el flujo de fluidos sanguíneos por todo el kit desechable y a y del paciente. Los kits desechables se usan solamente una vez y deben ser sustituidos o desechados después de cada sesión de tratamiento. Al realizar un proceso de tratamiento, se conecta el kit al paciente para formar un sistema en bucle cerrado y los varios dispositivos del kit desechable se cargan en un elemento de equipo permanente usado para mover fluidos sanguíneos por todo el kit desechable según sea necesario. Una vez cargado, el sistema permanente de movimiento de la sangre mueve los fluidos sanguíneos a través de la circuitería de fluido del kit.

Los sistemas de movimiento de la sangre permanentes conocidos tienen cubiertas de control para recibir la casete de la casete desechable. Al preparar un proceso de tratamiento de la sangre, un operador debe cargar adecuadamente la casete en la cubierta y cargar los otros dispositivos del kit en sus posiciones apropiadas. Es vital que la casete se cargue adecuadamente y no se pueda mover durante el tratamiento. También es vital asegurar que el kit desechable que se cargue sobre el sistema permanente de movimiento de la sangre sea compatible con el sistema de movimiento de la sangre y capaz de realizar el tratamiento previsto. Sin embargo, estos objetivos deben estar equilibrados con los objetivos en conflicto de reducir la complejidad de los mecanismos de fijación de casete con el fin de reducir los errores de carga del operador y reducir el tiempo de carga del kit.

Se produciría otro avance muy real en los sistemas de fotoforesis si se pudiese reducir el tamaño, la complejidad de fabricación, los costos de fabricación, y los tubos dentro del kit desechable, incluso a costa de un sistema más complejo de movimiento de la sangre. Esto es porque el sistema de movimiento de la sangre representa equipo reutilizable permanente, mientras que un nuevo kit estéril desechable debe ser usado cada vez. Los kits de fotoforesis desechables conocidos son difíciles y caros de fabricar, especialmente los mecanismos de válvulas y bombeo dentro de la casete.

El tamaño de los actuales sistemas permanentes de movimiento de la sangre es otro problema. Los sistemas conocidos de movimiento de la sangre son voluminosos y tienen una huella muy grande, ocupando un espacio valioso en el suelo del hospital. Así, los objetivos anteriores se deben lograr manteniendo al mismo tiempo, preferiblemente reduciendo, la huella del sistema permanente de movimiento de la sangre.

Otra deficiencia de los actuales sistemas de movimiento de la sangre es su incapacidad de comunicar o recibir datos en tiempo real durante un tratamiento. Si surge un problema durante el tratamiento, el problema no será detectado y/o nada se puede hacer hasta después del tratamiento. Así, se necesita un sistema de movimiento de la sangre que pueda comunicar datos en tiempo real durante un tratamiento y responder, si es necesario, a entradas de datos en tiempo real durante un proceso de tratamiento.

Además, los sistemas y métodos de fotoforesis y aféresis anteriores requieren generalmente procesos discontinuos y por lo tanto se tarda varias horas en tratar un paciente o en obtener un suministro suficiente de fragmentos sanguíneos separados.

Un objeto constante es reducir el tiempo que se tarda en realizar una sesión completa de tratamiento de fotoforesis o aféresis. Otro objeto es reducir la cantidad de sangre que se debe sacar del paciente y procesar en procesos en bucle cerrado por sesión de tratamiento de fotoforesis. Otro objeto es aumentar la cantidad de producción de glóbulos blancos u obtener un corte más limpio de la capa leucocitaria por volumen de sangre entera procesado. Otro objeto es reducir los costos y la complejidad asociados con hacer los kits desechables usados.

EP 0663529 describe un conjunto de bomba peristáltica incluyendo un bucle de tubo y un alojamiento de bomba que tiene una superficie curvada. Un rotor de bomba se extiende a lo largo y es rotativo alrededor de un eje longitudinal para comprimir progresiva e intermitentemente el bucle de tubo contra la superficie curvada. El preámbulo de la reivindicación 1 se basa en este documento.

Descripción de la invención

Estos objetos y otros se logran con la presente invención. La presente invención se refiere a un aparato de bomba peristáltica como el reivindicado a continuación.

Breve descripción de los dibujos

La invención se describe con detalle con respecto a los dibujos acompañantes, que ilustran una realización del aparato, conjuntos, sistemas y métodos.

La figura 1 es una representación esquemática de una realización de un kit desechable para uso en terapia de fotoforesis.

La figura 2 es una vista en perspectiva elevada de una realización de una casete para controlar el flujo de fluido en el kit de fotoforesis desechable de la figura 1.

La figura 3 es una vista despiezada de la casete de la figura 2.

La figura 4 es una vista superior de la casete de la figura 2 con la cubierta quitada y representando circuitería tubular interna.

La figura 5 es una vista inferior de una cubierta de casete de la figura 2.

La figura 6 es una vista en perspectiva...

1. Un aparato de bomba peristáltica (1301) incluyendo:

       un rotor (1314) montado rotativamente alrededor de un eje de rotor;

       un alojamiento (1315) que tiene una pared curvada (1317) rodeando al menos una porción del rotor y formando una región de bombeo de tubo (1318) entre el rotor y la pared curvada;

       incluyendo el rotor al menos un rodillo de accionamiento (1327) para comprimir progresivamente un bucle de tubo (1121) contra la pared curvada;

       incluyendo el rotor una pestaña (1325) encima del alojamiento y una guía inclinada (1324) que se extiende hacia arriba de la pestaña para desplazar el bucle de tubo hacia la pestaña al girarse el rotor en una dirección hacia delante;

       teniendo la pestaña un agujero (1333) con un borde delantero (1334) y un borde de salida (1335) para capturar y alimentar el bucle de tubo a la región de bombeo de tubo al girarse el rotor en la dirección hacia delante; y

       donde el borde de salida es más alto que el borde delantero, caracterizado por;

       unos medios para elevar una porción del bucle de tubo a una posición subida cuando el bucle de tubo está en la región de bombeo de tubo de modo que, al girarse el rotor en una dirección inversa, el borde delantero contacte y quite el bucle de tubo de la región de bombeo de tubo.

2. El aparato de bomba peristáltica de la reivindicación 1, donde la pestaña tiene una superficie superior, extendiéndose el borde de salida hacia arriba de la superficie superior.

3. El aparato de bomba peristáltica de la reivindicación 2, donde la guía inclinada se extiende hacia arriba de la superficie superior en un ángulo invertido.

4. El aparato de bomba peristáltica de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, incluyendo además un sensor de posición (1311) para determinar la posición rotacional del rotor.

5. El aparato de bomba peristáltica de la reivindicación 4, incluyendo además unos medios (1210) para controlar la posición rotacional del rotor en base a lecturas obtenidas del sensor.

6. El aparato de bomba peristáltica de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, donde la pared curvada tiene al menos una ranura (1322) para pasar el bucle de tubo a la región de bombeo de tubo.

7. El aparato de bomba peristáltica de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, donde los medios de elevación son un accionador neumático (1313).

8. El aparato de bomba peristáltica de la reivindicación 7, incluyendo además una pestaña de alojamiento (1319) fuera de la pared curvada, estando situado el accionador neumático en la pestaña de alojamiento.

9. El aparato de bomba peristáltica de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, incluyendo además al menos un rodillo de guía (1326) para alinear el bucle de tubo en la región de bombeo de tubo.

10. El aparato de bomba peristáltica de la reivindicación 9, donde una placa superior del rodillo de guía está ahusada.