Un sistema (44) de filtración de fluido biológico que incluye:

a) un dispositivo (45) de filtración de fluido biológico, teniendo dicho dispositivo (45) de filtración un medio (46) de filtro que divide dicho dispositivo de filtración en un lado corriente arriba y un lado corriente abajo, y teniendo dicho dispositivo (45) de filtración una entrada (47) y una salida (48), b) un recipiente (49) de fluido biológico proporcionado corriente arriba de dicho dispositivo (45) de filtración de fluido biológico, y elevado por encima del mismo, teniendo dicho recipiente (49) de fluido biológico una salida, c) un primer conducto (50) en comunicación de fluido con la salida de dicho recipiente (49) de fluido biológico y la entrada (47) de dicho dispositivo (45) de filtración de fluido biológico, d) un recipiente (52) de recepción proporcionado corriente abajo de dicho dispositivo (45) de filtración de fluido biológico, teniendo dicho recipiente (52) de recepción una entrada, y e) un segundo conducto (54) en comunicación de fluido con la entrada de dicho recipiente (52) de recepción y la salida (48) de dicho dispositivo (45) de filtración de fluido biológico, y f) una entrada corriente arriba (56) de gas adaptada para ser elevada por encima del nivel de líquido en dicho recipiente (49) de fluido biológico, caracterizado porque dicha entrada corriente arriba (56) de gas está conectada directamente a dicho primer conducto (50), y se encuentra en comunicación de fluido con el mismo, corriente abajo de dicho recipiente (49) de fluido biológico

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la invención

La presente invención versa acerca de un aparato para procesar fluido biológico separando sus componentes terapéuticamente valiosos. Más en particular, la presente invención versa acerca de un aparato para procesar sangre donada separando sus componentes terapéuticamente valiosos. Más en particular, la presente invención versa acerca de un aparato mejorado para procesar sangre donada, separando sus componentes terapéuticamente valiosos, que utiliza un sistema mejorado de circuito abierto para aumentar sustancialmente la recuperación de todos los productos sanguíneos de la sangre donada.

2. Presentación de la técnica relacionada

Los procedimientos y aparatos para procesar sangre son bien conocidos en la técnica anterior. La patente U.S. nº 3.892.236 de Djerassi muestra un aparato para la extracción continua de sangre de un donante humano, una circulación extracorporal forzada de la sangre del donante con la separación de granulocitos, y el regreso de la sangre completa empobrecida en leucocitos al donante por medio de la gravedad.

La patente U.S. nº 5.126.054 de Matkovich muestra un medio de ventilación para expulsar gas de la vía de transferencia de un sistema de suministro de líquido que comprende un alojamiento, una primera membrana microporosa humectable por líquido portada en dicho alojamiento, de forma que se encuentre en comunicación con la vía de transferencia, y una segunda membrana microporosa permeable al gas no humectable por líquido superpuesta en dicha membrana microporosa al lado externo del alojamiento. El gas en el sistema de suministro se expulsa del sistema mientras que la primera membrana microporosa permanece no humectada por el líquido de suministro.

La patente U.S. nº 5.451.321 de Matkovich muestra conjuntos de procesamiento de fluido biológico que tienen una entrada de gas y/o una salida de gas.

También se conoce en la técnica anterior (WO 95/23016) un procedimiento para procesar un fluido biológico que comprende obtener un fluido biológico de una fuente, separar al menos un componente del fluido biológico y devolver el fluido biológico empobrecido del componente a la fuente mientras que se empobrece en leucocitos una porción del componente separado al pasar el componente a través de un medio de empobrecimiento en leucocitos. Además, se describe un sistema correspondiente en este documento.

Aunque estos dispositivos son satisfactorios en general, algunos de los procedimientos y aparatos de la técnica anterior dejan una gran cantidad de fluido biológico atrapado en diversos elementos del aparato de procesamiento de fluido. Aunque la patente U.S. nº 5.451.321 de Matkovich, mencionada anteriormente, permite que se recupere el líquido atrapado en diversos elementos del sistema de procesamiento de fluido bien al provocar que un volumen de gas detrás del líquido retenido empuje el líquido a través de esos elementos y al interior de la bolsa designada de recogida, o bien al sacar el líquido retenido al interior de la bolsa designada de recogida por medio de una presión diferencial (por ejemplo, carga por gravedad, manguito de presión, succión y similares), el sistema sigue teniendo varios inconvenientes. Un inconveniente es que requieren una o más membranas no humectables permeables al gas. Este requerimiento puede dar lugar a mayores costes con respecto a las membranas humectables.

Por lo tanto, los expertos en la técnica siguen buscando un procedimiento y un aparato para permitir una recuperación óptima del fluido biológico de los sistemas de procesamiento de fluido biológico, la reducción del coste y una facilidad de uso, y han desarrollado sistemas novedosos de circuito abierto y de circuito cerrado y procedimientos asociados con los mismos para conseguir este objetivo.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

Los problemas de la técnica anterior se solucionan mediante de la presente invención que utiliza un sistema novedoso de procesamiento de fluido biológico de circuito abierto que muestra el concepto de que los gases transferidos al sistema de procesamiento de fluido biológico, fuera o dentro del mismo, tienen las vías de transferencia dispuestas o configuradas de forma que impiden que el fluido biológico entre en contacto en cualquier momento con los alojamientos o aberturas de ventilación corriente arriba y corriente abajo de entrada y de salida de gas. Los gases son transferidos a los sistemas de procesamiento de fluido biológico, y fuera de los mismos, a través de un medio poroso en los alojamientos o aberturas de ventilación corriente arriba y corriente abajo de entrada de gas. Cada alojamiento o abertura de ventilación está separado del fluido biológico, y se encuentra en comunicación con el mismo, por medio de una columna de gas en las vías de transferencia. El alojamiento o abertura de ventilación de entrada corriente arriba de gas se encuentra en comunicación con el fluido biológico no filtrado y la entrada o abertura de ventilación corriente abajo se encuentra en comunicación con el fluido biológico filtrado.

La presente invención se describe en la reivindicación independiente 1. Las realizaciones ventajosas se describen en las reivindicaciones dependientes correspondientes. Las secciones adicionales en el presente resumen de la invención describen ahora aspectos de la presente invención o características de las realizaciones de la presente invención.

Según la presente invención, se proporciona un aparato de filtración de fluido biológico que incluye un dispositivo de filtración de fluido o de empobrecimiento en leucocitos que tiene una entrada y una salida, un recipiente de fluido corriente arriba desde dicho dispositivo de filtración de fluido o de empobrecimiento en leucocitos, y elevado por encima del mismo, y tiene una salida, un primer conducto en comunicación de fluido con la salida de dicho recipiente de fluido y la entrada de dicho dispositivo de filtración de fluido o de empobrecimiento en leucocitos, un recipiente de recepción corriente abajo de dicho dispositivo de filtración de fluido o de empobrecimiento en leucocitos y que tiene una entrada, un segundo conducto en comunicación de fluido con la entrada de dicho recipiente de recepción y la salida de dicho dispositivo de filtración de fluido o de empobrecimiento en leucocitos, y la salida de dicho dispositivo de filtración de fluido o de empobrecimiento en leucocitos, una entrada corriente arriba de gas que está adaptada para tener uno de sus extremos elevados por encima de dicho recipiente de fluido, y que tiene su otro extremo conectado directamente a dicho primer conducto, y se encuentra en comunicación de fluido con el mismo. Además, se puede proporcionar una entrada corriente abajo de gas que tiene uno de sus extremos elevados por encima de dicho recipiente de fluido, y que tiene su otro extremo en comunicación de fluido con dicho dispositivo de empobrecimiento en leucocitos o de filtración de fluido.

En otra realización más de la presente invención, la entrada corriente abajo de gas puede estar conectada al recipiente de recepción en vez de al dispositivo de filtración de fluido o de empobrecimiento en leucocitos.

En la presente invención, la entrada corriente abajo de gas es opcional.

En otra modificación más de la presente invención, el alojamiento o abertura de ventilación de entrada corriente arriba de gas y el alojamiento o abertura de ventilación de entrada corriente abajo de gas pueden ser parte del mismo dispositivo de entrada.

Por lo tanto, es un objetivo de la presente invención proporcionar un aparato mejorado para filtrar fluido biológico.

Es un objetivo adicional de la presente invención proporcionar una abertura de ventilación abierta de gas que evite la introducción prematura de gas en la corriente del fluido en un sistema de procesamiento de fluido biológico.

Es un objetivo adicional de la presente invención proporciona un sistema de procesamiento de fluido biológico de circuito abierto con vías o conductos de transferencia dispuestos o configurados de forma que impide que el fluido biológico entre en contacto con los alojamientos

o aberturas de ventilación corriente arriba y corriente abajo de entrada de gas.

Otro objetivo de la presente invención es ofrecer una mayor elección de materiales que puedan ser utilizados en los alojamientos de entrada de gas o en los alojamientos o aberturas de ventilación de salida de gas de los sistemas de filtración de fluido...

1. Un sistema (44) de filtración de fluido biológico que incluye:

a) un dispositivo (45) de filtración de fluido biológico, teniendo dicho dispositivo (45) de filtración un medio (46) de filtro que divide dicho dispositivo de filtración en un lado corriente arriba y un lado corriente abajo, y teniendo dicho dispositivo (45) de filtración una entrada (47) y una salida (48), b) un recipiente (49) de fluido biológico proporcionado corriente arriba de dicho dispositivo (45) de filtración de fluido biológico, y elevado por encima del mismo, teniendo dicho recipiente (49) de fluido biológico una salida, c) un primer conducto (50) en comunicación de fluido con la salida de dicho recipiente (49) de fluido biológico y la entrada (47) de dicho dispositivo (45) de filtración de fluido biológico, d) un recipiente (52) de recepción proporcionado corriente abajo de dicho dispositivo (45) de filtración de fluido biológico, teniendo dicho recipiente (52) de recepción una entrada, y e) un segundo conducto (54) en comunicación de fluido con la entrada de dicho recipiente (52) de recepción y la salida (48) de dicho dispositivo (45) de filtración de fluido biológico, y f) una entrada corriente arriba (56) de gas adaptada para ser elevada por encima del nivel de líquido en dicho recipiente (49) de fluido biológico, caracterizado porque dicha entrada corriente arriba (56) de gas está conectada directamente a dicho primer conducto (50), y se encuentra en comunicación de fluido con el mismo, corriente abajo de dicho recipiente (49) de fluido biológico.

2. El sistema (44) de filtración de fluido biológico descrito en la Reivindicación 1, y que incluye, además, una entrada corriente abajo (58) de gas adaptada para ser elevada por encima del nivel de líquido en dicho recipiente (49) de fluido biológico, estando dicha entrada corriente abajo (58) de gas en comunicación de fluido con dicho dispositivo (45) de filtración de fluido biológico corriente abajo de dicho medio (46) de filtro ubicado dentro de dicho dispositivo (45) de filtración de fluido biológico.

3. El sistema (44) de filtración de fluido biológico descrito en la Reivindicación 2, y que incluye, además, un alojamiento (64) de entrada corriente arriba de gas conectado a

dicha entrada corriente arriba (56) de gas.

4. El sistema de filtración de fluido biológico descrito en la Reivindicación 3, y que incluye, además, un alojamiento (71) de entrada corriente abajo de gas conectado a dicha entrada corriente abajo (58) de gas.

5. El sistema de filtración de fluido biológico descrito en la Reivindicación 4, en el que dicho alojamiento (64) de entrada corriente arriba de gas incluye al menos una capa de un medio poroso (67) interpuesta entre una entrada (65) y una salida (66) de dicho alojamiento (64).

6. El sistema de filtración de fluido biológico descrito en la Reivindicación 5, en el que dicho alojamiento (71) de entrada corriente abajo de gas incluye al menos una capa de un segundo medio poroso (76) interpuesta entre una entrada (72) y una salida (73) de dicho alojamiento (71).

7. El sistema de filtración de fluido biológico descrito en la Reivindicación 6, en el que dicho alojamiento (64) de entrada corriente arriba de gas está adaptado para estar ubicado a una altura suficiente como para que el fluido biológico que está siendo filtrado no entre en contacto con dicha al menos una capa de un medio poroso (67) en dicho alojamiento (64) de entrada corriente arriba de gas.

8. El sistema de filtración de fluido biológico descrito en la Reivindicación 7, en el que dicho alojamiento (71) de entrada corriente abajo de gas está adaptado para estar ubicado a una altura suficiente como para que el fluido biológico que está siendo filtrado no entre en contacto con dicha al menos una capa de un segundo medio poroso (76) en dicho alojamiento (71) de entrada corriente abajo de gas.

9. El sistema de filtración de fluido biológico definido en la Reivindicación 8, en el que el alojamiento (64) de entrada corriente arriba de gas y el alojamiento (71) de entrada corriente abajo de gas están adaptados para estar ubicados a la misma altura.

10. El sistema de filtración de fluido biológico definido en la Reivindicación 9, en el que el alojamiento (64) de entrada corriente arriba de gas y el alojamiento (71) de entrada corriente abajo de gas son parte del mismo dispositivo (80) de entrada.

11. El sistema de filtración de fluido biológico definido en la Reivindicación 2, en el que dicha entrada corriente abajo (58) de gas está conectada a dicho segundo conducto (54).

12. El sistema de filtración de fluido biológico definido en la Reivindicación 2, en el que una porción de la entrada corriente arriba (56) de gas está adaptada para estar ubicada a una altura suficiente, de forma que el fluido biológico que se está filtrando no entra en contacto con una capa de un medio poroso (67) ubicado en un alojamiento (64) de entrada corriente arriba de gas conectado a dicha entrada corriente arriba (56) de gas, en el que dicha capa de un medio poroso (67) está interpuesta entre una entrada (65) y una salida (66) de dicho alojamiento (64), y en el que la entrada corriente abajo (58) de gas está adaptada para ser elevada por encima de dicho recipiente (49) de fluido biológico.

13. El sistema de filtración de fluido biológico definido en la Reivindicación 12, que incluye, además, un alojamiento (71) de entrada corriente abajo de gas conectado a dicha entrada corriente abajo (58) de gas, incluyendo dicho alojamiento (71) de entrada corriente abajo de gas al menos una capa de un segundo medio poroso (76) interpuesta entre una entrada (72) y una salida (73) de dicho alojamiento (71).

14. El sistema de filtración de fluido biológico definido en la Reivindicación 12, en el que dicha entrada corriente arriba (56) de gas incluye una porción (62A) de bucle para evitar la entrada de gas en dicho sistema de filtración de fluido biológico hasta que se ha vaciado sustancialmente todo el fluido biológico que se está procesando de dicho recipiente (49) de fluido biológico.

15. El sistema de filtración de fluido biológico definido en la reivindicación 2, en el que una porción de la entrada corriente arriba (56) de gas está adaptada para estar ubicada a una altura suficiente como para que el fluido biológico que está siendo filtrado no entre en contacto con una capa de un medio poroso (67) ubicada en un alojamiento (64) de entrada corriente arriba de gas conectado a dicha entrada corriente arriba (56) de gas, en el que dicha capa de un medio poroso (67) está interpuesta entre una entrada (65) y una salida (66) de dicho alojamiento (64), y en el que dicha entrada corriente arriba (56) de gas se encuentra en comunicación de fluido con dicho dispositivo (45) de filtración de fluido biológico.

16. El sistema de filtración de fluido biológico definido en la reivindicación 5, en el que dicha al menos una capa de un medio poroso (67) es un medio de retención bacteriana o un medio de retención vírica.

17. El sistema de filtración de fluido biológico definido en la reivindicación 6, en el que dicha al menos una capa de un segundo medio poroso (76) es un medio de retención bacteriana o un medio de retención vírica.