IMPUREZA DE ATOMOXETINA AISLADA, PROCEDIMIENTO PARA LA PREPARACION DE IMPUREZAS DE ATOMOXETINA Y SU UTILIZACION COMO PATRONES DE REFERENCIA.
Hidrocloruro de N-metil-3-(3-metilfenoxi)-3-fenilpropilamina (3-ATM HCl) aislado.
Procedimiento para la preparación de hidrocloruro de N-metil-3-(3-metilfenoxi)-3-fenilpropilamina (3-ATM HCl) que comprende: (a) combinar la N-metil-3-hidroxi-3-fenilpropilamina con DMSO en presencia de una base fuerte seleccionada de entre NaOH, KOH, Ca(OH)2 y Ba(OH)2 a una temperatura de por lo menos 90ºC para formar una mezcla; (b) añadir 3-fluorotolueno a la mezcla formada en (a), para formar una mezcla de reacción, y mantener la mezcla de reacción durante por lo menos 5 horas; (c) añadir un primer disolvente orgánico y agua a la mezcla de reacción; (d) recuperar la base ( ± ) 3-metil tomoxetina en bruto; (e) combinar la base ( ± ) 3-metil tomoxetina en bruto con el ácido (S)-(+)-mandélico en presencia de un alcohol C1 - 4 y un disolvente aromático, y calentar a una temperatura de 65ºC a 70ºC; (f) recuperar la sal (S)-(+)-mandelato de 3-metil atomoxetina; (g) combinar la sal (S)-(+)-mandelato de 3-metil atomoxetina con un segundo disolvente orgánico, agua y una base; (h) recuperar la base de 3-metil atomoxetina; e (i) convertir la base de 3-metilatomoxetina recuperada en su sal hidrocloruro.
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: TEVA PHARMACEUTICAL FINE CHEMICALS S.R.L.
Nacionalidad solicitante: Italia.
Dirección: STRADA STATALE BRIANTEA, KM 36, NO83,23892 BULCIAGO.
Inventor/es: CASTELLI,EUGENIO, VAILATI,ALESSANDRA.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 3 de Septiembre de 2008.
Clasificación PCT:
- C07C217/48 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07C COMPUESTOS ACICLICOS O CARBOCICLICOS (compuestos macromoleculares C08; producción de compuestos orgánicos por electrolisiso electroforesis C25B 3/00, C25B 7/00). › C07C 217/00 Compuestos que contienen grupos amino e hidroxi eterificados unidos a la misma estructura carbonada. › siendo insaturada la estructura carbonada y conteniendo ciclos.
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