PROCEDIMIENTO DE GRANULACION POR VIA HUMEDA PARA LA PREPARACION DE TABLETAS FARMACEUTICAS QUE CONTIENEN ANHIDRATO DE HIDROCLORURO DE PAROXETINA.

Procedimiento para la preparación de tabletas farmacéuticas que contienen anhidrato de hidrocloruro de paroxetina

, caracterizado por someter anhidrato de hidrocloruro de paroxetina cristalina junto con adyuvantes, que comprenden carga desintegrante, ligante y agua, a una operación de mezcla de alto cizallamiento, - continuar la mezcla con el fin de granular la mezcla resultante, - fluidizar el granulado resultante en un flujo de aire caliente de secado con el fin de secar el granulado, - continuar dicho secado hasta que el contenido de humedad del granulado se haya reducido en tal grado que la actividad de agua del granulado corresponde a un valor comprendido entre 0, 10 y 0, 25 aw, calculado como 1/100 de un registro de humedad relativa obtenido si se utiliza un dispositivo disponible de Novasina y un procedimiento en el que aproximadamente 7 gramos de granulado se introducen en una cámara que presenta un volumen de aproximadamente 20 ml y la humedad relativa del aire es registrada en la cámara tras mantener la cámara sellada herméticamente a una temperatura comprendida entre 20ºC y 25ºC durante 30 minutos, - añadir opcionalmente uno o más adyuvantes, - mezclar un glidante con dicho granulado, y - comprimir la mezcla resultante para formar tabletas, presentando cada una un contenido predeterminado de anhidrato de hidrocloruro de paroxetina.

Tipo: Resumen de patente/invención.

Solicitante: A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK.

Nacionalidad solicitante: Dinamarca.

Dirección: KANALHOLMEN 8-12,2650 HVIDOVRE.

Inventor/es: FELUMB, NIELS, CHRISTIAN, HENRIKSEN, KRISTIAN, LUND, PEDERSEN, SOREN, BOLS.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 1 de Marzo de 2002.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales que contienen ingredientes... > A61K31/445 (Piperidinas no condensadas, p. ej. piperocaína)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto... > A61K9/20 (Píldoras, pastillas o comprimidos)

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Oficina Europea de Patentes, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania, Armenia, Azerbayán, Bielorusia, Ghana, Gambia, Kenya, Kirguistán, Kazajstán, Lesotho, República del Moldova, Malawi, Mozambique, Federación de Rusia, Sudán, Sierra Leona, Tayikistán, Turkmenistán, República Unida de Tanzania, Uganda, Zimbabwe, Burkina Faso, Benin, República Centroafricana, Congo, Costa de Marfil, Camerún, Gabón, Guinea, Malí, Mauritania, Niger, Senegal, Chad, Togo, Zambia, Organización Regional Africana de la Propiedad Industrial, Swazilandia, Guinea-Bissau, Guinea Ecuatorial, Organización Africana de la Propiedad Intelectual, Organización Eurasiática de Patentes.

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