NUEVO USO TERAPEUTICO DE UNA COMPOSICION FARMACEUTICA PARA LA PREVENCION Y EL TRATAMIENTO DEL SINDROME METABOLICO.
Nuevo uso terapéutico de una composición farmacéutica para la prevención y el tratamiento del síndrome metabólico.
La presente invención se refiere al uso de una composición farmacéutica que comprende una combinación de aditivos farmacéuticamente aceptados y cutículas de semillas de Plantago ovata para prevenir o tratar de manera eficaz y más cómoda pacientes que padecen síndrome metabólico, ya que normaliza o reduce al menos dos factores de riesgo metabólico, considerados como principales en este síndrome, que son reducir los niveles de triglicéridos y la presión arterial sistólica. Además permite reducir también la resistencia a la insulina (índice HOMA) y los niveles de LDL oxidada
Tipo: Patente de Invención. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: P200802053.
Solicitante: MADAUS, S.A..
Nacionalidad solicitante: España.
Provincia: BARCELONA.
Inventor/es: MOLINERO EGEA,CESAR, ZARZUELO ZURITA,ANTONIO, ANGUERA VILA,ANNA MARIA, SOLA ALBERICH,ROSA, SALAS SALVADO,JORDI.
Fecha de Solicitud: 10 de Julio de 2008.
Fecha de Publicación: .
Fecha de Concesión: 7 de Enero de 2010.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K36/68 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 36/00 Preparaciones medicinales de constitución indeterminada que contienen sustancias procedentes de algas, líquenes, hongos o plantas o sus derivados, p. ej. medicinas tradicionales basadas en plantas. › Plantaginaceae (familia del llantén).
Clasificación PCT:
Fragmento de la descripción:
Nuevo uso terapéutico de una composición farmacéutica para la prevención y el tratamiento del síndrome metabólico.
Sector técnico de la invención
La presente invención se refiere al uso de una composición farmacéutica que comprende una combinación de aditivos farmacéuticamente aceptados y plantagináceas ricas en mucílagos para la preparación de un medicamento para la prevención y el tratamiento del síndrome metabólico.
Antecedentes de la invención
El síndrome metabólico fue descrito inicialmente como Síndrome X por Gerald Reaven, del Departamento de Medicina, del Centro Médico de la Universidad de Stanford en 1988, aunque antes varios autores venían advirtiendo sobre el riesgo cardiovascular que implicaba tener dislipidemias (aumento de colesterol y/o triglicéridos en la sangre), obesidad, hipertensión arterial e intolerancia a la glucosa. Sin embargo, fue el grupo de Reaven el que confirmó la asociación de estas alteraciones metabólicas con la resistencia a la insulina, también en personas aparentemente sanas y delgadas.
El síndrome metabólico corresponde a un conjunto de signos y síntomas clínicos (factores de riesgo metabólico) que conllevan al aumento de posibilidades de presentar una enfermedad cardiovascular (angor, infarto de miocardio, ictus...).
El síndrome metabólico lo presenta una de cada cinco personas en los Estados Unidos y se presenta en familias con antecedentes, siendo más común entre las personas afroamericanas, hispanas, asiáticas e indígenas americanas. En todos los grupos, la posibilidad de que ocurra el síndrome aumenta a medida que la gente envejece.
La causa exacta del síndrome metabólico no se conoce, pero entre los factores que contribuyen a que se presente están la condición genética, el exceso de grasa (especialmente alrededor de la cintura) y la falta de ejercicio.
En la actualidad, se diagnostica el síndrome metabólico si existe al menos uno de los parámetros principales y al menos dos de los demás parámetros según la Tabla 1, que recoge los parámetros propuestos por la OMS para el diagnóstico del síndrome metabólico.
La NCEP (National Cholesterol Education Program) presentó también en 2001 otros factores en los que el facultativo puede basarse para diagnosticar el síndrome metabólico (JAMA, May 16, 2001 - Vol. 285, No. 19, page 2493). El algoritmo para el diagnóstico del síndrome metabólico se recoge en la Tabla 2. Se requiere la suma de dos o más puntos que se basan en la presencia de los siguientes factores:
En resumen, las personas con síndrome metabólico tienen un mayor riesgo de sufrir un ataque cardíaco o una enfermedad arterial coronaria y presentan una conjunción de los siguientes factores de riesgo:
Además, cabe destacar que en las personas que padecen de enfermedades que se caracterizan por la resistencia a la insulina, tales como la diabetes y la hiperinsulinemia, son mayores las probabilidades de tener síndrome metabólico. La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no puede producir ni responder bien a la hormona insulina. La hiperinsulinemia es una enfermedad en la que se bombean grandes cantidades de insulina a la corriente sanguínea. El índice HOMA es un indicador de la resistencia a la insulina.
Normalmente, el páncreas libera insulina cuando se comen ciertos alimentos. La insulina es una hormona que ayuda a las células del organismo a aceptar el azúcar (glucosa) que les da energía. Si las células se vuelven resistentes a la insulina, se necesita más insulina para que la glucosa penetre en las células. Por consiguiente, el organismo produce más insulina, la cual es bombeada a la corriente sanguínea.
Cuando hay mucha insulina en la corriente sanguínea se aumenta el riesgo de sufrir un ataque cardíaco, porque la insulina:
Un recién estudio ha mostrado que un aumento de 1 mmol/L del nivel de triglicéridos produce un aumento del riesgo de sufrir un ataque cardíaco o una enfermedad arterial coronaria del 76% en mujeres y del 31% en hombres (Austin, 83 (9B) American Journal of Cardiology 13F-16F (1999)).
Por otra parte, recientemente se ha descrito un nuevo marcador para el diagnóstico de síndrome metabólico. Se trata de un parámetro bioquímico derivado del perfil lipídico. Es la LDL-oxidada que corresponde a pequeños fragmentos de la LDL que han pasado por oxidación al torrente sanguíneo (Holvoet et al. JAMA. 2008; 299(19):2287- 2293).
Los científicos descubrieron que el nivel de LDL oxidada mostraba una relación gradual con la incidencia del síndrome metabólico. Así, los participantes del estudio con los niveles más elevados de LDL oxidada eran 3,5 veces más propensos a desarrollar síndrome metabólico que los participantes con los niveles más reducidos. Los investigadores descubrieron una relación similar entre los componentes del síndrome metabólico. Los participantes con los niveles más elevados de LDL oxidada tenían el doble de riesgo de obesidad abdominal y medidas elevadas de glucosa rápida y triglicéridos.
En definitiva, aunque hacer ejercicio y adelgazar son medidas útiles para mejorar la sensibilidad a la insulina, reducir la presión arterial y los niveles de colesterol, resulta también imprescindible tratar cada una de las enfermedades implicadas en el síndrome metabólico tales como diabetes, hiperinsulinemia, niveles elevados de colesterol, niveles más elevados de LDL oxidada y presión arterial sistólica alta. El paciente tiene la desagradable obligación de tomar muchos medicamentos diferentes, para tratar de forma individual cada una de las enfermedades implicadas, y eventualmente tiene que soportar además los efectos secundarios derivados de los mismos medicamentos que lo tratan.
Por lo que respecta a los niveles elevados de colesterol, diversos estudios que tratan de los efectos de la fibra dietética sobre los factores lipídicos de riesgo cardiovascular reflejan que la fibra dietética parece bajar los niveles de colesterol total (Marlett, 1997, pp. 109-121, Dietary Fiber and Health, Plenum Press, New York, ed. Kritchevsky and Bonfield).
Una de las fibras dietéticas más utilizada en terapéutica es el Plantago ovata, y más concretamente las cutículas de semillas de Plantago ovata. Pertenece a la familia de las plantagináceas y recibe también el nombre Ispaghula husk. Las cutículas de semillas de Plantago ovata contienen alrededor de 85% de mucílagos o fibras solubles en agua, y poden absorber hasta 40 veces su peso en agua, lo que implica que tienen una gran capacidad laxante (European Medicine Agency, Doc. Ref. EMEA/HMPC/340857/2005). Además del uso general laxante, existe un interés creciente por la utilización de este tipo de fibra dietética, que pueden aportar un efecto adicional a las medicaciones estándar en la prevención cardiovascular.
Recientemente se ha publicado un estudio donde...
Reivindicaciones:
1. Uso de una composición farmacéutica que comprende cutículas de semillas de Plantago ovata para la preparación de un medicamento para la prevención y el tratamiento del síndrome metabólico.
2. Uso de la composición farmacéutica según la reivindicación anterior, para la reducción simultánea del nivel de triglicéridos, del nivel de la presión arterial sistólica, de la resistencia a la insulina (índice HOMA) y del nivel de LDL oxidada.
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