Una composición para el cuidado bucal o personal que comprende una pluralidad de fragmentos de película en un vehículo,

donde dichos fragmentos son visiblemente diferenciables y tienen forma repetitiva, y donde dichos fragmentos tienen un espesor menor que 100 micrómetros y una dimensión larga mayor que 600micrómetros, donde dichos fragmentos de película comprenden un polímero soluble en agua seleccionado del grupo constituido por éteres de celulosa, metacrilatos, polivinilpirrolidona, y mezclas de los mismos

INTRODUCCIÓN

Esta solicitud se refiere a composiciones para el cuidado bucal y personal, y más particularmente a composiciones que comprenden una película retenida en un vehículo. Tales composiciones incluyen, por ejemplo, dentífricos. 5

Las composiciones para realzar la salud, la higiene o el aspecto, tales como las composiciones para el cuidado bucal, las composiciones para el cuidado de la piel y las composiciones para el cuidado del cabello, se usan por millones de personas. Estas composiciones se usan para una amplia variedad de propósitos, incluidos realzar la salud personal, la higiene y el aspecto, así como prevenir o tratar diversas enfermedades y otros 10 estados en seres humanos y en animales.

La formulación de tales composiciones presenta varios desafíos. Deben ser farmacéutica y/o cosméticamente aceptables para su uso pretendido. Las composiciones que contienen materiales activos terapéuticos distribuyen, preferiblemente, el activo a niveles eficaces, evitando una degradación química indebida. De forma similar, las 15 composiciones que contienen materiales cosméticamente funcionales deben distribuir el material, por ejemplo, a la cavidad bucal, a la piel o al cabello a niveles eficaces en condiciones que se usen típicamente por el consumidor.

Además, la atracción estética de todas estas composiciones es importante, y puede tener efectos significativos sobre la aceptación y el uso por parte del consumidor. Se ha 20 admitido que los efectos estéticos juegan un importante papel en la aceptación de muchos productos por parte del consumidor. Aunque tales productos han cumplido con la aprobación por parte del consumidor, la técnica busca mejorar adicionalmente los efectos estéticos así como las ventajas cosméticas y terapéuticas de estos productos. En efecto, muchas de tales composiciones conocidas en la técnica son deficientes en uno o más 25 atributos. Así, hay una necesidad en curso de nuevas composiciones para el cuidado bucal y personal, y métodos de su uso.

SUMARIO

La presente invención proporciona una composición para el cuidado bucal o personal según la reivindicación 1. Las características preferidas se definen en las 30 reivindicaciones dependientes.

En varias realizaciones, la composición puede ser adecuada para uso como una composición para el cuidado bucal, una composición para el cuidado del cabello o una composición para el cuidado de la piel. En diversas realizaciones, la película comprende un material funcional. En varias realizaciones tales materiales funcionales incluyen 35 materiales activos terapéuticos, aromatizantes, materiales cosméticos, fragancias y

colorantes de la formulación.

Las composiciones de la presente invención se pueden usar en métodos para administrar un material funcional a un sujeto humano o animal que lo necesite, que comprende aplicar tópicamente a dicho sujeto una composición que comprende una película retenida en un vehículo, donde dicha película comprende dicho material funcional. 5 En diversos métodos, tales métodos comprenden además perturbar la película tras la aplicación tópica. En diversas realizaciones, las composiciones pueden comprender una película que comprende uno o más materiales funcionales que se liberan en tiempos diferentes o simultáneamente de una manera de liberación controlada tal como liberación sostenida o retardada. 10

Las composiciones de esta invención ofrecen beneficios sobre las composiciones entre las conocidas en la técnica. Tales beneficios incluyen uno o más de entre una incrementada aceptabilidad por parte del consumidor, una estética realzada, una mejorada estabilidad del activo u otros materiales funcionales, y distribución controlada de los materiales funcionales. Las ventajas adicionales y realizaciones de la presente invención 15 son evidentes de la descripción que se expone en el presente documento.

DESCRIPCIÓN

La presente invención proporciona composiciones, para una administración o uso con un sujeto humano u otro animal. Preferiblemente, materiales y composiciones específicas que se usarán en esta invención son, en consecuencia, farmacéutica o 20 cosméticamente aceptables. Como aquí se utiliza, un componente de este tipo "farmacéuticamente aceptable" o "cosméticamente aceptable" es el que es adecuado para su uso con humanos y/o animales para proporcionar el deseado beneficio terapéutico, sensorial, decorativo o cosmético sin efectos colaterales adversos indebidos (tales como toxicidad, irritación y respuesta alérgica) proporcionado con una razonable proporción 25 beneficio/riesgo. Las siguientes definiciones y directivas no limitantes deben considerarse al leer e interpretar la descripción de esta invención que se expone en el presente documento.

Los encabezamientos (tales como "Introducción" y "Sumario"), y sub-encabezamientos (tales como "Película" y "Vehículo") que se usan aquí se entiende que 30 son sólo para la organización general de los asuntos dentro de la descripción de la invención, y no pretenden limitar la descripción de la invención o ningún aspecto de la misma. En particular, la materia descrita en la "Introducción" puede incluir aspectos de tecnología dentro del alcance de la invención, y puede que no constituya una enumeración de la técnica anterior. La materia descrita en el "Sumario" no es una descripción 35 exhaustiva o completa de todo el alcance de la invención o cualquier realización de la

misma.

La mención de referencias aquí no constituye una admisión de que las referencias son técnica anterior o tienen ninguna relevancia frente a la patentabilidad de la invención descrita en el presente documento.

La descripción y ejemplos específicos, aunque indican realizaciones de la 5 invención, se entienden con propósitos sólo de ilustración y no pretenden limitar el alcance de la invención. La enumeración de múltiples realizaciones con características indicadas no pretende excluir otras realizaciones que tengan características adicionales, u otras realizaciones que incorporen diferentes combinaciones de las características indicadas. Ejemplos específicos se proporcionan con propósitos ilustrativos de cómo elaborar, usar y 10 poner en práctica las composiciones y los métodos de esta invención y, a menos que se indique explícitamente enumera las actividades que se hayan hecho (es decir, usando el subjuntivo gramatical del tiempo verbal), no pretenden ser una representación de que determinadas realizaciones de esta invención se han o no se han realizado.

Como aquí se utiliza, las palabras "preferido" y "preferiblemente" se refieren a 15 realizaciones de la invención que proporcionan ciertos beneficios, en ciertas circunstancias. Sin embargo, también pueden preferirse otras realizaciones, en las mismas u otras circunstancias. Además, la enumeración de una o más realizaciones preferidas no implica que no sean útiles otras realizaciones, y no se pretende excluir otras realizaciones del alcance de la invención. Como aquí se utiliza, la palabra "incluir" y sus variantes, está 20 pensada para ser no limitante, de manera que la enumeración de artículos en una lista no es para excluir otros artículos similares que puedan también ser útiles en los materiales, composiciones, dispositivos y métodos de esta invención.

La presente invención proporciona composiciones para el cuidado bucal o personal, y como se denomina aquí, una "composición para el cuidado bucal o personal" es 25 cualquier composición que sea adecuada para la administración o aplicación a un sujeto humano o animal para realzar la salud, la higiene o el aspecto del sujeto, incluyendo la prevención o tratamiento de cualquier estado o trastorno fisiológico, y proporcionar beneficios sensoriales, decorativos o cosméticos y combinaciones de los mismos. Entre las composiciones proporcionadas aquí se incluyen composiciones para el cuidado bucal, 30 composiciones para el cuidado de la piel, composiciones para el cuidado del cabello, composiciones farmacéuticas para aplicación local y composiciones oculares. Por "composición para el cuidado bucal" como aquí se utiliza se quiere indicar una composición para la que el uso pretendido puede incluir cuidado bucal, higiene bucal o aspecto bucal, o para la que el método pretendido de uso puede comprender su 35 administración por la cavidad bucal. Por "composición...

1. Una composición para el cuidado bucal o personal que comprende una pluralidad de fragmentos de película en un vehículo, donde dichos fragmentos son visiblemente diferenciables y tienen forma repetitiva, y donde dichos fragmentos tienen un espesor menor que 100 micrómetros y una dimensión larga mayor que 600micrómetros, 5 donde dichos fragmentos de película comprenden un polímero soluble en agua seleccionado del grupo constituido por éteres de celulosa, metacrilatos, polivinilpirrolidona, y mezclas de los mismos.

2. Una composición según la reivindicación 1, en la que el vehículo comprende un activo terapéutico seleccionado del grupo constituido por abrasivos, agentes anticaries, 10 agentes para el control del sarro, agentes antiplaca, activos periodontales, agentes antisépticos bucales, agentes para el control del mal olor, agentes blanqueantes, y combinaciones de los mismos.

3. Una composición según la reivindicación 1, en la que dicha película o fragmentos comprende una pluralidad de primeros fragmentos de película que tienen un 15 primer activo terapéutico, y una pluralidad de segundos fragmentos de película que tienen un segundo activo terapéutico que es diferente de dicho primer material terapéutico.

4. Una composición según la reivindicación 1, en la que dicho vehículo es adecuado para usar en un dentífrico y dicha película comprende un activo de compatibilidad realzada seleccionado del grupo constituido por antimicrobianos catiónicos, 20 sales de calcio, sales fluoruro, proteínas, y mezclas de los mismos.

5. Una composición según la reivindicación 1, en la que dichos fragmentos de película tienen un Valor de Disolución de al menos 5 segundos y no más de 200 segundos.

6. Una composición según la reivindicación 1, en la que dicha película o fragmentos comprende una pluralidad de primeros fragmentos de película que tienen un 25 primer Valor de Disolución, y una segunda pluralidad de segundos fragmentos de película que tienen un Valor de Disolución que es significativamente diferente de dicho primer Valor de Disolución.

7. Una composición según la reivindicación 1, en la que dicho vehículo comprende un gel, una pasta, un coloide o una red fibrilar. 30

8. Una composición según la reivindicación 1, en la que dichos fragmentos son o de una forma no aleatoria o de una forma que se repite.

9. Una composición según la reivindicación 8, en la que dicha forma es sustancialmente cuadrada.

10. Una composición según la reivindicación 1, en la que dichos fragmentos de 35

película comprenden una pluralidad de primeros fragmentos y una pluralidad de segundos fragmentos, en la que dichos primeros fragmentos tienen una forma diferente que dichos segundos fragmentos.

11. Una composición según la reivindicación 1, en la que dicha película o fragmentos comprende una formulación colorante seleccionada del grupo constituido por 5 pigmentos, lacas, tintes, y mezclas de los mismos.

12. Una composición según la reivindicación 1, en la que dicha película o fragmentos comprende una pluralidad de primeros fragmentos de película que tienen un primer color, y una pluralidad de segundos fragmentos de película que tienen un segundo color que es significativamente diferente de dicho primer color. 10

13. Una composición, método o proceso según la reivindicación 1, en la que dicha película o fragmentos comprende una pluralidad de capas, y donde dichos fragmentos de película comprenden un fragmento de película polimérica y un revestimiento en al menos una superficie de dicho fragmento de película.