Composición nutritiva con probióticos.

Composición que comprende 5 a 16 % en. de proteína, 30 a 60 % en.

de grasa, y 25 a 75 % en. de carbohidratos que comprende 102 a 1013 unidades formadoras de colonias (cfu) de Bifidobacterium breve y 102 a 1013 unidades formadoras de colonias (cfu) de Lactobacillus paracasei por gramo de peso en seco de la composición.

Composición nutritiva con probióticos CAMPO TÉCNICO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a composiciones nutritivas que comprenden al menos dos sacáridos prebióticos diferentes no digeribles y al menos una bacteria probiótica. La composición nutritiva es especialmente adecuada para alimentar lactantes.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Los lactantes están desprovistos de flora intestinal en el nacimiento. Como resultado del contacto con la madre durante el nacimiento y la posterior alimentación con leche humana o leche de fórmula, la flora intestinal se desarrolla rápidamente. Durante el desarrollo, la flora intestinal sigue siendo inmadura y su equilibrio es frágil. Los lactantes alimentados con leche humana son menos afectados por infecciones o enfermedades que los lactantes alimentados con fórmula. Por lo tanto, los lactantes alimentados con leche humana tienen menos infecciones gastrointestinales en cuanto a incidencia y duración, menos enfermedades atópicas tales como alergia, eczema, menos cólicos y calambres, y menos estreñimiento que los lactantes alimentados con fórmula. También aflicciones que ocurren más tarde en la vida, tales como obesidad infantil, diabetes, y asma están relacionadas con el tipo de alimentación durante los estadios de vida más tempranos, estando en ventaja los lactantes alimentados con leche humana.

Generalmente, la flora intestinal de lactantes alimentados con leche humana está principalmente compuesta de Bifidobacterias y lactobacilos. La leche humana contiene oligosacáridos de leche humana, que son un factor de crecimiento para las Bifidobacterias en el intestino de los lactantes. La flora de los lactantes alimentados con fórmula es más diversa y contiene en general más especies de Bacteroides, Clostridium y Enterobacteriaceae. Los lactantes alimentados con fórmula tienen sobre una décima parte a aproximadamente dos tercios del número de Bifidobacterias de lactantes alimentados con leche humana. Bifidobacteria y lactobacilos se consideran importante en el mantenimiento de una microbiota intestinal bien equilibrada y se ha postulado que bifidobacterias y lactobacilos tienen diferentes efectos saludables, incluyendo la prevención y/o tratamiento de diarrea e infecciones intestinales. Además, bifidobacterias y lactobacilos han demostrado jugar un papel en el sistema inmunológico del huésped.

El método hasta la fecha fue promover Bifidobacterias en general, es decir, a nivel de género. El género bifidobacteria consiste en muchas especies diferentes, que difieren en el metabolismo, actividad enzimática, utilización de oligo y polisacáridos, composición de la pared celular, e interacción con el sistema inmunológico del huésped. Por lo tanto, no toda especie de bifidobacteria tiene el mismo efecto funcional en el lactante. B. adolescentis es más predominante en la flora de adultos y lactantes alérgicos, y es menos común en heces de lactantes saludables. B. animalis / B. lactis no es de origen natural en seres humanos. En lactantes saludables, la flora de bifidobacterias está principalmente compuesta por B. infantis, B. breve y B. longum. Es el objetivo de la presente invención conseguir una flora en lactantes alimentados con fórmula que recuerda a la flora de lactantes alimentados con leche humana a nivel de especies de bifidobacterias.

EP1105002 describe el uso de dos carbohidratos no digeribles diferentes para mejorar la flora intestinal. Los carbohidratos pueden especialmente comprender galacto-oligosacáridos y fructo-polisacáridos.

Composiciones nutritivas que comprenden probióticos son conocidas de por ejemplo, WO 03/071883 y EP 1 481 682.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención se define por las reivindicaciones.

Los presentes inventores han descubierto que la alimentación de un lactante humano con una combinación de diferentes sacáridos no digeribles aumenta el nivel de bifidobacterias en las heces y regula la población de bifidobacterias en el tracto intestinal a nivel de una especie a un nivel que es similar a los niveles observados en los lactantes alimentados con leche humana, es decir bajo en B. catenulatum, B. pseudocatenulatum, y B. adolescentis. No obstante, la concentración de Bifidobacterium breve (B. Breve) resultó ser baja con respecto a los lactantes alimentados con leche humana.

Por lo tanto, en un aspecto, la presente invención se refiere a una composición que comprende sacáridos A no digeribles y sacárido B no digerible y B. breve. Esta composición puede ser ventajosamente usada para igualar la distribución de especies de bifidobacterias en el tracto gastrointestinal de un lactante alimentado con fórmula.

En otro aspecto también se descubrió que la alimentación de lactantes con fórmula conteniendo una combinación de diferentes sacáridos no digeribles aumenta el nivel de lactobacilos en heces y regula la población de lactobacilos en el tracto intestinal a nivel de una especie a un nivel que es similar a los niveles observados en los lactantes alimentados con leche humana. No obstante, la concentración de Lactobacillus paracasei (L. Paracasei) resultó ser relativamente baja en los lactantes alimentados con leche humana. Por lo tanto la presente invención proporciona una composición que comprende B. breve y L. paracasei, preferiblemente combinada con sacárido A no digerible y sacárido B no digerible. Se ha observado que las poblaciones de estas bacterias se subdesarrollan en el tracto gastrointestinal de lactantes que reciben fórmula infantil. Por lo tanto, esta combinación de bacterias probióticas puede ser ventajosamente usada para la alimentación de lactantes y simulan la flora intestinal de un lactante alimentado con leche humana.

LEYENDA DE LA FIGURA

Figura 1: Gráfico de hipersensibilidad de vías respiratorias como PenH relativo (pausa mejorada) frente a la concentración de metacolina en ratones que recibieron una combinación de B. breve, transgalacto-oligosacáridos y fructopolisacáridos; y un grupo de control de ratones que reciben solución salina.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

La presente invención proporciona una composición que comprende 5 a 16 % en. de proteína, 30 a 60 % en. de grasa, y 25 a 75 % en. de carbohidratos que comprende 102 a 1013 unidades formadoras de colonias (cfu) de Bifidobacterium breve y 102 a 1013 cfu de Lactobacillus paracasei.

En todavía otro aspecto, la presente invención proporciona el uso de la presente composición para la producción de una composición para normalización de la población de especies de bifidobacterias y/o de Lactobacillus en el tracto gastrointestinal de lactantes alimentados con leche no humana o parcialmente humana a la población de especies de bifidobacterias y/o de Lactobacillus de lactantes alimentados con leche humana.

En otro aspecto la presente invención proporciona el uso de la presente composición para la producción de una composición para la prevención y/o tratamiento de un trastorno gastrointestinal, trastorno inmunológico y/o trastorno endocrino, preferiblemente alergia a la leche de vaca y/o infección.

Bifidobacterium breve [0015] Bifidobacterium breve es una bacteria gram-positiva, anaeróbica, ramificada en forma de barra. La presente B. breve preferiblemente tiene al menos 95 % de identidad de la secuencia de ARNr 16 S cuando se compara con la cepa de tipo de B. breve ATCC 15700, de forma más preferible al menos 97% de identidad (Stackebrandt & Goebel, 1994, Int. J. Syst. Bacteriol. 44:846-849 ) ) . La bifidobacteria usada en la presente invención se hibrida preferiblemente con la sonda de B. breve y da una señal con el método de ensayo de nucleasa 5' como se describe adicionalmente en este documento.

Cepas preferidas de B. breve son aquellas aisladas de las heces de lactantes alimentados con leche humana saludables. Típicamente, estas están disponibles comercialmente de productores de bacterias del ácido láctico, pero también pueden ser directamente aisladas de heces, identificadas, caracterizadas y producidas. Según una forma de realización preferida, la presente composición contiene al menos una B. breve seleccionada del grupo consistente en B. breve Bb-03 (Rhodia) , B. breve M-16V (Morinaga) , B. breve R0070 (institute Rosell, Lallemand) , DSM 20091, y LMG 11613.

De la forma más preferible, B. breve es B. breve M-16V (Morinaga) .

La presente composición contiene 102 a 1013 unidades formadoras de colonias (cfu) de B. breve por gramo de peso en seco de la presente composición, preferiblemente 104 a 1012, de forma más preferible 105 a 1010, de la forma más preferible de 105 a 1x109 cfu de B. breve por gramo de peso en seco de la presente composición.... [Seguir leyendo]

1. Composición que comprende 5 a 16 % en. de proteína, 30 a 60 % en. de grasa, y 25 a 75 % en. de carbohidratos que comprende 102 a 1013 unidades formadoras de colonias (cfu) de Bifidobacterium breve y 102 a 1013 unidades formadoras de colonias (cfu) de Lactobacillus paracasei por gramo de peso en seco de la composición.

2. Composición según la reivindicación 1, que comprende Bifidobacterium breve que tiene al menos 95 % de identidad de la secuencia de ARNr 16 S cuando se compara con la cepa de tipo de B. breve ATCC 15700.

3. Composición según la reivindicación 1 o 2, que comprende Bifidobacterium breve que se selecciona del grupo consistente en B. breve Bb-03, B. breve M-16V, B. breve R0070, DSM 20091, y LMG 11613, preferiblemente B. breve M-16V.

4. Composición según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende Lactobacillus paracasei que tiene al menos 95 % de identidad de la secuencia de ARNr 16S cuando se compara con la cepa de tipo de L. paracasei ATCC 25032.

5. Composición según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende Lactobacillus paracasei seleccionado del grupo consistente en L. paracasei F19, L. paracasei LAFTI L26, L. paracasei CRL 431, LMG 12165 y LMG 11407.

6. Composición según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además 0, 75 a 10 mg de nucleótidos por 100 ml.

7. Composición según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un sacárido no digerible que tiene un grado de polimerización entre 2 y 200 y al menos 60 % mol de las unidades monosacáridas totales del sacárido no digerible son monosacáridos seleccionados del grupo consistente en los monosacáridos galactosa, fructosa y glucosa.

8. Composición según la reivindicación 7, donde el sacárido no digerible comprende al menos 67 % mol de unidades de galactosa basado en la cantidad total de unidades monosacáridas.

9. Composición según la reivindicación 7, donde el sacárido no digerible comprende al menos 67 % mol de unidades de fructosa basado en la cantidad total de unidades monosacáridas.

10. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, que comprende además un sacárido no digerible A y un sacárido B no digerible, donde:

a. el sacárido A no digerible tiene un grado de polimerización entre 2 y 200 y comprende al menos 67 % mol de unidades de galactosa basado en la cantidad total de unidades monosacáridas; y

b. el sacárido B no digerible tiene un grado de polimerización entre 2 y 200 y comprende al menos 67 % mol de unidades de fructosa basado en la cantidad total de unidades monosacáridas.

11. Composición según cualquiera de las reivindicaciones precedentes para usar en la provisión de nutrición para un lactante.

12. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1-10 para usar en la normalización de la población de especies de Bifidobacterium y/o de Lactobacillus en el tracto gastrointestinal de lactantes alimentados con leche no humana o parcialmente humana a la población de especies de Bifidobacterium y/o de Lactobacillus de lactantes alimentados con leche humana.

13. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1-10 para usar en la prevención y/o tratamiento de un trastorno gastrointestinal, trastorno inmunológico y/o trastorno endocrino.

14. Composición para uso según la reivindicación 13, donde el trastorno es seleccionado del grupo consistente en alergia, infección, rinitis alérgica, hipersensibilidad alimentaria, dermatitis atópica, eczema, asma, diarrea, diarrea vírica, inflamación intestinal, estreñimiento, calambres intestinales, cólicos, obesidad infantil, y diabetes.

15. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1-10 para usar en la prevención y/o tratamiento de alergia, dermatitis atópica, eczema y/o infección.