Caja intersomática para fusión vertebral.

Delimitada por una pared anterior (2) convexa y una pared posterior (3) recta o cóncava de menor curvatura,

relacionadas entre sí por dos paredes laterales (4) de mayor curvatura, en una de las cuales se disponen medios de acoplamiento que comprenden un orificio roscado (5) susceptible de recibir un instrumento para la colocaci6n de la caja intersomática (1) en su ubicación definitiva.

La parad anterior (2) es de mayor altura que la pared posterior (3), y las superficies superior e inferior que las delimitan presentan una convexidad longitudinal, mientras que las paredes laterales (4) presentan biselados (8) para facilitar la introducción de la caja intersomática (1) entre dos cuerpos vertebrales (10).

Ventajosamente, la pared anterior (2) y la pared posterior (3) presentan ventanas (7), y están relacionadas por un nervio central (6).

La flexibilidad a compresión está controlada para facilitar la osteointegración del implante.

Caja intersomática para fusión vertebral.

La presente invención se refiere a una caja intersomática para fusión vertebral. Utilizada para corregir curvaturas anormales, lesiones o fracturas en la columna, o cuando el anillo pulposo intervertebral, que hace funciones de amortiguador, resulta dañado provocando hernias discales o estenosis raquídeas. Entonces suele efectuarse una resección del mismo, restaurando el espacio intersomático original mediante la implantación de una caja con una carga de injerto óseo, con el objetivo de estabilizar la espalda fusionando las vértebras necesarias que abrazaban al anillo pulposo dañado.

Su campo de aplicación es el de los implantes de uso médico.

Antecedentes de la invención

La generalidad de cajas intersomáticas existentes en el mercado, podrían clasificarse atendiendo al tipo de abordaje utilizado en la praxis, en tres tipos:

Abordaje anterior ALIF (Anterior Lumbar Interbody Fusión), que se realiza desde delante, y presenta el problema de requerir en el grupo la presencia de un cirujano abdominal.

Abordaje posterior PLIF (Posterior Lumbar Interbody Fusión), que es el más utilizado ya que es técnicamente más simple y familiar para los cirujanos de raquis, y no se asocia a riesgos significativos en relación con vísceras abdominales o grandes vasos. En esta técnica se utilizan dos cajas, generalmente rectas, por nivel intervertebral, las cuales se introducen desde la parte posterior de la columna.

Abordaje transforaminal (Transforaminal Lumbar Interbody Fusión), que es un refinamiento de la técnica PLIF y está ganando popularidad. La técnica TLIF supone una aproximación a la columna similar a la PLIF, pero más lateralizada, reduciendo en gran manera la cantidad de músculos que es necesario diseccionar, y minimiza la manipulación de nervios necesaria para acceder a la vértebra y al disco. Este método es generalmente menos traumático para el raquis y más seguro para los nervios, y permite el uso de técnicas endoscópicas mínimamente invasivas. Otra ventaja de esta técnica es que sólo precisa de una caja por vértebra en lugar de dos, así como una sola vía de acceso, simplificando la técnica quirúrgica considerablemente.

Se conocen diversas realizaciones de cajas intersomáticas especialmente diseñadas para la técnica TLIF, tales como las descritas en los documentos ES 2 275 393, WO 0217823, US 2005027360 ó US 2005009675. Todas presentan una planta en forma de "banana" con las superficies anterior y posterior curvadas y paralelas. Esta forma curva viene dictada para facilitar el abordaje TLIF y su colocación simétrica respecto al plano sagital en la parte anterior de los cuerpos vertebrales adaptándose a su curvatura natural, también por la necesidad de aumentar la resistencia al vuelco de la caja, pero plantea otros problemas. Así, existe un riesgo de giro de la placa alrededor del centro de curvatura de las superficies que la limitan, pudiendo producirse además el hundimiento de la caja hacia la parte interior y posterior del cuerpo vertebral dada su escasa superficie proyectada. Si se aumenta el ancho de la caja así como los espesores de asiento de las paredes para minimizar estos efectos resulta muy voluminosa, por lo que pueden aparecer fenómenos de rechazo. En cualquier caso, el espacio disponible para la carga de injerto óseo es muy limitado, lo que unido a su gran rigidez hace problemática la osteointegración del implante, conduciendo a la desaparición del injerto óseo dificultando o imposibilitando la fusión vertebral.

En consecuencia, es un objetivo de la presente invención el disponer de una caja intersomática que facilite la osteointegración del implante, asegurando la fusión intervertebral.

Es otro objetivo de la presente invención el disponer de una caja intersomática en la que se minimice el rechazo del implante.

Es otro objetivo de la presente invención el disponer de una caja intersomática que reduzca el riesgo de movimiento dentro del cuerpo vertebral.

Y finalmente es otro objetivo de la presente invención el disponer de una caja intersomática que reduzca el riesgo de hundimiento en el cuerpo vertebral.

Descripción de la invención

Para alcanzar los objetivos propuestos, se ha concebido una caja intersomática que, alejándose de la forma en "banana" de la técnica anterior, se aproxima a lo que pudiéramos considerar como un segmento circular. Considerando que el círculo es la forma geométrica que presenta una mayor relación área/perímetro, y teniendo en cuenta que un aumento del área proyectada elevará la capacidad de carga de injerto óseo, y que una disminución del perímetro reducirá el volumen del material extraño a implantar y en consecuencia el riesgo de rechazo, se ha llegado a una caja intersomática delimitada por una pared anterior convexa y una pared posterior cóncava de menor curvatura, recta o convexa, relacionadas ambas por dos paredes laterales de mayor curvatura en una de las cuales se disponen medios de acoplamiento susceptibles de recibir un instrumento para la colocación de la caja en su ubicación final. Ventajosamente, los medio de acoplamiento comprenderán un orificio roscado y la pared posterior será de menor altura que la pared anterior, para asegurar el ángulo de lordosis adecuado entre vértebras sucesivas.

La caja intersomática de la invención podrá ser totalmente hueca, con paredes de pequeño espesor para alcanzar el máximo aligeramiento, o bien llevar, al menos, un nervio central que, ventajosamente, presentará la forma de una doble pirámide de superficies cóncavas unidas por el vértice. Esta forma permite una gran resistencia mecánica sin gran reducción del volumen disponible para la carga de injerto óseo, y sin reducción localizada de la flexibilidad vertical.

Las paredes anterior y posterior pueden presentar amplias ventanas, con el objetivo de aligerar el conjunto y facilitar la vascularización del injerto sin una reducción apreciable de la resistencia de la caja.

La superficie superior y la superficie inferior que delimitan las paredes anterior, posterior y laterales, pueden presentar una convexidad longitudinal para adaptarse a la concavidad de los cuerpos vertebrales, los laterales de ambas superficies presentarán ventajosamente un biselado, para facilitar la introducción de la caja en su ubicación final.

El material puede ser radio opaco o radio transparente. En este último caso, la caja deberá ir provista de marcadores para poder controlar en todo momento su situación dentro del espacio intervertebral a través de rayos X.

Se ha comprobado que un cierto número de implantes realizados con las cajas de la técnica anterior fallan en cuanto a la consecución de la fusión vertebral, debido a la pérdida de la carga de injerto óseo. Se ha planteado por el solicitante la hipótesis de que esto es debido a un exceso de rigidez vertical de las cajas, ya que es conocido que el cuerpo humano desecha todo aquello que no trabaja. Para superar este inconveniente, se ha dotado a la caja intersomática de la invención de una cierta flexibilidad a compresión, lo que favorece la acción de osteoblastos y osteoclastos, facilitando la regeneración del tejido óseo y mejorando la fusión vertebral. Ventajosamente, la deformación a compresión para un esfuerzo vertical de 2000 N, se situará entre 0,005 y 0,5 mm, lo que se obtendrá con una elección juiciosa de materiales y dimensiones. De esta forma, la caja intersomática de la invención simula en cierto modo la acción que realiza el anillo pulposo intervertebral, estando demostrado que el que la caja flexione permite que el injerto óseo con el que se carga trabaje y realice una osteointegración más rápida de lo habitual.

Las ventajas de la caja intersomática de la invención son numerosas, pudiéndose citar especialmente:

- Proporciona al implante una gran estabilidad dentro del cuerpo vertebral sobre el que se asienta, disminuyendo los riesgos ocasionados por el posible movimiento del implante, especialmente el vuelco o giro del mismo.

- Disminuye el riesgo de hundimiento del implante dentro del cuerpo vertebral, ya que actúa sobre un área específica más amplia, disminuyendo las presiones sobre el suelo vertebral al disipar las tensiones más eficazmente, ya que la pared anterior se aleja de la pared posterior hasta llegar a la máxima separación en el punto central del implante.

- Si comparamos la longitud del desarrollo perimetral de una caja tipo "banana" con... [Seguir leyendo]

1. Caja intersomática para fusión vertebral caracterizada por comprender una pared anterior (2) convexa y una pared posterior (3) cóncava de menor curvatura, recta o convexa, relacionadas entre sí por dos paredes laterales (4) de mayor curvatura, en una de las cuales se disponen medios de acoplamiento susceptibles de recibir un instrumento de colocación de la caja intersomática (1) en su ubicación final, estando su flexibilidad a compresión vertical comprendida entre 0,005 y 0,5 mm para un esfuerzo de 2000 N.

2. Caja intersomática de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque la pared anterior (2) es circular.

3. Caja intersomática de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque los medios de acoplamiento comprenden un orificio roscado (5).

4. Caja intersomática de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque la pared anterior (2) es de mayor altura que la pared posterior.

5. Caja intersomática de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque las superficies superior e inferior que delimitan la pared anterior (2) y la pared posterior (3) presentan una convexidad longitudinal.

6. Caja intersomática de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por que las paredes laterales (4) presentan un biselado.

7. Caja intersomática de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque la pared anterior (2) y la pared posterior (3) presentan ventanas.

8. Caja intersomática de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque presenta un nervio central (6) en forma de dos pirámides de superficies cóncavas unidas por el vértice.

9. Caja intersomática de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por ser radio transparente y presentar marcadores (9) radio opacos.