Variantes de polipéptidos de PH20, formulaciones y usos de los mismos.

Un polipéptido de PH20 modificado, que comprende un reemplazo de aminoácido en un polipéptido de PH20 no modificado,

donde:

el polipéptido de PH20 no modificado consiste en la secuencia de aminoácidos expuesta en cualquiera de las SEQ ID NO: 3, 7 o 32-66;

el reemplazo de aminoácidos es una posición de aminoácido correspondiente a una posición 10, 12, 20, 22, 26, 34, 36, 46, 50, 52, 58, 68, 70, 74, 82, 83, 84, 86, 97, 127, 138, 142, 143, 144, 166, 169, 174, 193, 195, 196, 204, 205, 206, 213, 10 234, 237, 238, 240, 249, 261, 267, 277, 279, 291, 309, 310, 314, 315, 317, 318, 347, 367, 375, 376, 399, 401, 407, 416, 419, 421, 431, 433, 439, 440, 443 o 445 en referencia a las posiciones de aminoácidos expuestas en SEQ ID NO: 3, a condición de que si el polipéptido de PH20 modificado incluye solamente un único reemplazo de aminoácido, el reemplazo no corresponde a los reemplazos de aminoácidos V12A o E249Q en referencia a las posiciones a los aminoácidos expuestas en SEQ ID NO: 3,

se identifican posiciones de aminoácidos correspondientes por alineamiento del polipéptido de PH20 con el polipéptido expuesto en SEQ ID NO: 3;

el polipéptido de PH20 modificado muestra estabilidad aumentada en presencia de un conservante o conservantes fenólicos en comparación con polipéptido de PH20 no modificado que no contiene el reemplazo de aminoácido;

se manifiesta estabilidad aumentada como actividad hialuronidasa aumentada en presencia del conservante o los conservantes fenólicos en comparación con la actividad hialuronidasa del polipéptido de PH20 no modificado que no contiene el reemplazo de aminoácido en presencia del mismo o los mismos conservantes fenólicos, y la actividad se compara con las mismas condiciones.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2012/072182.

Solicitante: HALOZYME, INC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 11388 SORRENTO VALLEY ROAD SAN DIEGO, CA 92121 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: SHEPARD, H. MICHAEL, WEI,GE, ZHAO,QIPING, CONNOR,ROBERT JAMES.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/337 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › que tienen ciclos de cuatro eslabones, p. ej. taxol.
  • A61K38/43 A61K […] › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Enzimas; Proenzimas; Sus derivados.
  • A61K38/47 A61K 38/00 […] › que actúan sobre compuestos glicosílicos (3.2), p. ej. celulosas, lactasas.
  • C12N9/26 QUIMICA; METALURGIA.C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA.C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN; PROPAGACION, CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › C12N 9/00 Enzimas, p. ej. ligasas (6.); Proenzimas; Composiciones que las contienen (preparaciones para la limpieza de los dientes que contienen enzimas A61K 8/66, A61Q 11/00; preparaciones de uso médico que contienen enzimas A61K 38/43; composiciones detergentes que contienen enzimas C11D ); Procesos para preparar, activar, inhibir, separar o purificar enzimas. › actúan sobre enlaces alfa-glucosídicos-1, 4, p. ej. hialuronidasa, invertasa, amilasa.

PDF original: ES-2609582_T3.pdf

 

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