Formulaciones orales de metilfenidato de liberación controlada/modificada.
Forma de dosificación oral que comprende una cantidad eficaz de metilfenidato o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo,
en la que una parte del metilfenidato o sal farmacéuticamente aceptable del mismo está en forma de liberación inmediata y una parte del metilfenidato o sal farmacéuticamente aceptable del mismo está en forma de liberación controlada, representando la forma de liberación controlada el 60% de la dosis total de metilfenidato o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, siendo la forma de dosificación una cápsula oral que contiene perlas de liberación multicapa, en donde una perla de liberación multicapa comprende una capa exterior de liberación inmediata, una capa de retardo de liberación, una capa de liberación controlada, y un núcleo de liberación inmediata, y en donde la capa de retardo de liberación es un recubrimiento entérico aplicado como recubrimiento sobre la capa de liberación controlada, proporcionando la forma de dosificación un tiempo hasta la concentración plasmática de pico de entre 0,5 y 4 horas después de la administración oral, una concentración plasmática de pico de entre 3 ng/ml y 6,5 ng/ml por 20 mg de dosis de metilfenidato contenido en la forma de dosificación oral, en la que la concentración plasmática de pico está entre 1,0 y 2,0 veces la concentración plasmática de metilfenidato proporcionada por la formulación a las 9 horas después de la administración oral, y
en la que la duración del efecto proporcionado por el metilfenidato contenido en la formulación cae por debajo de concentraciones plasmáticas eficaces entre 8 y 12 horas después de la administración oral.
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E08156397.
Solicitante: EURO-CELTIQUE S.A..
Inventor/es: OSHLACK, BENJAMIN, GOLDENHEIM, PAUL, D., SACKLER, RICHARD, S., KRISHNAMURTHY, THINNAYAM, N., DARKE, ANDREW.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/4458 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › sustituidos unicamente en posición 2, p. ej. metilfenidato.
- A61K9/16 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
- A61K9/20 A61K 9/00 […] › Píldoras, pastillas o comprimidos.
- A61K9/22 A61K 9/00 […] › del tipo de liberación prolongada o discontinua.
- A61K9/50 A61K 9/00 […] › Microcápsulas (A61K 9/52 tiene prioridad).
- A61K9/52 A61K 9/00 […] › del tipo con liberación prolongada o discontinua.
- A61P25/18 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 25/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso. › Antipsicóticos, es decir, neurolépticos; Medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia o de las fobias.
PDF original: ES-2586611_T3.pdf
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