SISTEMA DE ADMINISTRACION DE TERAPIA.

Un sistema, que comprende:

al menos un puerto para conectar a al menos un cable con al menos un electrodo;



circuitos del estimulador conectados a el al menos un puerto y adaptados para administrar impulsos eléctricos a al menos uno de los electrodos como parte de una terapia de gestión del ritmo cardiaco; y

un controlador conectado a los circuitos del estimulador para controlar la administración de los impulsos eléctricos usando una pluralidad de parámetros para al menos una terapia eléctrica programada de la terapia de gestión del ritmo cardiaco caracterizado porque el controlador está adaptado para

identificar la presencia de una terapia de estimulación neural;

proporcionar terapia eléctrica para la terapia de gestión del ritmo cardiaco usando un primer conjunto de parámetros cuando la terapia de estimulación neural está presente para afectar a la al menos una terapia eléctrica programada para la terapia de gestión del ritmo cardiaco; y proporcionar terapia eléctrica usando un segundo conjunto de parámetros cuando la terapia de estimulación neural no está presente

Tipo: Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: W06017539US.

Solicitante: CARDIAC PACEMAKERS, INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH,ST. PAUL, MINNESOTA 55164-5798.

Inventor/es: LIBBUS,IMAD, KRAMER,ANDREW P, LINDER,WILLIAM J, STAHMANN,JEFFREY E.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 14 de Octubre de 2009.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61N1/362 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61N ELECTROTERAPIA; MAGNETOTERAPIA; RADIOTERAPIA; TERAPIA POR ULTRASONIDOS (medida de corrientes bioeléctricas A61B; instrumentos quirúrgicos, dispositivos o métodos para transferir formas no mecánicas de energía hacia o desde el cuerpo A61B 18/00; aparatos de anestesia en general A61M; lámparas incandescentes H01K; radiadores de infrarrojos utilizados como calefactores H05B). › A61N 1/00 Electroterapia; Circuitos correspondientes (A61N 2/00  tiene prioridad; preparaciones conductoras de la electricidad que se utilizan en terapia o en examen in vivo A61K 50/00). › Estimuladores cardiacos (A61N 1/372 tiene prioridad; desfibriladores cardiacos A61N 1/39).
  • A61N1/36D

Clasificación PCT:

  • A61N1/36 A61N 1/00 […] › para estimular, p. ej. marcapasos.
  • A61N1/362 A61N 1/00 […] › Estimuladores cardiacos (A61N 1/372 tiene prioridad; desfibriladores cardiacos A61N 1/39).
  • A61N1/365 A61N 1/00 […] › controlados por un parámetro fisiológico, p. ej. por el potencial cardiaco.
SISTEMA DE ADMINISTRACION DE TERAPIA.

Fragmento de la descripción:

Sistema de administración de terapia.

Reivindicación de prioridad

Por la presente se reivindica el beneficio de prioridad de la Solicitud de Patente de Estados Unidos Número de Serie 11/125.503, presentada el 10 de mayo de 2005, solicitud que se incorpora en este documento como referencia.

Campo técnico

Esta solicitud se refiere en términos generales a sistemas médicos y, más particularmente, a sistemas, dispositivos y métodos para controlar la administración de terapia.

Antecedentes

Diferentes tipos de terapias pueden administrarse simultánea, o casi simultáneamente, para tratar la misma afección o para tratar diferentes afecciones. Por ejemplo, es posible administrar tanto terapia de estimulación neural (NS) como terapia de gestión del ritmo cardiaco (CRM).

Algunas terapias de NS pueden alterar la contractibilidad y la excitabilidad cardiacas. La estimulación eléctrica directa de nervios parasimpáticos puede activar el barorreflejo, induciendo una reducción de la actividad del nervio simpático y reduciendo la presión arterial al reducir la resistencia vascular. La inhibición simpática, así como la activación parasimpática, se han asociado con vulnerabilidad a arritmia reducida después de un infarto de miocardio, presumiblemente al aumentar la perfusión colateral del miocardio sumamente isquémico y disminuyendo el daño al miocardio. La modulación del sistema nervioso simpático y parasimpático con estimulación neural ha demostrado presentar beneficios clínicos positivos, tales como la protección del miocardio contra remodelación adicional y predisposición a arritmias fatales después de un infarto de miocardio. El documento US 5 318 592 describe un supresor de arritmia que está controlado por señales representativas de la actividad de ANS y un neuroestimulador.

Sumario

El objeto de la presente invención se consigue con un sistema de acuerdo con la reivindicación 1. Detalles adicionales sobre la presente materia se encuentran en la descripción detallada y en las reivindicaciones adjuntas. Otros aspectos serán evidentes para expertos en la materia después de la lectura y comprensión de la siguiente descripción detallada y la visualización de los dibujos que forman parte de la misma, cada uno de los cuales no debe tomarse en sentido limitante. El alcance de la presente invención se define mediante las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 ilustra un sistema que incluye un dispositivo médico implantable (IMD) y un programador, de acuerdo con diversas realizaciones.

La figura 2 ilustra una realización de dispositivo de CRM, tal como puede usarse en un IMD en el sistema de la figura 1.

La figura 3 ilustra un programador, tal como el programador ilustrado en el sistema de la figura 1, u otro dispositivo externo para comunicar con el(los) dispositivo(s) médico(s) implantable(s), de acuerdo con diversas realizaciones.

La figura 4 ilustra un diagrama del sistema de una realización de un dispositivo médico implantable configurado para estimulación y detección en múltiples puntos.

La figura 5 ilustra un dispositivo médico implantable (IMD) tal como se muestra en la figura 1 que tiene un componente de estimulación neural (NS) y un componente de gestión del ritmo cardiaco (CRM), de acuerdo con diversas realizaciones.

La figura 6 ilustra un sistema que incluye un programador, un dispositivo estimulador neural (NS) implantable y un dispositivo de gestión del ritmo cardiaco (CRM) implantable, de acuerdo con diversas realizaciones.

La figura 7 ilustra un dispositivo estimulador neural (NS) implantable tal como puede incorporarse como el IMD en el sistema de la figura 1 o como el estimulador neural en el sistema de la figura 6, de acuerdo con diversas realizaciones de la presente materia.

La figura 8 ilustra un dispositivo, de acuerdo con diversas realizaciones, tal como el IMD ilustrado en la figura 1, por ejemplo.

La figura 9 ilustra un dispositivo, de acuerdo con diversas realizaciones, tal como el IMD ilustrado en la figura 1, por ejemplo.

La figura 10 ilustra un método,

La figura 11A ilustra un método para controlar la administración de terapia del primer tipo (por ejemplo terapia de CRM) en base a una pluralidad de parámetros organizados en al menos dos conjuntos y en base a si la terapia del segundo tipo (por ejemplo terapia de estimulación neural) está presente, de acuerdo con diversas realizaciones.

La figura 11B ilustra un método para controlar la administración de terapia del primer tipo (por ejemplo terapia de CRM) en base a la intensidad de la terapia del segundo tipo (por ejemplo terapia de estimulación neural).

La figura 11C ilustra un método para controlar la administración de terapia del primer tipo (por ejemplo terapia de CRM) en base a si la terapia del segundo tipo (por ejemplo terapia de estimulación neural) está presente y en base a la intensidad de la terapia del segundo tipo.

Las figuras. 12A, 12B y 12C ilustran una pluralidad de parámetros, e ilustran además el primer y segundo conjuntos de parámetros, de acuerdo con diversas realizaciones.

Descripción detallada

La siguiente descripción detallada de la presente materia se refiere a los dibujos adjuntos que muestran, a modo de ilustración, aspectos y realizaciones específicas en los que puede ponerse en práctica la presente materia. Estas realizaciones se describen con suficiente detalle para permitir a los expertos en la materia poner en práctica la presente materia. Pueden utilizarse otras realizaciones y pueden realizarse cambios estructurales, lógicos y eléctricos sin alejarse del alcance de la presente materia. Referencias a "un", "una", o "diversas" realizaciones en esta descripción no son necesariamente a la misma realización, y dichas referencias contemplan más de una realización. La siguiente descripción detallada no debe interpretarse, por lo tanto, en un sentido limitante, y el alcance está definido solamente por las reivindicaciones adjuntas, junto con el alcance completo de equivalentes legales a los que autorizan dichas reivindicaciones.

La presente materia se refiere a un dispositivo que administra una terapia de un primer tipo de terapia, identifica si una terapia de un segundo tipo de terapia está presente para afectar a la terapia del primer tipo de terapia, y controla la administración de la terapia en base a la presencia de la terapia del segundo tipo de terapia y en base a una pluralidad de parámetros organizados en un primer conjunto y en un segundo conjunto en al menos una terapia programada para el tipo de terapia. De acuerdo con la invención, el primer tipo de terapia es una terapia de gestión del ritmo cardiaco y el segundo tipo de terapia es terapia de estimulación neural. Algunas realizaciones de la presente materia se refieren a un dispositivo que proporciona un tipo de terapia de gestión del ritmo cardiaco (CRM), tal como una terapia de electroestimulación cardiaca y diversos modos de electroestimulación cardiaca, una terapia de desfibrilación, y una terapia de resincronización cardiaca (CRT), y combinaciones de las mismas. El tipo de terapia de CRM se proporciona en presencia de terapia de estimulación neural (NS). La terapia de CRM y de NS pueden estar contenidas en el mismo dispositivo o en dispositivos implantables independientes que comunican a través de medios basados en cables o sin cables.

En diversas realizaciones, el dispositivo de CRM detecta, recibe una alerta o identifica de otra manera la presencia de estimulación neural, y cambia de un primer a un segundo conjunto de parámetros de electroestimulación cardiaca y/o desfibrilación para explicar la presencia de estimulación neural. Se sabe que alguna estimulación neural puede alterar, entre otras cosas, la conducción, la contractibilidad y la excitabilidad cardiacas. El uso del segundo conjunto de parámetros explica dichos cambios inducidos por la estimulación neural.

En diversas realizaciones, el dispositivo de estimulación neural detecta, recibe una alerta o identifica de otra manera la presencia del dispositivo de CRM, y cambia de un primer a un segundo conjunto de parámetros de estimulación neural. La terapia de CRM captura tejido cardiaco con energía eléctrica. La propia energía eléctrica puede causar problemas. Un ejemplo de cambio de un primer conjunto de parámetros a un segundo conjunto de parámetros incluye estimular un objetivo neural diferente, o cambiar...

 


Reivindicaciones:

1. Un sistema, que comprende:

al menos un puerto para conectar a al menos un cable con al menos un electrodo;

circuitos del estimulador conectados a el al menos un puerto y adaptados para administrar impulsos eléctricos a al menos uno de los electrodos como parte de una terapia de gestión del ritmo cardiaco; y

un controlador conectado a los circuitos del estimulador para controlar la administración de los impulsos eléctricos usando una pluralidad de parámetros para al menos una terapia eléctrica programada de la terapia de gestión del ritmo cardiaco caracterizado porque el controlador está adaptado para

identificar la presencia de una terapia de estimulación neural;
    proporcionar terapia eléctrica para la terapia de gestión del ritmo cardiaco usando un primer conjunto de parámetros cuando la terapia de estimulación neural está presente para afectar a la al menos una terapia eléctrica programada para la terapia de gestión del ritmo cardiaco; y proporcionar terapia eléctrica usando un segundo conjunto de parámetros cuando la terapia de estimulación neural no está presente.

      2. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además circuitos del sensor conectados a el al menos un puerto y adaptados para detectar señales intrínsecas procedentes de al menos uno de los electrodos, estando el controlador conectado a los circuitos del sensor y estando adaptado para controlar la administración de los impulsos eléctricos usando las señales intrínsecas detectadas junto con la pluralidad de parámetros.

      3. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que un primer modo de electroestimulación cardiaca usa el primer conjunto de parámetros y un segundo modo de electroestimulación cardiaca usa el segundo conjunto de parámetros.

      4. El sistema de acuerdo con la reivindicación 3, en el que cada uno del primer modo de electroestimulación cardiaca y el segundo modo de electroestimulación cardiaca se seleccionan entre el grupo de modos de electroestimulación cardiaca constituido por: electroestimulación cardiaca auricular, electroestimulación cardiaca ventricular, electroestimulación cardiaca de las dos cámaras.

      5. El sistema de acuerdo con la reivindicación 3 ó 4, en el que el primer conjunto de parámetros proporciona un primer conjunto de valores para un modo de electroestimulación cardiaca particular, y el segundo conjunto de parámetros proporciona un segundo conjunto de valores para el modo de electroestimulación cardiaca particular.

      6. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la al menos una terapia eléctrica programada para la terapia de gestión del ritmo cardiaco incluye una terapia de electroestimulación cardiaca a petición.

      7. El sistema de acuerdo con la reivindicación 6, en el que la terapia de electroestimulación cardiaca a petición incluye un parámetro para una frecuencia de electroestimulación cardiaca anti-taquicardia, incluyendo el primer conjunto de parámetros un primer valor para la frecuencia de electroestimulación cardiaca anti-taquicardia, incluyendo el segundo conjunto de parámetros un segundo valor para la frecuencia de electroestimulación cardiaca anti-taquicardia.

      8. El sistema de acuerdo con la reivindicación 6, en el que la terapia de electroestimulación cardiaca a petición incluye un parámetro para un intervalo AV, incluyendo el primer conjunto de parámetros un primer valor para el intervalo AV, incluyendo el segundo conjunto de parámetros un segundo valor para el intervalo AV.

      9. El sistema de acuerdo con la reivindicación 6, en el que la terapia de electroestimulación cardiaca a petición incluye un parámetro para un intervalo VV, incluyendo el primer conjunto de parámetros un primer valor para el intervalo VV, incluyendo el segundo conjunto de parámetros un segundo valor para el intervalo VV.

      10. El sistema de acuerdo con la reivindicación 6, en el que la terapia de electroestimulación cardiaca a petición incluye un primer modo de electroestimulación cardiaca con el primer conjunto de parámetros y un segundo modo de electroestimulación cardiaca con el segundo conjunto de parámetros.

      11. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la al menos una terapia eléctrica programada para la terapia de gestión del ritmo cardiaco incluye una terapia de desfibrilación.

      12. El sistema de acuerdo con la reivindicación 11, en el que la terapia de desfibrilación incluye un parámetro para el umbral de desfibrilación, incluyendo el primer conjunto de parámetros un primer valor para el umbral de desfibrilación, incluyendo el segundo conjunto de parámetros un segundo valor para el umbral de desfibrilación.

      13. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el primer conjunto de parámetros y el segundo conjunto de parámetros son programables independientemente.

      14. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que un conjunto del primer y segundo conjuntos de parámetros es un conjunto programable, y el otro conjunto del primer y segundo conjuntos de parámetros se determina automáticamente en función del conjunto programable.

      15. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que todo el primer conjunto de parámetros es excluyente de todo el segundo conjunto de parámetros.

      16. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el primer conjunto de parámetros y el segundo conjunto de parámetros incluyen algunos parámetros mutuos.

      17. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el primer conjunto de parámetros incluye un primer valor de parámetro para un parámetro programable, y el segundo conjunto de parámetros incluye un segundo valor de parámetro para el parámetro programable que es diferente del primer valor de parámetro.

      18. El sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en el que el sistema incluye un dispositivo médico implantable.

      19. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el sistema está adaptado para proporcionar tanto la terapia de gestión del ritmo cardiaco como la terapia de estimulación neural.

      20. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el sistema está adaptado para identificar la presencia de la terapia de estimulación neural, mediante la detección de la estimulación neural.

      21. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el sistema está adaptado para identificar la presencia de la terapia de estimulación neural, mediante la recepción de una alerta cuando se aplica la terapia de estimulación neural.

      22. El sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en el que los conjuntos de parámetros usados para administrar la terapia de gestión del ritmo cardiaco también se basan en la intensidad de la terapia de estimulación neural.


       

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