Sistema de protección de seguridad para una jeringuilla.

Un dispositivo médico para entregar un medicamento a un paciente,

que comprende:

un tambor (24) de jeringuilla que tiene un extremo delantero y un extremo trasero y que define un depósito (25) dentro del cual puede estar contenido el medicamento;

una cánula (26) de aguja que tiene una punta delantera (126) y un extremo trasero (226) acoplado con dicho extremo delantero de dicho tambor (24) de jeringuilla y que están en comunicación de fluido con dicho depósito (25);

un vástago (28) de émbolo que tiene un primer extremo con un tapón (30) posicionado en dicho depósito (25) y un segundo extremo que tiene una almohadilla (32) de pulgar para recibir la presión de entrega de medicamento para hacer que dicho tapón (30) se mueva dentro de dicho depósito (25) con el fin de hacer que el medicamento sea expulsado del mismo;

un cuerpo (22) de protección hueco que recibe dicho tambor (24) de jeringuilla en su interior, siendo móvil selectivamente dicho tambor (24) dentro de dicho cuerpo (22) de protección entre una primera posición, en la que dicha punta delantera (126) de dicha cánula (26) de aguja está expuesta, y una segunda posición en la que dicha punta delantera (126) de dicha cánula (26) de aguja está contenida dentro de dicho cuerpo (22) de protección;

unos medios de fiador para asegurar soltablemente dicho tambor (24) de jeringuilla en dicha primera posición;

y

unos medios (42) de empuje dispuestos entre una porción de dicho cuerpo (22) de protección hueco y una porción de dicho tambor (24) de jeringuilla para empujar dicho tambor (24) de jeringuilla desde dicha primera posición hacia dicha segunda posición;

interactuando dicha almohadilla (32) de pulgar con dichos medios de fiador tras el movimiento de dicho tapón (30) hacia una posición próxima a dicho extremo delantero del tambor para liberar dicho tambor (24) de jeringuilla de dichos medios de fiador y permitir que dichos medios (42) de empuje muevan dicho tambor (24) de jeringuilla desde dicha primera posición hasta dicha segunda posición tras la liberación de la presión de entrega de medicamento procedente de dicha almohadilla (32) de pulgar;

dichos medios de fiador comprenden una pinza de brida dispuesta sobre dicho cuerpo (22) de protección hueco cerca de un extremo orientado hacia atrás del mismo,

dicho cuerpo (22) de protección hueco comprende un escalón (40) que tiene una superficie orientada hacia atrás para recibir un extremo de dichos medios (42) de empuje, y

caracterizado por que

dicho tambor (24) de jeringuilla tiene una brida radial (34) definida sobre una circunferencia exterior del mismo, definiendo dicha brida radial (34) una superficie de apoyo para dichos medios (42) de empuje y comprendiendo unos medios de bloqueo para bloquear dicho tambor (24) en dicha segunda posición.

Sistema de protección de seguridad para una jeringuilla

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la Invención La presente invención se refiere a un dispositivo médico precargado para la entrega de una dosis de medicamento por inyección y que tiene un sistema de protección integral para impedir pinchazos accidentales con la aguja después de su uso. Más particularmente, la presente invención se refiere a un conjunto de jeringuilla que incluye un sistema de protección de seguridad

2. Descripción de la técnica relacionada Las jeringuillas usadas para la entrega de medicamentos a los pacientes son bien conocidas. A menudo las jeringuillas se precargan con una dosis de un medicamento u otra sustancia por un fabricante farmacéutico y luego se distribuyen a los usuarios finales, tales como profesionales de la salud o pacientes para la administración del medicamento precargado. Tales jeringuillas incluyen típicamente un tambor hueco cilíndrico que puede estar formado por un material de vidrio o de plástico y que incluye el medicamento. Un extremo del tambor está equipado con una aguja hueca fija o retirable, y el otro extremo del tambor recibe un émbolo que tiene un tapón que es deslizable con respecto al tambor para la entrega del medicamento a la aguja hueca, es decir, para empujar al medicamento hacia y fuera de la aguja. Un conjunto de jeringuilla, que típicamente incluye los componentes anteriormente descritos, se almacena generalmente con una cubierta de aguja retirable que protege la aguja de daños durante el almacenamiento y la manipulación. Antes de su uso, se retira la cubierta de la aguja para exponer la aguja.

Para evitar que un usuario de la jeringuilla y, en particular, un profesional de la salud se pinchen inadvertidamente con la aguja después del uso de la jeringuilla en un paciente, el conjunto de jeringuilla puede incorporar una protección de seguridad que forma un guarda para cubrir la aguja después de su uso, tal como extendiendo telescópicamente la protección desde del cuerpo de la jeringuilla sobre la aguja. Algunos de estas protecciones se activan por resorte para impartir una acción de despliegue de tipo telescópico a la protección de seguridad.

Un dispositivo médico del tipo según se define en el primer párrafo de la reivindicación 1 se describe en el documento US 6.585.702 B1. Este dispositivo médico es un dispositivo de un solo uso para inyección que incluye un tambor de jeringuilla, una cánula de aguja, una vástago de émbolo, un cuerpo de protección hueco, unos medios de retención para asegurar de manera liberable el tambor en una primera posición y un resorte para empujar el tambor de jeringuilla desde la primera posición hacia una segunda posición. Una almohadilla de pulgar que interactúa con los medios de retención tras el movimiento del tapón está dispuesta sobre un émbolo que es móvil con respecto al cuerpo de la jeringuilla. El resorte que empuja el tambor proximalmente con respecto al cuerpo de protección está soportado en un extremo de la vaina de protección y con su extremo opuesto en un resalto de un anillo de bloqueo que tiene lengüetas desviables para liberar el anillo de bloqueo cuando la almohadilla de pulgar alcanza su posición más distal.

Ciertos atributos que han de considerarse en tales conjuntos de jeringuilla son que la protección deberá ser intuitiva y fácil de usar, deberá proporcionar preferiblemente un despliegue de protección consistente y fiable, y deberá ser operable con una sola mano. Otros atributos son que tales conjuntos de jeringuilla no requieran ningún cambio en las técnicas de entrega de medicamento actuales, permitan el ajuste de la dosis, sean preferiblemente esterilizables en autoclave y permitan la inspección del contenido antes y después de la activación de la protección. Además, el uso de la protección no debe afectar perjudicialmente el procesamiento y llenado de la jeringuilla en la compañía farmacéutica, y el conjunto (es decir, el conjunto de jeringuilla y protección de seguridad) debe ser fácil de fabricar, debe evitar la activación accidental y debe limitar la probabilidad de incurrir en daños cosméticos o estructurales.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN Es un objeto de la invención proporcionar un dispositivo médico para la entrega de un medicamento a un paciente, que satisfaga los criterios antes mencionados y que sea particularmente fácil de fabricar.

El dispositivo médico de la invención se define por la reivindicación 1.

La presente invención se refiere a un conjunto de jeringuilla que incorpora una protección de seguridad para cubrir la aguja del conjunto de jeringuilla después de la administración de una dosis de medicamento. La protección de seguridad se activa automáticamente después de un entrega completa de la dosificación de medicamento en la jeringuilla.

Según la presente invención, un dispositivo médico de conjunto de jeringuilla para entregar un medicamento a un paciente incluye una jeringuilla que tiene un tambor de jeringuilla que define un depósito en el que se puede contener un medicamento; teniendo el tambor de jeringuilla un extremo delantero y un extremo trasero. Una aguja o cánula de aguja (esos términos se utilizan de manera intercambiable en este documento) está dispuesta cerca del

extremo delantero del tambor y está en comunicación de fluido con el depósito. El tambor de jeringuilla está dispuesto en un cuerpo de protección hueco. Un primer fiador impide el movimiento hacia atrás del tambor de jeringuilla con respecto al cuerpo de protección hueco cuando el tambor de la jeringuilla se ha insertado totalmente en el cuerpo de protección hasta una posición operativa. Un miembro de empuje está dispuesto entre una porción del cuerpo de protección hueco y una porción del tambor de jeringuilla para empujar el tambor de jeringuilla hacia atrás cuando el tambor de jeringuilla está en la posición operativa. El miembro de empuje puede ser, a modo ejemplo no limitativo, un resorte helicoidal. El tambor de jeringuilla es móvil entre una primera posición, en la que se expone una punta delantera de la cánula de aguja, y una segunda posición, en la que el tambor de jeringuilla está totalmente retraído en el cuerpo de protección y la punta delantera de la cánula de aguja está contenida dentro del cuerpo de protección para evitar que la punta de un dedo haga contacto con la punta de aguja.

El conjunto de jeringuilla incluye un émbolo que tiene un primer extremo con un tapón insertado en el tambor de jeringuilla. El segundo extremo del émbolo tiene una almohadilla de pulgar o el área de presión del pulgar para recibir la presión de entrega de medicamento con el fin de presionar el émbolo hacia dentro del tambor de jeringuilla para entregar el medicamento. Los términos "almohadilla pulgar" y "área de presión del pulgar" se usan de manera intercambiable en el presente documento y designan una región acoplada a, o formada de otro modo en, un extremo del émbolo y que puede ser presionada por el pulgar o un dedo de un usuario durante el uso del dispositivo médico. La almohadilla de pulgar está diseñada para acoplarse con un mecanismo de liberación para liberar el primer fiador después de que el tapón haya alcanzado una primera posición de liberación de fiador en el tambor, es decir, la correspondiente a una posición en la cual se ha entregado completamente la dosis de medicamento contenida dentro del depósito. Después de que el primer fiador se ha liberado y después de la retirada o reducción suficiente de la presión de entrega de medicamento procedente de la almohadilla del pulgar, el miembro de empuje proporciona una fuerza para mover el tambor de jeringuilla hacia atrás en dirección a una posición totalmente retraída en la que toda la cánula de aguja se encuentra dentro de, y protegida por, el cuerpo de protección hueco.

El dispositivo médico puede incluir una pinza de brida conectada en un extremo trasero del cuerpo de protección. El primer fiador está dispuesto en la pinza de brida y la pinza de brida se coloca alrededor del cuerpo de protección después de que el tambor de jeringuilla se haya insertado en el cuerpo de protección.

El tambor de jeringuilla comprende además una brida radial dispuesta en una circunferencia exterior del tambor de jeringuilla entre sus extremos delantero y trasero. El miembro de empuje puede estar dispuesto entre la brida y un escalón orientado hacia atrás en el cuerpo de protección. La pinza de brida puede incluir además un segundo fiador que se utiliza cuando el tambor de jeringuilla se mueve a su posición totalmente retraída. En esa posición, una porción orientada hacia delante de la brida de tambor de jeringuilla queda bloqueada contra movimiento hacia... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo médico para entregar un medicamento a un paciente, que comprende:

un tambor (24) de jeringuilla que tiene un extremo delantero y un extremo trasero y que define un depósito

(25) dentro del cual puede estar contenido el medicamento; una cánula (26) de aguja que tiene una punta delantera (126) y un extremo trasero (226) acoplado con dicho extremo delantero de dicho tambor (24) de jeringuilla y que están en comunicación de fluido con dicho depósito (25) ; un vástago (28) de émbolo que tiene un primer extremo con un tapón (30) posicionado en dicho depósito (25) y un segundo extremo que tiene una almohadilla (32) de pulgar para recibir la presión de entrega de medicamento para hacer que dicho tapón (30) se mueva dentro de dicho depósito (25) con el fin de hacer que el medicamento sea expulsado del mismo; un cuerpo (22) de protección hueco que recibe dicho tambor (24) de jeringuilla en su interior, siendo móvil selectivamente dicho tambor (24) dentro de dicho cuerpo (22) de protección entre una primera posición, en la que dicha punta delantera (126) de dicha cánula (26) de aguja está expuesta, y una segunda posición en la que dicha punta delantera (126) de dicha cánula (26) de aguja está contenida dentro de dicho cuerpo (22) de protección; unos medios de fiador para asegurar soltablemente dicho tambor (24) de jeringuilla en dicha primera posición; y unos medios (42) de empuje dispuestos entre una porción de dicho cuerpo (22) de protección hueco y una porción de dicho tambor (24) de jeringuilla para empujar dicho tambor (24) de jeringuilla desde dicha primera posición hacia dicha segunda posición; interactuando dicha almohadilla (32) de pulgar con dichos medios de fiador tras el movimiento de dicho tapón

(30) hacia una posición próxima a dicho extremo delantero del tambor para liberar dicho tambor (24) de jeringuilla de dichos medios de fiador y permitir que dichos medios (42) de empuje muevan dicho tambor (24) de jeringuilla desde dicha primera posición hasta dicha segunda posición tras la liberación de la presión de entrega de medicamento procedente de dicha almohadilla (32) de pulgar; dichos medios de fiador comprenden una pinza de brida dispuesta sobre dicho cuerpo (22) de protección hueco cerca de un extremo orientado hacia atrás del mismo, dicho cuerpo (22) de protección hueco comprende un escalón (40) que tiene una superficie orientada hacia atrás para recibir un extremo de dichos medios (42) de empuje, y

caracterizado por que dicho tambor (24) de jeringuilla tiene una brida radial (34) definida sobre una circunferencia exterior del mismo, definiendo dicha brida radial (34) una superficie de apoyo para dichos medios (42) de empuje y comprendiendo unos medios de bloqueo para bloquear dicho tambor (24) en dicha segunda posición.

2. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo (22) de protección hueco comprende además un reborde y dicha pinza (44) de brida comprende un rebajo que se acopla con dicho reborde para conectar dicha pinza (44) de brida a dicho cuerpo (22) de protección hueco.

3. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que dicho escalón (40) divide dicho cuerpo de protección hueco en una primera porción cilíndrica (36) que tiene un primer diámetro y una segunda porción cilíndrica (38) que tiene un segundo diámetro diferente de dicho primer diámetro, estando dispuestos dichos medios (42) de empuje en dicha segunda porción cilíndrica (38) .

4. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que dicha pinza (44) de brida comprende un fiador separado axialmente de dichos medios de fiador, y en el que dicha brida radial está colocada entre dicho fiador y dichos medios de fiador cuando dicho tambor (24) de jeringuilla está en dicha segunda posición.

5. El dispositivo médico de la reivindicación 4, en el que una superficie orientada hacia delante de dicho fiador y una superficie orientada hacia atrás de dicha brida radial están inclinadas mutuamente para permitir que dicha brida pase por encima de dicho fiador cuando dicho tambor (24) de jeringuilla se mueve desde dicha primera posición hacia dicha segunda posición.

6. El dispositivo médico de la reivindicación 4, en el que dicho fiador y dichos medios de fiador comprenden brazos flexibles.

7. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que dicho miembro (42) de empuje comprende un resorte.

8. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que dichos medios (44) de fiador están formados unitariamente con dicho cuerpo (22) de protección.

9. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que dicho tambor (24) de jeringuilla comprende además dos bridas radiales (34a, 34b) separadas axialmente.

10. El dispositivo médico de la reivindicación 9, en el que dichos medios (44) de fiador están dispuestos axialmente entre dichas dos bridas radiales (34a, 34b) separadas axialmente y evitan el movimiento hacia adelante y hacia atrás de dicho tambor (24) de jeringuilla con respecto a dicho cuerpo (22) de protección hueco cuando dicho tambor (24) de jeringuilla está dispuesto en dicha segunda posición.

11. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que dicho tambor (24) de jeringuilla es de plástico.

12. El dispositivo médico de la reivindicación 7, en el que dicho cuerpo (22) de protección comprende un escalón

(40) que tiene una superficie orientada hacia atrás para recibir un extremo de dicho resorte (42) . 10

13. El dispositivo médico de la reivindicación 12, en el que dicho escalón (40) divide dicho cuerpo (22) de protección hueco en una primera porción cilíndrica (36) que tiene un primer diámetro y una segunda porción cilíndrica (38) tiene un segundo diámetro diferente de dicho primer diámetro, estando dispuesto dicho resorte (42b) en dicha segunda porción cilíndrica (38) .

14. El dispositivo médico de la reivindicación 1, el que dichos medios (44) de fiador se mueven radialmente hacia fuera para liberar dicho tambor (24) de jeringuilla.

15. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que dichos medios (44) de fiador se mueven radialmente hacia 20 dentro para liberar dicho tambor (24) de jeringuilla.