Método para tratamiento dermatológico cosmético y renovación fraccionada de la piel.

Un método cosmético no terapéutico para tratar afecciones dermatológicas,

que comprende las etapas de:

(a) controlar una fuente de radiación electromagnética (704) para generar una primera y segunda radiaciones electromagnéticas;

(b) hacer que una primera radiación electromagnética se aplique a una primera área de exposición individual (716) de una pluralidad de áreas de exposición individuales espacialmente separadas de un área diana (714) de piel, en el que el tejido epidérmico (710) y el tejido dérmico (712) de la primera área de exposición individual (716) están térmicamente lesionados; y

(c) hacer que una segunda radiación electromagnética se aplique a una segunda área de exposición individual (716) de una pluralidad de áreas de exposición individuales espacialmente separadas del área de la piel diana, en el que el tejido epidérmico (710) y el tejido dérmico (712) de la segunda área de exposición individual (716) están térmicamente lesionados de una superficie de la piel a través de una profundidad entera del tejido epidérmico y a al menos una profundidad particular del tejido dérmico,

en el que cada una de la pluralidad de áreas de exposición individuales espacialmente separadas (716) tiene un diámetro lateral de al menos aproximadamente 1 μm y como máximo de aproximadamente 500 μm, en el que la pluralidad de áreas de exposición individuales espacialmente separadas (716) cubre al menos el cinco por ciento del área diana (714) y como máximo el sesenta por ciento del área diana (714),

en el que la densidad de energía de la primera y segunda radiaciones electromagnéticas es entre 1 y 32 J/cm2, y en el que la primera y segunda áreas de exposición individuales (716) están separadas entre sí por un área sin afectar.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E10183064.

Solicitante: THE GENERAL HOSPITAL CORPORATION.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 55 FRUIT STREET BOSTON, MA 02114 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: MANSTEIN, DIETER, ANDERSON, RICHARD, ROX.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B18/20 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 18/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos para transferir formas de energía no mecánica hacia o desde el cuerpo (cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › utilizando láser.
  • A61B19/00 A61B […] › Instrumentos, utensilios o accesorios para la cirugía o el diagnóstico no cubiertos por alguno de los grupos A61B 1/00 - A61B 18/00, p. ej. para la extereotaxis, operación aséptica, tratamiento de las luxaciones, protectores de los bordes de las heridas (mascarillas faciales protectoras A41D 13/11; batas o ropa de cirujano o para enfermos A41D 13/12; dispositivos para extraer, tratar o transportar los líquidos corporales A61M 1/00).
  • A61N5/06 A61 […] › A61N ELECTROTERAPIA; MAGNETOTERAPIA; RADIOTERAPIA; TERAPIA POR ULTRASONIDOS (medida de corrientes bioeléctricas A61B; instrumentos quirúrgicos, dispositivos o métodos para transferir formas no mecánicas de energía hacia o desde el cuerpo A61B 18/00; aparatos de anestesia en general A61M; lámparas incandescentes H01K; radiadores de infrarrojos utilizados como calefactores H05B). › A61N 5/00 Radioterapia (dispositivos o aparatos aplicables a la vez a la terapia y al diagnóstico A61B 6/00; aplicación de material radiactivo al cuerpo A61M 36/00). › utilizando radiación luminosa (A61N 5/01 tiene prioridad).
  • A61N5/067 A61N 5/00 […] › utilizando rayo láser.
  • G21F1/00 SECCION G — FISICA.G21 FISICA NUCLEAR; TECNICA NUCLEAR.G21F PROTECCION CONTRA LOS RAYOS X, RAYOS GAMMA, RADIACIONES CORPUSCULARES O BOMBARDEOS DE PARTICULAS; TRATAMIENTO DE MATERIALES CONTAMINADOS POR LA RADIACTIVIDAD; DISPOSICIONES PARA LA DESCONTAMINACION (protección contra las radiaciones por medios farmacéuticos A61K 8/00, A61Q 17/04; en los vehículos espaciales B64G 1/54; asociada con un reactor G21C 11/00; asociada con un tubo de rayos X H01J 35/16; asociada con un aparato de rayos X H05G 1/02). › Blindaje caracterizado por la composición del material.
  • G21F3/00 G21F […] › Blindaje caracterizado por su forma física, p. ej. granulados, o por la forma del material.

PDF original: ES-2546658_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Método para tratamiento dermatológico cosmético y renovación fraccionada de la piel Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención La presente invención se refiere a métodos que usan radiación electromagnética para tratamiento dermatológico y, más particularmente, a un método que usa radiación óptica para ablacionar o lesionar un área diana de la superficie de la piel para el tratamiento dermatológico cuya superficie de la piel incluye la epidermis y partes de la dermis como objetivo o efecto secundario del tratamiento deseado.

2. Técnica anterior Hay una demanda creciente de reparación de o mejora de los defectos de la piel que puede inducirse por envejecimiento, exposición al sol, enfermedades dermatológicas, efectos traumáticos y similares. Se han usado muchos tratamientos que usan radiación electromagnética para mejorar los defectos de la piel mediante inducción de una lesión térmica a la piel que produce una compleja respuesta de cicatrización de la piel. Esto conduce a una reparación biológica de la piel lesionada.

En los últimos años se han introducido diversas técnicas que proporcionan este objetivo. Las diferentes técnicas pueden clasificarse generalmente en dos grupos de modalidades de tratamiento: renovación de la piel por láser ablativa ("LSR") y remodelación de colágeno no ablativa ("NCR") . El primer grupo de modalidades de tratamiento, es decir, la LSR, incluye producir lesión térmica a la epidermis y/o la dermis, mientras que el segundo grupo, es decir, la NCR, se diseña para evitar la lesión térmica de la epidermis.

La LSR con láseres de CO2 o de Er:YAG pulsados, que puede denominarse en la materia renovación por láser o renovación ablativa, se considera que es una opción de tratamiento eficaz para signos de piel fotoenvejecida, piel crónicamente envejecida, cicatrices, lesiones pigmentadas superficiales, estrías gravídicas y lesiones de la piel superficial. Sin embargo, los pacientes pueden experimentar serios inconvenientes después de cada tratamiento por LSR que incluyen edema, exudado y molestia por escozor durante los catorce (14) primeros días después del tratamiento. Estos serios inconvenientes pueden ser inaceptables para muchos pacientes. Otro problema con los procedimientos de LSR es que los procedimientos son relativamente dolorosos y, por tanto, generalmente requieren una administración de una cantidad significativa de analgesia. Mientras que la LSR de áreas relativamente pequeñas puede realizarse bajo anestesia local proporcionada mediante inyección de un anestésico, la LSR de áreas relativamente grandes se realiza frecuentemente bajo anestesia general o después del bloqueo nervioso por múltiples inyecciones de anestésico.

Cualquier tratamiento de LSR produce lesión térmica de la piel al área de tratamiento de la superficie de la piel que incluye la epidermis y/o la dermis. El tratamiento de LSR con láseres de CO2 pulsados es particularmente agresivo, produciendo lesión térmica de la piel a la epidermis y al menos a la dermis superficial. Tras el tratamiento de LSR usando láseres de CO2 puede producirse una alta incidencia de complicaciones que incluyen eritema persistente, hiperpigmentación, hipopigmentación, cicatrización e infección (por ejemplo, infección con el virus del herpes simple) . El tratamiento de LSR con el láser de Er:YAG se ha introducido como una alternativa más suave al láser de CO2 debido a la menor profundidad de penetración del láser pulsado de Er:YAG. Usando el láser de Er:YAG se produce una zona más delgada de lesión térmica dentro del tejido residual del área diana de la piel. Sin embargo, la LSR que usa el láser de Er:YAG produce efectos secundarios similares a aquellos producidos por la LSR que usa el láser de CO2 en el plazo de los primeros días después del tratamiento.

Una limitación de la LSR que usa láseres de CO2 o de Er:YAG es que la renovación por láser ablativa puede generalmente no realizarse en los pacientes con teces oscuras. La eliminación de tejido pigmentado de la epidermis puede producir una grave desfiguración cosmética a pacientes con una tez oscura que puede durar de varias semanas hasta años, que es considerada por la mayoría de los pacientes y médicos como inaceptable. Otra limitación de la LSR es que la renovación ablativa en áreas distintas de la cara tiene generalmente un mayor riesgo de cicatrización. Los procedimientos de LSR en áreas distintas de la cara producen un aumento de la incidencia de la formación de cicatrices inaceptables debido a que la recuperación de la lesión de la piel dentro de estas áreas no es muy eficaz.

En un intento por superar los problemas asociados a procedimientos de LSR ha surgido un grupo de técnicas de NCR. Estas técnicas se denominan de forma muy diversa en la materia renovación no ablativa, rejuvenecimiento no ablativo o remodelación de la piel no ablativa. Las técnicas de NCR generalmente utilizan láseres no ablativos, lámparas de destellos o corriente de radiofrecuencia para lesionar tejido dérmico a la vez que se evita la lesión al tejido epidérmico. El concepto tras las técnicas de NCR es que se cree que la lesión térmica de solo los tejidos dérmicos induce la cicatrización que produce una reparación biológica y una formación de nuevo colágeno dérmico. Este tipo de cicatrización puede producir una disminución de la lesión estructural relacionada con el fotoenvejecimiento. Evitando la lesión epidérmica en las técnicas de NCR se disminuye la gravedad y la duración de los efectos secundarios relacionados con el tratamiento. En particular, usando las técnicas de NCR pueden evitarse

normalmente la exudación después del procedimiento, la formación de costras, los cambios pigmentarios y la incidencia de infecciones debidas a la pérdida prolongada de la función de la barrera epidérmica.

Actualmente se aplican diversas estrategias usando láseres no ablativos para lograr la lesión a la dermis mientras que se evita la epidermis. Los láseres no ablativos usados en procedimientos de NCR tienen una profundidad de penetración dérmica más profunda en comparación con los láseres ablativos usados en procedimientos de LSR. Pueden usarse longitudes de onda en el espectro infrarrojo cercano. Estas longitudes de onda hacen que el láser no ablativo tenga una profundidad de penetración más profunda que los láseres de Er:YAG y CO2 ablativos muy superficialmente absorbidos. La lesión dérmica se logra mediante una combinación de longitud de onda apropiada y enfriamiento de la piel superficial, o enfocando un láser en la dermis con una alta óptica de apertura numérica en combinación con enfriamiento de la piel superficial. Aunque se ha demostrado que estas técnicas pueden ayudar a evitar la lesión epidérmica, uno de los principales inconvenientes de estas técnicas es su eficacia limitada. La mejora de la piel fotoenvejecida o las cicatrices después del tratamiento con técnicas de NCR es significativamente menor que las mejoras encontradas cuando se utilizan técnicas ablativas de LSR. Incluso después de múltiples tratamientos, la mejora clínica está frecuentemente muy por debajo de las expectativas del paciente. Además, la mejora clínica se retrasa normalmente varios meses después de una serie de procedimientos de tratamiento.

Otra limitación de los procedimientos de NCR se refiere a la amplitud de parámetros de tratamiento aceptables para el tratamiento seguro y eficaz de trastornos dermatológicos. Los procedimientos de NCR se basan generalmente en una coordinación óptima de parámetros de energía láser y de enfriamiento que puede producir un perfil de temperatura no deseado dentro de la piel que conduce a tanto ningún efecto terapéutico como a la formación de cicatrices debidas al sobrecalentamiento de un volumen de tejido relativamente grande.

Todavía otro problema de los procedimientos no ablativos se refiere a evitar la epidermis. Aunque el evitar la epidermis es ventajoso con el fin de disminuir los efectos secundarios relacionados con la eliminación completa de la epidermis, varias aplicaciones de procedimientos de NCR pueden beneficiarse de al menos la eliminación parcial de estructuras epidérmicas. Por ejemplo, el envejecimiento de la piel fotoinducido se manifiesta no solo por las alteraciones dérmicas, sino también por las alteraciones epidérmicas.

Otro problema de tanto la renovación ablativa como la no ablativa es que no se saca provecho de la función de los queratinocitos en respuesta a la cicatrización. El queratinocito desempeña una función activa en respuesta a la cicatrización liberando citocinas cuando se lesiona el queratinocito. Durante los procedimientos tradicionales de renovación ablativa, los queratinocitos se eliminan... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un método cosmético no terapéutico para tratar afecciones dermatológicas, que comprende las etapas de:

(a) controlar una fuente de radiación electromagnética (704) para generar una primera y segunda radiaciones electromagnéticas;

(b) hacer que una primera radiación electromagnética se aplique a una primera área de exposición individual (716) de una pluralidad de áreas de exposición individuales espacialmente separadas de un área diana (714) de piel, en el que el tejido epidérmico (710) y el tejido dérmico (712) de la primera área de exposición individual (716) están térmicamente lesionados; y

(c) hacer que una segunda radiación electromagnética se aplique a una segunda área de exposición individual (716) de una pluralidad de áreas de exposición individuales espacialmente separadas del área de la piel diana, en el que el tejido epidérmico (710) y el tejido dérmico (712) de la segunda área de exposición individual (716) están térmicamente lesionados de una superficie de la piel a través de una profundidad entera del tejido epidérmico y a al menos una profundidad particular del tejido dérmico,

en el que cada una de la pluralidad de áreas de exposición individuales espacialmente separadas (716) tiene un diámetro lateral de al menos aproximadamente 1 µm y como máximo de aproximadamente 500 µm, en el que la pluralidad de áreas de exposición individuales espacialmente separadas (716) cubre al menos el cinco por ciento del área diana (714) y como máximo el sesenta por ciento del área diana (714) , en el que la densidad de energía de la primera y segunda radiaciones electromagnéticas es entre 1 y 32 J/cm2, y en el que la primera y segunda áreas de exposición individuales (716) están separadas entre sí por un área sin afectar.

2. El método de la reivindicación 1, en el que el área diana (714) tiene una área superficial de aproximadamente 1 cm 2, en el que la fuente de radiación electromagnética (704) es una de un láser de diodo, un láser de fibra, un láser en estado sólido y un láser de gas y en el que el tejido dérmico (720) de la piel de la pluralidad de áreas de exposición individuales espacialmente separadas (716) se lesiona hasta una profundidad predeterminada del mismo.

3. El método de la reivindicación 2, en el que una distancia promedio entre cada una de la pluralidad de áreas de exposición individuales espacialmente separadas (716) es de al menos aproximadamente 10 µm y como máximo de aproximadamente 2000 µm.

4. El método de la reivindicación 1, en el que cada una de la pluralidad de áreas de exposición individuales espacialmente separadas (716) tiene un diámetro de aproximadamente 0, 1 mm.

5. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que la primera y segunda áreas de exposición individuales (716) están separadas entre sí al menos aproximadamente 125 µm.

6. El método de la reivindicación 5, en el que la primera y segunda áreas de exposición individuales (716) están separadas entre sí como máximo aproximadamente 500 µm.

7. El método de la reivindicación 5, en el que la pluralidad de áreas de exposición individuales espacialmente separadas (716) cubre al menos el veinte por ciento del área diana (714) y como máximo el cuarenta por ciento del área diana (714) .

8. El método de la reivindicación 5, en el que una distancia promedio entre adyacentes de la pluralidad de áreas de exposición individuales espacialmente separadas (716) es de al menos 10 µm y como máximo de 2000 µm.

9. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que cada una de la primera y segunda radiaciones tiene una longitud de onda que está en el intervalo de 1.300-1.600 nm o 1.850-2.100 nm.

10. El método de la reivindicación 9, en el que cada uno de la primera y segunda radiaciones tiene una duración de pulso que es entre 500 µs y 15 ms.

11. El método de la reivindicación 9, en el que cada una de la primera y segunda radiaciones tiene una duración de pulso que es entre 1, 5 ms y 5 ms.

12. El método de la reivindicación 9, en el que la densidad de energía de cada una de la primera y segunda radiaciones electromagnéticas es entre 1, 5 y 3 J/cm2.

13. El método de la reivindicación 9, en el que la energía de cada una de la primera y segunda radiaciones electromagnéticas es entre 1 mJ y 10 mJ.

 

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