Introductor helicoidal.

Introductor helicoidal (1, 1', 1'', 1''') para introducir un inserto (500) helicoidalmente en tejido blando,

que incluye:

a. una unidad (10, 20, 100, 300, 300A, 300B, 710, 720) de alojamiento; y

b. una guía (31, 210) de inserto helicoidal soportada en relación funcional por la unidad de alojamiento, estando adaptada la guía para ser cargada con el inserto (500) para su transporte con la misma al interior del tejido blando; siendo transportado el inserto (500) helicoidalmente con la misma al interior del tejido blando;

c. un accionamiento (13, 33, 43, 44, 49, 50; 100, 110, 220, 230; 250, 420, 470; 709, 734, 738, 739, 740, 781) de guía de inserto helicoidal que está configurado para accionar giratoriamente la guía de inserto helicoidal al interior del tejido blando; y

d. un dispositivo (13, 28, 33, 41, 43, 44, 45, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55; 250, 420, 430, 470; 709, 781, 782) de retirada de guía que, cuando un inserto (500) está presente en el interior de la guía (31, 210) de inserto, retira la guía de inserto mientras deja el inserto en su posición de implante prevista en el tejido blando;

caracterizado por el hecho de que la guía (31, 210) de inserto helicoidal es hueca.

Introductor helicoidal

Referencia cruzada a solicitudes relacionadas Esta solicitud reivindica la prioridad de la solicitud provisional US 61/417.937, presentada el 30 de noviembre de 2010, cuyo contenido se incorpora en la presente memoria a título de referencia. 5

Copyright y aviso legal

Una parte de la descripción de este documento de patente contiene material que está sujeto a protección de copyright. El propietario del copyright no tiene ninguna objeción a la reproducción en facsímil en el documento de patente o en la descripción de patente tal como aparece en el archivo o en los registros de patente de la Patent and Trademark Office, aunque se reserva todos los derechos de copyright en cualesquiera otros casos. Además, 10 ninguna referencia a patentes o artículos de terceras partes realizada en la presente memoria se considerará como una admisión de que la presente invención no antecede dicho material en virtud de ser una invención anterior.

Antecedentes de la invención Esta invención se refiere a un dispositivo para introducir un elemento flexible en un cuerpo vivo, de forma más específica, para introducir un elemento flexible a través de una aguja hueca conformada helicoidalmente. 15

Con frecuencia se usa un elemento conductor eléctrico y flexible como un electrodo para estimulación eléctrica funcional. Dicho elemento puede ser un electrodo regular, una aleación con memoria de forma o un polímero electroactivo. La introducción de agujas en tejido blando es probablemente el procedimiento quirúrgico más común para el suministro de medicamentos terapéuticos o para la retirada de muestras de tejido del interior del cuerpo. También es posible el uso de agujas huecas para implantar electrodos u otros elementos que pasan a través del 20 conducto. Dichas agujas son principalmente rectas. En algunos procedimientos, las agujas pueden doblarse de la manera preferida, no obstante, existen muchos menos procedimientos de implante que comprendan el uso de hélices. En la técnica anterior se conocen dispositivos y métodos para procedimientos de introducción médicos que utilizan hélices. Por ejemplo, las puntas de los electrodos cardíacos están conformadas con frecuencia como una hélice a efectos de fijar un extremo a un músculo del corazón, por ejemplo, el miocardio. La hélice/espiral en el 25 extremo del electrodo se usa para enroscarlo y mantenerlo en su posición. Existen varios procedimientos que se basan en el mismo mecanismo básico de fijación al tejido para fijar un elemento introducido en una posición específica del tejido. Incluso existen procedimientos endoscópicos, tales como el descrito en la solicitud de patente US 12/363.137, de Fox, titulado SURGICAL DEVICE, cuyo contenido se incorpora en la presente memoria a título de referencia, que, durante la cirugía, fijan sólo temporalmente un tubo exterior a la pared de un órgano usando un 30 mecanismo de fijación helicoidal.

Además, existen procedimientos que comprenden el uso de agujas helicoidales para el suministro de fluidos. A título de ejemplo, en la patente US 7.309.325, de Mulier y col., titulada HELICAL NEEDLE APPARATUS FOR CREATING A VIRTUAL ELECTRODE USED FOR THE ABLATION OF TISSUE, cuyo contenido se incorpora en la presente memoria a título de referencia, se usa una aguja helicoidal para suministrar un fluido conductor a una ubicación. 35

La solicitud de patente US 11/834.186, de Rioux, titulada CORKSCREW HELICAL INSERTER PORT, cuyo contenido se incorpora en la presente memoria a título de referencia, describe un método y un dispositivo para introducir un elemento helicoidal en un septo para la inyección o extracción de fluido en el mismo o desde el mismo. El dispositivo puede incluir un mango que tiene una palanca de accionamiento conectada giratoriamente al mismo. El dispositivo también puede incluir un elemento helicoidal que tiene una punta distal de perforación de tejido. El 40 elemento helicoidal está conectado al mango a través de una conexión que funciona de modo que, cuando la palanca de accionamiento gira en una primera dirección con respecto al mango, el elemento helicoidal gira y se mueve distalmente para enroscarse en el tejido a lo largo de una trayectoria sustancialmente helicoidal.

En la patente US 7.637.918, de Dant, titulada HELICAL SUTURING DEVICE, cuyo contenido se incorpora en la presente memoria a título de referencia, se usa una aguja hueca helicoidal para introducir helicoidalmente una 45 sutura, que se recupera por un extremo con un recuperador recto a lo largo del eje de la hélice. El documento de patente WO 01/76682 describe un introductor helicoidal para implantar implantes helicoidales y/o en forma de dardo en el miocardio o en otro tejido del cuerpo según el preámbulo de la reivindicación 1. No obstante, es necesario un introductor que permite introducir un electrodo o una aleación con memoria de forma en tejido blando a través de una aguja hueca helicoidal, a lo largo de una trayectoria perforada helicoidal, de forma rápida, segura y precisa, a 50 efectos de minimizar o eliminar movimientos o desplazamientos. Además, si el elemento introducido debe permanecer en una orientación deseada con respecto al tejido de la trayectoria perforada, es necesario un mecanismo que asegure una aplicación precisa sin retorcer el elemento cuando la aguja se retira de la perforación.

Además, es necesario un método de introducción de un elemento flexible en tejido blando de forma precisa a lo largo de una trayectoria helicoidal predeterminada con un mecanismo que permite extraer dicho elemento de una aguja hueca helicoidal al ser retirada, manteniendo dicho elemento su orientación con respecto al tejido.

Resumen de la invención Se da a conocer un método y un aparato para introducir insertos helicoidalmente en tejido blando. El introductor está 5 formado por una unidad de alojamiento, una guía de aguja helicoidal hueca y un accionamiento de introducción de aguja. En su forma básica, el aparato incluye una unidad de alojamiento, una guía de inserto helicoidal hueca, un accionamiento de inserto helicoidal y un dispositivo de retirada de guía. La guía de inserto helicoidal hueca está soportada en relación funcional por la unidad de alojamiento y está adaptada para ser cargada con el inserto para su transporte helicoidal con la misma al interior del tejido blando. El accionamiento de inserto helicoidal acciona la guía 10 de inserto helicoidal giratoriamente y en traslación al interior del tejido blando. Cuando un inserto está presente en el interior de la guía de inserto, el dispositivo de retirada de guía retira la guía de inserto mientras deja el inserto en su posición de implante prevista en el tejido blando.

En una realización, el accionamiento de inserto helicoidal incluye un primer y un segundo engranajes hipoides engranados. La primera rueda de engranaje hipoide está fijada al lado proximal de la aguja helicoidal y soportada en 15 posición axial a través de la unidad de alojamiento para su introducción giratoria en el tejido blando. La segunda rueda de engranaje hipoide está engranada a la primera rueda de engranaje hipoide y soportada en posición axial a través de la unidad de alojamiento. La segunda rueda de engranaje acciona un mecanismo de introducción de elemento implantable. El mecanismo de introducción está adaptado para introducir en el tejido blando un elemento implantable mediante su desplazamiento hasta su posición final en el tejido blando por parte de la aguja helicoidal 20 hueca cuando la aguja helicoidal hueca es accionada giratoriamente y en traslación al interior del tejido blando.

Un objetivo de la invención consiste en dar a conocer un aparato para introducir helicoidalmente un elemento flexible en tejido blando, de manera rápida, precisa y segura.

Otro objetivo de la invención consiste en dar a conocer un aparato para introducir helicoidalmente un elemento implantable en tejido blando, fijando mejor de este modo el elemento implantable a través de la estructura 25 geométrica de la trayectoria helicoidal en el tejido blando cuando dicho tejido se deforma. En secciones del cuerpo que son deformables, especialmente en músculos, normalmente se asume la incompresibilidad del tejido, ya que el tejido es altamente acuoso. Cuando un músculo se contrae, el mismo se comprime, lo que significa que se acorta a lo largo del eje de orientación de las fibras musculares y se ensancha en un plano perpendicular según la relación de Poisson. Un elemento flexible implantado helicoidalmente puede comportarse de la misma manera, sustituyendo el 30 diámetro de la hélice por la longitud/altura a lo largo de su eje cuando el músculo se contrae y se extiende. Esta es la razón por la que debería implantarse un elemento... [Seguir leyendo]

1. Introductor helicoidal (1, 1’, 1’’, 1’’’) para introducir un inserto (500) helicoidalmente en tejido blando, que incluye:

a. una unidad (10, 20, 100, 300, 300A, 300B, 710, 720) de alojamiento; y

b. una guía (31, 210) de inserto helicoidal soportada en relación funcional por la unidad de alojamiento, estando adaptada la guía para ser cargada con el inserto (500) para su transporte con la misma al interior del 5 tejido blando; siendo transportado el inserto (500) helicoidalmente con la misma al interior del tejido blando;

c. un accionamiento (13, 33, 43, 44, 49, 50; 100, 110, 220, 230; 250, 420, 470; 709, 734, 738, 739, 740, 781) de guía de inserto helicoidal que está configurado para accionar giratoriamente la guía de inserto helicoidal al interior del tejido blando; y

d. un dispositivo (13, 28, 33, 41, 43, 44, 45, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55; 250, 420, 430, 470; 709, 781, 782) de 10 retirada de guía que, cuando un inserto (500) está presente en el interior de la guía (31, 210) de inserto, retira la guía de inserto mientras deja el inserto en su posición de implante prevista en el tejido blando;

caracterizado por el hecho de que la guía (31, 210) de inserto helicoidal es hueca.

2. Introductor helicoidal según la reivindicación 1, en el que el accionamiento de guía de inserto helicoidal comprende una superficie (110) de leva, de modo que, cuando un seguidor (230) de leva montado en un 15 componente (220, 300) que se mueve con respecto a la misma sigue la superficie de leva, el accionamiento de guía acciona la guía de inserto giratoriamente y en traslación.

3. Introductor helicoidal según la reivindicación 1, en el que el accionamiento de guía de inserto helicoidal transforma una traslación relativa definida entre dos unidades (10, 20; 100, 300; 710, 720) en un movimiento de traslación y giratorio relativo definido de la guía (31, 210) . 20

4. Introductor helicoidal según la reivindicación 3, en el que una disposición (13, 43; 709, 781) de cremallera y piñón se usa para accionar un tren (33, 44, 45, 49, 250, 420, 430, 470) de engranajes que imparte el movimiento de traslación y giratorio relativo definido a la guía.

5. Introductor helicoidal según la reivindicación 3, en el que un dispositivo (740) de guía helicoidal imparte el movimiento de traslación y giratorio relativo definido a la guía. 25

6. Introductor helicoidal según la reivindicación 5, en el que el dispositivo de guía incluye un tren (13, 28, 33, 41, 43, 44, 45, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55; 250, 420, 430, 470) de accionamiento que mantiene la posición del inserto (500) en el tejido blando cuando el tren de accionamiento retira la guía de inserto.

7. Introductor helicoidal según la reivindicación 1, en el que el dispositivo (13, 28, 33, 41, 43, 44, 45, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55; 250, 420, 430, 470) de retirada de guía es accionado por engranajes. 30

8. Introductor helicoidal según la reivindicación 7, en el que el dispositivo de retirada de guía incluye un engranaje libre (45, 430) que puede ser accionado selectivamente por un operario para asegurar seleccionar un funcionamiento para retirar la guía de inserto helicoidal del tejido blando.

9. Introductor helicoidal según la reivindicación 5, en el que el dispositivo de retirada de guía es accionado, directa o indirectamente, por el dispositivo (740) de guía. 35

10. Introductor helicoidal según la reivindicación 9, en el que el dispositivo (740) de guía acciona la guía (31) , a la que está unido un engranaje (33, 250) de accionamiento que acciona el dispositivo de retirada de guía.

11. Introductor helicoidal (1, 1’, 1’’, 1’’’) según la reivindicación 1, en el que la guía de inserto helicoidal hueca es una aguja (31) helicoidal hueca y en el que el accionamiento de guía de inserto helicoidal comprende:

(a) una primera rueda (33) de engranaje hipoide fijada al lado proximal de la aguja helicoidal (31) y soportada 40 en posición axial a través de la unidad (10) de alojamiento para la introducción giratoria de la aguja helicoidal en el tejido blando; y

(b) una segunda rueda (49) de engranaje hipoide engranada a la primera rueda (33) de engranaje hipoide y soportada en posición axial a través de la unidad de alojamiento, accionando la segunda rueda de engranaje un mecanismo de introducción de elemento implantable, estando adaptado el mecanismo de introducción para 45 introducir un elemento implantable a través de la aguja helicoidal hueca en el tejido blando mediante la aguja helicoidal hueca, que es accionada giratoriamente y en traslación al interior del tejido blando.

12. Introductor helicoidal según la reivindicación 1, en el que la guía (31, 210) de inserto helicoidal hueca es una aguja hueca que tiene un extremo que está conformado helicoidalmente y otro extremo (42) que es sustancialmente recto.

13. Introductor helicoidal según la reivindicación 12, en el que un inserto está instalado previamente en el interior de la guía. 5

14. Introductor helicoidal según la reivindicación 13, en el que el inserto se selecciona de un grupo de insertos que consiste en un electrodo regular, una aleación con memoria de forma y un polímero electroactivo.

15. Introductor helicoidal según la reivindicación 14, en el que un fluido está dispuesto entre el inserto y la guía.

Espesor nominal pared

mm

0, 33

0, 305

“

0, 254

0, 229

0, 229

0, 203

0, 216

0, 191

0, 1524

“

“

FIG. 43

Pulgadas

0, 013

0, 012

“

0, 01

0, 009

0, 009

0, 008

0, 0085

0, 0075

0, 006

“

“

Diámetro interior nominal

mm

2, 388

2, 159

1, 803

1, 6

1, 372

1, 194

1, 067

0, 838

0, 686

0, 603

0, 514

0, 413

Pulgadas

0, 094

0, 085

0, 071

0, 063

0, 054

0, 047

0, 042

0, 033

0, 027

0, 02375

0, 02025

0, 01625

Diámetro exterior nominal

mm

3, 048

2, 769

2, 413

2, 108

1, 829

1, 651

1, 473

1, 27

1, 067

0, 9081

0, 8192

0, 7176

Pulgadas

0, 12

0, 109

0, 095

0, 083

0, 072

0, 065

0, 058

0, 05

0, 042

0, 03575

0, 03225

0, 02825

Aguja

Calibre