Fibra obtenida por aposición para su uso en despliegue endoluminal de dispositivos expandibles en anatomías tortuosas.

Un conjunto de catéter que comprende:

un catéter (102) que tiene unos extremos opuestos proximal y distal,

teniendo el catéter (102) un lumen (510) que se extiende entre los extremos proximal y distal del catéter (102);

un dispositivo expandible (104) acoplado de forma liberable al catéter (102) y expandible hacia una dimensión periférica exterior completamente desplegada;

un manguito (106) flexible que se extiende alrededor del dispositivo, teniendo el manguito una primera costura (206) liberable que mantiene el manguito en una primera dimensión (208) periférica exterior adecuada para la entrega endoluminal y el despliegue del dispositivo en un sitio de tratamiento, y una segunda costura (202) liberable que limita la expansión del manguito a una segunda dimensión (204) periférica exterior más grande que la primera dimensión (208) periférica exterior y menor que la dimensión periférica exterior completamente desplegada después de la liberación de la primera costura (206) liberable; y

una fibra (500) que se extiende desde el catéter (102) y acoplada de forma liberable a una pared lateral del dispositivo expandible (104a) cerca de o en un extremo del dispositivo expandible (104) para mantener una curvatura (512) interior del dispositivo expandible (104) cuando el dispositivo expandible (104) es desplegado.

Fibra obtenida por aposición para su uso en despliegue endoluminal de dispositivos expandibles en anatomías tortuosas

Antecedentes

Campo

La presente divulgación se refiere al suministro de un transcatéter como se describe en las reivindicaciones adjuntas y al despliegue remoto de dispositivos médicos ¡mplantables y más particularmente a dispositivos intraluminales implantables del tipo de autoexpansión o del tipo expandible mediante un globo.

Análisis de la técnica relacionada

Las terapias endoluminales típicamente implican la inserción de un catéter de suministro que transporta un dispositivo protésico implantable en la vasculatura a través de un sitio pequeño de acceso, a menudo percutáneo, en un vaso remoto. Una vez que se logra el acceso a la vasculatura, el catéter de suministro se utiliza para mediar en el suministro intraluminal y posterior despliegue de la prótesis mediante una de varias técnicas. De esta manera, la prótesis puede ser implantada de forma remota para lograr un resultado terapéutico. A diferencia de las terapias quirúrgicas convencionales, los tratamientos endoluminales se distinguen por su naturaleza "mínimamente invasiva".

Las endoprótesis expandibles generalmente se componen de un componente de endoprótesis con o sin un injerto que cubra los intersticios de la endoprótesis. Están diseñados para dilatarse de forma espontánea (es decir, recuperarse elásticamente) o para expandirse mediante un globo desde su diámetro de suministro, a través de un rango de diámetros intermedios, hasta un diámetro funcional máximo predeterminado. El suministro endoluminal y el despliegue de endoprótesis expandibles plantean varios problemas únicos. En primer lugar, la propia endoprótesis debe compactarse radialmente a un tamaño adecuado de introducción (o diámetro de suministro) para permitir su inserción en la vasculatura, entonces debe limitarse a ese estado compactado y montarse sobre un dispositivo de suministro, tal como un eje del catéter. Posteriormente, la limitación debe ser retirada para permitir que la endoprótesis se expanda a su diámetro funcional y lograr el resultado terapéutico deseado. Una variedad de formas de limitación y de liberación de un dispositivo expandible son conocidas en la técnica.

El documento W28/4792 describe un injerto de endoprótesis que puede mantenerse en posición en el exterior del arco torácico mediante un tubo de aguja hipodérmica que pasa a través del orificio del injerto de la endoprótesis y de vuelta al usuario. Un tubo central atado al injerto de la endoprótesis en el extremo distal al usuario se emplea para sostener el injerto de endoprótesis dentro del flujo sanguíneo pulsátil, evitando que el injerto de endoprótesis se colapse durante el despliegue. La posición del tubo de la aguja hipodérmica y del tubo central puede controlarse por parte del usuario mediante un mango de control.

El documento WO21/63795 divulga un tubo de material que tiene una costura que se extiende entre un extremo proximal y un extremo distal. Los dos bordes del material se juntan y se solapan al menos parcialmente a lo largo de la costura y se cosen juntos en la costura por puntadas de hilo relativamente flexible, pasando el hilo de uno o más de los puntos de sutura desde un primer lado de los bordes solapados de material, a través de ambas capas de material solapadas, cruzando un elemento relativamente rígido que está dispuesto en un segundo lado, opuesto a los bordes superpuestos de material, y que pasa de nuevo al primer lado. También se divulga un catéter de suministro de implante que incorpora el tubo de material, y procedimientos asociados para su fabricación.

Sigue siendo deseable proporcionar sistemas mejorados para la suministro endoluminal de endopótesis o injertos de endoprótesis a los sitios de tratamiento vasculares. Más en particular, sigue siendo deseable proporcionar sistemas y procedimientos mejorados para desplegar un dispositivo expandible en un lugar de tratamiento, donde la anatomía circundante a un sitio de tratamiento es irregular o tortuosa.

Breve descripción de los dibujos

En los siguientes dibujos:

La figura 1 es una vista lateral de un conjunto de catéter que tiene un dispositivo médico compactado y limitado cerca de un extremo distal del catéter.

Las figuras 2a a 2c son vistas parciales en perspectiva lateral de un dispositivo médico expandible que se muestra en diversas etapas de despliegue.

Las figuras 3a a 3c, 3c' y 3c" son vistas laterales y vistas en perspectiva que representan un procedimiento de fabricación de un manguito de limitación flexible, con dos costuras liberables.

Las figuras 4a a 4c son vistas laterales y una vista en perspectiva de un alambre de bloqueo para acoplar de forma liberable el dispositivo médico al catéter.

Las figuras 5 a 1 ilustran otra realización que incluye una fibra tiene una curva interior del dispositivo y por lo tanto facilita el despliegue del dispositivo en sitios tortuosos de tratamiento.

Descripción detallada de las realizaciones ilustradas

Los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que diversos aspectos de la presente descripción pueden ser realizados por cualquier número de procedimientos y aparatos configurados para realizar funciones previstas siempre que caigan dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Dicho de manera diferente, otros procedimientos y aparatos pueden ser incorporados en el presente documento para realizar las funciones previstas. También debe tenerse en cuenta que las figuras de los dibujos adjuntos a las que se hace referencia en el presente documento no están todas dibujadas a escala, pero pueden ser exageradas para ilustrar diversos aspectos de la presente descripción, y en este respecto, las figuras de los dibujos no deben interpretarse como limitantes. Por último, aunque la presente descripción puede ser descrita en relación con diversos principios y creencias, la presente descripción no debe estar limitada por la teoría.

A lo largo de esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones, el término "distal" se puede referirá una ubicación que está más aguas abajo, o en una porción de un dispositivo intraluminal (tal como un injerto de endoprótesis) que cuando se implanta, está más aguas abajo con respecto al flujo sanguíneo que otra porción del dispositivo. Del mismo modo, el término "distal" se puede referir a la dirección del flujo sanguíneo o más aguas abajo en la dirección del flujo sanguíneo.

El término "proximal" se puede referir a una ubicación que está más aguas arriba, o en una porción de un dispositivo intraluminal que cuando se implanta, está más aguas arriba con respecto al flujo sanguíneo. Del mismo modo, el término "proximal" se puede referir a la dirección opuesta a la dirección del flujo sanguíneo o aguas arriba de la dirección del flujo sanguíneo.

Con respecto adicional a los términos proximal y distal, y debido a que la presente divulgación no se limita a enfoques periféricos y/o centrales, esta divulgación no debe interpretarse de manera restrictiva con respecto a estos términos. Más bien, los dispositivos y procedimientos descritos en este documento pueden alterarse y/o ajustarse en relación con la anatomía de un paciente.

En diversas realizaciones, por ejemplo como se muestra en la figura 1, el conjunto de catéter, que se indica generalmente en 1, incluye un catéter 12, un dispositivo expandióle 14 y un elemento de sujeción 16 o manguito flexible. El catéter 12 se extiende longitudinalmente y tiene extremos opuestos proximal 11 y distal 18. El catéter 12 también incluye un lumen 112 que se extiende entre los extremos proximal 11 y distal 18.

El dispositivo expandióle 14 está dispuesto en o cerca del extremo proximal 11 del catéter 12. El dispositivo 14 es expandióle para acoplar el tejido circundante en el sitio de tratamiento, tales como superficies interiores de un elemento vascular. El dispositivo 14 puede incluir un bastidor de nitinol autoexpandible que expande el dispositivo 14 tras el despliegue en el sitio de tratamiento. El dispositivo 14 también puede ser expandióle con un globo.

En diversas realizaciones, el manguito 16 flexible se extiende alrededor del dispositivo 14 y tiene una primera dimensión 28 periférica exterior, en la que el manguito 16 flexible limita y mantiene de forma liberable el dispositivo 14 en un estado colapsado o perfil de suministro de diámetro pequeño adecuado para el suministro endoluminal y el avance través de la vasculatura típica hacia un sitio de tratamiento. Abrir completamente el manguito 16 permite que el dispositivo 14 se expanda completamente hacia una dimensión periférica exterior... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto de catéter que comprende:

un catéter (12) que tiene unos extremos opuestos proximal y distal, teniendo el catéter (12) un lumen (51) que se extiende entre los extremos proximal y distal del catéter (12);

un dispositivo expandióle (14) acoplado de forma liberable al catéter (12) y expandióle hacia una dimensión periférica exterior completamente desplegada;

un manguito (16) flexible que se extiende alrededor del dispositivo, teniendo el manguito una primera costura (26) liberable que mantiene el manguito en una primera dimensión (28) periférica exterior adecuada para la entrega endoluminal y el despliegue del dispositivo en un sitio de tratamiento, y una segunda costura (22) liberable que limita la expansión del manguito a una segunda dimensión (24) periférica exterior más grande que la primera dimensión (28) periférica exterior y menor que la dimensión periférica exterior completamente desplegada después de la liberación de la primera costura (26) liberable;

y

una fibra (5) que se extiende desde el catéter (12) y acoplada de forma liberable a una pared lateral del dispositivo expandióle (14a) cerca de o en un extremo del dispositivo expandióle (14) para mantener una curvatura (512) interior del dispositivo expandióle (14) cuando el dispositivo expandióle (14) es desplegado.

2. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye un elemento (42) alargado que se extiende a través del catéter (12) y a través de la pared lateral del dispositivo expandióle (14a) para acoplar de forma liberable el dispositivo (14) al catéter (12).

3. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el elemento (42) alargado se extiende a través de un ojal (56) en un extremo de la fibra (5) que acopla de manera liberable la fibra (5) al dispositivo expandióle (14).

4. El conjunto de catéter (12) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que un extremo fijo de la fibra (5) opuesto al ojal (56) está sujeto de forma fija al catéter (12).

5. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 4, en el que la fibra (5) se extiende desde el extremo fijo a través de un lumen (51) en el catéter (12), penetra en la pared lateral del dispositivo expandióle (14a), y regresa a través del lumen (51) hasta un punto proximal al extremo fijo.

6. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 5, en el que el elemento alargado (42) se extiende a través del ojal (56) en el punto proximal al extremo fijo.

7. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la pared lateral del dispositivo expandióle (14a) incluye un bastidor de alambre, estando la fibra (5) acoplada de forma liberable alrededor de una porción del bastidor de alambre.