Procedimiento de fabricación de un dispositivo de protección de aguja.

Un procedimiento de fabricación de un conjunto (1) de aguja que comprende:

proporcionar una aguja (10, 210, 510, 910, 1010) que tiene una superficie externa (12, 212, 522), un extremo proximal (15, 215), un extremo distal (12, 220) afilado (25, 225, 525, 1025) y un eje longitudinal (11);

proporcionar un conjunto (90, 2110, 900, 10110) de protección de aguja, comprendiendo el conjunto (90, 2110, 900, 10110) de protección de aguja:

un primer alojamiento (95, 295, 905) que tiene una pared externa (19) y una luz interna (93, 112, 913, 2112) que se extiende entre un extremo proximal (99) y un extremo distal (97) del primer alojamiento (95, 295, 905), en el que la luz interna (93, 112, 913, 2112) es coaxial con el eje longitudinal (11) de la aguja (10, 210, 510, 910, 1010), estando dotado el primer alojamiento (95, 295, 905) de una abertura (18, 120, 920, 2120) en el mismo, formando un soporte (16) para portar un objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo, en el que el primer alojamiento (95, 295, 905) está cubierto por un capuchón (100, 910, 2100), y

el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo;

colocar el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo en el soporte (16) del objeto de bloqueo en una posición de protección, siendo amovible el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo desde la posición de protección hasta una posición de no protección;

insertar el extremo proximal (15, 215) de la aguja (10, 210, 510, 910, 1010) en el extremo distal de la luz (93, 112, 913, 2112), de forma que la luz (93, 112, 913, 2112) sea coaxial con el eje longitudinal (11) de la aguja (10, 210, 510, 910, 1010);

fijar un resorte (2, 110, 111, 911, 2111) al primer alojamiento (95, 295, 905) de forma que el resorte (2, 110, 111, 911, 2111) empuje al objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo hacia el eje longitudinal (11) de la aguja (10, 210, 510, 910, 1010); y

mover el conjunto (90, 2110, 900, 10110) de protección de aguja, de forma que la aguja (10, 210, 510, 910, 1010) mueva el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo desde la posición de protección hasta la posición de no protección,

estando el procedimiento caracterizado porque

la abertura (18, 120, 920, 2120) en el primer alojamiento (95, 295, 905) se extiende desde la pared externa (19) hasta la luz interna (93, 112, 913, 2112), y

en la posición de protección, el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo ocluye, al menos parcialmente, la luz (93, 112, 913, 2112) y bloquea la salida del extremo distal afilado (12, 220, 25, 225, 525, 1025) de la aguja (10, 210, 510, 910, 1010) del conjunto (90, 2110, 900, 10110) de protección de aguja, y el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo está dispuesto en una posición descentrada con respecto al eje longitudinal (11) de la aguja (10, 210, 510, 910, 1010), y

en la posición de no protección, el soporte (16) mantiene el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo en contacto con la superficie externa (12, 212, 522) de la aguja (10, 210, 510, 910, 1010), y según se mueve el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo desde la posición de no protección hasta la posición de protección, el resorte (2, 110, 111, 911, 2111) empuja al objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo contra una pared distal (22, 157, 2157) de la abertura (18, 120, 920, 2120) en el primer alojamiento (95, 295, 905).

Procedimiento de fabricación de un dispositivo de protección de aguja Antecedentes La presente solicitud de patente versa acerca de dispositivos médicos que utilizan agujas tales como agujas espinales, introductores de catéteres intravenosos, dispositivos y jeringas de extracción de sangre. Incluye procedimientos de fabricación de dispositivos basados en aguja y protección de aguja para tales dispositivos.

El documento US-A-5 059 180 da a conocer un dispositivo protector automático de punta de aguja que incluye un mecanismo de bloqueo activado por resorte de forma que cuando se retira la aguja después de su uso el resorte empuja el dispositivo protector sobre la punta de la aguja y el dispositivo protector queda bloqueado automáticamente en su lugar.

El documento US-A-4 887 998 da a conocer un dispositivo protector de aguja hipodérmica que incluye un mecanismo cargado por resorte que cuando se retira la aguja desde debajo de la piel hace avanzar una vaina de protección más allá de la punta de la aguja, donde un mecanismo de bloqueo positivo encapsula positiva e irreversiblemente la punta de la aguja.

El documento DE-A-38 02 353 da a conocer un dispositivo protector de aguja que incluye un mecanismo cargado por resorte que después de su uso puede ser liberado por el usuario, de forma que la punta de la aguja esté cubierta irreversiblemente por una vaina.

El documento US-A-5 328 482 da a conocer un dispositivo de protección de punta de aguja que está almacenado en la base de la aguja de catéter antes de su uso, y durante el mismo, mientras que después puede ser deslizado para cubrir la punta de la aguja, autoacoplándose automáticamente y haciéndose no extraíble.

Sumario de la invención La invención incluye un procedimiento de fabricación de un conjunto de aguja según se define en la reivindicación 1. La aguja tiene un extremo proximal, un extremo distal afilado y un eje longitudinal. Un conjunto de protección de aguja está dotado de un soporte del objeto de bloqueo, un objeto de bloqueo (preferentemente una bola) y una luz coaxial con el eje longitudinal de la aguja. La luz tiene un extremo proximal y un extremo distal. El objeto de bloqueo es amovible desde una posición de protección en la que el objeto de bloqueo ocluye, al menos parcialmente, la luz y una posición de no protección en la que la aguja puede deslizarse a lo largo de la luz. El objeto de bloqueo está colocado en el soporte del objeto de bloqueo en la posición de protección. El extremo proximal de la aguja se inserta en el extremo distal de la luz y se mueve el conjunto de protección de aguja de forma que la aguja mueve el objeto de bloqueo desde la posición de protección hasta una posición de no protección.

Hay fijado un resorte al soporte del objeto de bloqueo, de forma que el resorte empuja el objeto de bloqueo hacia el eje longitudinal de la aguja. Si el dispositivo es un conjunto introductor de catéter, entonces se rosca un tubo de catéter sobre la aguja. Se encaja a presión un adaptador de catéter en el conjunto de protección de aguja. Se coloca al menos parte del conjunto de protección de aguja en el interior de un adaptador de catéter. Preferentemente, el objeto de bloqueo es una bola, pero puede ser un objeto no esférico tal como un rodillo.

Preferentemente, el soporte del objeto de bloqueo mantiene el objeto de bloqueo en una posición descentrada desde el eje longitudinal de la aguja en la posición de protección. Se coloca al menos parte del conjunto de protección de aguja en el interior del adaptador de catéter.

También se divulga un procedimiento de fabricación de un conjunto introductor de catéter. Se extrude y fija un tubo polimérico a un cono de aguja, de forma que se deslice con respecto al cono de aguja. Se coloca un conjunto de catéter en la aguja. En un procedimiento adicional de la invención, se extrude y fija un segundo tubo polimérico al cono de aguja. Los tubos poliméricos primero y segundo son concéntricos. La etapa de extrudir el tubo polimérico puede incluir proporcionar un refuerzo en el tubo polimérico. El tubo polimérico y el refuerzo pueden estar coextrudidos.

Otro procedimiento implica extrudir un tubo polimérico, fijando un cono de aguja y una aguja al extremo distal del tubo polimérico y colocando un conjunto de catéter en la aguja. El tubo polimérico puede tener un segundo tubo polimérico sustancialmente paralelo, de forma que el tubo polimérico comprenda más de una luz.

A continuación se describen con más detalle estas y otras características de la invención.

Breve descripción de los dibujos Las Figuras 1A, B y C son vistas en corte transversal que muestran una realización de la invención aplicada a un introductor de catéter; la Fig. 2 es una vista en corte transversal a través de la protección de la aguja en una posición desplegada;

la Fig. 3 es una vista ortogonal en corte transversal que muestra los ángulos entre el bisel de la aguja y la pared de la protección; la Fig. 4 es una vista ortogonal en corte transversal a través de un conjunto introductor de catéter con la protección de aguja en una posición no desplegada; la Fig. 5 es una vista ortogonal en corte transversal a través de un conjunto introductor de catéter con la protección de aguja en una posición desplegada; la Fig. 6 es una vista isométrica en corte transversal a través de un conjunto introductor de catéter con la protección de aguja en una posición no desplegada; la Fig. 7 es una vista isométrica en corte transversal a través de un conjunto introductor de catéter con la protección de aguja en una posición desplegada; la Fig. 8 es una vista despiezada de los componentes del dispositivo de protección de aguja y el cono de aguja; la Fig. 9 es una vista ortogonal en corte transversal a través de un conjunto introductor de catéter con la protección de aguja en una posición no desplegada; la Fig. 10 es una vista ortogonal en corte transversal a través de un conjunto introductor de catéter con la protección de aguja en una posición no desplegada; la Fig. 11 es una vista isométrica en corte transversal a través de un conjunto introductor de catéter con la protección de aguja en una posición no desplegada; la Fig. 12 es una vista isométrica en corte transversal a través de un conjunto introductor de catéter con la protección de aguja en una posición desplegada; la Fig. 13 es una vista despiezada de los componentes del dispositivo de protección de la aguja y del cono de aguja; la Fig. 14 es una vista isométrica de un tubo polimérico extrudido utilizado en una realización de la invención; la Fig. 15 es una vista ortogonal en corte transversal a través de un conjunto introductor de catéter con la protección de aguja en una posición no desplegada; la Fig. 16 es una vista ortogonal en corte transversal a través de un conjunto introductor de catéter con la protección de aguja en una posición desplegada; la Fig. 17 es una vista isométrica en corte transversal a través de un conjunto introductor de catéter con la protección de aguja en una posición no desplegada; la Fig. 18 es una vista isométrica en corte transversal a través de un conjunto introductor de catéter con la protección de aguja en una posición desplegada; la Fig. 19 es una vista despiezada de los componentes del dispositivo de protección de aguja y del cono de aguja; la Fig. 20 es una vista isométrica de un introductor de catéter con una protección de aguja en la que el alojamiento de protección está fabricado de un tubo polimérico extrudido; la Fig. 21 es un corte transversal a través del alojamiento de la realización de la Fig. 20; la Fig. 22 es una vista ortogonal en corte transversal del alojamiento de la realización de la Fig. 20; la Fig. 23 es una vista ortogonal en corte transversal a través de un aparato de protección de aguja de jeringa con la protección de aguja en una posición no desplegada; la Fig. 24 es una vista ortogonal en corte transversal a través de un aparato de protección de aguja de jeringa con la protección de aguja en una posición desplegada; la Fig. 25 es una vista isométrica de un aparato de protección de aguja de jeringa con la protección de aguja en una posición no desplegada; la Fig. 26 es una vista despiezada de los componentes del aparato de protección de aguja de jeringa; las Figuras 27-30 son vistas isométricas de introductores de catéter con alas dotados de la protección de aguja; las Figuras 31-32 son vistas isométricas de introductores de catéter con alas dotados de la protección de aguja; las Figuras 33-34 son vistas isométricas de la protección de aguja aplicada a una aguja Huber utilizada con una vía de acceso implantable; la Fig. 35 es una vista isométrica de un dispositivo de recogida de... [Seguir leyendo]

1. Un procedimiento de fabricación de un conjunto (1) de aguja que comprende:

proporcionar una aguja (10, 210, 510, 910, 1010) que tiene una superficie externa (12, 212, 522) , un extremo proximal (15, 215) , un extremo distal (12, 220) afilado (25, 225, 525, 1025) y un eje longitudinal (11) ; proporcionar un conjunto (90, 2110, 900, 10110) de protección de aguja, comprendiendo el conjunto (90, 2110, 900, 10110) de protección de aguja:

un primer alojamiento (95, 295, 905) que tiene una pared externa (19) y una luz interna (93, 112, 913, 2112) que se extiende entre un extremo proximal (99) y un extremo distal (97) del primer alojamiento (95, 295, 905) , en el que la luz interna (93, 112, 913, 2112) es coaxial con el eje longitudinal (11) de la aguja (10, 210, 510, 910, 1010) , estando dotado el primer alojamiento (95, 295, 905) de una abertura (18, 120, 920, 2120) en el mismo, formando un soporte (16) para portar un objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo, en el que el primer alojamiento (95, 295, 905) está cubierto por un capuchón (100, 910, 2100) , y el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo;

colocar el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo en el soporte (16) del objeto de bloqueo en una posición de protección, siendo amovible el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo desde la posición de protección hasta una posición de no protección; insertar el extremo proximal (15, 215) de la aguja (10, 210, 510, 910, 1010) en el extremo distal de la luz

(93, 112, 913, 2112) , de forma que la luz (93, 112, 913, 2112) sea coaxial con el eje longitudinal (11) de la aguja (10, 210, 510, 910, 1010) ; fijar un resorte (2, 110, 111, 911, 2111) al primer alojamiento (95, 295, 905) de forma que el resorte (2, 110, 111, 911, 2111) empuje al objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo hacia el eje longitudinal (11) de la aguja (10, 210, 510, 910, 1010) ; y mover el conjunto (90, 2110, 900, 10110) de protección de aguja, de forma que la aguja (10, 210, 510, 910, 1010) mueva el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo desde la posición de protección hasta la posición de no protección, estando el procedimiento caracterizado porque la abertura (18, 120, 920, 2120) en el primer alojamiento (95, 295, 905) se extiende desde la pared externa (19) hasta la luz interna (93, 112, 913, 2112) , y en la posición de protección, el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo ocluye, al menos parcialmente, la luz (93, 112, 913, 2112) y bloquea la salida del extremo distal afilado (12, 220, 25, 225, 525, 1025) de la aguja (10, 210, 510, 910, 1010) del conjunto (90, 2110, 900, 10110) de protección de aguja, y el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo está dispuesto en una posición descentrada con respecto al eje longitudinal (11) de la aguja (10, 210, 510, 910, 1010) , y en la posición de no protección, el soporte (16) mantiene el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo en contacto con la superficie externa (12, 212, 522) de la aguja (10, 210, 510, 910, 1010) , y según se mueve el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo desde la posición de no protección hasta la posición de protección, el resorte (2, 110, 111, 911, 2111) empuja al objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo contra una pared distal (22, 157, 2157) de la abertura (18, 120, 920, 2120) en el primer alojamiento (95, 295, 905) .

2. El procedimiento de la reivindicación 1, que comprende, además, la etapa de roscar un tubo (65, 86, 286) de catéter sobre la aguja (10, 210, 510, 910, 1010) .

3. El procedimiento de la reivindicación 1, que comprende, además, la etapa de encajar a presión un adaptador 45 (23, 52, 282) de catéter en el conjunto (90, 2110, 900, 10110) de protección de aguja.

4. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo es una bola.

5. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo es un rodillo.

6. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que la etapa de fijar un resorte (2, 110, 111, 911, 2111) al primer alojamiento (95, 295, 905) comprende la etapa de roscar el resorte (2, 110, 111, 911, 2111) en un área del primer alojamiento (95, 295, 905) que tiene un diámetro reducido (105) y sobre la abertura (18, 120, 920, 2120) .

7. El procedimiento de la reivindicación 2, que comprende, además, la etapa de colocar al menos parte del 55 conjunto (90, 2110, 900, 10110) de protección de aguja en el interior de un adaptador (23, 52, 282) de catéter.

8. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que el capuchón (100, 910, 2100) está dotado de un agujero (21, 920, 2150) a través del cual se proyecta el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo en la posición de no protección.

9. El procedimiento de la reivindicación 8, que comprende, además, las etapas de:

colocar un adaptador (23, 52, 282) de catéter sobre el conjunto (90, 2110, 900, 10110) de protección de aguja; bloquear el conjunto (90, 2110, 900, 10110) de protección de aguja en el adaptador (23, 52, 282) de catéter, en el que el adaptador (23, 52, 282) de catéter incluye una superficie interna (80, 92, 292) que tiene un surco (75, 93, 293) en la misma, y en el que en la posición de no protección, el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo se proyecta a través de la abertura (18, 120, 920, 2120) en el primer alojamiento (95, 295, 905) y un agujero (21, 920, 2150) en el capuchón (100, 910, 2100) y en el interior del surco (75, 93, 293) , bloqueando el adaptador (23, 52, 282) de catéter en el conjunto (90, 2110, 900, 10110) de protección de aguja, y en la posición de protección, el objeto (3, 102, 122, 922, 2122, 10122) de bloqueo sale de la abertura (18, 120, 920, 2120) y del surco (75, 93, 293) y, al menos parcialmente, al interior de la luz (93, 112, 913, 2112) del primer alojamiento (95, 295, 905) , desbloqueando el adaptador (23, 52, 282) de catéter del conjunto (90, 2110, 900, 10110) de protección de aguja.