Dispositivo infusor implantable.

Un dispositivo infusor, que comprende

- una aguja de infusión (1) que tiene un extremo de punta (2),

y

- una unidad de accionamiento (D) acoplada a la aguja de infusión y dispuesta para hacer avanzar el extremo de punta de la aguja de infusión para penetrar cualquier tejido fibrótico cuando el dispositivo se implanta en el cuerpo de un paciente, dicha aguja de infusión y unidad de accionamiento están diseñados para la implantación en el cuerpo de un paciente,

en el que la aguja de infusión se dispone dentro de un cuerpo (15) del dispositivo con el extremo de la punta de la aguja de infusión dispuesto para pasar a través de una pared exterior (16b) de dicho cuerpo,

en el que un depósito (R) está acoplado a la aguja de infusión, siendo el depósito parte o estando contenido dentro del cuerpo (15) del dispositivo, en el que la aguja de infusión (1), la unidad de accionamiento (D), y cualquier otro componente implantable del dispositivo infusor, tal como una fuente de energía, una unidad de control, un dispositivo de procesamiento de datos y/o una bomba, forman una parte integral de manera que es implantable como una pieza unitaria, caracterizada porque el dispositivo infuror es completamente implantable.

Dispositivo infusor implantable.

Antecedentes de la invención [0001] La presente invención se refiere a un dispositivo infusor implantable. [0002] El dispositivo infusor de acuerdo con la presente invención es particularmente adecuado para aplicaciones a largo plazo, es decir, para aplicaciones en las que el paciente recibe medicamentos por infusión a intervalos de tiempo predeterminados durante meses o años. Este es típicamente el caso del tratamiento citostáticos durante la quimioterapia, tratamiento con insulina en caso de diabetes, y similares. [0003] En dichos tratamientos a largo plazo no es conveniente para el paciente administrar el medicamento, a intervalos de tiempo regulares, en las venas o tejido por medio de una jeringa que penetre la piel. Además, esto puede causar una irritación severa de la piel. Mientras que, en algunos casos la jeringa o el catéter de administración, puede colocarse en el tejido corporal durante días o semanas, esto puede provocar el crecimiento y desarrollo de fibrosis, en la parte de la aguja dentro del cuerpo del paciente incluyendo el orificio de salida de la aguja, obstruyendo así el orificio de salida e impidiendo la administración del medicamento. Del mismo modo, si el catéter de administración o jeringa se coloca en un vaso sanguíneo del paciente durante días o semanas, puede causar tromboflebitis, que es una forma de trombosis causada por una inflamación dentro del vaso sanguíneo. Tal formación de trombosis puede obstruir no sólo el orificio de salida de la aguja sino también todo el vaso sanguíneo. [0004] También se ha sugerido el uso de dispositivos de administración de medicamentos implantables para aplicaciones a largo plazo. Mientras que la irritación de la piel no es un problema con estos dispositivos, todavía adolecen del inconveniente de formación y desarrollo de fibrosis y trombosis en el puerto de salida de suministro del medicamento. Por lo tanto, el uso a largo plazo de tales dispositivos implantables es limitado. [0005] El documento WO 2004/012806 A1 describe un aparato para la distribución de líquido en el cuerpo de un paciente que comprende una bomba implantable adaptada para bombear el líquido y un dispositivo de válvula implantable adaptado para dirigir el líquido bombeado por la bomba. Se sugieren varias aplicaciones, incluyendo el uso del aparato como un dispositivo de administración de medicamentos. Los componentes de la válvula del dispositivo de válvula están hechos de material cerámico que proporciona excelentes propiedades de sellado y una fiabilidad a largo plazo si están dispuestas como se describe en dichas referencias. Dicho aparato también se puede combinar de forma ventajosa con el dispositivo infusor de la presente invención y por lo tanto se incorpora aquí por referencia. Esto se aplica en particular a la estructura del dispositivo de la válvula, pero también a la bomba de dicho aparato. Sin embargo, el documento WO 2004/012806 A1 no dice nada sobre el problema de la formación y desarrollo de la trombosis y la fibrosis en el puerto de salida de suministro de medicamentos. [0006] Un dispositivo infusor según el preámbulo de la reivindicación 1 se conoce a partir de US 2003/069547 A1, relativa a un catéter.

Resumen de la invención [0007] El objeto de la presente invención es, por tanto, proporcionar un dispositivo infusor implantable que puede permanecer en el lugar de implantación para su uso a largo plazo. [0008] El dispositivo infusor según la invención comprende una aguja de infusión y una unidad de accionamiento acoplada a la aguja de infusión y dispuesta para hacer avanzar el extremo de la punta de la aguja de infusión para traspasar cualquier tejido fibrótico cuando el dispositivo se implanta en el cuerpo del paciente. Al menos la aguja de infusión y la unidad de accionamiento están diseñadas para su implantación en el cuerpo del paciente. La aguja de infusión se dispone dentro del cuerpo del dispositivo con el extremo de la punta de la aguja de infusión dispuesto para pasar a través de una pared exterior del cuerpo y un depósito es acoplado a la aguja de infusión, siendo el depósito parte o estando contenido dentro del cuerpo del dispositivo. Otros componentes implantables, tales como una fuente de energía, una unidad de control, un dispositivo de procesamiento de datos y una bomba para el medicamento conforman el dispositivo infusor implantable formando una pieza integral con los componentes restantes del dispositivo infusor implantable de modo que sea implantable como una pieza unitaria. [0009] El dispositivo infusor de acuerdo con la presente invención puede colocarse en el sitio de implantación durante un largo tiempo ya sea para un solo uso o para un uso múltiple. Por ejemplo, cuando es probable que un paciente sufra un ataque alérgico, tales como reacciones alérgicas severas que afectan, por ejemplo al tracto respiratorio, en un futuro cercano o posiblemente sólo dentro de un año o dos, el dispositivo infusor puede ser implantado en el cuerpo del paciente para un solo uso en el momento apropiado. Con el tiempo, la fibrosis crecerá sobre el dispositivo infusor. Sin embargo, en el momento de uso, la aguja de infusión se puede hacer avanzar por la

unidad de accionamiento de manera que traspase cualquier tejido fibrótico, permitiendo así la entrega inmediata del medicamento en el cuerpo del paciente a través del extremo de la punta de la aguja de infusión. Cuando el dispositivo infusor se implanta adyacente a un vaso sanguíneo, el extremo de la punta de la aguja de infusión puede avanzar en el vaso sanguíneo sin ningún riesgo de formación de trombosis antes de su uso. [0010] Cuando el dispositivo infusor se implanta para uso múltiple, la unidad de accionamiento está configurado preferiblemente para hacer avanzar y retraer el extremo de la punta de la aguja de infusión. Por lo tanto, cada vez que el medicamento se administra al paciente, la aguja de infusión avanzará, el medicamento será inyectado y la aguja de infusión se retraerá de nuevo. [0011] Gracias a que la aguja de infusión se dispone dentro de un cuerpo del dispositivo infusor con el extremo de la punta de la aguja de infusión dispuesto para pasar a través de una pared exterior del cuerpo, se previene cualquier desarrollo de fibrosis en la aguja de infusión, en cuyo caso la aguja de infusión seguiría bloqueada incluso después de penetrar cualquier fibrosis que se haya desarrollado delante de la aguja. [0012] Si bien es imaginable que la pared exterior se abriera para permitir que la aguja de infusión pase a través de esta, se prefiere adaptar la aguja para penetrar la pared exterior. Para ello, la pared exterior puede estar hecha al menos parcialmente de un material auto-sellable respecto de penetraciones resultantes de la aguja de infusión. Aunque todo el cuerpo puede estar hecho de material auto-sellable, es ventajoso por razones de estabilidad si los materiales auto-sellables forman al menos un área de ventana en la pared exterior, estando el área de ventana posicionada para la penetración por el extremo de la punta de la aguja de infusión. El área de ventana puede estar formada por una membrana de penetración auto-sellable que está integrada preferentemente en la pared exterior por ajuste a presión en la pared exterior. [0013] Típicamente, el material auto-sellable estaría hecho de un material polímero que comprende preferentemente silicio. También se pueden emplear otros materiales poliméricos biocompatibles. [0014] El material auto-sellable puede ser también un material compuesto. Una realización particularmente preferida de dicho material compuesto comprende al menos una capa externa que da forma y un material blando auto-sellable contenido dentro de la capa externa. Por lo tanto, la capa externa forma una carcasa para el material blando. La capa exterior puede estar hecha de un polímero biocompatible, tal como uno de los polímeros mencionados anteriormente, y el material blando con auto-sellado puede ser un gel. [0015] Se prefiere disponer la unidad de accionamiento totalmente dentro del cuerpo del dispositivo infusor de manera que los dos componentes se pueden implantar como un único módulo. [0016] Según un aspecto particularmente preferido de la presente invención, el extremo de la punta de la aguja de infusión es lateralmente desplazable a fin de variar el lugar de inyección. Por ejemplo, cuando el dispositivo infusor se implanta en el cuerpo de un paciente, se puede colocar adyacente a un vaso sanguíneo después de la disección libre del vaso sanguíneo. Como se indica anteriormente, la penetración frecuente de la misma parte del vaso sanguíneo podría causar irritación y después de un tiempo la penetración llegaría a ser difícil o incluso imposible. Alternativamente, permitiendo que la aguja de infusión se... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo infusor, que comprende -una aguja de infusión (1) que tiene un extremo de punta (2) , y -una unidad de accionamiento (D) acoplada a la aguja de infusión y dispuesta para hacer avanzar el extremo de punta de la aguja de infusión para penetrar cualquier tejido fibrótico cuando el dispositivo se implanta en el cuerpo de un paciente, dicha aguja de infusión y unidad de accionamiento están diseñados para la implantación en el cuerpo de un paciente, en el que la aguja de infusión se dispone dentro de un cuerpo (15) del dispositivo con el extremo de la punta de la aguja de infusión dispuesto para pasar a través de una pared exterior (16b) de dicho cuerpo, en el que un depósito (R) está acoplado a la aguja de infusión, siendo el depósito parte o estando contenido dentro del cuerpo (15) del dispositivo, en el que la aguja de infusión (1) , la unidad de accionamiento (D) , y cualquier otro componente implantable del dispositivo infusor, tal como una fuente de energía, una unidad de control, un dispositivo de procesamiento de datos y/o una bomba, forman una parte integral de manera que es implantable como una pieza unitaria, caracterizada porque el dispositivo infuror es completamente implantable.

2. El dispositivo infusor de la reivindicación 1, en el que la aguja de infusión se dispone dentro de un cuerpo (15) del dispositivo con el extremo de la punta de la aguja de infusión dispuesto para penetrar una pared exterior (16b) de dicho cuerpo, en el que la pared exterior está al menos parcialmente hecha de un material compuesto que es autosellable respecto a penetraciones resultantes de la aguja de infusión.

3. Un dispositivo infusor de cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, en el que la aguja de infusión tiene un cuerpo en forma de tubo cerrado en el extremo de la punta y que tiene un puerto de salida de suministro dispuesto lateralmente (3) .

4. El dispositivo infusor de la reivindicación 3, en el que al menos una sección (16a, 16b) de una periferia del depósito constituye, al menos, parcialmente la pared exterior del cuerpo del dispositivo.

5. Dispositivo infusor de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que los medios de accionamiento (11) están previstos para el accionamiento manual directo de una bomba (P) acoplados a un depósito (R) , que a su vez está acoplado a la aguja de infusión (1) , para el bombeo de líquido de infusión desde el depósito a la aguja de infusión y/o para el accionamiento manual directo de la unidad de accionamiento (D) , en el que el medio de accionamiento comprende un interruptor sensible a la presión para la operación manual dispuesto para ser operable cuando se implanta el dispositivo de forma subcutánea en el cuerpo de un paciente.

6. Dispositivo infusor de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la unidad de accionamiento (D) está configurada para hacer avanzar y retraer el extremo de la punta (2) de la aguja de infusión (1) .

7. Dispositivo infusor de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la unidad de accionamiento está dispuesta enteramente dentro del cuerpo (15) del dispositivo.

8. Dispositivo infusor de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el extremo de la punta (2) de la aguja de infusión (1) es desplazable lateralmente para la variación del lugar de inyección.

9. Dispositivo infusor de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que se proporciona al menos un motor (M) para el accionamiento de al menos una bomba (P) , la unidad de accionamiento (D) y cualquier otra parte del dispositivo infusor que consume energía.

Dispositivo infusor de la reivindicación 9, en el que el motor está contenido en el cuerpo (15) del dispositivo.

11. Dispositivo infusor de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 en el que se proporciona al menos una unidad de control (C) para el control de una cantidad de líquido de infusión administrado al cuerpo del paciente a través de la aguja de inyección (1) , en el que el dispositivo infusor tiene un puerto inalámbrico de transferencia de datos para la transferencia de datos entre un dispositivo de procesamiento de datos externo y la unidad de control.

12. Dispositivo infusor de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que se proporciona al menos un sensor de retroalimentación (F) para la detección de los parámetros relevantes para el tratamiento de un paciente.