Aparato de catéter de ablación con uno o más electrodos.

Un aparato de catéter de ablación de RF, que comprende:

un catéter alargado (100) adaptado para su inserción en un vaso del cuerpo de un paciente,

en que el catéter (100) tiene una parte de extremo proximal (130) y una parte de extremo distal (140), en que por lo menos la parte del extremo distal (140) del catéter (100) es flexible para permitir que la parte del extremo distal (140) del catéter (100) se desvíe;

una antena de radio-frecuencia ("RF") (250) dispuesta en la parte del extremo distal (140) del catéter (100) y adaptada para recibir energía de RF de entrada para la ablación de tejido biológico; un conector eléctrico (170) en el extremo proximal (130) del catéter para la conexión a una fuente de alimentación para la antena de RF (250);

al menos un electrodo (312, 314) dispuesto en la parte del extremo distal (140) del catéter (100) y acoplado eléctricamente al conector (170) en el extremo proximal (130) del catéter (100) para su conexión a un monitor;

en que el electrodo (312) es de un material flexible, eléctricamente conductor;

en que el material conductor del electrodo (312) está construido con un material polímero flexible cargado con un material conductor;

en que el electrodo (312) comprende un manguito de electrodo alargado en la parte del extremo distal (140) del catéter (100); y

en que la antena (250) está integrada en dicho manguito de electrodo.

Antecedentes

1. Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a dispositivos médicos utilizados para la ablación de tejidos biológicos, y más particularmente a un aparato de catéter de ablación que incorpora uno o más electrodos, como por ejemplo electrodos de electrocardiograma (ECG).

2. Técnica relacionada

Los catéteres de ablación aplican energía en un punto del tejido biológico que requiere ablación. Dichos catéteres pueden utilizar varias formas de energía, tales como radiofrecuencia, ultrasonido, láser, criogenia, y similares. Los catéteres de ablación por radiofrecuencia ("RF") generalmente funcionan en la gama de frecuencias de microondas y se utilizan para destruir o extirpar tejidos biológicos con fines terapéuticos. En una aplicación, los catéteres de ablación de microondas se utilizan para la ablación de tejidos cardíacos que causan latidos irregulares del corazón o arritmia, evitando la necesidad de una cirugía a corazón abierto más arriesgada e invasiva. En un procedimiento de ablación por microondas, el catéter-antena se hace pasar a través de la vena para el acceso a la aurícula. Dentro de la aurícula, la antena se coloca en el lugar deseado donde se requiere la ablación. Se utiliza un electrograma intracardiaco para identificar las vías conductoras en el punto de tejido cardíaco que debe ser sometido a ablación.

Los catéteres de ablación de la técnica anterior han sido equipados con dos o más anillos o botones de electrodo de electrocardiograma ("ECG") hechos de material conductor eléctrico para proporcionar la señal de salida necesaria para la identificación del punto de ablación deseado. Tradicionalmente, todos los catéteres utilizados para este propósito se instalan con electrodos metálicos, independientemente de la forma de energía (RF, ultrasonido, láser, criogenia, o similares). La instalación de electrodos metálicos sobre una antena de microondas presenta desafíos especiales. Los electrodos metálicos desnudos instalados incorrectamente pueden absorber la energía de la ablación y calentarse. Unos electrodos calientes pueden tener unos efectos adversos sobre el corazón u otros tejidos u órganos biológicos, tales como la formación de coágulos de sangre, la adherencia a los tejidos, y la carbonización del tejido. Los electrodos metálicos desnudos también pueden impedir el suministro eficiente de la energía y obstaculizar la eficiencia de la ablación. Además, unos electrodos metálicos se pueden separar del catéter cuando se doblan, lo que tiene como resultado una falta de precisión o pérdida de señales.

En consecuencia, lo que se necesita es un sistema y un método eficientes para proporcionar una señal de salida de ECG desde un dispositivo de catéter de ablación. US 5,788,692 muestra un catéter de ablación con una pluralidad de segmentos de electrodo. US 2006/ 142752 A1 describe otro aparato de catéter de ablación de RF.

Resumen

La presente invención es tal como se especifica en la reivindicación 1 adjunta.

Esta disposición evita los problemas de los electrodos metálicos y también proporciona electrodos que son de un material de polímero flexible que se puede doblar fácilmente con la parte del extremo distal del catéter, a la vez que se forma o se dobla para negociar una ruta de acceso a través de un vaso del cuerpo.

Otras características y ventajas de la presente invención resultarán más fácilmente evidentes para los expertos en la técnica después de revisar la siguiente descripción detallada y los dibujos adjuntos.

Breve Descripción de los Dibujos

Los detalles de la presente invención, tanto por lo que se refiere a su estructura como a su funcionamiento, podrán deducirse en parte a través del estudio de los dibujos adjuntos, en los que números de referencia ¡guales se refieren a partes similares, y en los cuales:

Las Figuras 1A y 1B son vistas en alzado lateral de un catéter de ablación de RF moldeable de acuerdo con una forma de realización en una configuración recta y doblada, respectivamente;

Las Figuras 2A y 2B son vistas en alzado lateral de un catéter de ablación de RF moldeable de acuerdo con otra forma de realización con un mecanismo de dirección diferente de la Figura. 1;

Las Figuras 3A y 3B son vistas en sección transversal de la parte del extremo distal de la punta del catéter de la Figura. 1 o 2 en una configuración recta y una configuración doblada, respectivamente;

La Figura 4 es una vista en sección transversal de la punta o parte de extremo distal de una realización de un catéter de ablación de RF moldeable o flexible que incorpora electrodos;

La Figura 5 es una vista en sección transversal de la punta o parte del extremo distal de un catéter de ablación de RF moldeable o flexible que tiene una disposición de electrodo modificado de acuerdo con otra realización;

La Figura 6 es una vista en sección transversal de la punta o parte del extremo distal de un catéter de ablación de RF moldeable o flexible con otra disposición de electrodos;

La Figura 7 es una vista en sección transversal de la punta o parte del extremo distal de un catéter de ablación de RF moldeable o flexible con una disposición de electrodo modificado de acuerdo con otra realización; y

La Figura 8 es una vista en sección transversal de la punta o parte del extremo distal de un catéter de ablación de RF moldeable o flexible con electrodos modificados de acuerdo con otra realización.

Descripción Detallada

Ciertas realizaciones tal como se describen en el presente documento desarrollan sistemas y métodos para la ablación de tejidos biológicos en zonas del cuerpo tales como el corazón, el hígado, y similares utilizando un catéter flexible de radio-frecuencia (RF). El catéter está provisto con electrodos de un material conductor flexible como por ejemplo un polímero conductor en su extremo distal para proporcionar una señal de salida como por ejemplo una señal de electrocardiograma intracardiaco ("ECG") a una unidad de control para permitir a los médicos obtener información de proximidad del tejido y de conductividad eléctrica tanto antes como después de la ablación de tejido, así como para proporcionar otra retroalimentación durante el procedimiento de ablación.

Después de leer esta descripción, resultará evidente para un experto en la técnica cómo poner en práctica la invención en varias realizaciones alternativas y aplicaciones alternativas. Sin embargo, aunque en el presente documento se describirán varias realizaciones de la presente invención, se entiende que estas realizaciones se presentan a modo de ejemplo y no de limitación. Como tal, esta descripción detallada de diversas realizaciones alternativas no debe interpretarse para limitar el alcance o la amplitud de la presente invención tal como se expone en las reivindicaciones adjuntas.

Las Figuras 1A y 1B ilustran un sistema de catéter de ablación de radio-frecuencia ("RF") 100 de una realización que incluye un dispositivo de catéter moldeable 100 adaptado para su inserción en un vaso del cuerpo de un paciente y que incorpora una antena de RF para suministrar energía electromagnética a un punto de tratamiento, tal como se describe en más detalle a continuación.

El dispositivo de catéter 100 tiene un cuerpo flexible, alargado tubular 120 que tiene una parte proximal 130 y una parte distal o punta 140. Situado en la parte proximal del cuerpo se encuentra un chasis de mango 160 que contiene controles de dirección y de posicionamiento (que no se ilustran) para el cuerpo, activado por el accionador 200. En la realización de las Figuras 1A y 1B, la parte de la punta del cuerpo del catéter se activa para doblarse entre la configuración recta de la Figura 1A y la configuración doblada de la Figura 1B deslizando el accionador hacia atrás y hacia adelante en una dirección axial. En la realización modificada de las Figuras 2A y 2B, la parte de la punta se dobla entre las configuraciones recta y doblada mediante la rotación del actuador o collar 220. Los mecanismos adecuados para el control de la flexión de la parte de la punta del cuerpo de catéter 120 se describen en detalle en la patente US. No. 7,004,938 de Ormsby et al., cuyo contenido se incorpora al presente documento como referencia. Sin embargo, se entenderá que cualquier mecanismo adecuado puede ser incorporado en el dispositivo de catéter con el fin de controlar la flexión o la dirección de la parte de la punta a medida que avanza a través de un vaso corporal, órgano o cavidad.

Se proporciona un conectar de acoplamiento o eléctrico 170 en el extremo proximal del dispositivo de catéter para conectar el... [Seguir leyendo]

1. Un aparato de catéter de ablación de RF, que comprende:

un catéter alargado (100) adaptado para su inserción en un vaso del cuerpo de un paciente, en que el catéter (100) tiene una parte de extremo proximal (130) y una parte de extremo distal (140), en que por lo menos la parte del extremo distal (140) del catéter (100) es flexible para permitir que la parte del extremo distal (140) del catéter (100) se desvíe;

una antena de radio-frecuencia ("RF") (250) dispuesta en la parte del extremo distal (140) del catéter (100) y adaptada para recibir energía de RF de entrada para la ablación de tejido biológico; un conectar eléctrico (170) en el extremo proximal (130) del catéter para la conexión a una fuente de alimentación para la antena de RF (250);

al menos un electrodo (312, 314) dispuesto en la parte del extremo distal (140) del catéter (100) y acoplado eléctricamente al conectar (170) en el extremo proximal (130) del catéter (100) para su conexión a un monitor;

en que el electrodo (312) es de un material flexible, eléctricamente conductor;

en que el material conductor del electrodo (312) está construido con un material polímero flexible

cargado con un material conductor;

en que el electrodo (312) comprende un manguito de electrodo alargado en la parte del extremo distal (140) del catéter (100); y

en que la antena (250) está integrada en dicho manguito de electrodo

2. El aparato de la reivindicación 1, en que dicho al menos un electrodo (314) es un electrodo de electrocardiograma ("ECG").

3. El aparato de la reivindicación 1 o 2, en que el polímero se selecciona de entre el grupo que consiste en polietileno, poliolefina, polipropileno, pollcarbonato, nylon y material elastómero termoplástico.

4. El aparato de la reivindicación 1, en el que el material conductor de dicho electrodo (312, 314) se selecciona entre el grupo que consiste en esferas de micro-carbono, partículas de carbono, nanotubos de carbono, y polvo de níquel.

5. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además al menos un conductor eléctrico (150) que se extiende a través del catéter (100) y que está acoplado en un primer extremo a dicha antena (250) y a dicho conectar del extremo proximal (170) en un segundo extremo.

6. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un segundo electrodo (314) de material flexible, eléctricamente conductor separado de dicho manguito de electrodo alargado (312).

7. El aparato de la reivindicación 6, en el que el catéter (100) comprende un cuerpo tubular (318) y el segundo electrodo (314) comprende un anillo montado en dicho cuerpo tubular (318).

8. El aparato de la reivindicación 1, en que dicha antena (250) comprende una bobina helicoidal integrada en dicho manguito de electrodo y al menos un conductor eléctrico para conectar dicha bobina helicoidal en dicha fuente de energía de RF para proporcionar una conexión eléctrica desde dicho manguito de electrodo a dicho conectar del extremo proximal (170).

9. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además un sensor de temperatura (352, 512) montado en la parte del extremo distal (140) del catéter (100) y un medio de conducción que se extiende a través del catéter (100) hacia dicho conectar del extremo proximal (170) y acoplado con dicho sensor de temperatura (352, 512).

10. El aparato de la reivindicación 9, en que dicho sensor de temperatura (352, 512) está acoplado a dicho segundo electrodo (314) y dicho medio conductor comprende un par de conductores (339, 341), uno de los cuales también comprende el acoplamiento eléctrico desde el segundo electrodo al conectar del extremo proximal (170).

11. El aparato de la reivindicación 10, en que dicho segundo electrodo (314) comprende una tapa del extremo (330) en la parte del extremo distal (140) del catéter (100), y dicho sensor de temperatura (512) está integrado en dicha tapa del extremo (330).

12. El aparato de la reivindicación 1, que también comprende un miembro de deflexión (180) adaptado para controlar la deflexión de dicha parte del extremo distal (140) del catéter (100).

13. El aparato de la reivindicación 1, que también comprende un par de conductores eléctricos coaxiales Interior y exterior (315, 316) que acoplan eléctricamente dicho catéter (100) desde dicha antena de RF

(250) hasta dicho conector eléctrico (170).