Aguja de reflujo para la toma de muestras de sangre.

Un conjunto de aguja que comprende:

un alojamiento (212, 312,

412, 512, 612, 712, 1012) que define un interior (220, 320, 520, 620, 720) del alojamiento, comprendiendo dicho alojamiento (212, 312, 412, 512, 612, 712, 1012) al menos una cánula (236, 336, 436, 536, 632, 732, 1036) que tiene una punta (438, 538, 638, 738, 1038) de punción del paciente que se extiende desde un primer extremo (214, 414, 514, 614, 714, 1014) del alojamiento (212, 312, 412, 512, 612, 712, 1012) y una punta (462, 562, 662, 762, 1062) de punción no del paciente que se extiende desde un segundo extremo (216, 416, 516, 616, 716, 1016) del alojamiento (212, 312, 412, 512, 612, 712, 1012), estando la punta (462, 562, 662, 762, 1062) de punción no del paciente y la punta (438, 538, 638, 738, 1038) de punción del paciente en comunicación mutua de fluido en el interior (220, 320, 520, 620, 720) del alojamiento; y

un respiradero poroso (900, 910, 920) situado en el interior del alojamiento que separa el interior (220, 320, 520, 620, 720) del alojamiento en una primera cámara (226, 326, 426, 526, 626, 726, 1026) y una segunda cámara (427, 527, 627, 727, 1027), incluyendo el respiradero poroso (900, 910, 920) poros para el paso de fluido a través del mismo de la primera cámara (226, 326, 426, 526, 626, 726, 1026) a la segunda cámara (427, 527, 627, 727, 1027), incluyendo dicho respiradero poroso (900, 910, 920) un elemento (925) de bloqueo para controlar el flujo del fluido de modo que el fluido fluya en dirección axial a través del respiradero poroso (900, 910, 920),

en el que el alojamiento (212, 312, 412, 512, 612, 712, 1012) incluye un conector posterior (680b, 680c, 680d) que tiene una porción cilíndrica que se extiende desde el mismo y que entra en la primera cámara (226, 326, 426, 526, 626, 726, 1026) hacia el primer extremo (214, 414, 514, 614, 714, 1014) del alojamiento para definir una porción de la primera cámara (226, 326, 426, 526, 626, 726, 1026), formando dicha porción cilíndrica (682b, 682c, 682d) al menos una porción del elemento (925) de bloqueo, y

en el que la única vía de comunicación entre el interior (220, 320, 520, 620, 720) del alojamiento y el entorno externo es por medio de la punta (438, 538, 638, 738, 1038) de punción del paciente.

Aguja de reflujo para la toma de muestras de sangre ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la Invención

La presente invención versa sobre un dispositivo para la toma de muestras de sangre realizando una venopunción en un paciente. Más en particular, la presente invención versa sobre un conjunto de aguja para la toma de múltiples muestras de sangre que permite a un flebotomista determinar si se ha producido una entrada en vena cuando se toma una muestra de sangre de un paciente en un tubo al vacio para la toma de muestras de sangre.

2. Descripción de la técnica relacionada

La venopunción es el método fundamental usado para la obtención de muestras de sangre para el análisis en laboratorio. En la realización de procedimientos de venopunción, un flebotomista debe seguir varias etapas simultáneamente. Tales etapas incluyen evaluar la condición general física y psicológica del paciente para seleccionar debidamente un sitio y una técnica de venopunción. El flebotomista también debe seleccionar los equipos correspondientes debidos, realizar la técnica para controlar la hemorragia y recoger e identificar debidamente las muestras de fluido para el análisis. El flebotomista debe asegurarse de todos estos factores colncldentes, ya que tales factores pueden afectar adversamente a la distensión de la vena y a la duración del procedimiento de venopunción.

Se han desarrollado diversos dispositivos de venopunción para abordar los problemas recién descritos. Estos dispositivos Incluyen productos previstos para asistir al flebotomista a confirmar que se ha efectuado la entrada en vena; véanse, por ejemplo, las patentes estadounidenses nos 5.222.502 y 5.303.713. Tal dispositivo contiene un conjunto de aguja con un alojamiento que define una cámara en el mismo. Se fija al alojamiento una única cánula afilada por ambos extremos. El extremo intravenoso (IV) de la cánula está adaptado para la penetración de una vena de un paciente. El extremo no del paciente de la cánula tiene un manguito sellable y está adaptado para la penetración de un tapón penetrable situado dentro de un recipiente al vacío.

Tras la entrada en vena con el extremo intravenoso de la cánula, la sangre fluirá por la cánula al interior del manguito sellable y al interior de la cámara del alojamiento, que es transparente o traslúcida para la visualización ("reflujo"). Una vez que se evacúa el aire de la cámara de reflujo, la sangre de la misma es presurizada cada vez que el manguito sellable es empujado hacia la cámara del alojamiento tras la activación de un recipiente al vacío.

Debido al tiempo entre la entrada en vena y el reflujo, el flebotomista puede creer erróneamente que no se ha logrado una entrada en vena satisfactoria, ya que no hay ninguna Indicación inmediata de la entrada en vena en la cámara transparente. Puede que el flebotomista repita Innecesariamente el procedimiento de venopunción, requiriendo la sustitución del recipiente al vacío y/o del propio conjunto de aguja. Tal procedimiento repetitivo prolonga la Incomodidad física y emocional soportada por el paciente. En tales casos, un flebotomista puede usar un equipo de toma de muestras de sangre para proporcionar alguna Indicación de entrada, y entonces incurrirá en el coste del equipo de toma de muestras de sangre, así como en el coste del tubo desechado.

Por lo tanto, sería deseable proporcionar un dispositivo mejorado de toma de muestras de sangre que permita que el flujo de sangre atraviese un recorrido de flujo relativamente corto directamente a una cámara de reflujo, proporcionando con ello una indicación inmediata de una entrada en vena con éxito.

En el documento WO 2009/110922 se describe una aguja de reflujo para la toma de muestras de sangre que Incluye un alojamiento transparente que comprende una punta de punción del paciente en el extremo de la cánula y una cámara de reflujo con un mecanismo de ventilación.

Un ejemplo proporciona un conjunto de aguja para la extracción de al menos una muestra de fluido en un recipiente al vacío para su análisis en laboratorio. El conjunto de aguja proporciona un alojamiento transparente o traslúcido con suficiente espacio muerto para que la sangre fluya a una cámara de reflujo para su visualización por el usuario para confirmar una entrada en vena con éxito, con un mecanismo interno de ventilación.

En una realización, el ejemplo versa sobre un conjunto de aguja que comprende un alojamiento que define un interior del alojamiento, una cánula que tiene una punta de punción del paciente que se extiende desde un primer extremo del alojamiento, y una punta de punción no del paciente que se extiende desde un segundo extremo del alojamiento. La punta de punción no del paciente y la punta de punción del paciente están en comunicación mutua de fluido a través de la cánula, de modo que la única vía de comunicación entre el Interior del alojamiento y el entorno externo sea por medio de la punta de punción del paciente. Hay situado un respiradero poroso en el interior del alojamiento separando el interior del alojamiento en una primera cámara y una segunda cámara, estando la cánula en comunicación de fluido con la primera cámara. El respiradero poroso incluye poros para el paso de sangre a través del mismo de la primera cámara a la segunda cámara. La primera cámara y la segunda cámara están

configuradas de modo que, tras la inserción de la punta de la aguja del paciente en un paciente, la sangre fluya a través de la cánula y al interior de la primera cámara sin sellar el respiradero poroso. En este punto del procedimiento, el "reflujo" sanguíneo puede ser visualizado en la primera cámara. Tras la aplicación de un recipiente al vacío a la punta de punción no del paciente, se extrae sangre de la primera cámara y se extrae aire de la segunda cámara, estableciendo con ello una presión negativa dentro de la segunda cámara con respecto al entorno externo del conjunto de aguja. Posteriormente, puede extraerse sangre al interior de la primera cámara y a través del respiradero poroso, manteniéndose una presión negativa en la segunda cámara.

En una realización del ejemplo, la cánula incluye un primer extremo, que comprende la punta de punción del paciente, y un segundo extremo, que comprende la punta de punción no del paciente, con una abertura entre el primer extremo y el segundo extremo que proporciona una comunicación de fluido entre la cánula y la primera cámara del alojamiento. En una realización alternativa, la cánula comprende una primera cánula que tiene una punta de punción del paciente, comprendiendo el conjunto de aguja, además, una segunda cánula que incluye la punta de punción no del paciente, estando la primera cánula y la segunda cánula sustancialmente alineadas axialmente y separadas por un hueco en comunicación de fluido con la primera cámara del alojamiento. También puede extenderse un manguito alrededor de la punta de punción no del paciente.

En una realización del ejemplo, la segunda cámara puede incluir múltiples regiones interiores en comunicación de fluido, tales como una primera región interior y una segunda región interior. Las regiones interiores primera y segunda de la segunda cámara están en comunicación mutua de fluido a través del respiradero poroso.

En una realización particular del ejemplo, el primer extremo del alojamiento comprende una primera porción longitudinal alargada que tiene un primer diámetro y el segundo extremo del alojamiento comprende una segunda porción que tiene un segundo diámetro mayor que el primer diámetro de la primera porción. En tal realización, el respiradero poroso puede estar situado en el interior del alojamiento entre la primera porción que tiene un primer diámetro y la segunda porción que tiene un segundo diámetro. Alternativamente, el respiradero poroso puede estar situado en el interior del alojamiento en una ubicación que abarca la transición entre el primer diámetro de la primera porción y el segundo diámetro de la segunda porción. En realizaciones en las que la segunda cámara incluye múltiples regiones interiores, tales como una primera región interior y una segunda región interior, la primera cámara puede extenderse a lo largo de una porción de la primera porción longitudinal, extendiéndose al menos una de las regiones interiores, tal como la segunda región interior de la segunda cámara longitudinalmente concéntricamente alrededor de la primera cámara. De esta manera pueden disminuir el diámetro exterior y, así, el perfil externo del conjunto de aguja.

En otra realización adicional del ejemplo se proporciona un método de prevención de fugas, tales como, por ejemplo, gotitas de sangre, en la punta de punción del... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto de aguja que comprende:

un alojamiento (212, 312, 412, 512, 612, 712, 1012) que define un interior (220, 320, 520, 620, 720) del alojamiento, comprendiendo dicho alojamiento (212, 312, 412, 512, 612, 712, 1012) al menos una cánula (236, 336, 436, 536, 632, 732, 1036) que tiene una punta (438, 538, 638, 738, 1038) de punción del paciente que se extiende desde un primer extremo (214, 414, 514, 614, 714, 1014) del alojamiento (212, 312, 412, 512, 612, 712, 1012) y una punta (462, 562, 662, 762, 1062) de punción no del paciente que se extiende desde un segundo extremo (216, 416, 516, 616, 716, 1016) del alojamiento (212, 312, 412, 512, 612, 712, 1012), estando la punta (462, 562, 662, 762, 1062) de punción no del paciente y la punta (438, 538, 638, 738, 1038) de punción del paciente en comunicación mutua de fluido en el interior (220, 320, 520, 620, 720) del alojamiento; y

un respiradero poroso (900, 910, 920) situado en el interior del alojamiento que separa el interior (220, 320, 520, 620, 720) del alojamiento en una primera cámara (226, 326, 426, 526, 626, 726, 1026) y una segunda cámara (427, 527, 627, 727, 1027), incluyendo el respiradero poroso (900, 910, 920) poros para el paso de fluido a través del mismo de la primera cámara (226, 326, 426, 526, 626, 726, 1026) a la segunda cámara (427, 527, 627, 727, 1027), incluyendo dicho respiradero poroso (900, 910, 920) un elemento (925) de bloqueo para controlar el flujo del fluido de modo que el fluido fluya en dirección axial a través del respiradero poroso (900, 910, 920),

en el que el alojamiento (212, 312, 412, 512, 612, 712, 1012) incluye un conector posterior (680b, 680c, 680d) que tiene una porción cilindrica que se extiende desde el mismo y que entra en la primera cámara (226, 326, 426, 526, 626, 726, 1026) hacia el primer extremo (214, 414, 514, 614, 714, 1014) del alojamiento para definir una porción de la primera cámara (226, 326, 426, 526, 626, 726, 1026), formando dicha porción cilindrica (682b, 682c, 682d) al menos una porción del elemento (925) de bloqueo, y

en el que la única vía de comunicación entre el interior (220, 320, 520, 620, 720) del alojamiento y el entorno externo es por medio de la punta (438, 538, 638, 738, 1038) de punción del paciente.

2. El conjunto de aguja de la reivindicación 1 en el que el respiradero poroso (900, 910, 920) comprende un elemento tubular que tiene una primera cara terminal (930), una segunda cara terminal (932) y una porción central (934) que se extiende entre la primera cara terminal (930) y la segunda cara terminal (932), incluyendo el elemento tubular un orificio axial (936) configurado para rodear al menos una porción de la porción cilindrica (682b, 682c, 682d) que se extiende desde el conector posterior (680b, 680c, 680d), estando situada dicha al menos una cánula (236, 336, 436, 536, 632, 732, 1036) dentro de al menos una porción de la porción cilindrica (682b, 682c, 682d).

3. El conjunto de aguja de la reivindicación 2 en el que el elemento (925) de bloqueo vuelve no porosa una porción del respiradero (900, 910, 920) para hacer que dicho fluido fluya por un recorrido longitudinal controlado y, posteriormente, a través ya sea de un orificio central (628, 628a1') de abertura entre las cámaras primera (226, 326, 426, 526, 626, 726, 1026) y segunda (427, 527, 627, 727, 1027) o a través de una de la primera cara terminal (930) o de la segunda cara terminal (932).

4. El conjunto de aguja de la reivindicación 3 en el que el conector posterior (680b, 680c, 680d) y la porción cilindrica (682b, 682c, 682d) que se extiende desde el mismo bloquean la segunda cara terminal (932) del respiradero poroso (900, 910, 920) para impedir que el fluido fluya a través de la segunda cara terminal (932).

5. El conjunto de aguja de la reivindicación 3 en el que el elemento (925) de bloqueo comprende la porción cilindrica (682b, 682c, 682d) que se extiende desde el conector posterior (680b, 680c, 680d), estando situada dicha porción cilindrica (682b, 682c, 682d) adyacente a la superficie interior del respiradero poroso (900, 910, 920).