Unidad de circuito de fluido médico.

Unidad de circuito de fluido médico, que comprende:

una línea (23) de transporte de fluido que tiene un extremo (27) de entrada previsto para conectarse de manera retirable a una fuente (4) de un fluido médico destinado a su infusión en un circuito de sangre extracorpóreo;

un filtro (28) previsto en dicha línea (23) de transporte para la filtración de dicho fluido médico;

un elemento (35, 36) de soporte que soporta total o parcialmente dicha línea (23) de transporte, teniendo dicho elemento (35, 36) de soporte al menos un primer, un segundo y un tercer saliente (37, 38) de enganche para montar dicha unidad en un aparato externo, comprendiendo dicho primer saliente de enganche una primera extensión (38) tubular, comprendiendo dicho segundo saliente de enganche una segunda extensión (38) tubular, estando dicho tercer saliente (37) de enganche desalineado con respecto a dichas extensiones (38) tubulares, definiendo dicho elemento (35, 36) de soporte una cámara (12) de expansión que está conectada en comunicación de fluido a dicha línea (23) de transporte;

un tramo (29) de bomba previsto en dicha línea (23) de transporte para acoplarse con una bomba (30) diseñada para desplazar el fluido médico, teniendo dicho tramo (29) de bomba un extremo de aspiración y un extremo de entrega, estando dicho extremo de aspiración acoplado a dicha primera extensión tubular, estando dicho extremo de entrega acoplado a dicha segunda extensión tubular, desarrollándose dicho tramo (29) de bomba en un lado opuesto con respecto a dicho tercer saliente (37) de enganche, en la que dicho filtro (28) está dispuesto al menos parcialmente entre un primer plano y un segundo plano, pasando dicho primer plano por dichas extensiones (38) tubulares primera y segunda y siendo perpendicular a un tercer plano que pasa por dichas extensiones (38) tubulares primera y segunda y dicho tercer saliente (37) de enganche, siendo dicho segundo plano paralelo a dicho primer plano y pasando por dicho tercer saliente (37) de enganche,

dicho primer plano y dicho segundo plano son verticales, con referencia a una condición de uso en la que la unidad está montada en el aparato externo,

dicho filtro (28) tiene un eje longitudinal que es paralelo a dichos planos primero, segundo y tercero, y dicho filtro (28) comprende un ultrafiltro para la ultrafiltración de dicho fluido médico.

Unidad de circuito de fluido médico

Antecedentes de la invención La presente invención se refiere a una unidad de circuito de fluido médico.

Específicamente, aunque no exclusivamente, la invención puede aplicarse de manera útil para proporcionar un fluido de sustitución a un aparato para hemo (dia) filtración.

El documento US 4666598 describe un circuito de sangre extracorpóreo dotado de: un cartucho que incluye una cámara de sangre arterial y una cámara de sangre venosa; una primera rama arterial que tiene un tubo flexible con un primer extremo diseñado para su conexión con un acceso vascular de un paciente y con un segundo extremo conectado a una entrada de la cámara arterial; un tramo de bomba formado por un tubo en forma de anillo flexible que se extiende desde un lado del cartucho y tiene un primer extremo conectado a una salida de la cámara arterial y un segundo extremo conectado a un conducto de paso de sangre interno al cartucho; una segunda rama arterial que tiene un tubo flexible con un primer extremo conectado al conducto de paso de sangre y un segundo extremo diseñado para su conexión a una entrada de un dispositivo de tratamiento de sangre de membrana (dializador) ; una primera rama venosa que tiene un tubo flexible con un primer extremo diseñado para su conexión con el dispositivo de tratamiento de sangre de membrana y con un segundo extremo conectado a una entrada de la cámara venosa; una segunda rama venosa que tiene un tubo flexible con un primer extremo conectado a una salida de la cámara venosa y un segundo extremo diseñado para su conexión al acceso vascular del paciente. El cartucho presenta tres salientes para el montaje en el panel frontal de una máquina de diálisis, en el que dos salientes están formados por dos extensiones tubulares con ejes paralelos, dispuestas uno por encima de la otra en un lado del cartucho adyacente a la cámara arterial, y un tercer saliente dispuesto en el lado opuesto del cartucho, adyacente a la cámara venosa. El cartucho se coloca en una configuración de trabajo acoplando cada saliente con un elemento de sujeción respectivo, dispuesto en el panel de la máquina de diálisis.

El documento US 4909713 describe un circuito extracorpóreo como el descrito en el documento US 4666598, en el que los tres salientes se enganchan en casquillos mediante inserción frontal. La bomba peristáltica está dotada de una cubierta situada delante del rotor y que puede deslizarse sobre guías lineales en una dirección paralela al eje del rotor, entre una posición de carga, en la que está distanciada del rotor, y una posición de trabajo, en la que está cerca del rotor. La cubierta comprende una guía de tubo en forma de U acoplada de manera deslizante a las guías lineales, y una escotilla de bloqueo montada de manera giratoria sobre la guía de tubo. El tramo de bomba se engancha al rotor de la bomba peristáltica en las siguientes etapas. En primer lugar, la cubierta está en la posición de carga con la escotilla abierta. El cartucho se sitúa de modo que los salientes estén listos para acoplarse a los casquillos, y de modo que el tramo de bomba esté en el área espacial comprendida entre el rotor y la cubierta. Entonces la cubierta se traslada hacia la posición de trabajo mientras se arranca el rotor. La acción de los rodillos del rotor empuja el tramo de bomba a la posición enganchada deseada entre el rotor y el estator. Esta acción se ve favorecida por la conformación de los rodillos, que tienen cada uno una parte cónica lateral con un radio creciente que desplaza automáticamente el tramo de bomba al interior de una parte central de radio más grande. Mientras tanto, mientras la cubierta continúa trasladándose a la posición de trabajo, un reborde de la guía de tubo impide que el tramo de bomba vuelva a una posición desenganchada con respecto al rotor. Para desenganchar el tramo de bomba, la cubierta se traslada hacia el exterior, y un brazo de elevación sujeto firmemente a la guía de tubo arrastra el tramo de bomba, extrayéndolo del rotor.

El documento WO 2005/033513 describe una bomba peristáltica que comprende un rotor que puede trasladarse de tal manera que adopta una posición de carga en la que está lejos de un estator semicircular, permitiendo por tanto la introducción y la extracción de una porción de bomba entre el rotor y el estator, y una posición operativa en la que está cerca del estator, permitiendo por tanto la acción de compresión del tramo de bomba por los rodillos del rotor. La porción del tubo de bomba se soporta mediante un cartucho que puede montarse en un carro que puede moverse en una dirección paralela al eje del rotor con el fin de adoptar una posición de carga, en la que el cartucho puede montarse en el carro con la porción de bomba situada delante y a una distancia axial del rotor, y una posición de trabajo, en la que el cartucho montado en el carro presenta la porción de bomba dispuesta entre el rotor y el estator.

La patente italiana IT 1222122 ilustra, en la figura 3, un módulo integrado para hemodiafiltración constituido: por una cámara 1 para monitorizar la presión arterial previa a la bomba en la que entra la sangre que procede del paciente, dotada de un empalme para monitorizar la presión, un empalme 3 para una línea de servicio, un punto 4 de empalme para la conexión al paciente y un punto 5 de empalme al tramo de tubo de bomba arterial; por una cámara 6 de expansión posterior a la bomba arterial, conectada a la cámara previa a la bomba mediante el tubo de bomba, externa al módulo y sometida a la acción de la bomba de sangre arterial, y desde la que la sangre se envía al hemodiafiltro, dotada de un punto 7 de empalme para el tramo de tubo de bomba arterial, un empalme 3 para una línea de servicio, un punto 8 de infusión de anticoagulante y un punto 9 de empalme para la conexión con el dializador; por una cámara 10 de monitorización de la presión venosa, a la que fluyen la sangre purificada desde el hemodiafiltro y un fluido de sustitución, estando la cámara 10 de monitorización dotada de un filtro 11, un empalme para una línea de servicio, un punto 12 de empalme de la conexión en la salida desde el dializador, un punto 13 de empalme para la conexión con la infusión de fluido de sustitución y un punto 20 de empalme para el tubo de bomba de infusión; por una cámara 17 de control del fluido de sustitución que procede de una o más bolsas y conectada a la cámara 10 venosa mediante un tubo de bomba sometido a la acción de una bomba peristáltica, dotada de un empalme 3 para una línea de servicio, un punto 18 de empalme de la conexión con la bolsa de disolución de sustitución y un punto 19 de empalme para el tramo de tubo de bomba de infusión. El módulo integrado puede estar hecho de cualquier material termoplástico adecuado para su uso en el campo biomédico para entrar en contacto con sangre, ya sea rígido o semirrígido, por ejemplo poli (cloruro de vinilo) , policarbonatos, etc.

El documento US 5441636 describe un módulo de tratamiento de sangre integrado que comprende un elemento de soporte en forma de placa cuadrilátera que soporta a cada lado del mismo cuatro tramos de bomba en forma de anillo abierto, que sobresalen hacia el exterior de la periferia del elemento de soporte y están diseñados para acoplarse con bombas peristálticas respectivas, y un dispositivo para un tratamiento de sangre de membrana (dializador) fijado al centro del elemento de soporte y que tiene una cámara de sangre, conectada en comunicación de fluido a un tramo de bomba para la circulación de sangre, una cámara de fluido conectada en comunicación de fluido a un tramo de bomba para la circulación de líquido de diálisis nuevo y un tramo de bomba para la circulación de líquido de diálisis agotado, y una membrana semipermeable que separa la cámara de sangre de la cámara de fluido. El elemento de soporte está montado en un aparato de tratamiento de sangre por medio de cuatro dedos de enganche elásticos que se extienden desde el panel frontal del aparato y que se ajustan a presión en aberturas facilitadas en el elemento de soporte en lados opuestos del dispositivo de tratamiento de sangre de membrana.

El documento WO 2004/004807 describe un circuito para infusión de un fluido médico en un circuito de sangre extracorpóreo, que comprende: una línea de transporte de fluido conectada con una bolsa de fluido médico que va a infundirse al circuito de sangre extracorpóreo; un elemento de soporte plano que tiene dos extensiones tubulares a las que están conectados los dos extremos de un tramo de bomba de anillo abierto, estando el tramo de bomba previsto para acoplarse con una bomba peristáltica para la circulación del fluido médico; y un separador de aire de doble membrana dispuesto en... [Seguir leyendo]

1. Unidad de circuito de fluido médico, que comprende:

una línea (23) de transporte de fluido que tiene un extremo (27) de entrada previsto para conectarse de manera retirable a una fuente (4) de un fluido médico destinado a su infusión en un circuito de sangre extracorpóreo;

un filtro (28) previsto en dicha línea (23) de transporte para la filtración de dicho fluido médico;

un elemento (35, 36) de soporte que soporta total o parcialmente dicha línea (23) de transporte, teniendo dicho elemento (35, 36) de soporte al menos un primer, un segundo y un tercer saliente (37, 38) de enganche para montar dicha unidad en un aparato externo, comprendiendo dicho primer saliente de enganche una primera extensión (38) tubular, comprendiendo dicho segundo saliente de enganche una segunda extensión (38) tubular, estando dicho tercer saliente (37) de enganche desalineado con respecto a dichas extensiones (38) tubulares, definiendo dicho elemento (35, 36) de soporte una cámara (12) de expansión que está conectada en comunicación de fluido a dicha línea (23) de transporte;

un tramo (29) de bomba previsto en dicha línea (23) de transporte para acoplarse con una bomba (30) diseñada para desplazar el fluido médico, teniendo dicho tramo (29) de bomba un extremo de aspiración y un extremo de entrega, estando dicho extremo de aspiración acoplado a dicha primera extensión tubular, estando dicho extremo de entrega acoplado a dicha segunda extensión tubular, desarrollándose dicho tramo (29) de bomba en un lado opuesto con respecto a dicho tercer saliente (37) de enganche, en la que dicho filtro (28) está dispuesto al menos parcialmente entre un primer plano y un segundo plano, pasando dicho primer plano por dichas extensiones (38) tubulares primera y segunda y siendo perpendicular a un tercer plano que pasa por dichas extensiones (38) tubulares primera y segunda y dicho tercer saliente (37) de enganche, siendo dicho segundo plano paralelo a dicho primer plano y pasando por dicho tercer saliente (37) de enganche,

dicho primer plano y dicho segundo plano son verticales, con referencia a una condición de uso en la que la unidad está montada en el aparato externo,

dicho filtro (28) tiene un eje longitudinal que es paralelo a dichos planos primero, segundo y tercero, y

dicho filtro (28) comprende un ultrafiltro para la ultrafiltración de dicho fluido médico.

2. Unidad según la reivindicación 1, en la que dicho ultrafiltro comprende una membrana semipermeable que separa una primera cámara que contiene el fluido que va a ultrafiltrarse de una segunda cámara que contiene el fluido ultrafiltrado.

3. Unidad según la reivindicación 2, en la que la membrana semipermeable comprende un haz de fibras huecas, opcionalmente en la que la primera cámara del fluido que va a ultrafiltrarse comprende el interior de las fibras huecas, mientras que la segunda cámara del fluido ultrafiltrado se define entre el exterior de las fibras huecas y el cuerpo tubular que encierra el haz de fibras huecas.

4. Unidad según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que dicho elemento (35, 36) de soporte comprende una o más extensiones (35) , en la que

la una o más extensiones (35) están hechas de una sola pieza con la cámara (12) de expansión, y/o en la que la una o más extensiones (35) salen desde la cámara (12) de expansión que soporta el tramo (29) de tubo de bomba de fluido de sustitución, saliendo la una o más extensiones (35) desde un lado de la cámara (12) de expansión ubicado en el lado opuesto con respecto al tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución, extendiéndose la una o más extensiones (35) en un sentido opuesto con respecto a una extensión del tramo (29) de bomba.

5. Unidad según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que dicha cámara (12) de expansión está ubicada total o parcialmente en un área de espacio comprendido entre dicho filtro (28) y dicho primer plano.

6. Unidad según la reivindicación 5, en la que dicho filtro (28) tiene un eje longitudinal que es paralelo a dicho primer plano; comprendiendo dicha línea (23) de transporte un tramo de posfiltro que se desarrolla predominantemente en paralelo a dicho eje longitudinal; estando interpuesto en comunicación de fluido dicho tramo de posfiltro entre una salida superior de dicho filtro (28) y una entrada inferior de dicha cámara

(12) de expansión.

7. Unidad según una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en la que dicha cámara (12) de expansión está dotada de una zona de monitorización de presión prevista para conectarse a un sensor de presión.

8. Unidad según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que dicha línea (23) de transporte tiene, dispuesta aguas abajo de dicho filtro (28) , una bifurcación en una primera rama (25) de línea y una segunda rama (26) de línea, comprendiendo además en particular la unidad una línea (6) arterial y una línea (7) venosa de un circuito de sangre extracorpóreo, en la que dicha primera rama (25) de línea y dicha segunda rama (26) de línea están conectadas respectivamente a dicha línea (6) arterial y a dicha línea (7) venosa, comprendiendo además preferiblemente la unidad una válvula de retención que opera en dicha línea de transporte entre dicho filtro y dicha bifurcación.

9. Unidad según una cualquiera de las reivindicaciones 8, en la que dicha primera rama (25) de predilución y dicha segunda rama (26) de posdilución comprenden cada una al menos un tramo de tubo compresible, estando dichos tramos de tubo compresibles situados en una posición prefijada con respecto a dicha cámara (12) de expansión, formando dichos tramos de tubo compresibles un ángulo mayor que un ángulo recto.

10. Unidad según una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 9, en la que:

dicha cámara (12) de expansión está conectada en comunicación de fluido con dicha primera rama (25) de línea; y

dicha bifurcación está ubicada en un área de espacio por debajo de la cámara de expansión y delimitada entre el filtro (28) y dicho primer plano.

11. Unidad según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que dicho tercer saliente (37) de enganche está ubicado a una distancia sustancialmente igual desde dichas extensiones (38) tubulares primera y segunda.

12. Unidad según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que:

dicho elemento (35, 36) de soporte comprende un primer lado y un segundo lado opuesto a dicho primer lado;

dicha primera y segunda extensión (38) tubular sobresalen desde dicho primer lado hacia fuera en un primer sentido saliente; y

dicho tercer saliente (37) de enganche sobresale desde dicho segundo lado hacia fuera en un segundo sentido saliente que es opuesto a dicho primer sentido saliente.

13. Unidad según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que dichas extensiones (38) tubulares se extienden en direcciones paralelas entre sí y sustancialmente perpendiculares a dicho primer plano.

14. Unidad según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que dicho filtro (28) está conectado rígidamente con dicho elemento (35, 36) de soporte.

15. Unidad según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que dicho tramo (29) de bomba está configurado para acoplarse con una bomba (30) rotativa de deformación de tubo.