Dispositivo de seguridad para cubierta de protección de aguja.

Un bloqueador de seguridad para aguja que comprende

una pieza (14,

15) de soporte de la cubierta de protección de aguja; y

una cubierta (16) de protección de aguja que comprende una pieza (18) alargada acoplada a dicha pieza de soporte de la cubierta de protección de aguja y deslizable de manera axial con respecto a la pieza de soporte de la cubierta de protección de aguja, donde la cubierta de protección de aguja comprende adicionalmente una cubierta (20) cilíndrica de protección que tiene dos extremos abiertos para contener al menos una porción de la aguja, donde la mencionada pieza alargada tiene una longitud mayor que la longitud de dicha aguja; y donde, durante el uso, la cubierta de protección de aguja es deslizable de manera axial con respecto a la aguja desde una primera posición en la que la punta de dicha aguja está descubierta hasta una segunda posición en la que la punta de la aguja está cubierta;

caracterizado por que el bloqueador de seguridad para aguja comprende un medio de bloqueo para sujetar de manera selectiva la cubierta de protección de aguja en una primera posición de bloqueo que puede liberarse y una segunda posición de bloqueo que no puede liberarse; donde la posición de la cubierta de protección de aguja bien en la primera o bien en la segunda posición de bloqueo corresponde con la posición de la cubierta de protección de aguja en la segunda posición, y;

donde el medio de bloqueo comprende un saliente (26) situado en un elemento de entre la pieza de soporte de la cubierta de protección de aguja y la pieza alargada; y una primera y una segunda ranura (28) en el otro elemento de entre la pieza de soporte de la cubierta de protección de aguja con la pieza alargada, de manera que el acople entre el mencionado saliente y las mencionadas ranuras evita de manera selectiva el movimiento axial de la cubierta de protección de aguja cuando la cubierta de protección de aguja está en la mencionada segunda posición.

Dispositivo de seguridad para cubierta de protecciïn de aguja Campo de la invenciïn La presente invenciïn se refiere a un bloqueador de seguridad universal para aguja para ser utilizado en la prevenciïn de heridas causadas por pinchazos con agujas.

Antecedentes de la invenciïn La comunidad mïdica ha sido consciente durante aïos del problema de las heridas causadas por pinchazos con agujas pero este problema sïlo se convirtiï en un asunto candente cuando apareciï el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH o SIDA) y cuando se descubriï el virus de la hepatitis C en la dïcada de 1980. Se prestï entonces atenciïn al carïcter infeccioso de patïgenos originados en la sangre a travïs de heridas causadas por pinchazos con agujas. Incluso asï, no se ha progresado mucho en los ïltimos 20 aïos.

En algunos païses, el porcentaje de inyecciones no seguras puede ser hasta de un 90%. Mïs aïn, 21 millones de personas en païses en desarrollo alrededor del mundo son infectadas cada aïo por jeringuillas contaminadas (WHO: Immunisation safety priority project, 1999-2005) . Como resultado de las heridas causadas por pinchazos con agujas, mïs de 580 millones de personas en el mundo son portadores crïnicos de enfermedades, y se estima que mueren entre 1, 3 y 1, 6 millones de personas cada aïo.

En los Estados Unidos solamente, 1 millïn de trabajadores del sistema de salud se pincharon con agujas hipodïrmicas que podïan estar infectadas con hepatitis B, hepatitis C o VIH. Mïs de un millar de estos trabajadores del sistema de salud contrajeron una infecciïn grave, de los cuales podrïan haberse prevenido un 80% utilizando dispositivos de seguridad apropiados. Como resultado de ello, se gastan 3 mil millones de dïlares cada aïo en los Estados Unidos por heridas causadas por pinchazos con agujas.

En el Reino Unido, el proyecto de vigilancia vigente del Royal College of Nursing sugiere que ocurren hasta 100.000 accidentes causados por pinchazos con agujas cada aïo. Existen actualmente 12 casos de infecciïn por VIH entre trabajadores del Sistema Nacional de Salud en el Reino Unido de los que se sospecha que han sido provocados por heridas causadas por pinchazos con agujas. Como resultado de ello, se estima que las heridas causadas por pinchazos con agujas generan un coste en los fondos del Sistema Nacional de Salud de aproximadamente 500.000 libras cada aïo.

La soluciïn al problema de las heridas causadas por pinchazos con agujas consiste en introducir dispositivos mïdicos con una soluciïn de seguridad diseïada, junto con un entrenamiento adecuado del personal y la aplicaciïn de precauciones de carïcter universal.

El documento WO 2006/072135 describe un dispositivo de seguridad para una aguja y una jeringuilla que comprende un escudo protector que estï fijado de manera deslizable al cuerpo de una jeringuilla y que puede moverse entre una posiciïn de retracciïn y una posiciïn de protecciïn para proteger una punta de una aguja. Sin embargo, el dispositivo descrito en esta solicitud debe manejarse con las dos manos. Mïs aïn, con el fin de retraer el escudo protector para dejar la aguja descubierta para su uso, el usuario necesita situar sus manos cerca de la punta de la aguja. Adicionalmente, cuando el escudo protector estï completamente retraïdo y la aguja estï descubierta -es decir, en la posiciïn requerida para el uso del dispositivo, el escudo protector cubre la jeringuilla totalmente o parcialmente. Como resultado de ello, resulta difïcil para el usuario leer las escalas presentes en la jeringuilla debido a la presencia del escudo protector. Una limitaciïn final de este dispositivo es que debido a su tamaïo, el dispositivo ocuparï mïs espacio en los econïmicamente costosos contenedores de objetos cortantes.

Otros dispositivos de seguridad para aguja incluyen el dispositivo descrito en el documento US2002/0165498, que describe un sistema de seguridad para aguja que comprende una aguja, un sistema de escudo protector guiado por resorte y una caperuza de seguridad, en el que el sistema de escudo protector comprende una pluralidad de brazos que permiten el deslizamiento del escudo protector desde una posiciïn de retracciïn hasta una posiciïn de extensiïn. Sin embargo, con el fin de extender el escudo protector sobre la aguja, el usuario necesita alterar su sujeciïn, desde la posiciïn requerida para utilizar la aguja, hasta la posiciïn requerida para empujar contra uno de los brazos del sistema de escudo protector. Como consecuencia de ello, la actuaciïn requiere que el usuario sitïe un dedo pulgar u otro dedo muy cerca de la punta de la aguja.

Adicionalmente a todo lo anterior, los dispositivos descritos anteriormente necesitan que el usuario retraiga el dispositivo desde el lugar de la inyecciïn exponiendo por lo tanto la aguja antes de que actïe.

El documento EP1350529 describe un sistema de escudo protector de seguridad para un aparato intravenoso, en el que el escudo protector comprende un escudo protector delantero, un elemento de guïa y una pieza de bloqueo. El escudo protector delantero comprende una punta roma distal que tiene una apertura distal y un pasadizo de aguja proximal. En la posiciïn cerrada, la punta de la aguja estï cubierta por la punta roma distal. Sin embargo, el uso del dispositivo descrito en esta solicitud estï limitado a la recogida de muestras de sangre o a dispositivos de infusiïn

intravenosa.

Existe por lo tanto una necesidad de un dispositivo de seguridad para aguja que pueda manipularse con una sola mano donde el usuario pueda manipular el dispositivo sin un cambio en la sujeciïn mientras mantiene las manos y los dedos detrïs de la punta de la aguja de manera segura. Mïs aïn, dada la enorme demanda de tales dispositivos en los servicios de salud, es importante que un dispositivo tal pueda fabricarse de manera barata y sencilla y tenga unos costes de eliminaciïn econïmicamente reducidos. Tambiïn existe una necesidad de un dispositivo de seguridad para aguja que pueda utilizarse de manera universal con un amplio abanico de dispositivos mïdicos que englobe desde jeringuillas de aguja hipodïrmica fija hasta agujas para recogida de muestras de sangre, agujas hipodïrmicas y otros dispositivos de aguja de orificio hueco.

El documento US 5 466 223 A1 describe un bloqueador de seguridad para aguja segïn el preïmbulo de la reivindicaciïn 1.

Resumen de la invenciïn La invenciïn proporciona un bloqueador de seguridad para aguja tal como se define en la reivindicaciïn 1 que comprende una pieza de soporte de cubierta de protecciïn de aguja; y una cubierta de protecciïn de aguja que comprende una pieza alargada acoplada con dicha pieza de soporte de cubierta de protecciïn de aguja y deslizable de manera axial con respecto a la pieza de soporte de la cubierta de protecciïn, y una cubierta de protecciïn cilïndrica que contiene al menos una porciïn de dicha aguja, donde dicha cubierta de protecciïn cilïndrica tiene dos extremos abiertos de tal manera que la cubierta de protecciïn cilïndrica es deslizable de manera axial a lo largo de la extensiïn longitudinal de la aguja; y donde la cubierta de protecciïn de aguja comprende un medio de bloqueo para sujetar la cubierta de protecciïn de aguja en una primera posiciïn de bloqueo que puede liberarse y una segunda posiciïn de bloqueo que no puede liberarse, de manera que cuando la cubierta de protecciïn de aguja estï en la primera posiciïn de bloqueo o en la segunda posiciïn de bloqueo se impide un movimiento axial libre de la cubierta de protecciïn de aguja. En este aspecto, la cubierta de protecciïn de aguja es deslizable axialmente con respecto a la aguja desde una primera posiciïn en la que la punta de la aguja estï descubierta hasta una segunda posiciïn en la que la punta de la aguja estï cubierta.

En un aspecto adicional de la presente invenciïn, se proporciona un dispositivo de seguridad para aguja tal como se describiï anteriormente que comprende adicionalmente un medio de inyecciïn o de recogida de muestra. El medio de inyecciïn puede comprender una jeringuilla. De manera mïs preferible, la jeringuilla puede ser una jeringuilla de “aguja hipodïrmica fija” pre-llenada. El medio de recogida de muestras puede comprender un porta-agujas para recogida de muestras de sangre o un catïter intravenoso. Un aspecto clave de esta invenciïn es que el dispositivo puede utilizarse con un amplio abanico de medios de inyecciïn o de recogida de muestra diferentes, de diferentes tamaïos y volïmenes.

La pieza alargada de la presente invenciïn puede tener forma de L aunque pueden utilizarse otras formas. La longitud de la pieza alargada puede ser al menos igual a la longitud de la aguja, aunque en una realizaciïn preferida la longitud de... [Seguir leyendo]

1. Un bloqueador de seguridad para aguja que comprende una pieza (14, 15) de soporte de la cubierta de protecciïn de aguja; y

una cubierta (16) de protecciïn de aguja que comprende una pieza (18) alargada acoplada a dicha pieza de soporte de la cubierta de protecciïn de aguja y deslizable de manera axial con respecto a la pieza de soporte de la cubierta de protecciïn de aguja, donde la cubierta de protecciïn de aguja comprende adicionalmente una cubierta (20) cilïndrica de protecciïn que tiene dos extremos abiertos para contener al menos una porciïn de la aguja, donde la mencionada pieza alargada tiene una longitud mayor que la longitud de dicha aguja; y donde, durante el uso, la cubierta de protecciïn de aguja es deslizable de manera axial con respecto a la aguja desde una primera posiciïn en la que la punta de dicha aguja estï descubierta hasta una segunda posiciïn en la que la punta de la aguja estï cubierta;

caracterizado por que el bloqueador de seguridad para aguja comprende un medio de bloqueo para sujetar de manera selectiva la cubierta de protecciïn de aguja en una primera posiciïn de bloqueo que puede liberarse y una segunda posiciïn de bloqueo que no puede liberarse; donde la posiciïn de la cubierta de protecciïn de aguja bien en la primera o bien en la segunda posiciïn de bloqueo corresponde con la posiciïn de la cubierta de protecciïn de aguja en la segunda posiciïn, y;

donde el medio de bloqueo comprende un saliente (26) situado en un elemento de entre la pieza de soporte de la cubierta de protecciïn de aguja y la pieza alargada; y una primera y una segunda ranura (28) en el otro elemento de entre la pieza de soporte de la cubierta de protecciïn de aguja con la pieza alargada, de manera que el acople entre el mencionado saliente y las mencionadas ranuras evita de manera selectiva el movimiento axial de la cubierta de protecciïn de aguja cuando la cubierta de protecciïn de aguja estï en la mencionada segunda posiciïn.

2. Un dispositivo de seguridad para cubierta de protecciïn de aguja que comprende una aguja (12) que posee una punta de aguja y un conector de aguja; y el bloqueador de seguridad para aguja de la reivindicaciïn 1.

3. El dispositivo de seguridad para cubierta de protecciïn de aguja de la reivindicaciïn 2, en el que el la pieza (14) , (15) de soporte de la cubierta de protecciïn de aguja puede acoplarse con el conector de dicha aguja (12) .

4. Un sistema (36) de aguja que comprende el dispositivo de seguridad para cubierta de protecciïn de aguja de la reivindicaciïn 2 ï la reivindicaciïn 3 y un medio (38) de inyecciïn o de recogida de muestras; y opcionalmente donde la pieza (14, 15) de soporte de la cubierta de protecciïn de aguja puede acoplarse con dichos medios de inyecciïn o de recogida de muestras.

5. Un dispositivo segïn cualquier reivindicaciïn precedente, en el que la mencionada pieza (14, 15) de soporte de la cubierta de protecciïn de aguja estï dotada de un saliente (26) .

6. Un dispositivo segïn cualquier reivindicaciïn precedente, en el que la mencionada pieza (18) alargada comprende una primera ranura (30) y una segunda ranura (32) para el acoplamiento con el mencionado saliente (26) , donde dichas ranuras primera y segunda estïn separadas de manera axial para dar lugar a las mencionadas posiciones primera y segunda de bloqueo que evitan el movimiento axial de la cubierta (16) de protecciïn de aguja cuando la cubierta de protecciïn de aguja estï en la mencionada segunda posiciïn.

7. Un dispositivo segïn la reivindicaciïn 6, en el que las ranuras (28) estïn ubicadas de manera proximal en la pieza (18) alargada, y opcionalmente en el que la segunda ranura (32) estï separada de manera proximal de la primera ranura (30) .

8. Un dispositivo segïn la reivindicaciïn 6, en el que las ranuras (30, 32) primera y segunda estïn dispuestas de tal manera que dicha primera ranura (30) restringe el movimiento axial hasta la aplicaciïn de una primera fuerza de un valor predefinido, y dicha segunda ranura (32) restringe el movimiento axial hasta la aplicaciïn de una segunda fuerza de un valor predefinido.

9. Un dispositivo segïn cualquier reivindicaciïn precedente, en el que la cubierta (20) de protecciïn cilïndrica comprende adicionalmente una pieza (40) flexible.

10. Un dispositivo segïn cualquier reivindicaciïn precedente, en el que la mencionada pieza (18) alargada comprende un medio (34) de desacople para desacoplar la primera ranura (30) en la pieza alargada del saliente (26) en la pieza (14, 15) de soporte de la cubierta de protecciïn de aguja para permitir el movimiento axial de la cubierta (16) de protecciïn de aguja.

11. Un positivo segïn la reivindicaciïn 10, en el que el medio (34) de desacople estï ubicado de manera proximal en la pieza (18) alargada.

12. Un dispositivo segïn la reivindicaciïn 4, en el que el medio (38) de inyecciïn comprende una jeringuilla, es una jeringuilla de aguja hipodïrmica fija, o en el que el medio de recogida de muestras es un tubo de recogida de sangre.

13. Un dispositivo segïn una cualquiera de las reivindicaciones 2 ï 3, en el que la aguja (12) es un aguja hipodïrmica, una aguja quirïrgica, una aguja Tuohy, o una aguja de recogida de muestras de sangre.

Figura 6

Figura 8