Recipiente para muestra con indicador de llenado físico.

Un conjunto de recipiente de recolección de muestra biológica (10) que comprende:

un componente tubular externo (60, 52) que tiene un primer extremo (12, 54), un segundo extremo (14, 56), y una pared lateral (16, 57) que se extiende de forma circunferencial entre dicho primer extremo (12, 54) y dicho segundo extremo (14, 56), en el que dicha pared lateral (16, 57) tiene una superficie interna (58, 61) y una superficie externa, dicho componente tubular (60, 52) tiene la capacidad de recibir una muestra en el mismo, en el que el conjunto de recipiente (10) comprende un indicador de llenado (18) posicionado sobre una superficie interna (61, 58) de dicha pared lateral (16, 57), dicho indicador de llenado (18) comprende una línea superior (34) y una línea inferior (36), en el que la línea superior (34) y la línea inferior (36) están espaciadas a una distancia predeterminada (38) una de otra.

Recipiente para muestra con indicador de llenado fïsico

ANTECEDENTES DE LA INVENCIïN

Campo de la Invenciïn La presente invenciïn se refiere a un recipiente para muestra biolïgica y, mïs en particular, a un recipiente para recolecciïn de fluido biolïgico que tiene al menos un indicador de llenado.

Descripciïn de la tïcnica relacionada Los recipientes para muestra biolïgica han sido usado histïricamente para la recolecciïn de muestras, tales como sangre y otros fluidos corporales, con el fin , por ejemplo, de realizar pruebas diagnïsticas. En muchos casos, se requiere un volumen predeterminado de muestra biolïgica para realizar una prueba especïfica, y estos recipientes a menudo se utilizan para facilitar la recolecciïn de un volumen preciso de muestra especïfico de la prueba, por ejemplo, con un recipiente para recolecciïn de fluido tal como un tubo de extracciïn de sangre. En algunos de estos recipientes para muestra, un aditivo nivelado, tal como un conservante o anticoagulante, se deposita en el recipiente para preservar, de otra manera preparar la muestra. Por consiguiente, es importante que la cantidad de muestra de fluido recolectado dentro del recipiente corresponda al volumen de aditivo dentro del recipiente y/o el volumen de prueba deseado.

Los procedimientos tradicionales para medir el volumen de la muestra biolïgica han incluido colocar una etiqueta adhesiva en la superficie externa del recipiente para muestra en una ubicaciïn precisa. Esto permite al personal mïdico medir el volumen de la muestra mediante la alineaciïn de la cantidad de lïquido dentro del recipiente con una designaciïn en la etiqueta, o el borde superior o inferior de la etiqueta. Sin embargo, este procedimiento puede tener desventajas significativas. Se necesita una maquinaria complicada para alinear de forma apropiada la etiqueta en el exterior del recipiente para muestra. Los errores en la colocaciïn de la etiqueta pueden originar volïmenes de llenado inexactos y de esta forma los correspondientes resultados inexactos de la prueba, especialmente donde las relaciones de muestra a aditivo deben ser gestionadas y mantenidas de forma apropiada. Los recipientes para muestra que tienen etiquetas mal alineadas se descartan tïpicamente como productos defectuosos y contribuyen a incrementar los costos. Ademïs, las etiquetas colocadas en el exterior de un recipiente para muestra pueden daïarse por procedimientos de rutina, y pueden ser cubiertas fïcilmente por signos de extracciïn de sangre o del paciente.

El documento US 2003/0059347 divulga un recipiente para recolecciïn con un indicador de llenado sobre su superficie externa.

SUMARIO DE LA INVENCIïN Por consiguiente, existe una necesidad de un recipiente para muestra mejorado que permita al personal mïdico obtener de forma visual un volumen preciso de la muestra biolïgica y/o un volumen esperado combinado de la muestra biolïgica con un reactivo presente en el recipiente.

De acuerdo con un aspecto de la presente invenciïn, un conjunto de recipiente para recolecciïn de muestra comprende una primera abertura, un primer fondo cerrado, y un primera pared lateral que se extiende de forma 45 circunferencial entre la primera abertura y la primera fondo cerrada. Este primer componente tubular tiene la capacidad de recibir una muestra de la muestra biolïgica en el mismo. El conjunto de recipiente ademïs comprende un segundo recipiente tubular que tiene una segunda abertura, un segundo fondo cerrado, y una segunda pared lateral que se extiende de forma circunferencial entre la segunda abertura y el segundo fondo cerrado. El primer componente tubular estï dispuesto dentro del segundo componente tubular. Un indicador de llenado se posiciona en la segunda pared lateral. Este indicador de llenado comprende una lïnea superior y una lïnea inferior espaciadas a una distancia predeterminada una de otra. A continuaciïn, se hace referencia al primer componente tubular tambiïn como componente tubular interno y al segundo componente tubular como componente tubular externo.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invenciïn, un conjunto de recipiente para recolecciïn de muestra 55 biolïgica comprende un primer componente tubular que tiene una primera abertura, un primer fondo cerrado, y una primera pared lateral que se extiende de forma circunferencial entre la primera abertura y el primer fondo cerrado Este primer componente tubular tiene la capacidad de recibir una muestra de la muestra biolïgica en el mismo. El conjunto de recipiente ademïs comprende un segundo componente tubular que tiene una segunda abertura, un segundo fondo cerrado, y una segunda pared lateral que se extiende de forma circunferencial entre la segunda abertura y el segundo fondo cerrado. Esta segunda pared lateral tiene una superficie interna y externa y un indicador de llenado integral con una superficie interna de la segunda pared lateral. El indicador de llenado comprende una lïnea superior y una lïnea inferior espaciadas a una distancia predeterminada una de otra y el primer componente tubular estï dispuesto dentro del segundo componente tubular.

De acuerdo con la presente invenciïn, el conjunto de recipiente para recolecciïn de muestra comprende un componente tubular que tiene una abertura, un fondo cerrado, y una pared lateral que se extiende de forma

circunferencial entre la abertura y el fondo cerrado. Los componentes tubulares tienen la capacidad de recibir una muestra de la muestra biolïgica en el mismo. Un indicador de llenado se posiciona sobre una superficie interna de la pared lateral. El indicador de llenado comprende una lïnea superior y una lïnea inferior espaciadas a una distancia predeterminada una de otra.

De acuerdo aïn con otro aspecto de la presente invenciïn, un procedimiento para fabricar un recipiente para recolecciïn de muestra biolïgica comprende moldear un primer componente tubular que tiene una primera abertura, un primer fondo cerrado, y una primera pared lateral que se extiende de forma circunferencial entre la primera abertura y la primera fondo cerrada. El primer componente tubular tiene un volumen predeterminado para recibir una muestra de la muestra biolïgica en el mismo. El procedimiento ademïs comprende moldear un segundo componente tubular que tiene una segunda abertura, un segundo fondo cerrado, y una segunda pared lateral, que se extiende de forma circunferencial entre la segunda abertura y el segundo fondo cerrado, proporcionar un indicador de llenado sobre la segunda pared lateral en el cual este indicador de llenado comprende una lïnea superior y una lïnea inferior espaciadas a una distancia predeterminada una de otro y posicionar el primer componente tubular dentro del segundo componente tubular.

De acuerdo aïn con otro aspecto de la presente invenciïn, un procedimiento para fabricar un recipiente para recolecciïn de muestra biolïgica comprende moldear un primer componente tubular que tiene un primer extremo, un segundo extremo, y una pared lateral que se extiende de forma circunferencial entre el primer extremo y el segundo extremo. El componente tubular tiene un volumen predeterminado para recibir una muestra de la muestra biolïgica en el mismo. El segundo extremo puede ser un fondo cerrado del tubo o puede ser un extremo abierto para formar un tubo abierto doble. En esta realizaciïn, las dos aberturas pueden estar cerradas por cierres separados. El procedimiento ademïs comprende proporcionar un indicador de llenado sobre una superficie interna de la pared lateral. El indicador de llenado comprende una lïnea superior y una lïnea inferior espaciadas a una distancia predeterminada una de otra. De acuerdo con un aspecto mïs de la presente invenciïn, el indicador de llenado comprende una lïnea superior e inferior que se extienden al menos parcialmente de forma circunferencial alrededor de una porciïn de la segunda pared lateral y espaciadas a una distancia predeterminada una de otra y en el que la lïnea superior define un volumen de llenado mïximo esperado y la lïnea inferior define un volumen de llenado mïnimo esperado y en el que el espaciado entre la lïnea superior e inferior define un rango de volïmenes del volumen de llenado esperado del recipiente para recolecciïn.

El indicador de llenado puede comprender un signo visual que se aplica a la segunda pared lateral del segundo componente tubular. De forma alternativa, el indicador de llenado puede formarse de forma integral con el material de moldeo a partir del cual se forman los componentes tubulares, para formar una superficie texturada sobre la segunda pared lateral del segundo componente tubular. Esta superficie texturada tiene la capacidad de difundir luz y/o formar una superficie opaca sobre el recipiente y puede formarse sobre uno de los tubos... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto de recipiente de recolecciïn de muestra biolïgica (10) que comprende:

un componente tubular externo (60, 52) que tiene un primer extremo (12, 54) , un segundo extremo (14, 56) , y una pared lateral (16, 57) que se extiende de forma circunferencial entre dicho primer extremo (12, 54) y dicho segundo extremo (14, 56) , en el que dicha pared lateral (16, 57) tiene una superficie interna (58, 61) y una superficie externa, dicho componente tubular (60, 52) tiene la capacidad de recibir una muestra en el mismo, en el que el conjunto de recipiente (10) comprende un indicador de llenado (18) posicionado sobre una superficie interna (61, 58) de dicha pared lateral (16, 57) , dicho indicador de llenado (18) comprende una lïnea superior (34) y una lïnea inferior (36) , en el que la lïnea superior (34) y la lïnea inferior (36) estïn espaciadas a una distancia predeterminada (38) una de otra.

2. Un conjunto de recipiente para recolecciïn de muestra biolïgica (10) de acuerdo con la reivindicaciïn 1 que comprende:

un componente tubular interno (44) que tiene una abertura (46) ; un fondo cerrado (48) , y una pared lateral (49) que se extiende de forma circunferencial entre dicha abertura

(46) y dicho segundo fondo cerrado (48) , dicho componente tubular interno (44) tiene la capacidad de recibir una muestra de la muestra biolïgica en el mismo; dicho componente tubular interno (44) estï dispuesto dentro de dicho componente tubular externo (52, 60) .

3. El conjunto de recipiente de la reivindicaciïn 1 en el que el indicador de llenado comprende una lïnea (26, 36, 40) que se extiende al menos parcialmente de forma circunferencial alrededor de una porciïn de dicha superficie interna (58, 61) de dicho lateral externo (16, 57) , dicha lïnea tiene un ancho predeterminado (42) correspondiente a un volumen mïnimo del volumen de llenado esperado de dicho recipiente para recolecciïn.

4. El conjunto de recipiente de la reivindicaciïn 1 en el que el indicador de llenado (18) es una superficie texturada capaz de difundir luz y se forma ïntegramente con dicha superficie interna (58, 61) de dicha pared lateral externa (16, 57) .

5. El conjunto de recipiente de la reivindicaciïn 1 en el que dicho volumen de llenado mïnimo esperado se corresponde con uno de una muestra de la muestra biolïgica a ser recibida dentro de dicho recipiente (10) o una muestra de muestra biolïgica y un reactivo presente dentro del recipiente (10) .

6. El conjunto de recipiente de la reivindicaciïn 1 en el que el componente tubular interno (44) define un volumen interno y el conjunto de recipiente (10) ademïs incluye un cierre perforable (24) en el que la presiïn del volumen interno se reduce con respecto a la atmïsfera.

7. Un procedimiento para fabricar un recipiente para recolecciïn de muestra biolïgica (10) que comprende:

moldear un componente tubular que tiene una abertura (12) , un fondo cerrado (14) , y una pared lateral (16) que se extiende de forma circunferencial entre dicha abertura (12) y dicho fondo cerrado (14) , dicho componente tubular tiene un volumen predeterminado para recibir una muestra de la muestra biolïgica en el mismo, en donde el procedimiento comprende proporcionar un indicador de llenado (18) sobre una superficie interna de dicha pared lateral (16) , dicho indicador de llenado (18) comprende una lïnea superior (34) y una lïnea inferior (36) , en el que la lïnea superior (34) y la lïnea inferior (36) estïn espaciadas a una distancia predeterminada (38) una de otra.