Método de montaje de un catéter con regulación de sangre.

Un método para fabricar un conjunto de catéter, comprendiendo el método:

proporcionar un adaptador de catéter (130) que tiene una abertura proximal (150), una abertura distal (152) y una cavidad (134) entre las mismas;

acoplar un catéter (136) dentro de la abertura distal (152) del adaptador de catéter (130), quedando el catéter (136) y la cavidad (134) en comunicación de fluido;

colocar por inserción un tabique (140) dentro de la cavidad (134), por medio de lo cual el tabique (140) divide la cavidad (134) en una cámara delantera (142) y una cámara trasera (144);

insertar un accionador de tabique (120) dentro del adaptador de catéter (130);

hacer avanzar el accionador de tabique (120) a través del tabique (140), proporcionado de esta forma una vía de penetración entre la cámara delantera (142) y la cámara trasera (144), siendo centrado el accionador de tabique (120) aproximadamente de forma coaxial dentro del adaptador de catéter (130); caracterizado por que el método comprende además

proporcionar una abrazadera (20) que adopta una posición abierta, una posición cerrada y una posición intermedia, teniendo la abrazadera (20) además una superficie interior (38) para agarrar una aguja (110) y una superficie exterior (36) para hacer contacto de forma selectiva con una superficie interior del accionador de tabique (120);

agarrar la aguja (110) con la superficie interior (38) de la abrazadera (20) mediante la disposición de la abrazadera (20) en la posición cerrada;

hacer avanzar la aguja (110) y la abrazadera (20) hasta la abertura proximal (150) del adaptador de catéter (130) según una dirección distal, de tal manera que la abrazadera (20) y la aguja (110) son centrados aproximadamente de forma coaxial dentro del accionador de tabique (120), y de tal manera que un extremo biselado (112) de la aguja (110) se sitúa en la cámara delantera (142);

cambiar la disposición de la abrazadera (20) a la posición abierta, de manera que la superficie interior (38) de la abrazadera (20) suelta la aguja (110) y la superficie exterior (36) de la abrazadera (20) hace contacto con la superficie interior del accionador de tabique (120);

retirar la abrazadera (20) y el accionador de tabique (120) según una dirección proximal, de manera que el accionador de tabique (120) se extrae del tabique (140) y se sitúa completamente dentro de la cámara trasera (144);

cambiar la disposición de la abrazadera (20) a la posición intermedia, de manera que ni la superficie interior (38) ni la superficie exterior (36) de la abrazadera (20) hacen contacto con la aguja (110) y con el accionador de tabique (120), respectivamente;

retirar la abrazadera (20) de la cámara trasera (144); y

sacar la abrazadera (20) del conjunto de catéter (100).

Método de montaje de un catéter con regulación de sangre ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un método de montaje de un dispositivo de catéter que tiene un tabique para la regulación de la sangre. En particular, la invención se refiere a un método y sistema por medio de los cuales se monta un dispositivo de catéter de manera que la aguja guía se sitúa dentro del catéter sin causar daños al tabique del dispositivo de catéter.

Los catéteres se utilizan comúnmente para una variedad de tratamientos por perfusión. Por ejemplo, los catéteres se utilizan para la perfusión de fluidos, tales como soluciones salinas normales, diferentes medicamentos y para una nutrición parenteral total de un paciente, para la extracción de sangre de un paciente, así como para la monitorización de diferentes parámetros del sistema vascular de un paciente.

Los catéteres se introducen normalmente en la vasculatura de un paciente como parte de un conjunto de catéter intravenoso. El conjunto de catéter incluye en general un núcleo del catéter, que soporta el catéter, estando acoplado el núcleo del catéter a un núcleo de la aguja que soporta una aguja guía. La aguja guía se extiende y se coloca dentro del catéter, de manera que una parte biselada de la aguja queda al descubierto situada más allá de un extremo del catéter. La parte biselada de la aguja se utiliza para perforar la piel del paciente para así proporcionar una abertura por medio de la cual se inserta la aguja en la vasculatura del paciente. Después de la inserción y colocación del catéter, se retira la aguja guía del catéter, proporcionando de esta forma un acceso intravenoso al paciente.

En algunos dispositivos de catéter, se coloca adicionalmente un tabique dentro del núcleo del catéter con objeto de limitar o regular el paso de fluidos a través del conjunto de catéter. Por ejemplo, después de la inserción del catéter en un paciente, la sangre del paciente fluirá a través del catéter hasta el núcleo del catéter. Mediante la colocación de un tabique dentro del núcleo del catéter, el tabique actúa como una barrera para evitar o regular el flujo de sangre a través del núcleo del catéter. Después de la retirada de la aguja guía del catéter, el tabique puede servir además para eliminar un exceso de sangre de la superficie exterior de la aguja.

En algunos dispositivos de catéter, se coloca además un accionador de tabique dentro del núcleo del catéter, por medio del cual un usuario puede hacer avanzar el accionador a través del catéter para hacer posible que el fluido atraviese el tabique. El accionador de tabique puede incluir una estructura similar a una sonda que tiene un extremo delantero para perforar o de otra forma atravesar el tabique, y un extremo trasero por medio del cual el usuario hace contacto con el accionador y lo hace avanzar a través del tabique. En algunos dispositivos de catéter, el accionador de tabique está situado dentro de una parte trasera del adaptador de catéter antes de la inserción del catéter. Después de la inserción del catéter y la retirada de la aguja guía, se hace avanzar el accionador de tabique a través del tabique, proporcionando de esta forma una comunicación de fluido entre la parte trasera del adaptador de catéter y la vasculatura del paciente.

Antes de la utilización del dispositivo de catéter, se montan los diferentes componentes del dispositivo con objeto de proporcionar un dispositivo funcional. El método por medio del cual se monta el dispositivo de catéter se selecciona para colocar de forma correcta los diferentes componentes, a la vez de evitar que ocurran daños o desalineación de los componentes en el dispositivo ya montado. Además, el método de montaje se selecciona para proporcionar un rendimiento y un control de calidad elevados.

En consecuencia, existe la necesidad en la técnica de unos métodos y sistemas de montaje que proporcionen un rendimiento elevado y de dispositivos de catéter de gran reproducibilidad que incorporen diferentes componentes. Además, existe la necesidad en la técnica de proporcionar un método de montaje eficiente que reduzca o evite el daño o la desalineación de los diferentes componentes en un dispositivo de catéter ensamblable. Tal método y sistema se describen en la presente memoria.

La solicitud de patente de EE.UU. nº 2006/085004 A1 describe un conjunto de aguja que comprende un núcleo de dos partes, por medio del cual cada parte hace contacto con la otra parte en una superficie de contacto. La superficie de contacto comprende un hueco a lo largo de la dirección axial del conjunto de aguja para la colocación por inserción de la aguja en el mismo. La aguja queda fijada en el hueco del núcleo de dos partes por medio de un manguito que rodea y une las dos partes del núcleo.

El documento de patente CN 101210849 describe un dispositivo para probar una jeringuilla. Por tanto, la jeringuilla se inserta a través de un tapón de cierre en un elemento de bloqueo que está conectado con un cuerpo de cierre. Mediante el apriete del tapón de cierre, la aguja se fija en el bloque de cierre.

BREVE COMPENDIO DE LA INVENCIÓN Con objeto de superar las limitaciones analizadas con anterioridad, la presente invención se refiere a un método como se especifica en la reivindicación 1 para un dispositivo de catéter que tiene un tabique para la regulación de la sangre. En particular, la invención se refiere a un método y sistema por medio de los cuales se monta un dispositivo de catéter de manera que la aguja guía se sitúa dentro del catéter sin causar daños al tabique del dispositivo de catéter.

En algunas implementaciones, un dispositivo de catéter se monta mediante la provisión, en primer lugar, de un adaptador de catéter que tiene una abertura proximal, una abertura distal y una cavidad que se extiende entre las mismas. A continuación se acopla un catéter dentro de la abertura distal del adaptador de catéter, de manera que una cavidad del catéter y la cavidad del adaptador de catéter quedan en comunicación de fluido. Seguidamente un tabique se coloca por inserción dentro de la cavidad del adaptador de catéter, dividiendo de esta forma la cavidad en una cámara delantera y una cámara trasera.

El dispositivo de catéter se continúa montando mediante la colocación por inserción de un accionador de tabique a través del tabique por medio de un dispositivo de sujeción. Por ejemplo, en algunas implementaciones se utiliza un dispositivo de sujeción para acceder y colocar por inserción el accionador de tabique dentro del tabique. El dispositivo de sujeción adopta, en general, una posición abierta, una posición cerrada y una posición intermedia en la cual el dispositivo de sujeción es capaz de agarrar el accionador de tabique y una aguja guía del dispositivo de catéter.

En algunas implementaciones, el dispositivo de sujeción se utiliza en primer lugar para agarrar y hacer avanzar el accionador de tabique a través del tabique. A continuación el dispositivo de sujeción suelta el accionador de tabique y agarra la aguja guía. Seguidamente el dispositivo de sujeción avanza hasta la cavidad del adaptador de catéter, de manera que un extremo biselado de la aguja atraviesa de forma segura el tabique por medio del accionador de tabique, llegando hasta la cámara delantera.

Después de la inserción del extremo de la aguja, el dispositivo de sujeción cambia a continuación a la posición abierta, por medio de lo cual el dispositivo de sujeción suelta la aguja y fija la superficie interior del accionador de tabique. A continuación el dispositivo de sujeción se retira según una dirección proximal, sacando de esta forma el accionador de tabique del tabique, de tal manera que el accionador de tabique se sitúa completamente dentro de la cámara trasera. Seguidamente el dispositivo de sujeción cambia a la posición intermedia de manera que el dispositivo de sujeción queda situado sin hacer contacto ni con el accionador de tabique ni con la aguja. Mientras está en la posición intermedia, el dispositivo de sujeción se retira de la cavidad y se saca completamente del dispositivo de catéter. A continuación la aguja se introduce por completo dentro de la cavidad del catéter, finalizando de esta forma el montaje del dispositivo de catéter.

En algunas implementaciones, se proporciona un dispositivo de sujeción por medio del cual se manipula la posición del accionador de tabique con respecto a la cavidad del adaptador de catéter. Además, se proporciona un manipulador separado por medio del cual se agarra y sitúa la aguja dentro de la cavidad del adaptador de catéter, del accionador de tabique y de los componentes del tabique del dispositivo... [Seguir leyendo]

1. Un método para fabricar un conjunto de catéter, comprendiendo el método:

proporcionar un adaptador de catéter (130) que tiene una abertura proximal (150) , una abertura distal (152) y una cavidad (134) entre las mismas; acoplar un catéter (136) dentro de la abertura distal (152) del adaptador de catéter (130) , quedando el catéter (136) y la cavidad (134) en comunicación de fluido; colocar por inserción un tabique (140) dentro de la cavidad (134) , por medio de lo cual el tabique (140) divide la cavidad (134) en una cámara delantera (142) y una cámara trasera (144) ; insertar un accionador de tabique (120) dentro del adaptador de catéter (130) ; hacer avanzar el accionador de tabique (120) a través del tabique (140) , proporcionado de esta forma una vía de penetración entre la cámara delantera (142) y la cámara trasera (144) , siendo centrado el accionador de tabique (120) aproximadamente de forma coaxial dentro del adaptador de catéter (130) ; caracterizado por que el método comprende además proporcionar una abrazadera (20) que adopta una posición abierta, una posición cerrada y una posición intermedia, teniendo la abrazadera (20) además una superficie interior (38) para agarrar una aguja (110) y una superficie exterior (36) para hacer contacto de forma selectiva con una superficie interior del accionador de tabique (120) ; agarrar la aguja (110) con la superficie interior (38) de la abrazadera (20) mediante la disposición de la abrazadera (20) en la posición cerrada; hacer avanzar la aguja (110) y la abrazadera (20) hasta la abertura proximal (150) del adaptador de catéter (130) según una dirección distal, de tal manera que la abrazadera (20) y la aguja (110) son centrados aproximadamente de forma coaxial dentro del accionador de tabique (120) , y de tal manera que un extremo biselado (112) de la aguja (110) se sitúa en la cámara delantera (142) ; cambiar la disposición de la abrazadera (20) a la posición abierta, de manera que la superficie interior (38) de la abrazadera (20) suelta la aguja (110) y la superficie exterior (36) de la abrazadera (20) hace contacto con la superficie interior del accionador de tabique (120) ; retirar la abrazadera (20) y el accionador de tabique (120) según una dirección proximal, de manera que el accionador de tabique (120) se extrae del tabique (140) y se sitúa completamente dentro de la cámara trasera (144) ; cambiar la disposición de la abrazadera (20) a la posición intermedia, de manera que ni la superficie interior (38) ni la superficie exterior (36) de la abrazadera (20) hacen contacto con la aguja (110) y con el accionador de tabique (120) , respectivamente; retirar la abrazadera (20) de la cámara trasera (144) ; y sacar la abrazadera (20) del conjunto de catéter (100) .

2. El método de la reivindicación 1, en el que después de la etapa de retirar la abrazadera (20) de la cámara trasera (144) , el método incluye además las etapas de:

cambiar la disposición de la abrazadera (20) a la posición cerrada con objeto de agarrar una parte proximal de la aguja (110) ; hacer avanzar la abrazadera (20) y la aguja (110) según una dirección distal, por medio de lo cual el extremo biselado (112) de la aguja (110) se hace avanzar a través de la cámara delantera (142) hasta el catéter (136) ; cambiar la disposición de la abrazadera (20) a la posición intermedia; y retirar la abrazadera (20) según una dirección proximal, de manera que la abrazadera (20) se saca de la cámara trasera (144) .

3. El método de la reivindicación 1, que comprende además revestir el extremo biselado (112) de la guja (110) con un lubricante.

4. El método de la reivindicación 3, que comprende además agarrar la aguja (110) en una posición próxima al lubricante.

5. El método de la reivindicación 1, en el que un diámetro exterior de la abrazadera (20) centra de forma coaxial la aguja (110) y la abrazadera (20) dentro del accionador de tabique (120) .

6. El método de la reivindicación 1, en el que la superficie exterior (36) de la abrazadera (20) es cónica hacia fuera en una dirección proximal.

7. El método de la reivindicación 5, en el que el diámetro exterior es menor que un diámetro interior del adaptador de catéter (130) y mayor que un diámetro interior del accionador de tabique (120) .

8. El método de la reivindicación 1, que comprende además acoplar la abrazadera (20) a un sistema de automatización, en el que el sistema de automatización controla las posiciones relativas de la abrazadera (20) con respecto a la aguja (110) y con respecto al conjunto de catéter (100) .