Dispositivo de manejo de fármacos de seguridad.

Un adaptador de jeringa (50) adaptado para la conexión a una jeringa y adaptado para la conexión a un elemento de un sistema de manejo de fármacos,

comprendiendo dicho adaptador de jeringa (50):

una carcasa de tabiques (500) que tiene una parte delantera (506), que incluye un asiento (508) para un tabique delantero, una parte trasera (510) que incluye un asiento (512) para un tabique trasero y una parte intermedia (514);

al menos un tabique (502) encerrado en dicha carcasa de tabiques (500) y asentado en al menos uno de entre dicho asiento (508) de dicha parte delantera (506) y dicho asiento (512) de dicha parte trasera (510); y una aguja hueca (550), que incluye una punta localizada en dicha carcasa de tabiques (500) cuando dicho adaptador de jeringa (50) no está conectado a al menos un otro elemento de dicho sistema de manejo de fármacos;

caracterizado por que el adaptador de jeringa comprende además

una parte de cuerpo principal (523) generalmente cilíndrica que rodea dicha carcasa de tabiques (500);

pudiendo dicha carcasa de tabiques (500) moverse en relación con dicha parte de cuerpo principal (523), y por lo tanto en relación con dicha aguja hueca (550) para exponer dicha punta.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E12154647.

Solicitante: TEVA MEDICAL LTD.

Nacionalidad solicitante: Israel.

Dirección: P.O. BOX 2 77100 ASHDOD ISRAEL.

Inventor/es: SHEMESH,Eli, KRAUS,MENACHEM.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61J1/10 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61J RECIPIENTES ESPECIALMENTE ADAPTADOS PARA USOS MEDICOS O FARMACEUTICOS; DISPOSITIVOS O METODOS ESPECIALMENTE CONCEBIDOS PARA CONFERIR A LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS UNA FORMA FISICA O DE ADMINISTRACION PARTICULAR; DISPOSITIVOS PARA ADMINISTRAR ALIMENTOS O MEDICINAS VIA ORAL; CHUPETES PARA BEBES; ESCUPIDERAS.A61J 1/00 Recipientes especialmente adaptados a fines médicos o farmacéuticos (cápsulas o similares para administración vía oral A61J 3/07; cajas para el instrumental, bolsos para médicos A61B 19/02;  recipientes para productos radiactivos G21F 5/00). › Recipientes tipo saco.
  • A61J1/14 A61J 1/00 […] › Detalles; Accesorios (A61J 7/00 tiene prioridad; dispositivos de apertura B65D, B67B 7/00).
  • A61J1/20 A61J 1/00 […] › Disposiciones para la transferencia de líquidos, p. ej. del frasco o la jeringa.
  • A61M39/02 A61 […] › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLES FIN. › A61M 39/00 Tubos, adaptadores o conectores para tubos, válvulas, vías de acceso o similares, especialmente concebidos para uso médico (para los dispositivos respiratorios, p. ej. tubos traqueales A61M 16/00; válvulas cardiacas artificiales A61F 2/24). › Vías de acceso.
  • A61M39/22 A61M 39/00 […] › Válvulas o elementos de válvulas.
  • A61M5/162 A61M […] › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Adaptadores para agujas, es decir, conexiones por perforación entre el depósito y el tubo.
  • B65B1/04 SECCION B — TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES.B65 TRANSPORTE; EMBALAJE; ALMACENADO; MANIPULACION DE MATERIALES DELGADOS O FILIFORMES.B65B MAQUINAS, APARATOS, DISPOSITIVOS O PROCEDIMIENTOS DE EMBALAJE DE OBJETOS O MATERIALES; DESEMBALAJE (dispositivos para la colocación en paquetes y el prensado de puros A24C 1/44; dispositivos para tensar y fijar ataduras adaptadas para ser soportadas por el objeto u objetos a fijar B25B 25/00; colocación de cierres en botellas, tarros o recipientes análogos B67B 1/00 - B67B 6/00; limpieza, llenado y cierre simultáneo de botellas B67C 7/00; vaciado de botellas, jarras, latas, cubas, barriles o contenedores similares B67C 9/00). › B65B 1/00 Embalaje de materiales sólidos fluyentes, p. ej. polvos, materiales fibrosos granulares o a granel, masas a granel de pequeños objetos, en receptáculos o recipientes individuales, p. ej. sacos, bolsas, cajas, cartones, latas o tarros. › Procesos o medios para llenar los receptáculos o los recipientes con el material.

PDF original: ES-2461190_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Dispositivo de manejo de fármacos de seguridad

Referencia a solicitudes relacionadas La presente solicitud está relacionada con y reivindica la prioridad de las siguientes solicitudes de patente en trámite:

Solicitud de patente provisional de Estados Unidos Nº 60/516.613. 10

Campo de la invención La presente invención se refiere, en general, a sistemas de mezcla de fármacos.

Antecedentes de la invención Se considera que las siguientes publicaciones de patentes estadounidenses y patentes no estadounidenses representan el estado actual de la técnica:

6.221.041; 6.715.520; 6.409.708; PCT US02/40596; WO 9943282; WO 2004004806, WO 03086529; WO 9819724; WO 03/086530; WO 0035517 y WO 0211794.

Sumario de la invención La presente invención pretende proporcionar un adaptador de jeringa mejorado para un sistema de mezcla de fármacos, operativo para su uso con una jeringa hipodérmica equipada con luer, que es especialmente útil en el manejo de fármacos tóxicos tales como fármacos antineoplásicos.

Por lo tanto, se proporciona, de acuerdo con un ejemplo, un sistema de mezcla de fármacos que incluye al menos un adaptador de puerto de receptáculo adaptado para insertarse en un puerto de un receptáculo de fluido, al menos un adaptador de vial adaptado para la conexión a un vial que contiene un fármaco y al menos un adaptador de jeringa adaptado para unirse a una jeringa y a al menos uno de entre el al menos un adaptador de puerto de receptáculo y el al menos un adaptador de vial, estando el sistema caracterizado por que al menos uno de entre el al menos un adaptador de puerto de receptáculo, el al menos un adaptador de jeringa y el al menos un adaptador de vial, se ventila a la atmósfera de una manera que evita la liberación a la atmósfera de contenidos posiblemente perjudiciales del vial en una forma líquida, sólida o gaseosa.

También se proporciona, de acuerdo con otro ejemplo, un sistema de mezcla de fármacos que incluye al menos un adaptador de puerto de receptáculo adaptado para insertarse en un puerto de un receptáculo de fluido, al menos un adaptador de vial adaptado para la conexión a un vial que contiene un fármaco y al menos un adaptador de jeringa adaptado para unirse a una jeringa y a al menos uno de entre el al menos un adaptador de puerto de receptáculo y el al menos un adaptador de vial, estando el sistema caracterizado por que el al menos un adaptador de vial se ventila a la atmósfera de una manera que evita la liberación a la atmósfera de contenidos posiblemente perjudiciales del vial.

Preferentemente, el sistema de mezcla de fármacos también incluye un respiradero de membrana operativo para ventilar al menos uno de entre el al menos un adaptador de puerto de receptáculo, el al menos un adaptador de jeringa y el al menos un adaptador de vial a la atmósfera. Además, el respiradero de membrana incluye un filtro. Adicional o alternativamente, el respiradero de membrana incluye una membrana hidrófoba.

También se proporciona, de acuerdo con otro ejemplo, un sistema de mezcla de fármacos que incluye al menos un adaptador de puerto de receptáculo adaptado para insertarse en un puerto de un receptáculo de fluido, al menos un adaptador de vial adaptado para la conexión a un vial que contiene un fármaco y al menos un adaptador de jeringa adaptado para unirse a una jeringa y a al menos uno de entre el al menos un adaptador de puerto de receptáculo y

el al menos un adaptador de vial, estando el sistema caracterizado por que el al menos un adaptador de jeringa está adaptado para ponerse en comunicación de fluido con y bloquearse mecánicamente en al menos uno de entre el al menos un adaptador de puerto de receptáculo y el al menos un adaptador de vial en una sola etapa.

Preferentemente, al menos uno de entre el al menos un adaptador de vial, el al menos un adaptador de puerto de 60 receptáculo y el al menos un adaptador de jeringa, se ventila a la atmósfera sin permitir que los contenidos potencialmente perjudiciales del vial alcancen la atmósfera.

Preferentemente, el sistema de mezcla de fármacos también incluye una llave de paso conectada a el al menos un adaptador de vial y a el al menos un adaptador de puerto de receptáculo.

Además se proporciona, de acuerdo con otro ejemplo más, un sistema de mezcla de fármacos que incluye al menos un adaptador de puerto de receptáculo adaptado para insertarse en un puerto de un receptáculo de fluido y al menos un adaptador de vial adaptado para la conexión a un vial que contiene un fármaco y conectado a el al menos un adaptador de puerto de receptáculo, estando el sistema caracterizado por que al menos uno de entre el al menos un adaptador de puerto de receptáculo y el al menos un adaptador de vial, se ventila a la atmósfera de una manera que evita la liberación a la atmósfera de contenidos posiblemente perjudiciales del vial.

Se proporciona incluso, adicionalmente, de acuerdo con otro ejemplo más, un sistema de mezcla de fármacos que incluye al menos un adaptador de puerto de receptáculo adaptado para insertarse en un puerto de un receptáculo de fluido y al menos un adaptador de vial adaptado para la conexión a un vial que contiene un fármaco y conectado a el al menos un adaptador de puerto de receptáculo, incluyendo el al menos un adaptador de vial un elemento de ventilación y de estanqueidad, operativo para permitir que el aire entre en el sistema de mezcla de fármacos y adaptado para evitar que el aire escape del sistema de mezcla de fármacos.

Preferentemente, el elemento de ventilación y de estanqueidad incluye una membrana hidrófoba y un orificio estrecho.

Preferentemente, el orificio estrecho se llena de manera irreversible con líquido tras el flujo de líquido desde el receptáculo de fluido al vial, evitando de este modo que se escape el aire.

Alternativa o adicionalmente, el adaptador de puerto de receptáculo incluye una aguja recubierta de elastómero y el adaptador de puerto de receptáculo y el adaptador de vial se forman de manera integral. Como alternativa, el adaptador de puerto de receptáculo incluye una aguja recubierta de elastómero y el adaptador de puerto de receptáculo, el adaptador de jeringa y el adaptador de vial se forman de manera integral.

Preferentemente, el al menos un adaptador de vial también incluye una carcasa de vial protectora operativa para evitar la liberación a la atmósfera de los contenidos posiblemente perjudiciales del vial en una forma líquida, sólida o gaseosa en el caso de la rotura del vial.

En otro ejemplo, el receptáculo de fluido incluye un puerto de punzón y el al menos un adaptador de puerto de receptáculo incluye un adaptador de puerto de punzón. Adicional o alternativamente, el receptáculo de fluido incluye un puerto de aguja y el al menos un adaptador de puerto de receptáculo incluye un adaptador de puerto de aguja. Además, el adaptador de puerto de aguja incluye una aguja, estando la aguja protegida por un protector de aguja. Preferentemente, el protector de aguja incluye una cubierta de aguja de látex.

Preferentemente, el sistema de mezcla de fármacos también incluye un adaptador de cabeza de vial adaptado para la conexión entre el adaptador de vial y el vial.

En otro ejemplo, el al menos un adaptador de puerto de receptáculo y el receptáculo de fluido están adaptados para conectarse a una cánula intravenosa en un paciente a través de un equipo de infusión intravenosa.

Preferentemente, el al menos un adaptador de jeringa y la jeringa están adaptados para conectarse a una cánula intravenosa en un paciente a través de un equipo de infusión intravenosa usando un adaptador de equipo de infusión. Adicional o alternativamente, el adaptador de jeringa está cubierto por un elemento de cubierta de jeringa.

Se proporciona, de acuerdo con otro ejemplo más, un sistema de mezcla de fármacos que incluye al menos un elemento de mezcla de fármacos que incluye la funcionalidad de ventilación atmosférica, caracterizado por que evita que un material farmacológico potencialmente perjudicial se libere a la atmósfera a través de la funcionalidad de ventilación, incluyendo el material farmacológico potencialmente perjudicial al menos uno de entre sólido, líquido, gas y aerosol.

Se proporciona incluso, de acuerdo con otro ejemplo más, un método de mezcla de fármacos que incluye unir una jeringa hipodérmica equipada con luer que tiene un émbolo a un adaptador de jeringa, insertar un adaptador de puerto de receptáculo en un puerto de un receptáculo que contiene un fluido, unir el adaptador de jeringa, que tiene la jeringa unida al mismo, al adaptador de puerto de receptáculo, retraer el émbolo, llenando de... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un adaptador de jeringa (50) adaptado para la conexión a una jeringa y adaptado para la conexión a un elemento de un sistema de manejo de fármacos, comprendiendo dicho adaptador de jeringa (50) :

una carcasa de tabiques (500) que tiene una parte delantera (506) , que incluye un asiento (508) para un tabique delantero, una parte trasera (510) que incluye un asiento (512) para un tabique trasero y una parte intermedia (514) ; al menos un tabique (502) encerrado en dicha carcasa de tabiques (500) y asentado en al menos uno de entre dicho asiento (508) de dicha parte delantera (506) y dicho asiento (512) de dicha parte trasera (510) ; y una aguja hueca (550) , que incluye una punta localizada en dicha carcasa de tabiques (500) cuando dicho adaptador de jeringa (50) no está conectado a al menos un otro elemento de dicho sistema de manejo de fármacos; caracterizado por que el adaptador de jeringa comprende además una parte de cuerpo principal (523) generalmente cilíndrica que rodea dicha carcasa de tabiques (500) ; pudiendo dicha carcasa de tabiques (500) moverse en relación con dicha parte de cuerpo principal (523) , y por lo tanto en relación con dicha aguja hueca (550) para exponer dicha punta.

2. Un adaptador de jeringa (50) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que tras la conexión de dicha parte de cuerpo principal (523) en un primer extremo de la misma a dicha jeringa, estando dicha aguja hueca (550) en comunicación de fluido con un cuerpo hueco de dicha jeringa, y en el que dicha carcasa de tabiques (500) puede moverse en relación con dicha parte de cuerpo principal (523) tras la conexión de dicha parte de cuerpo principal

(523) en un segundo extremo de la misma a otro elemento de dicho sistema de manejo de fármacos, haciendo de este modo que dicha punta penetre en dicho al menos un tabique (502) y entre en comunicación de fluido con una parte interior de dicho otro elemento de dicho sistema de manejo de fármacos.

3. Un adaptador de jeringa (50) de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2 en el que:

dicha parte intermedia (514) de dicha carcasa de tabiques (500) incluye unas protuberancias orientadas hacia fuera generalmente rectangulares (516) ; y dicho al menos un tabique (502) incluye al menos dos tabiques (502, 504) que definen un espacio entre los mismos; y dicha punta se localiza en dicho espacio cuando dicho adaptador de jeringa (50) no está conectado a dicho al menos otro elemento.

4. Un adaptador de jeringa (50) de acuerdo con la reivindicación 2 o la reivindicación 3 y en el que al menos una parte de dicha aguja hueca (550) está protegida por un protector de aguja (560) .

5. Un adaptador de jeringa (50) de acuerdo con la reivindicación 4 y en el que dicho protector de aguja (560) comprende un elemento de entubación elastomérico.

6. Un adaptador de puerto de receptáculo que puede conectarse a un receptáculo de fluido y al adaptador de jeringa

(50) de la reivindicación 1.


 

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