Dispositivo de lanceta activado por contacto.

Un dispositivo de lanceta que comprende:

un alojamiento (12);

una lanceta (72) que incluye un elemento de punzar (74) movible dentro del alojamiento (12) y retenido dentro del alojamiento (12) contra una activación de un resorte de accionamiento (102) que activa la lanceta (72) hacia una posición de punzado en la que el elemento de punzar se extiende a través de un extremo delantero del alojamiento (12); y

al menos una palanca (92) en aplicación de interferencia con la lanceta (72) para retener la lanceta (72) dentro del alojamiento (12) contra la activación del resorte de accionamiento (102), la palanca (92) siendo pivotante alrededor de un fulcro (98),

en el que el pivotamiento de la palanca (92) sobre el fulcro (98) libera la lanceta (72) de la aplicación de interferencia con la palanca (92) para permitir que el resorte de accionamiento (102) accione la lanceta (72) hacia la posición de punzado, caracterizado por que el dispositivo de lanceta comprende además un cubo de retención (90) anular que

comprende al menos una palanca (92), y la palanca (92) es una palanca de clase 1.

Dispositivo de lanceta activado por contacto REFERENCIA CRUZADA CON SOLICITUDES RELACIONADAS Para la presente solicitud se reivindica prioridad con respecto a la Solicitud para EE.UU. Nº 60/569.424 presentada con fecha 7 de mayo de 2004, con respecto a la Solicitud para EE.UU. Nº 60/631.846 presentada con fecha 30 de noviembre de 2004, con respecto a la Solicitud para EE.UU. Nº 60/631.795 presentada con fecha 30 de noviembre de 2004, y con respecto a la Solicitud para EE.UU. Nº 60/669.276 presentada con fecha 7 de abril de 2005.

ANTECEDENTES DEL INVENTO

Campo del Invento El presente invento se refiere en general a dispositivos médicos para punzar, corrientemente designados como lancetas, los cuales se usan para tomar muestras de sangre de pacientes y, más concretamente, a un dispositivo de lanceta que está diseñado para facilidad de uso con activación que se alcanza durante el contacto del dispositivo en el uso normal.

Descripción de la Técnica Relacionada Los dispositivos de lanceta se usan en el campo médico para punzar la piel de un paciente para obtener una muestra de sangre capilar del paciente. Ciertas enfermedades, tales como la diabetes, requieren hacer una prueba de la sangre del paciente sobre una base regular, para vigilar, por ejemplo, los niveles de azúcar en sangre del paciente. Además, equipos de prueba tales como los equipos de prueba de colesterol requieren frecuentemente una muestra de sangre para su análisis. El procedimiento de recogida de la sangre implica usualmente pinchar un dedo u otra parte adecuada del cuerpo con objeto de obtener la muestra de sangre. Típicamente, la cantidad de sangre que se necesita para tales pruebas es relativamente pequeña y normalmente una pequeña herida por punzado o por incisión proporciona una cantidad de sangre suficiente para estas pruebas.

Hay varios dispositivos de lanceta disponibles comercialmente para hospitales, clínicas, consultas de doctores y similares, así como para los consumidores individuales. Tales dispositivos incluyen típicamente un miembro con una punta afilada tal como una aguja, o bien un miembro con un borde afilado tal como una cuchilla, que se usa para producir una herida por punzado o por incisión rápida en la piel del paciente con objeto de producir un pequeño flujo de salida de sangre. Frecuentemente es fisiológica y psicológicamente difícil para muchas personas pinchar su propio dedo con una aguja o una cuchilla sostenida en la mano. Como resultado, los dispositivos de lanceta han evolucionado hasta llegar a ser dispositivos automáticos que pinchan o cortan la piel del paciente al accionar un mecanismo de disparo. En algunos dispositivos, la aguja o la cuchilla se mantiene en una posición de espera hasta ser disparada por el usuario, el cual puede ser un profesional médico encargado de tomar sangre del paciente o bien el propio paciente. Al disparar, la aguja o la cuchilla punzan o corta la piel del paciente, por ejemplo en el dedo. Frecuentemente, se incorpora un resorte en el dispositivo para proporcionar la necesaria fuerza "automática" para punzar o cortar la piel del paciente.

Es de la máxima importancia en el campo médico que tales lancetas o dispositivos médicos para punzar se encuentren en estado de esterilizados antes de su uso. Hoy en día, generalmente sin excepción, las lancetas o los dispositivos médicos para punzar son fabricados y envasados en una condición de esterilizados antes de ser distribuidos a los profesionales médicos y a los miembros del público que tengan necesidad de tales dispositivos. El envasado estéril mantiene la esterilidad del dispositivo, asegurando que el ambiente circundante no contamine el mismo hasta su uso. Además, es también de importancia cada vez mayor que el usuario u otra persona no entre en contacto con la aguja o la cuchilla después del uso del dispositivo. A causa de la preocupación por las enfermedades de transmisión por la sangre, se requiere de los profesionales médicos que pongan gran cuidado con los dispositivos médicos que entren en contacto con la sangre de los pacientes. Así, un aspecto importante del diseño de una lanceta implica tomar precauciones para que la aguja o la cuchilla del dispositivo no hieran al usuario o a otra persona después de tomada la muestra de sangre del paciente. Una vez usada, la aguja o la cuchilla deberán ser protegidas para evitar que la aguja o la cuchilla hieran al usuario o a otra persona que manipule el dispositivo. Además, el dispositivo de lanceta deberá ser desechable para eliminar las posibilidades de transmisión de enfermedades debido a la aguja o a la cuchilla que se use en más de una persona. A este respecto, el dispositivo de lanceta deberá ser diseñado idealmente para un solo uso, y tener características de seguridad para evitar que vuelva a ser utilizado.

En los últimos años se han hecho avances para aumentar la seguridad de operación y de manejo de los dispositivos de lanceta usados. Por ejemplo, se dispone actualmente de dispositivos de lanceta que son dispositivos de un solo uso que tienen como característica la expulsión y la retracción automáticas del elemento de punzar o de corte desde y al dispositivo. Ejemplos de tales dispositivos médicos de punzar se han descrito en las Patentes de EE.UU. Núms. 6.432.120; 6.248.120; 5.755.733; y 5.540.709.

En la Patente para EE.UU. Nº 6.432.120, concedida a Teo, se describe un dispositivo de lanceta que incluye un portalanceta el cual contiene una estructura de lanceta cargada por resorte. La estructura de lanceta cargada por

resorte incluye un solo resorte que efectúa la expulsión y la retracción de la aguja de lanceta al disparar la estructura. En la Patente de EE.UU. Nº 6.248.120 concedida a Wyszogrodzky se describe un dispositivo de lanceta que comprende un alojamiento, una parte de protección, un émbolo con una punta perforante, y resortes de accionamiento y de retorno que expulsan y retraen el émbolo, respectivamente, al romperse los elementos de ala internos en el alojamiento. En la Patente de EE.UU. Nº 5.755.733 concedida a Morita, se describe un dispositivo de lanceta que incluye una estructura combinada de retenedor y lanceta. La estructura de lanceta incluye un miembro de lanceta con una punta para perforación y un miembro de resorte compresible que hace que el miembro de lanceta punce la piel de un paciente al tener lugar la actuación de un par de brazos actuadores.

En la Patente de EE.UU. Nº 5.540.709 concedida a Ramel se describe un dispositivo de lanceta que incluye un alojamiento que encierra un disparador deslizable, el cual se usa para disparar un resorte comprimido que acciona a un miembro de lanceta de perforación para perforar la piel de un paciente. El alojamiento incluye un par de dedos internos que se aplican y retienen al cuerpo del miembro de lanceta, los cuales son luego liberados de su aplicación con el cuerpo del miembro de lanceta mediante la fuerza axial aplicada por el usuario al disparador deslizable. En las Patentes para los EE.UU. Núms. 4.869.249 y 4.817.603 se han descrito otros dispositivos médicos de perforación, o lancetas, conocidos en la técnica Los dispositivos que se describen en esas referencias incluyen una caperuza que se usa para proteger una aguja o bien para mantener estéril la aguja.

Los documentos WO 03/049613 A, US 4637403 A, US 4653513 A y US 2002/128608 A1 muestran dispositivos de punzar similares.

SUMARIO DEL INVENTO A la vista de lo expuesto en lo que antecede, existe en general la necesidad en el campo médico de un dispositivo médico para punzar que sea fácil de manipular y de usar por el usuario, al tiempo que se garantice su esterilidad antes de su uso y su eliminación segura después de su uso. Además, existe en el campo médico la necesidad de un dispositivo médico de punzar que sea simple, fiable, de activación automática y desechable para su uso en la toma de muestras de sangre.

Un dispositivo de lanceta, en una realización del invento, incluye en general un alojamiento y una estructura de lanceta que tiene un elemento de punzar, estando la estructura de lanceta dispuesta dentro del alojamiento y adaptada para movimiento entre una posición de retención o de preaccionada, en la que el elemento de punzar está retenido dentro del alojamiento, y una posición de punzado, en la que el elemento de punzar se extiende a través de un extremo delantero del alojamiento. El dispositivo de lanceta incluye además un resorte de accionamiento para cargar la estructura de lanceta hacia la posición de punzado. El resorte de accionamiento puede estar dispuesto entre un extremo trasero del alojamiento y la estructura de lanceta, y puede ser una estructura separada, o bien puede estar formado integralmente con uno de entre el alojamiento y/o la estructura de... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de lanceta que comprende:

un alojamiento (12) ; una lanceta (72) que incluye un elemento de punzar (74) movible dentro del alojamiento (12) y retenido dentro del alojamiento (12) contra una activación de un resorte de accionamiento (102) que activa la lanceta (72) hacia una posición de punzado en la que el elemento de punzar se extiende a través de un extremo delantero del alojamiento (12) ; y al menos una palanca (92) en aplicación de interferencia con la lanceta (72) para retener la lanceta (72) dentro del alojamiento (12) contra la activación del resorte de accionamiento (102) , la palanca (92) siendo pivotante alrededor de un fulcro (98) , en el que el pivotamiento de la palanca (92) sobre el fulcro (98) libera la lanceta (72) de la aplicación de interferencia con la palanca (92) para permitir que el resorte de accionamiento (102) accione la lanceta (72) hacia la posición de punzado, caracterizado por que el dispositivo de lanceta comprende además un cubo de retención (90) anular que comprende al menos una palanca (92) , y la palanca (92) es una palanca de clase 1.

2. Un dispositivo de lanceta como en la reivindicación 1, en el que la palanca (92) es pivotante sobre el fulcro (98) en contacto con un contacto interno (46) formado integralmente dentro del alojamiento (12) para contactar con la palanca (92) , y el movimiento del alojamiento (12) hacia la palanca (92) origina que el contacto interno (46) dentro del alojamiento (12) haga pivotar la palanca (92) sobre el fulcro (98) .

3. Un dispositivo de lanceta como en la reivindicación 1, que comprende además un protector (50) que se extiende a través de un extremo delantero del alojamiento (12) y movible con respecto al alojamiento (12) , el cubo de retención

(90) adyacente a un extremo trasero del protector (50) , siendo al menos una porción de la lanceta (72) movible a través del protector (50) y del cubo de retención (90) tras la liberación de la lanceta (72) de la aplicación de interferencia con la palanca (92) .

4. Un dispositivo de lanceta como en la reivindicación 1, que comprende además un actuador con un elemento de actuación (25a) que se extiende a través y dentro del alojamiento (12a) , en el que el movimiento del elemento de actuación (25a) con respecto al alojamiento (12a) origina que el elemento de actuación (25a) haga pivotar la palanca (92a) sobre el fulcro (98a) .

5. Un dispositivo de lanceta como en la reivindicación 4, en el que el elemento de actuación (25a) se extiende a través de un extremo trasero del alojamiento (12a) y es movible con respecto al alojamiento (12a) para originar que el elemento de actuación (25a) haga pivotar la palanca (92a) sobre el fulcro (98a) .

6. Un dispositivo de lanceta como en la reivindicación 1, en el que el alojamiento (12) comprende un cuerpo de alojamiento delantero (20) y un cuerpo de alojamiento trasero (24) .

7. Un dispositivo de lanceta como en la reivindicación 6, en el que el cuerpo de alojamiento delantero (20) y el cuerpo de alojamiento trasero (24) se emparejan en un punto medio sustancial de la longitud total del alojamiento (12) .

8. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 3, en el que la estructura de lanceta comprende además un elemento portador que incluye un dedo en aplicación de interferencia con el hombro del elemento de palanca.

9. Un método de actuación de un dispositivo de lanceta que comprende:

proporcionar un dispositivo de lanceta que comprende:

un alojamiento (12) ; una estructura de lanceta (70) dispuesta dentro del alojamiento (12) y que incluye un elemento de punzar (74) retenido dentro del alojamiento (12) ; un resorte de accionamiento (102) que activa la estructura de lanceta (70) hacia una posición de punzado en la que el elemento de punzar (74) se extiende a través de un extremo del alojamiento (12) ; y un cubo de retención (90) que retiene la estructura de lanceta (70) dentro del alojamiento (12) contra una activación del resorte de accionamiento (102) , el cubo de retención (90) comprendiendo una palanca (92) pivotante en aplicación de interferencia con la estructura de lanceta (70) ; y contactar la palanca (92) con un actuador para hacer pivotar la palanca (92) , originando una liberación de la aplicación de interferencia entre la palanca (92) y la estructura de lanceta (70) , por lo que origina que el resorte de accionamiento (102) accione la estructura de lanceta (70) hacia la posición de punzado,

caracterizado por que el cubo de retención (90) es una estructura anular que comprende la palanca (92) pivotante y la palanca (92) es una palanca de clase 1.

10. El método de la reivindicación 9, en el que el actuador comprende un contacto interno (46) dentro del alojamiento (12) , y en el que el paso de contacto comprende desplazar el alojamiento (12) y el cubo de retención (90) entre sí para originar que el contacto interno (46) del alojamiento (12) haga pivotar la palanca (92) .

11. El método de la reivindicación 10, en el que el dispositivo de lanceta comprende además un protector (50) que se extiende a través del extremo delantero del alojamiento (12) y movible con respecto al alojamiento (12) , con el cubo de retención (90) adyacente al extremo trasero del protector (50) reteniendo la estructura de lanceta (70) dentro del alojamiento (12) contra la activación del resorte de accionamiento (102) .

12. El método de la reivindicación 11, que comprende además un paso de desplazamiento que supone desplazar el extremo trasero del protector (50) y el extremo trasero del alojamiento (12) entre sí para originar el paso de contacto.

13. El método de la reivindicación 12, en el que el paso de desplazamiento comprende aplicar presión externa entre un extremo delantero del protector (50) y el extremo trasero del alojamiento (12) .

14. El método de la reivindicación 11, en el que la palanca (92) comprende un hombro (94) en aplicación de interferencia con la estructura de lanceta (70) y una superficie de contacto (96) para la aplicación con el contacto interno (46) del alojamiento (12) y el cubo de retención (90) comprende un reborde anular (100) con la palanca (92) abisagrada de manera pivotante con el reborde anular (100) de manera que el hombro (94) se extiende de manera radial hacia adentro del reborde anular (100) y la superficie de contacto (96) está en un perímetro externo del reborde anular (100) , y en el que el paso de contacto comprende aplicar el contacto interno (46) del alojamiento (12) con la superficie de contacto (96) de la palanca (92) en un perímetro externo del reborde anular (100) , por lo tanto pivotando la palanca (92) al inclinar la superficie de contacto (96) y el hombro (94) para liberar la estructura de lanceta (70) a través del reborde anular (100) y a través del protector (50) .

15. El método de cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, en el que el método comprende además un paso de retraer el elemento de punzar (74) dentro del alojamiento (12) después de que el elemento de punzar (74) alcance la posición de punzado.

16. El método de la reivindicación 15, en el que el dispositivo de lanceta comprende además un resorte de compresión (110) colocado dentro del extremo delantero del protector (50) , y en el que el paso de retraer comprende comprimir el resorte de compresión (110) entre la estructura de lanceta (70) y el extremo delantero del protector (50) a través de la activación del resorte de accionamiento (102) y a partir de entonces relajar el resorte de compresión (110) , en el que la fuerza de activación del resorte de compresión (110) entre el extremo delantero del protector (50) y la estructura de lanceta (70) en un estado relajado excede la fuerza de activación del resorte de accionamiento

(102) entre el extremo trasero del alojamiento (12) y la estructura de lanceta (70) después de que el resorte de accionamiento (102) accione la estructura de lanceta (70) hasta la posición de punzar, por tanto retrayendo el elemento de punzar (74) dentro del protector (50) y mantener la estructura de lanceta (70) dentro del alojamiento (12) .

17. Un dispositivo de lanceta como en la reivindicación 1, en el que el fulcro (98) está en un lado de un plano que disecciona el cubo de retención (90) anular en una sección transversal a un eje definido por la lanceta (72) .