Jeringa de cámara doble con aguja de retracción pasiva.

Un conjunto de jeringa (100, 200, 300) que comprende:

un cilindro (110,

210, 310) de fluido que incluye una pared lateral (112, 212, 312) que tiene una superficie interior (114, 214, 314) que define una cámara (115, 215, 315) de fluido para retener fluido y que tiene una primera anchura en sección transversal, un extremo proximal abierto (119, 219, 319) y un extremo distal (111, 211, 311) que incluye una pared distal (117, 217, 317);

un vástago (160, 260, 360) de émbolo dispuesto dentro de la cámara de fluido que comprende un extremo distal, un extremo proximal, un cuerpo (163, 263, 363) de vástago de émbolo que se extiende desde el extremo distal al extremo proximal, y un tapón (170, 270, 370) dispuesto en el extremo distal del vástago de émbolo para formar un sellado hermético a fluidos con la superficie interior del cilindro;

un cilindro de retracción (120, 220, 320) dispuesto adyacente a la pared lateral del cilindro de fluido, el cilindro de retracción incluye una pared (122, 222) que tiene una superficie interior (124, 224, 324) que define una cámara (125, 225, 325) de aguja, un extremo proximal abierto (219, 319), un extremo distal abierto (221, 321) que incluye una pared de barrera (127, 227, 327), una abertura (118, 128, 218, 228, 318, 328) entre la pared del cilindro de fluido y la pared lateral del cilindro de fluido de tal manera que la cámara de fluido y la cámara de aguja estén en comunicación de fluidos y un conjunto (140, 240, 340) de cono de conexión de aguja que comprende un cono de conexión (142, 242, 342) de aguja, una cánula de aguja (150, 250, 350) conectada al cono de conexión de aguja en comunicación de fluidos con la abertura, el conjunto de cono de conexión de aguja se predispone para moverse en sentido proximal; y

un elemento disparador (190, 290)

caracterizado porque

el elemento disparador es movible con el vástago de émbolo y se extiende adentro de la cámara de aguja del cilindro de retracción, el elemento disparador proporciona una fuerza de disparador que hace que la cánula de aguja se retraiga adentro del cilindro de retracción.

Jeringa de cámara doble con aguja de retracción pasiva CAMPO TÉCNICO Los aspectos de la presente invención están relacionados con unos conjuntos de jeringa que incluyen unas características de aguja retráctil y de impedimento de reutilización y unos métodos para utilizar tales conjuntos de jeringa.

ANTECEDENTES Las características de retracción de aguja se han incorporado en los conjuntos de jeringa para proteger a los usuarios frente a lesiones por pinchazo de aguja. En los conjuntos convencionales, los conjuntos de cono de conexión de aguja, que incluyen una cánula de aguja, se conectan al cilindro de jeringa y deben ser retirados adentro del cilindro de jeringa por un usuario o por una característica de retracción. Como alternativa, sobre la cánula de aguja el usuario, o de otro modo, puede colocar un protector de aguja.

En los conjuntos convencionales de jeringa en los que los conjuntos de cono de conexión de aguja son retraídos adentro del cilindro de jeringa por una característica de retracción, la característica de retracción a menudo se proporciona dentro del cilindro de jeringa y/o del vástago de émbolo dispuesto dentro del cilindro de jeringa. Específicamente, el vástago de émbolo puede incluir una cámara que aloja el cono de conexión de aguja después de que se retraiga. La característica de retracción incluye típicamente un elemento cortante dispuesto entre el vástago de émbolo y el tapón que se utiliza para abrir el tapón después de que sea expulsado el contenido del cilindro de jeringa, para exponer la cámara del vástago de émbolo para recibir el cono de conexión de aguja retraído. En los conjuntos de cono de conexión de aguja a menudo se incorpora un resorte para impulsar la retracción del cono de conexión de aguja adentro del vástago de émbolo.

Por consiguiente, tales características de retracción requieren cortar, frenar, penetrar u otra acción mecánica de fuerza intensiva para la activación, y, de este modo, mayor complejidad para permitir que el émbolo sellado y el tapón sean atravesados durante la activación. Además, como la mayoría de agujas retráctiles diseñadas convencionalmente se activan después de la dosificación por la presión continuada en la parte trasera del vástago de émbolo, puede producirse la activación inadvertida de la característica de retracción dado que al expulsar el contenido del cilindro de jeringa deben aplicarse las mismas fuerzas. Además, algunos dispositivos pueden activarse inadvertidamente durante la dosificación si se genera suficiente presión durante la expulsión del contenido de la jeringa, por ejemplo, cuando la medicación es viscosa y requiere que el usuario aplique una presión o fuerza adicionales al vástago de émbolo, que supere la fuerza necesaria para activar la característica de retracción. La activación prematura es especialmente problemática en las aplicaciones en las que se aplican altas fuerzas al vástago de pistón, por ejemplo, durante inyecciones a alta velocidad.

Las características de retracción de los cilindros convencionales de jeringa que son activados por émbolo deben resistir mayores presiones de jeringa y el aumento asociado en la fuerza aplicada al vástago de émbolo, como se ha descrito antes. Estas mayores fuerzas y la presión llevan al requisito de grandes fuerzas de activación que podrían superar las fuerzas operacionales con el fin de impedir una activación prematura. Dado que la mayoría de los cilindros convencionales de jeringa emplean un movimiento adicional de émbolo después de una dispensación total, y de la misma manera que el movimiento de dispensación, debe utilizarse un umbral de fuerza para permitir al usuario diferenciar entre un émbolo que ha tocado fondo completamente y la activación de la característica de retracción. Puede ser difícil determinar el umbral de fuerza y difícil mantenerlo separado de la fuerza aplicada al vástago de émbolo para expulsar el contenido del cilindro de jeringa. Además, una aplicación apropiada de la fuerza de umbral puede exigir a un usuario que coloque el cilindro de jeringa y la cánula de aguja con un mayor ángulo respecto a la piel del paciente, en lugar de colocar el cilindro de jeringa y la cánula de aguja substancialmente paralelos a la piel del paciente. La fuerza adicional necesaria para activar la característica de retracción puede hacer que se genere una presión adicional en el tapón u otro agujero removible en el vástago de émbolo, que puede ser suficiente para provocar una disfunción del tapón y/o del vástago de émbolo.

En los conjuntos convencionales de jeringa en los que la característica de retracción y el alojamiento subsiguiente del cono de conexión de aguja en jeringas retráctiles convencionales están contenidos dentro del recorrido de fluido, la característica de retracción y el alojamiento pueden hacer que un volumen de medicación quede atrapado dentro del cilindro de jeringa, aumentando de ese modo los desechos y afectando potencialmente a la precisión de dosificación. Además, una parte de la medicación atrapada puede ser expulsada durante la activación de la característica de retracción ocasionando salpicaduras, si la característica de retracción se activa cuando la cánula de aguja está fuera del paciente, o fuera de un aumento involuntario de la dosis administrada al paciente, si la característica de retracción se activa cuando la cánula de aguja está en el paciente. La colocación de la característica de retracción dentro del cilindro de jeringa también puede hacer que el aire atrapado permanezca en el cilindro de jeringa al purgar o al cebar la jeringa. Esto puede llevar a la posibilidad de inyectar aire. El tamaño del cilindro de jeringa también debe albergar la característica de retracción y el conjunto de cono de conexión de aguja que se alojará en el mismo después de la retracción.

En los conjuntos de jeringa que no alojan la característica de retracción dentro del recorrido de fluido, la característica de retracción a menudo se dispone en una ubicación que exige que el usuario cambie su agarre del conjunto de jeringa para activar la característica de retracción.

Los conjuntos convencionales de jeringa de retracción a menudo no incorporan características de impedimento de reutilización, y, de este modo, el mecanismo de retracción puede restablecerse para que el cilindro de jeringa pueda reutilizarse. Se cree que la reutilización de conjuntos de jeringa sin esterilización o sin suficiente esterilización facilita la transmisión de enfermedades contagiosas. Además, las características de retracción de las jeringas convencionales a menudo también requieren que el usuario active activamente el mecanismo de retracción. Por consiguiente, la posibilidad de error humano al no activar o no activar apropiadamente el mecanismo de retracción puede llevar a una continua exposición de las agujas.

Por consiguiente, sería deseable proporcionar un conjunto de jeringa retráctil con una característica de retracción que no interfiera con el funcionamiento normal del conjunto de jeringa, que se active pasivamente y que reduzca el riesgo de activación prematura del mecanismo de retracción. También sería deseable proporcionar un conjunto de jeringa retráctil que incorpore una característica de impedimento de reutilización.

El documento US 2002/0082560 A1 y el documento US 4.941.883 A describen, cada uno, un conjunto de jeringa según el preámbulo de la reivindicación independiente 1. Un conjunto adicional de jeringa se describe en el documento US 2009/0048560 A1.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN El tema de discusión de la invención se define en la reivindicación independiente 1.

Una realización de la presente invención pertenece a un conjunto de aguja que comprende un cilindro de fluido que incluye una pared lateral que tiene una superficie interior que define una cámara de fluido para retener fluido y que tiene una primera anchura en sección transversal, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal; un vástago de émbolo dispuesto dentro de la cámara de fluido que comprende un extremo distal, un extremo proximal, un cuerpo de vástago de émbolo que se extiende desde el extremo distal al extremo proximal, y un tapón dispuesto en el extremo distal del vástago de émbolo para formar un sellado hermético a fluidos con la superficie interior del cilindro; un cilindro de retracción dispuesto adyacente a la pared lateral del cilindro de fluido, el cilindro de retracción incluye una pared que tiene una superficie interior que define una cámara de aguja, un extremo proximal abierto, un extremo distal abierto que incluye una pared de barrera, una abertura entre la pared del cilindro de fluido... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto de jeringa (100, 200, 300) que comprende:

un cilindro (110, 210, 310) de fluido que incluye una pared lateral (112, 212, 312) que tiene una superficie interior (114, 214, 314) que define una cámara (115, 215, 315) de fluido para retener fluido y que tiene una primera anchura en sección transversal, un extremo proximal abierto (119, 219, 319) y un extremo distal (111, 211, 311) que incluye una pared distal (117, 217, 317) ; un vástago (160, 260, 360) de émbolo dispuesto dentro de la cámara de fluido que comprende un extremo distal, un extremo proximal, un cuerpo (163, 263, 363) de vástago de émbolo que se extiende desde el extremo distal al extremo proximal, y un tapón (170, 270, 370) dispuesto en el extremo distal del vástago de émbolo para formar un sellado hermético a fluidos con la superficie interior del cilindro; un cilindro de retracción (120, 220, 320) dispuesto adyacente a la pared lateral del cilindro de fluido, el cilindro de retracción incluye una pared (122, 222) que tiene una superficie interior (124, 224, 324) que define una cámara (125, 225, 325) de aguja, un extremo proximal abierto (219, 319) , un extremo distal abierto (221, 321) que incluye una pared de barrera (127, 227, 327) , una abertura (118, 128, 218, 228, 318, 328) entre la pared del cilindro de fluido y la pared lateral del cilindro de fluido de tal manera que la cámara de fluido y la cámara de aguja estén en comunicación de fluidos y un conjunto (140, 240, 340) de cono de conexión de aguja que comprende un cono de conexión (142, 242, 342) de aguja, una cánula de aguja (150, 250, 350) conectada al cono de conexión de aguja en comunicación de fluidos con la abertura, el conjunto de cono de conexión de aguja se predispone para moverse en sentido proximal; y un elemento disparador (190, 290)

caracterizado porque el elemento disparador es movible con el vástago de émbolo y se extiende adentro de la cámara de aguja del cilindro de retracción, el elemento disparador proporciona una fuerza de disparador que hace que la cánula de aguja se retraiga adentro del cilindro de retracción.

2. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1, en donde la pared incluye un elemento de soporte (134, 234, 334) que se acopla con un conjunto de aguja dispuesto dentro de la cámara de aguja y el elemento de soporte se coloca para aplicar una fuerza en sentido distal al cono de conexión de aguja de tal manera que la cánula de aguja se extienda distalmente más allá del extremo distal abierto del cilindro de retracción en primera posición.

3. El conjunto de jeringa de la reivindicación 2, en donde el elemento disparador proporciona una fuerza de disparador en el cono de conexión de aguja para desacoplar el elemento de soporte y el cono de conexión de aguja para que la cánula de aguja se aloje dentro del cilindro de retracción.

4. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1, en donde el cono de conexión de aguja se predispone mediante un resorte dispuesto entre el cono de conexión de aguja y la pared de barrera que ejerce una fuerza en el cono de conexión de aguja en sentido proximal.

5. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1, en donde el elemento disparador se conecta al extremo distal del vástago de émbolo.

6. El conjunto de jeringa de la reivindicación 5, en donde el elemento disparador incluye un extremo proximal conectado al extremo proximal del vástago de émbolo, un extremo distal abierto y libre (151, 251, 351) que proporciona la fuerza de disparador, y un cuerpo (192) de elemento disparador que se extiende desde el extremo proximal al extremo distal y que incluye una superficie interior que define un interior hueco (193) .

7. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1, en donde la superficie interior del cilindro de jeringa incluye un anillo de retención (116) adyacente a dicho extremo proximal que define una segunda anchura en sección transversal que es menor que la primera anchura en sección transversal y el cuerpo de vástago de émbolo incluye un saliente flexible (167, 267) que tiene una anchura en sección transversal mayor que la anchura en sección transversal del cilindro en la nervadura y una parte frangible.

8. El conjunto de jeringa de la reivindicación 7, en donde el cuerpo de vástago de émbolo comprende una parte distal y una parte proximal, el saliente se dispone entre la parte distal y la parte proximal.

9. El conjunto de jeringa de la reivindicación 8, en donde la parte distal del cuerpo de vástago de émbolo comprende un miembro de soporte (180) dispuesto proximalmente adyacente al saliente flexible y por lo menos una parte frangible dispuesta proximalmente adyacente al miembro de soporte.

10. El conjunto de jeringa de la reivindicación 8, en donde el extremo proximal del elemento disparador se conecta al apoyo-de-pulgar del vástago de émbolo.

11. El conjunto de jeringa de la reivindicación 9, en donde el extremo distal del vástago de émbolo incluye una parte (162, 262, 362) de acoplamiento de tapón y el tapón se conecta a la parte de acoplamiento de tapón del vástago de émbolo, el tapón es movible distal y proximalmente con respecto a la parte de acoplamiento de tapón una distancia axial preseleccionada (102) de tal manera que cuando el extremo distal del tapón está en contacto con la pared distal del cilindro, se permite al saliente avanzar distalmente pasando la nervadura del cilindro y trabar el vástago de émbolo en el cilindro para impedir la reutilización del conjunto de jeringa.

12. El conjunto de jeringa de la reivindicación 11, en donde la parte de acoplamiento de tapón del vástago de émbolo se conecta al tapón de tal manera que con la aplicación de una fuerza inicial dirigida proximalmente al vástago de émbolo, mientras se sostiene el cilindro, hace que el vástago de émbolo y el elemento disparador se muevan la longitud de la distancia axial en un sentido proximal dentro del cilindro, mientras el tapón permanece estacionario.

13. El conjunto de jeringa de la reivindicación 12, en donde la parte de acoplamiento de tapón del vástago de émbolo se conecta al tapón de tal manera que con la aplicación de una fuerza continua dirigida proximalmente al vástago de émbolo, mientras se sostiene el cilindro, hace que el tapón, el vástago de émbolo y el elemento disparador se muevan juntos en sentido proximal dentro del cilindro.

14. El conjunto de jeringa de la reivindicación 13, en donde la parte de acoplamiento de tapón del vástago de émbolo se conecta al tapón de tal manera que la aplicación de un fuerza inicial dirigida distalmente al vástago de émbolo después de la aplicación de una fuerza dirigida proximalmente al vástago de émbolo, mientras se sostiene el cilindro, hace que el tapón permanezca estacionario y el vástago de émbolo y el elemento disparador se muevan la longitud la distancia axial en sentido distal dentro del cilindro.

15. El conjunto de jeringa de la reivindicación 14, en donde la parte de acoplamiento de tapón del vástago de émbolo se conecta al tapón de tal manera que la aplicación de una fuerza continua dirigida distalmente al vástago de émbolo hace que el tapón, el vástago de émbolo y el elemento disparador se muevan juntos en sentido distal dentro del cilindro hasta que el tapón llega al extremo distal del cilindro.

16. El cilindro de jeringa de la reivindicación 15, en donde el contacto entre el tapón y la pared distal del cilindro hace que el elemento de soporte se desacople del cono de conexión de aguja y el saliente avance distalmente pasando la nervadura del cilindro y trabe el vástago de émbolo en el cilindro para impedir la reutilización del conjunto de jeringa.

17. El conjunto de jeringa de la reivindicación 16, en donde la aplicación de una fuerza dirigida distalmente al émbolo, después de que el saliente haya avanzado distalmente pasando la nervadura, hace que se rompa la por lo menos una parte frangible del vástago de émbolo.

18. El conjunto de jeringa de la reivindicación 11, en donde la aplicación de una fuerza continua dirigida proximalmente en el vástago de émbolo hace que la parte de acoplamiento de tapón se desacople del tapón.

19. El conjunto de jeringa de la reivindicación 6, en donde el extremo distal abierto del elemento disparador comprende una orilla biselada que se extiende distalmente.

20. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1, en donde el cilindro de retracción se dispone paralelo al cilindro de fluido.

21. Un conjunto de jeringa de la reivindicación 1, en donde:

la cámara de aguja incluye una pestaña flexible que se extiende adentro de la cámara de aguja para acoplarse a un conjunto de cono de conexión de aguja dispuesto en la misma; la pestaña flexible se coloca para acoplarse al cono de conexión de aguja y aplicar una fuerza en sentido distal al cono de conexión de aguja de modo que la cánula de aguja se extienda más allá del extremo distal abierto del cilindro de retracción en una primera posición de colocación; y el elemento disparador mueve la pestaña flexible y hace que la cánula de aguja se retraiga y sea alojada dentro del cilindro de retracción en una segunda posición.

22. El conjunto de jeringa de la reivindicación 21, en donde la cánula de aguja se predispone para moverse en sentido proximal mediante un resorte dispuesto entre el cono de conexión de aguja y la pared de barrera que ejerce una fuerza en el cono de conexión de aguja y el resorte se comprime cuando la pestaña flexible se acopla al cono de conexión de aguja.

23. El conjunto de jeringa de la reivindicación 22, en donde la pared de barrera de cámara de aguja comprende además una segunda abertura para permitir que la pestaña flexible flecte hacia dentro en la cámara de aguja y una parte con rampa (307) que se extiende hacia fuera adentro la cámara de fluido.

24. El conjunto de jeringa de la reivindicación 23, en donde el desacoplamiento de la pestaña flexible y el cono de conexión de aguja permite al resorte expandirse y hace que el cono de conexión de aguja se retraiga adentro del interior hueco del elemento disparador.

25. El conjunto de jeringa de la reivindicación 23, en donde el elemento disparador se dispone en el cuerpo de vástago de émbolo y se extiende radialmente hacia fuera desde el cuerpo de vástago de émbolo.

26. El conjunto de jeringa de la reivindicación 21, en donde el cilindro comprende un indicador de límite de dosis dispuesto en una superficie exterior de la pared lateral.

27. El conjunto de jeringa de la reivindicación 24, en donde, con la aplicación de una fuerza en sentido proximal sobre el vástago de émbolo se hace que el vástago de émbolo se mueva en sentido proximal y aspire un líquido adentro de la cámara de fluido y la aplicación secuencial de una fuerza en sentido distal hace que el vástago de émbolo se acople a la rampa y hace que la pestaña flexible flecte hacia fuera adentro de la cámara de fluido para

liberar la fuerza aplicada al cono de conexión de aguja en sentido distal.

28. El conjunto de jeringa de la reivindicación 21, en donde la superficie interior de la pared lateral en la cámara de fluido incluye un anillo de retención adyacente a dicho extremo proximal que define una segunda anchura en sección transversal que es menor que la primera anchura en sección transversal y el cuerpo de vástago de émbolo incluye un saliente flexible que tiene una anchura en sección transversal mayor que la anchura en sección transversal del cilindro en la nervadura y una parte frangible.

29. El conjunto de jeringa de la reivindicación 28, en donde el contacto entre el tapón y la pared distal del cilindro hace que la pestaña flexible se desacople del cono de conexión de aguja y el saliente avance distalmente pasando la nervadura del cilindro y trabe el vástago de émbolo en el cilindro para impedir la reutilización del conjunto de jeringa.

30. El conjunto de jeringa de la reivindicación 28, en donde el extremo distal del vástago de émbolo incluye una parte de acoplamiento de tapón y el tapón se conecta a la parte de acoplamiento de tapón del vástago de émbolo, el tapón

es movible distal y proximalmente con respecto a la parte de acoplamiento de tapón una distancia axial preseleccionada de tal manera que cuando se aplica una fuerza al vástago de émbolo en sentido distal y el extremo distal del tapón está en contacto con la pared distal del cilindro, se permite al saliente avanzar distalmente pasando la nervadura del cilindro y trabar el vástago de émbolo en el cilindro para impedir la reutilización del conjunto de jeringa.