Dispositivo de inyección automática.

Un dispositivo (1) para la inyección automática de un producto (3) en un sitio de inyección (4),

transportándose el producto (3) por un recipiente (50) que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal sustancialmente cerrado y que tiene un depósito definido entre los mismos, y una aguja (6) dispuesta en el extremo distal y en comunicación fluida con el depósito para proporcionar una lumbrera de salida para el producto (3) del recipiente, y un pistón (7) proporcionado en el recipiente y que se puede mover con respecto al recipiente, provocando el movimiento del pistón que el producto sea expulsado del recipiente a través de la aguja, dicho dispositivo comprende:

• una carcasa (8), que tiene una forma generalmente cilíndrica, para el recipiente, pudiendo el recipiente moverse en relación con dicha carcasa entre una posición inicial, en la que una punta de la aguja no se extiende más allá de un extremo distal de dicha carcasa y en la que el recipiente está en uno de un estado pasivo y un estado activo, y una posición de inserción, separada distalmente con respecto a dicha posición inicial y en la que la punta de la aguja se extiende más allá de dicho extremo distal de dicha carcasa, evitándose el movimiento del recipiente fuera de su posición inicial cuando el recipiente está en su estado pasivo, y permitiéndose cuando el recipiente está en su estado activo, y

• una protección de seguridad (10) acoplada a dicha carcasa (8) para su movimiento entre una primera posición y una segunda posición en la que la punta de la aguja no se extiende más allá de un extremo distal de dicha protección de seguridad, colocando el movimiento de dicha protección de seguridad (10) fuera de su primera posición el recipiente (50) en su estado activo, pudiendo dicha protección de seguridad (10) moverse a su segunda posición cuando el recipiente (50) está en dicha posición de inserción, asegurándose dicha protección de seguridad (10) contra el movimiento proximal cuando está en dicha segunda posición,

• una protección de aguja (2) acoplada con dicha carcasa (8) y que cubre la aguja (6) antes del uso de dicho dispositivo, acoplándose dicha protección de aguja (2) a un miembro no protector (15),

caracterizado por que:

dicha protección de aguja se fabrica de caucho o material elastomérico en la que se incrusta la aguja, la retirada de dicha protección de aguja (2) del dispositivo está limitada o no gira dicha protección de aguja, dicha protección de aguja (2) y dicha carcasa (8) están provistas de medios de guía (40, 41) diseñados para permitir la traslación longitudinal de la protección de aguja (2) con respecto a dicha carcasa (8) en tanto evita su giro, cuando dicha protección de aguja (2) se retira del dispositivo (1), proporcionándose parte de dichos medios de guía (40, 41) en dicho miembro no protector (15).

Dispositivo de inyección automática

La presente invención se refiere a un dispositivo para la inyección automática de un producto en una forma muy segura, especialmente para la auto-inyección.

En la presente aplicación, se debe entender que el extremo distal de un componente o de un dispositivo significa el extremo más alejado de la mano del usuario y se debe entender que el extremo proximal significa el extremo más cercano a la mano del usuario. Asimismo, en la presente solicitud, se debe entender que la "dirección distal" significa la dirección de inyección, y se debe entender que la "dirección proximal" significa la dirección opuesta a la dirección de la inyección.

Algunas enfermedades requieren inyecciones regulares de fármacos o productos, por ejemplo, en una base diaria. Con el fin de simplificar el tratamiento, algunos auto-inyectores se han proporcionado con el fin de permitir que el paciente realice la inyección por sí mismo.

Por supuesto, dado que el paciente no suele ser un sanitario ni una persona educada en dispositivos médicos, tales auto-inyectores deben demostrar ser muy simples de utilizar y también muy seguros. En particular, la inserción de la aguja se debe realizar a la profundidad adecuada, se debe inyectar la dosis correcta de producto, es decir, se debe realizar una inyección completa, y el inyector se debe desactivar después de su uso antes de que sea desechado. Preferentemente, la aguja no debe estar expuesta, antes ni después de su uso, a fin de evitar cualquier lesión por pinchazo de aguja accidental.

El documento WO 3/99358 desvela un dispositivo de inyección plano que tiene una carcasa plana y una protección de aguja plana.

El Documento GB 2 414 398 desvela un dispositivo de inyección que tiene una protección de aguja provista de una rosca circular.

Los dispositivos de inyección de la técnica anterior están normalmente provistos de protecciones de aguja que se fabrican de caucho o material elastomérico. Un inconveniente de estos dispositivos es que la aguja afilada, integrada en la protección de caucho puede crear un núcleo de caucho si se hace girar cuando se retira. Después, este núcleo de caucho, situado en el diámetro interno de la aguja puede después bloquear la aguja y evitar que el fármaco se inyecte o se pueda inyectar en la piel del paciente junto con el fármaco tras la activación del dispositivo de inyección.

Por lo tanto, sería de interés proporcionar un dispositivo de inyección con una protección de aguja adecuada que no ponga en peligro la calidad de la inyección cuando se retira del dispositivo de inyección antes de su uso.

Otro requisito importante de estos dispositivos de auto-inyección es que no deben poder activarse inadvertidamente, antes de que el paciente esté listo para realizar la inyección y, en particular, antes de que el dispositivo se aplique correctamente en el sitio de inyección preciso.

Tales auto-inyectores con inyección automática y etapas de inserción se han descrito en el documento W25/44348. El dispositivo descrito en el documento W25/44348 comprende numerosos elementos complejos y es difícil de fabricar. Por otra parte, aunque el dispositivo descrito en el presente documento comprende algunos medios de seguridad con el fin de cubrir la aguja después de su uso, estos medios de seguridad se activan mediante la retirada del dispositivo del sitio de inyección, pero solo si se ha inyectado la totalidad del producto.

Sin embargo, en algunos casos, el usuario puede retirar el dispositivo de auto-inyección antes de completar la inyección. Es entonces de suma importancia que, en tal caso, la seguridad se active inmediatamente, aunque la inyección no se haya completado. De lo contrario, el paciente puede lastimarse a sí mismo o pincharse accidentalmente o peor, él o ella puede volver a insertar la aguja en un segundo sitio de inyección, y realizar una inyección inapropiada del resto del producto.

Por otra parte, también es importante que el usuario sea informado de que la totalidad del producto ha sido inyectada y que puede retirar el dispositivo del sitio de inyección.

En consecuencia, existe la necesidad de dispositivos de auto-inyección que sean fáciles de fabricar y de montar y en los que los medios de seguridad se activen automáticamente mediante la retirada del dispositivo del sitio de inyección, incluso si la totalidad del producto aún no ha sido inyectada, y en los que la aguja quede protegida de manera eficaz antes de su uso con una protección de aguja apropiada, cuya retirada no ponga en peligro la calidad de la inyección posterior

También existe la necesidad de un dispositivo de auto-inyección de este tipo que indique claramente al usuario que se ha completado la inyección.

La presente invención satisface esta necesidad proponiendo un dispositivo para la inyección automática de un producto en un sitio de inyección, comprendiendo dicho dispositivo medios de seguridad activados automáticamente mediante la retirada del dispositivo del sitio de inyección, incluso si la inyección no se ha completado, comprendiendo también dicho dispositivo una protección de aguja para proteger la aguja antes del uso del dispositivo, teniendo la retirada de dicha protección de aguja ningún impacto en la calidad de la inyección.

La presente invención se refiere a un dispositivo para la inyección automática de un producto en un sitio de inyección, siendo el producto transportado por un recipiente que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal sustancialmente cerrado y que tiene un depósito definido entre los mismos, y una aguja proporcionada en el extremo distal y en comunicación fluida con el depósito para proporcionar una lumbrera de salida para el producto del recipiente, y un pistón dispuesto en el recipiente y que se puede mover con respecto al recipiente, provocando el movimiento del pistón que el producto sea expulsado del recipiente a través de la aguja, caracterizado por que dicho dispositivo comprende:

- una carcasa para el recipiente, pudiendo el recipiente moverse en relación con dicha carcasa entre una posición inicial, en la que una punta de la aguja no se extiende más allá de un extremo distal de dicha carcasa y en la que el recipiente está en uno de un estado pasivo y un estado activo, y una posición de inserción, separada distalmente con respecto a dicha posición inicial y en la que la punta de la aguja se extiende más allá de dicho extremo distal de dicha carcasa, evitándose el movimiento del recipiente fuera de su posición inicial cuando el recipiente está en su estado pasivo, y permitiéndose cuando el recipiente está en su estado activo, y

- una protección de seguridad acoplada a dicha carcasa para su movimiento entre una primera posición y una segunda posición en la que la punta de la aguja no se extiende más allá de un extremo distal de dicha protección de seguridad, colocando el movimiento de dicha protección de seguridad fuera de su primera posición el recipiente en su estado activo, pudiendo dicha protección de seguridad moverse a su segunda posición cuando el recipiente está en dicha posición de inserción, asegurándose dicha protección de seguridad contra el movimiento proximal cuando está en dicha segunda posición,

- una protección de aguja junto con dicha carcasa y que cubre la aguja antes del uso de dicho dispositivo, teniendo la retirada de dicha protección de aguja del dispositivo un límite o ningún giro de dicha protección de aguja.

En el dispositivo de inyección de la invención, se evita la generación de partículas o polvo contaminante en el área de la protección de aguja, antes de que la protección de aguja se retire y al momento en que la protección de aguja se retira del dispositivo de inyección.

En una realización de la invención, dicha protección de aguja y dicha carcasa se proporcionan con medios de guía diseñados para permitir la traslación longitudinal de la protección de aguja con respecto a dicha carcasa al tiempo que evita su giro, cuando dicha protección de aguja se retira del dispositivo.

Dichos medios de guía pueden incluir al menos una ranura longitudinal proporcionada en dicha protección de aguja o en dicha carcasa, y al menos una nervadura longitudinal, proporcionada, respectivamente, en dicha carcasa o en dicha protección de aguja, acoplándose dicha nervadura en dicha ranura y deslizándose dentro de dicha ranura cuando dicha protección de aguja se retira del dispositivo.

En otra realización de la invención, dicha protección de aguja se acopla a un miembro no protector, proporcionándose parte de dichos medios de guía en dicho miembro no protector.

El dispositivo de la invención... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (1) para la inyección automática de un producto (3) en un sitio de inyección (4), transportándose el producto (3) por un recipiente (5) que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal sustancialmente cerrado y que tiene un depósito definido entre los mismos, y una aguja (6) dispuesta en el extremo distal y en comunicación fluida con el depósito para proporcionar una lumbrera de salida para el producto (3) del recipiente, y un pistón (7) proporcionado en el recipiente y que se puede mover con respecto al recipiente, provocando el movimiento del pistón que el producto sea expulsado del recipiente a través de la aguja, dicho dispositivo comprende:

- una carcasa (8), que tiene una forma generalmente cilindrica, para el recipiente, pudiendo el recipiente moverse en relación con dicha carcasa entre una posición inicial, en la que una punta de la aguja no se extiende más allá de un extremo distal de dicha carcasa y en la que el recipiente está en uno de un estado pasivo y un estado activo, y una posición de inserción, separada distalmente con respecto a dicha posición inicial y en la que la punta de la aguja se extiende más allá de dicho extremo distal de dicha carcasa, evitándose el movimiento del recipiente fuera de su posición inicial cuando el recipiente está en su estado pasivo, y permitiéndose cuando el recipiente está en su estado activo, y

- una protección de seguridad (1) acoplada a dicha carcasa (8) para su movimiento entre una primera posición y una segunda posición en la que la punta de la aguja no se extiende más allá de un extremo distal de dicha protección de seguridad, colocando el movimiento de dicha protección de seguridad (1) fuera de su primera posición el recipiente (5) en su estado activo, pudiendo dicha protección de seguridad (1) moverse a su segunda posición cuando el recipiente (5) está en dicha posición de inserción, asegurándose dicha protección de seguridad (1) contra el movimiento proximal cuando está en dicha segunda posición,

- una protección de aguja (2) acoplada con dicha carcasa (8) y que cubre la aguja (6) antes del uso de dicho dispositivo, acoplándose dicha protección de aguja (2) a un miembro no protector (15),

caracterizado por que:

dicha protección de aguja se fabrica de caucho o material elastomérico en la que se incrusta la aguja, la retirada de dicha protección de aguja (2) del dispositivo está limitada o no gira dicha protección de aguja, dicha protección de aguja (2) y dicha carcasa (8) están provistas de medios de guía (4, 41) diseñados para permitir la traslación longitudinal de la protección de aguja (2) con respecto a dicha carcasa (8) en tanto evita su giro, cuando dicha protección de aguja (2) se retira del dispositivo (1), proporcionándose parte de dichos medios de guía (4, 41) en dicho miembro no protector (15).

2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que dichos medios de guía incluyen al menos una ranura longitudinal (4) proporcionada en dicha protección de aguja (2) o en dicha carcasa (8), y al menos una nervadura longitudinal (41) proporcionada, respectivamente, en dicha carcasa (8) o en dicha protección de aguja (2), acoplándose dicha nervadura (41) en dicha ranura (4) y deslizando dentro de dicha ranura (4) cuando dicha protección de aguja (2) se retira del dispositivo (1).

3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que dicho dispositivo comprende además:

- un primer medio de empuje (3) acoplado a dicha carcasa para empujar el recipiente hacia dicha posición de inserción, estando dicho primer medio de empuje en una de una condición comprimida y extendida, y

- un segundo medio de empuje (31) acoplado a dicha protección de seguridad para empujar dicha protección de seguridad hacia su segunda posición.

4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado por que dicho dispositivo comprende además:

- un primer medio de retención (21, 29) en dicha carcasa y dispuesto para mantener dicho primer medio de empuje en su condición comprimida,

- un primer medio de desactivación (23) que se puede activar para liberar dicho primer medio de retención, estando dicho primer medio de desactivación en uno de un estado pasivo, en el que dicho primer medio de desactivación no puede provocar la liberación de dicho primer medio de retención, y un estado activo, en el que dicho primer medio de desactivación puede provocar la liberación de dicho primer medio de retención, en el que el movimiento de dicha protección de seguridad fuera de su primera posición provoca el paso de dicho primer medio de desactivación de su estado pasivo a su estado activo.

5. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado por que comprende además:

- un segundo medio de retención (9, 12) dispuesto en al menos una de dicha carcasa y dicha protección de seguridad para evitar el movimiento de dicha protección de seguridad hacia su segunda posición.

6. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5, en el que dicho segundo medio de retención comprende una lengüeta flexible (12) y una superficie de tope (9).

7. Dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 5 y 6, caracterizado por que dicho dispositivo comprende además:

- un primer medio de acoplamiento (26, 27) capaz de liberar dicho segundo medio de retención permitiendo de este modo el movimiento de dicha protección de seguridad hacia su segunda posición bajo el empuje de dicho segundo medio de empuje.

8. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 7, en el que dicho primer medio de acoplamiento comprende un anillo interior (26) acoplado al recipiente y que comprende una pata (27) que coopera con dicha lengüeta flexible a fin de desacoplar dicha lengüeta flexible de dicha superficie de tope cuando el recipiente se mueve hacia dicha posición de inserción.

9. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado por que dicho primer medio de desactivación es un botón pulsador (23) que tiene un extremo distal (24), y en el que dicho dispositivo comprende además:

- un tercer medio de retención, dispuesto para mantener dicho botón pulsador en su estado pasivo, comprendiendo dicho tercer medio de retención una pata radialmente flexible (2) proporcionada en un manguito exterior (19), estando dicho manguito exterior acoplado a dicha carcasa, estando dicho extremo distal de dicho botón pulsador bloqueado en traslación axial y distal por dicha pata radialmente flexible,

- dicha protección de seguridad (1) que comprende, además, un diente (13) que se acopla a dicho tercer medio de retención cuando dicha protección de seguridad se mueve fuera de su primera posición con el fin de desviar dicha pata radialmente flexible y permitir el paso de dicho botón pulsador de su estado pasivo a su estado activo.

1. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado por que dicho dispositivo comprende además un vástago del émbolo (28) para hacer que el pistón se mueva con respecto al recipiente,

- comprendiendo dicho primer medio de retención un diente flexible (21), proporcionado en uno de dicho manguito exterior (19) y dicho vástago del émbolo (28), y acoplado con un tope radial (29) proporcionado en uno de dicho vástago del émbolo y dicho manguito exterior,

- comprendiendo dicho botón pulsador un diente (25) capaz de cooperar con dicho diente flexible para desacoplar dicho diente flexible (21) de dicho tope radial, bajo presión manual ejercida sobre dicho botón pulsador en su estado activo, desactivando de este modo dicho primer medio de retención y haciendo que el recipiente se mueva de su posición inicial a su posición de inserción.

11. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado por que comprende además medios de bloqueo (18, 33) dispuestos para evitar el movimiento de dicho anillo interior (26) cuando dicho primer medio de desactivación está en su estado pasivo, pudiendo dichos medios de bloqueo desbloquearse a través del movimiento de dicha protección de seguridad (1) fuera de su primera posición.

12. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado por que dicho primer medio de empuje comprende un medio de inyección automática (3), dispuesto de tal manera como para hacer que dicho vástago del émbolo mueva dicho pistón dentro del recipiente cuando el recipiente está en dicha posición de inserción, provocando de este modo que el producto (4) se expulse automáticamente del recipiente sin ninguna operación manual por parte el usuario.

13. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 12, en el que dicho medio de inyección automática está dispuesto alrededor de dicho vástago del émbolo.

14. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 12, en el que dicho medio de inyección automática está dispuesto dentro de dicho vástago del émbolo.

15. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado por que comprende además un medio de control de la inyección (3, 32) para producir un indicador audible cuando el pistón se encuentra próximo a dicho extremo distal del recipiente y el producto se ha expulsado sustancialmente por completo del recipiente, informando así al usuario de que se ha completado la Inyección del producto, produciendo dicho medio de control de la Inyección (3, 32) un indicador audible, Independientemente de si un usuario mantiene la presión sobre dicho primer medio de desactivación (23).

16. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizado por que dicho medio de control de la inyección (3, 32) comprende,

- un vástago del émbolo (26) para hacer que el pistón se mueva con respecto al recipiente,

- primer medio de empuje (3) acoplado a al menos uno de dicha carcasa y dicho vástago del émbolo, estando dicho primer medio de empuje en una de una condición comprimida y extendida, y

- un medio para interactuar con dicho primer medio de empuje para proporcionar una indicación del estado de inyección a un usuario de dicho dispositivo.

17. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 16, caracterizado por que dicho medio para ¡nteractuar comprende un saliente radial (32) en contacto con dicho primer medio de empuje a fin de producir una indicación audible a medida que dicho saliente radial se mueve con respecto a dicho medio de empuje.

18. Dispositivo, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dicho primer medio de empuje y dicho segundo medio de empuje comprenden cada uno al menos un muelle.

19. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que dicho dispositivo comprende además un medio de evidencia de manipulación acoplado de forma separable con dicha carcasa para proteger dicha aguja antes del uso de dicho dispositivo, estando dicho medio de evidencia de manipulación en una de una condición de pre-uso y una condición de post-uso, evitando dicha condición de post-uso la re-utilización de dicho medio de evidencia de manipulación con dicho dispositivo.

2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 19, caracterizado por que dicho dispositivo comprende además un medio de evidencia de manipulación acoplado de forma separable con dicha carcasa para proteger dicha aguja antes del uso de dicho dispositivo, estando dicho medio de evidencia de manipulación en una de una condición de pre-uso y una condición de post-uso, proporcionando dicha condición de post-uso una indicación visual de que dicho medio de evidencia de manipulación se ha retirado de dicho dispositivo.

21. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 19 o 2, en el que dicho medio de evidencia de manipulación comprende un miembro no protector (15) acoplado a dicha protección de aguja (2), proporcionando dicha condición de post-uso una indicación de que dicho medio de evidencia de manipulación se ha retirado de dicho dispositivo.

22. Un kit para un dispositivo (1) para la inyección automática de un producto (3) en un sitio de inyección (4) de acuerdo con la reivindicación 1, transportándose el producto (3) por un recipiente (5) que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal sustancialmente cerrado y que tiene un depósito definido entre los mismos, y una aguja (6) proporcionada en el extremo distal y en comunicación fluida con el depósito para proporcionar una lumbrera de salida para el producto (3) del recipiente, y un pistón (7) proporcionado en el recipiente y que se puede mover con respecto al recipiente, provocando el movimiento del pistón que el producto sea expulsado del recipiente a través de la aguja, caracterizado por que dicho kit comprende:

- un conjunto de carcasa que tiene una forma generalmente cilindrica (3) que comprende:

- un conjunto de carcasa superior (1),

- un conjunto de carcasa inferior (2), estando al menos uno de dichos conjuntos de carcasa superior e inferior adaptado para recibir parte del recipiente, pudlendo el recipiente moverse, cuando se recibe dentro de dicho al menos uno de dichos conjuntos de carcasa superior e Inferior, entre una posición inicial, en la que una punta de la aguja no se extiende más allá de un extremo distal de dicho conjunto de carcasa inferior y en la que el recipiente está en uno de un estado pasivo y un estado activo, y una posición de inserción, en relación distalmente separada con respecto a dicha posición inicial y en la que la punta de la aguja se extiende más allá de dicho extremo distal de dicho conjunto de carcasa Inferior, evitándose el movimiento del recipiente fuera de su primera posición cuando el recipiente está en su estado pasivo, y permitiéndose cuando el recipiente está en su estado activo, y

- un medio (11. 21) para conectar dicha carcasa superior y dicha carcasa Inferior entre sí, y

- una protección de seguridad (1) acoplada a uno de dichos conjuntos de carcasa superior e inferior para su movimiento entre una primera posición y una segunda posición en la que la punta de la aguja no se extiende más allá de un extremo distal de dicha protección de seguridad, colocando el movimiento de dicha protección de seguridad (1) fuera de su primera posición el recipiente (5) en su estado activo, pudiendo dicha protección de seguridad (1) moverse a su segunda posición cuando el recipiente (5) está en dicha posición de inserción, asegurándose dicha protección de seguridad (1) contra el movimiento proximal cuando está en dicha segunda posición, y

- una protección de aguja (2) acoplada con uno de dichos conjuntos de carcasa superior e inferior y cubriendo la aguja antes del uso de dicho dispositivo, teniendo la retirada de dicha protección de aguja del dispositivo un límite o ningún giro de dicha protección de aguja.

23. Un kit de acuerdo con la reivindicación 22, caracterizado por que dicho kit comprende además medios para transportar al menos uno de dicho conjunto de carcasa superior y dicho conjunto de carcasa inferior, transportando dichos medios de transporte (41, 51) uno de dicho conjunto de carcasa superior y de dicho conjunto de carcasa inferior en una orientación predeterminada.