Dispositivo de desgasificación y conjunto de tapa de extremo para un filtro.

Dispositivo (201; 202; 203; 204; 205; 206) de desgasificación que comprende:

- una primera cámara (21) que tiene una entrada para un líquido; y

- una segunda cámara (22) que tiene una abertura (23) cerrada por una membrana (24) hidrófoba y una salida (25) para descargar el líquido,

caracterizado porque la primera cámara (21) tiene una parte aguas abajo que se extiende parcialmente dentro de la segunda cámara (22) y se comunica con la misma mediante un conducto (28), y la segunda cámara (22) tiene una parte aguas abajo que se extiende por debajo del conducto (28) y rodea de manera asimétrica la parte aguas abajo de la primera cámara (21).

Dispositivo de desgasificaciïn y conjunto de tapa de extremo para un filtro.

La presente invenciïn se refiere a un dispositivo de desgasificaciïn y un conjunto de tapa de extremo para un filtro que incluye un dispositivo de desgasificaciïn de este tipo, vïase por ejemplo el documento US 4231871.

Un filtro convencional para tratamiento extracorpïreo de sangre comprende un primer y un segundo compartimento separados por una membrana, teniendo el primer compartimento una entrada y una salida para la circulaciïn de sangre a travïs de la misma y teniendo el segundo compartimento una salida para drenar un lïquido (por ejemplo agua de plasma, plasma, lïquido de diïlisis usado) y una entrada para cuando el tratamiento (por ejemplo hemodiïlisis) requiere la circulaciïn de un lïquido de tratamiento (por ejemplo un lïquido de diïlisis) en el segundo compartimento. La membrana estï encerrada en un alojamiento tubular alargado cerrado en ambos extremos por una tapa de extremo que comprende una boquilla usada como orificio de entrada/salida para el primer compartimento.

Tales filtros se usan en diversos tratamientos extracorpïreos de sangre, tales como hemodiïlisis, hemofiltraciïn, hemodiafiltraciïn, plasmafïresis. El mismo tipo de filtro, al que se hace referencia habitualmente como hemodializador o hemofiltro, se usa para hemodiïlisis, hemofiltraciïn, hemodiafiltraciïn. La diferencia principal entre un hemodializador y un plasmafiltro (es decir, un filtro usado en plasmafïresis) es el tamaïo de poro de su respectiva membrana, permitiendo una membrana para plasmafïresis que las proteïnas contenidas en la sangre migren a travïs de la misma, mientras que una membrana para hemodiïlisis no.

En todos estos tratamientos, se extrae sangre del paciente, se hace fluir a travïs del primer compartimento del filtro y se devuelve al paciente. En hemodiïlisis, se hace fluir simultïneamente un lïquido de diïlisis a travïs del segundo compartimento del filtro y los residuos metabïlicos (urea, creatinina) contenidos en la sangre migran por difusiïn a travïs de la membrana al interior del segundo compartimento. En hemofiltraciïn, se crea una diferencia de presiïn a travïs de la membrana de modo que fluye agua de plasma a travïs de la membrana al interior del segundo compartimento del filtro. En este punto, los residuos metabïlicos migran por convecciïn al interior del segundo compartimento. Con el fin de compensar la pïrdida de fluido corporal, se le infunde simultïneamente al paciente una disoluciïn de sustituciïn estïril. La hemodiafiltraciïn es una combinaciïn de hemodiïlisis y hemofiltraciïn y, en este tratamiento, se hace fluir un lïquido de diïlisis a travïs del segundo compartimento y se infunde un lïquido de sustituciïn al paciente. En plasmafïresis, se crea una diferencia de presiïn a travïs de la membrana de modo que fluye plasma (es decir agua de plasma y proteïnas) a travïs de la membrana al interior del segundo compartimento del filtro. Una vez tratado, el plasma se devuelve al paciente.

Una mïquina para llevar a cabo cualquiera de los tratamientos anteriores comprende una bomba peristïltica para extraer sangre de un paciente a travïs de una denominada lïnea “arterial” conectada en un extremo al circuito vascular del paciente y en el otro extremo a la entrada del primer compartimento de un filtro, para bombear sangre al interior del filtro, y para devolver sangre al paciente a travïs de una denominada lïnea “venosa” conectada en un extremo a la salida del primer compartimento del filtro y en el otro extremo al circuito vascular del paciente. La mïquina de tratamiento comprende tambiïn habitualmente un primer sensor de presiïn de sangre para medir la presiïn de la sangre en la lïnea arterial aguas arriba de la bomba, un segundo sensor de presiïn de sangre para medir la presiïn de la sangre en la lïnea arterial aguas abajo de la bomba, un tercer sensor de presiïn para medir la presiïn de la sangre en la lïnea venosa, un detector de burbujas para detectar burbujas de aire en la lïnea venosa y una pinza para cerrar la lïnea venosa, por ejemplo cuando se detectan burbujas de aire mediante el detector de burbujas.

Una lïnea arterial comprende normalmente los siguientes componentes conectados entre sï por segmentos de tubos flexibles: un primer conector de tipo Luer para su conexiïn a una cïnula arterial, una trampa de burbujas arterial, un tubo flexible de bomba para actuar conjuntamente con el rotor de la bomba peristïltica de la mïquina de tratamiento y un segundo conector de tipo Luer para su conexiïn a la entrada del primer compartimento del filtro.

Una lïnea venosa comprende normalmente los siguientes componentes conectados entre sï por segmentos de tubos flexibles: un primer conector de tipo Luer para su conexiïn a la salida del primer compartimento del filtro, una trampa de burbujas venosa y un segundo conector de tipo Luer para su conexiïn a una cïnula venosa. Habitualmente, los sensores de presiïn primero y tercero de la mïquina se conectan a la trampa de burbujas arterial y venosa respectivamente, cuando la mïquina de tratamiento, la lïnea arterial, la lïnea venosa y el filtro se ensamblan para un tratamiento.

Una trampa de burbujas convencional es bïsicamente un recipiente alargado que, en uso, se sujeta verticalmente. El recipiente tiene una entrada y una salida para sangre que estïn dispuestas para no ser adyacentes. Tambiïn comprende, en una ubicaciïn superior, un orificio de mediciïn de presiïn para su conexiïn a un sensor de presiïn, un orificio de infusiïn para infundir un lïquido (por ejemplo un fïrmaco o una soluciïn salina estïril) y un orificio de inyecciïn para aïadir o eliminar aire al interior de o de la trampa de burbujas para ajustar el nivel de sangre en la misma. En uso, la trampa de burbujas contiene un volumen de sangre en una parte inferior que se estanca temporalmente en la misma para dejar que las burbujas y microburbujas de gas escapen por gravedad y se unan a una parte superior del recipiente lleno de aire. Por tanto, en una trampa de burbujas convencional siempre hay un contacto sangre-aire.

Aparte del hecho de que, con el fin de funcionar de manera apropiada, las trampas de burbujas convencionales deben contener un determinado volumen de sangre (que discrepa con la minimizaciïn deseable del volumen de sangre fuera del cuerpo durante tratamientos de sangre extracorpïreos) , su uso se limita a sesiones de tratamiento relativamente cortas debido a la coagulaciïn de sangre que resulta de un contacto sangre-aire duradero. A este respecto, se adaptan a tratamiento crïnico (una sesiïn de tratamiento para un paciente crïnico dura habitualmente aproximadamente cuatro horas) , pero no pueden usarse para tratamiento de cuidados intensivos (el tratamiento de un paciente agudo puede durar varios dïas) .

Ademïs, el ensamblaje de una trampa de burbujas y la lïnea conectada a la misma en una mïquina de tratamiento y el ajuste del nivel de sangre en la misma requiere relativamente mucho tiempo.

Un objeto de la invenciïn es diseïar un dispositivo de desgasificaciïn y un conjunto de tapa de extremo que incluya tal dispositivo de desgasificaciïn que remedien los lïmites mencionados anteriormente del circuito de sangre extracorpïreo convencional.

Segïn la invenciïn, un dispositivo de desgasificaciïn comprende:

- una primera cïmara que tiene una entrada para un lïquido; y

- una segunda cïmara que tiene una abertura cerrada por una membrana hidrïfoba y una salida para descargar el lïquido,

en el que la primera cïmara tiene una parte aguas abajo que se extiende parcialmente dentro de la segunda cïmara y se comunica con la misma mediante un conducto, y la segunda cïmara tiene una parte aguas abajo que se extiende por debajo del conducto y rodea de manera asimïtrica la parte aguas abajo de la primera cïmara. Este dispositivo de desgasificaciïn presente varias ventajas.

En primer lugar, es muy eficaz y permanece eficaz a lo largo del tiempo. Tambiïn permite un diseïo compacto, es decir un volumen interno pequeïo. Por ejemplo, es posible diseïar tal dispositivo de desgasificaciïn con un volumen interno total que es aproximadamente la mitad del volumen de sangre en trampas de burbujas convencionales.

En segundo lugar, el dispositivo de desgasificaciïn funciona sin contacto aire-sangre y, por tanto, se adapta particularmente a tratamientos duraderos (por ejemplo terapias de sustituciïn renal continua) .

En tercer lugar, no requiere de ninguna actividad especïfica para su montaje en una mïquina de tratamiento o para su ajuste en uso (no hay ajuste del nivel del contacto aire-sangre ya que no hay contacto aire-sangre)... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo (201; 202; 203; 204; 205; 206) de desgasificaciïn que comprende:

- una primera cïmara (21) que tiene una entrada para un lïquido; y

- una segunda cïmara (22) que tiene una abertura (23) cerrada por una membrana (24) hidrïfoba y una salida (25) para descargar el lïquido,

caracterizado porque la primera cïmara (21) tiene una parte aguas abajo que se extiende parcialmente dentro de la segunda cïmara (22) y se comunica con la misma mediante un conducto (28) , y la segunda cïmara (22) tiene una parte aguas abajo que se extiende por debajo del conducto (28) y rodea de manera asimïtrica la parte aguas abajo de la primera cïmara (21) .

2. Dispositivo (201; 202; 203; 204; 205; 206) de desgasificaciïn segïn la reivindicaciïn 1, caracterizado porque la parte aguas abajo de la segunda cïmara (22) tiene una pared (29; 62) lateral que rodea un eje (27) longitudinal del dispositivo de desgasificaciïn y una pared (30; 60) inferior que estï inclinada con respecto a un eje (27) longitudinal del dispositivo de desgasificaciïn.

3. Dispositivo (201; 202; 203; 204; 206) de desgasificaciïn segïn la reivindicaciïn 2, caracterizado porque la parte aguas abajo de la primera cïmara (21) tiene una pared (26) lateral que es concïntrica con respecto a la pared (29) lateral de la segunda cïmara (22) .

4. Dispositivo (201; 202; 203; 204; 206) de desgasificaciïn segïn la reivindicaciïn 3, caracterizado porque la pared (26) lateral de la parte aguas abajo de la primera cïmara (21) y la pared (29) lateral de la parte aguas abajo de la segunda cïmara (22) son sustancialmente cilïndricas.

5. Dispositivo (201; 202; 203; 204; 206) de desgasificaciïn segïn una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la parte aguas abajo de la primera cïmara (21) tiene una secciïn transversal que es sustancialmente la misma que la secciïn transversal del conducto (28) entre la primera y la segunda cïmara (22) .

6. Dispositivo (205) de desgasificaciïn segïn una de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque la parte aguas abajo de la primera cïmara (21) es sustancialmente cïnica y el conducto (28) entre la primera y la segunda cïmara (22) se abre en la punta del cono.

7. Dispositivo (205) de desgasificaciïn segïn la reivindicaciïn 6, caracterizado porque el conducto (28) entre la primera y la segunda cïmara (22) se abre en la segunda cïmara (22) cerca de una pared (62) que delimita una parte aguas arriba de la segunda cïmara (22) .

8. Dispositivo (201; 202; 205) de desgasificaciïn segïn una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la primera cïmara (21) comprende una parte aguas arriba que tiene una secciïn transversal decreciente.

9. Dispositivo (203; 204) de desgasificaciïn segïn una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la primera cïmara (21) comprende una parte aguas arriba cïnica que tiene una secciïn transversal creciente.

10. Dispositivo (201; 202; 203; 204; 206) de desgasificaciïn segïn una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque la segunda cïmara (22) comprende una parte aguas arriba que se extiende por encima del conducto (28) que tiene una secciïn transversal decreciente, con una secciïn transversal mïs grande que estï sustancialmente a nivel con el conducto (28) y una secciïn transversal mïs pequeïa que estï sustancialmente a nivel con la membrana (24) hidrïfoba.

11. Dispositivo (201; 202; 203; 204) de desgasificaciïn segïn la reivindicaciïn 10, caracterizado porque la parte aguas arriba de la segunda cïmara (22) es sustancialmente troncocïnica.

12. Dispositivo (201; 202; 203; 204; 205; 206) de desgasificaciïn segïn una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el orificio (25) de salida se abre en la parte aguas abajo de la segunda cïmara (22) en la ubicaciïn mïs alejada del conducto (28) .

13. Dispositivo (201; 202; 203; 204; 205; 206) de desgasificaciïn segïn una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque la razïn del diïmetro del conducto (28) con respecto al diïmetro de la segunda cïmara (22) al nivel del conducto (28) estï comprendida entre aproximadamente 0, 2 y aproximadamente 0, 5.

14. Dispositivo (201; 202; 203; 204; 205; 206) de desgasificaciïn segïn una de las reivindicaciones 1 a 13,

caracterizado porque la parte aguas abajo de la segunda cïmara (22) rodea el conducto (28) y forma un desagïe para un fluido que fluye desde la primera cïmara (21) al interior de la segunda cïmara (22) .

15. Dispositivo (201; 202; 203; 204; 205; 206) de desgasificaciïn segïn una de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque la primera cïmara (21) , la segunda cïmara (22) y el conducto (28) entre las mismas estïn dispuestos unos con respecto a otros de modo que un patrïn de flujo de un lïquido que fluye desde la primera cïmara (21) , a travïs de la segunda cïmara (22) y al orificio (25) de salida comprende una componente que es tangencial a la membrana.

16. Dispositivo (201; 202; 203; 204; 205; 206) de desgasificaciïn segïn la reivindicaciïn 15, caracterizado porque el patrïn de flujo de un lïquido que fluye desde la primera cïmara (21) , a travïs de la segunda cïmara (22) y al orificio (25) de salida comprende una componente a modo de paraguas.

17. Dispositivo (201; 202; 203; 204; 205; 206) de desgasificaciïn segïn una de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado porque la primera cïmara (21) , la segunda cïmara (22) y el conducto (28) entre las mismas estïn dispuestos unos con respecto a otros de modo que un flujo de lïquido que fluye desde la primera cïmara (21) , a travïs de la segunda cïmara (22) y al orificio (25) de salida mantiene burbujas de gas en movimiento a lo largo de una superficie interna de la membrana (24) hidrïfoba.

18. Dispositivo (201) de desgasificaciïn segïn una de las reivindicaciones 1 a 17, que comprende ademïs un orificio (38, 39, 40) de entrada para la infusiïn de lïquido.

19. Dispositivo (201) de desgasificaciïn segïn una de las reivindicaciones 1 a 18, que comprende ademïs un orificio (38, 39, 40) de mediciïn de presiïn para su conexiïn a un sensor de presiïn.

20. Dispositivo (201; 202; 203; 204; 205; 206) de desgasificaciïn segïn cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, que comprende ademïs un elemento (36, 44, 59, 63, 77) protector, acoplado con una pared cilïndrica de la segunda cïmara (22) y que comprende una o mïs perforaciones, para proteger la membrana (24) hidrïfoba frente a corrientes de aire externas y para limitar la deformaciïn de la membrana (24) hidrïfoba cuando la presiïn del lïquido dentro del dispositivo de desgasificaciïn sobrepasa un lïmite.

21. Dispositivo (201; 202; 203; 204; 205; 206) de desgasificaciïn segïn una de las reivindicaciones 1 a 20, caracterizado porque la membrana (24) hidrïfoba estï dispuesta en un plano sustancialmente perpendicular a un eje (27) longitudinal del dispositivo de desgasificaciïn.

22. Conjunto de tapa de extremo para un dispositivo (1) de filtraciïn que incluye una membrana (4) de filtraciïn dispuesta en un alojamiento (2) alargado, comprendiendo el conjunto de tapa de extremo:

• una tapa (5; 50) de extremo que tiene:

- una pared (15; 51) de extremo que tiene un eje central,

- una pared (16; 52; 61; 71) perifïrica que rodea la pared (15; 51) de extremo, para su conexiïn a un extremo del alojamiento (2) , y

• un dispositivo (201; 202; 203; 204; 205; 206) de desgasificaciïn segïn una de las reivindicaciones 1 a 21 conectado a la tapa (5, 50) de extremo de modo que la primera cïmara (21) de la cïmara de desgasificaciïn estï en comunicaciïn de fluido con el interior de la tapa de extremo.

23. Conjunto de tapa de extremo segïn la reivindicaciïn 22, caracterizado porque el dispositivo (201; 202; 205; 206) de desgasificaciïn tiene un eje (27) longitudinal que coincide con el eje central de la pared (15; 60) de extremo de la tapa (5) de extremo y la primera cïmara (21) tiene una pared (26; 60; 72) directamente conectada a la pared (15; 60) de extremo de la tapa (5) de extremo.

24. Conjunto de tapa de extremo segïn la reivindicaciïn 23, caracterizado porque la pared (15) de extremo de la tapa (5) de extremo es sustancialmente anular y la pared de la primera cïmara (21) tiene una secciïn transversal circular decreciente desde un primer extremo de secciïn mïs grande, por el cual la primera cïmara (21) estï conectada a la pared (15) de extremo de la tapa (5) de extremo, hasta un segundo extremo de secciïn transversal mïs pequeïa que forma el conducto (28) entre la primera cïmara (21) y la segunda cïmara (22) .

25. Conjunto de tapa de extremo segïn la reivindicaciïn 22, caracterizado porque el dispositivo (203) de desgasificaciïn tiene un eje (27) longitudinal que es sustancialmente paralelo a y estï separado del eje (3) central de la pared (51) de extremo de la tapa (50) de extremo, y el conjunto de tapa de extremo comprende ademïs una boquilla (53) lateral que se extiende radialmente para conectar el interior de la tapa (50) de extremo a una entrada (54) de la primera cïmara (21) del dispositivo (203) de desgasificaciïn.

26. Conjunto de tapa de extremo segïn la reivindicaciïn 25, caracterizado porque la primera cïmara (21) tiene una pared cïnica que tiene una secciïn transversal circular creciente desde un primer extremo de secciïn mïs pequeïa, que forma la entrada (54) de la primera cïmara (21) , hasta un segundo extremo de secciïn

transversal mïs grande, que forma el conducto (28) entre la primera y la segunda cïmara (22) .

27. Dispositivo (1) de filtraciïn que comprende un conjunto de tapa de extremo segïn una de las reivindicaciones 22 a 26.

28. Dispositivo (1) de filtraciïn segïn la reivindicaciïn 27, para el tratamiento extracorpïreo de sangre.