Conjunto de toma de muestra de sangre.

Un conjunto (10) de toma de muestra de sangre que comprende:

un alojamiento de contenedor (22) que define una cámara de recepción (24) y que incluye un extremo trasero (26) adaptado para recibir un tubo de recogida de muestra dentro de la cámara (24) y un extremo delantero (28) que incluye un orificio o puerto de recepción (30);

y

un conector (12) que comprende una superficie exterior (18) del conector que se extiende entre un extremo distal (14) y un extremo proximal (16), comprendiendo el conector (12) además una abertura interna (20) que se extiende a su través y un elemento de perforación o punción (32) en su extremo proximal (16);

en el que el conector (12) es recibido dentro del orificio de recepción (30) del alojamiento de contenedor (22) de tal modo que al menos una parte de la superficie exterior (18) del conector se aplica a una superficie interior correspondiente (56) del orificio de recepción (30), y en el que el conector (12) es mantenido dentro del orificio de recepción (30) mediante una estructura de interferencia (54, 58) que se extiende sustancialmente de forma perimetral entre la superficie exterior (18) del conector y la superficie interior (56) del orificio de recepción (30) proporcionando una aplicación de fijación por salto elástico para bloquear axialmente el conector (12) al alojamiento de contenedor (22) extendiéndose el elemento de perforación (32) del conector (12) a través del orificio de recepción (30) y a la cámara (24) del alojamiento de contenedor (22),

caracterizado por que,

la superficie exterior (18) del conector comprende un elemento anti-rotación (64) posicionado junto al extremo proximal (16) del conector (12) y en el que la recepción del elemento anti-rotación (64) dentro del orificio de recepción (30) alinea el conector (12) con el alojamiento de contenedor (22) e impide el movimiento rotacional del conector (12) dentro del orificio de recepción (30).

Conjunto de toma de muestra de sangre ANTECEDENTES DEL INVENTO

1. Campo del Invento El presente invento se refiere en general a un dispositivo y conjunto médico de aguja para utilizar en conexión con procedimientos de toma de muestra de sangre, tales como un conjunto de toma de muestra de sangre que proporciona una conexión de fijación por salto elástico entre distintos componentes del conjunto.

2. Descripción de la Técnica Relacionada Los dispositivos médicos de aguja desechables que tienen elementos de perforación son utilizados típicamente para administrar una medicación o extraer un fluido, tal como sangre, del cuerpo del paciente. Tales elementos de perforación incluyen agujas de toma de muestra de sangre, agujas que manejan el fluido y conjuntos de las mismas. La práctica médica actual requiere que los conjuntos de recipientes y aguja de toma de muestra de fluido utilizados en tales dispositivos sean baratos y fácilmente desechables. A menudo, los dispositivos de toma de muestra de sangre existentes emplean alguna forma de un contenedor reutilizable duradero sobre el que se montan conjuntos de aguja y recipientes de toma de muestra de fluido separables y desechables. Un sistema de toma de muestra de sangre de esta naturaleza puede ser ensamblado antes de su uso y luego desensamblado después de su uso.

Los sistemas de toma de muestra de sangre conocidos incluyen típicamente un conjunto de aguja de doble extremidad unido con un contenedor que soporta el conjunto de aguja, con el contenedor capaz de acomodar en él un tubo de recogida de fluido en el que se ha hecho el vacío. El conjunto de aguja de doble extremidad incluye un conector o cubo que tiene un ánima a su través, con una cánula de aguja que se extiende a través del ánima del conector. El conector del conjunto de aguja es recibido a través de una abertura en un extremo del contenedor y mantenido en él, de tal modo que un primer extremo o extremo distal de la aguja se extiende hacia fuera desde el contenedor para punzar o pinchar la vena de un paciente en el extremo opuesto, un extremo de la aguja opuesto al paciente se extiende al cuerpo hueco. Para ensamblar el sistema de toma de muestra de sangre, el conjunto de aguja es insertado en el alojamiento y el tubo de toma de muestra de fluido en el que se ha hecho el vacío es parcialmente insertado a través del extremo abierto del cuerpo hueco. Para extraer una muestra de sangre del paciente utilizando uno de estos sistemas, el extremo expuesto distal de la aguja es insertado en una vena del paciente, y el tubo de toma de muestra es completamente insertado en el contenedor hasta que el segundo extremo o extremo proximal de la aguja perfora un tapón que se puede pinchar del tubo de toma de muestra de fluido, permitiendo por ello comunicación fluida entre el interior del tubo de toma de muestra de fluido y el ánima de la aguja. La sangre será entonces extraída a través de la aguja al tubo de toma de muestra de fluido en el que se ha hecho el vacío basándose en la presión negativa existente en él. Después de extraer una muestra, el tubo de toma de muestra de fluido es retirado de modo que la sangre contenida en él puede ser analizada, y el conjunto de aguja es separado para ser desechado.

Un dispositivo de toma de muestra de sangre de la técnica anterior conocido en la técnica está descrito en la Patente Norteamericana nº 5.066.287 de Ryan. Esta patente describe un conjunto de adaptador posterior utilizado como parte de un conjunto de toma de muestra de sangre. El conjunto adaptador posterior incluye un contenedor de tubo de sangre posterior y un conector macho que es insertado en el contenedor. Este conector macho incluye una rampa entrinquetada con una pluralidad de dientes de trinquete que se aplican con un fiador interno anular situado dentro del contenedor. En particular, el fiador interno anular está provisto de una rampa contenedora formada en la pared frontal del contenedor. La conexión de entrinquetado entre el conector macho y el contenedor proporciona una conexión permanente entre estos dos elementos.

Otro dispositivo de toma de muestra de sangre conocido en la técnica está descrito en la Patente Norteamericana nº

5.117.837 de Wana-maker y col. La patente está dirigida a un dispositivo de toma de muestra de sangre que está generalmente comprendido de un conjunto de aguja y un contenedor de aguja para utilizar con un tubo de toma de muestra en el que se ha hecho el vacío. El conjunto de aguja incluye un conector que está conectado al contenedor a través de un adaptador. El adaptador y el conector están conectados juntos mediante una conexión roscada, y el adaptador incluye una corona que define una pluralidad de dientes de sierra. Los dientes de sierra sobre la corona están adaptados para cooperar con los dientes de sierra formados en una tapa, que cubre el extremo distal del contenedor. El adaptador se aplica con la tapa que cubre el extremo distal del contenedor.

Aún otro dispositivo de toma de muestra de sangre conocido en la técnica está descrito en la Patente Norteamericana nº

5.066.286 de Ryan. Esta patente describe un conjunto adaptador tipo luer que tiene un conector macho y un contenedor de tubo de sangre posterior. El extremo trasero del conector macho incluye una parte central hueca que define una ranura, que se fija por salto elástico al extremo delantero del contenedor de tal modo que el conector macho está instalado

permanentemente en el contenedor del tubo de sangre posterior. El conector y el contenedor tienen una superficie de contacto interrumpida, que permite un ligero movimiento entre los elementos. El conector macho también incluye una pluralidad de salientes que se extienden longitudinalmente dispersados o distribuidos alrededor del conector y termina con un collarín de tope. Los salientes se aplican con ranuras longitudinales respectivas en el contenedor con el fin de impedir una rotación indeseada en el conector macho con relación al contenedor de tubo posterior.

En el documento EP 1433 419 se ha descrito un conjunto de aguja de seguridad que comprende un alojamiento contenedor y un conector. El conector comprende una cánula de aguja y está montado en el alojamiento de contenedor. Además el conjunto de aguja de seguridad comprende una protección que es cargada hacia una posición que cubre la cánula de aguja y es liberada insertando un tubo de toma de muestra en el alojamiento del contenedor.

Los dispositivos de la técnica anterior tales como los indicados implican típicamente sistemas de aplicación complejos entre el conector y/o el conector macho de tipo luer y el contenedor. Tales dispositivos son a menudo difíciles de alinear, aplicar y ensamblar de otro modo debido a las limitaciones estructurales de los accesorios.

SUMARIO DEL INVENTO Existe una aguja para conjunto de toma de muestra de sangre que incluye los componentes requeridos, donde estos componentes son fácilmente fabricados, aplicados y ensamblados de una manera segura y eficiente.

Consecuentemente, unas realización del presente invento proporciona un conjunto de toma de muestra de sangre que comprende un alojamiento de contenedor que define una cámara de recepción y que incluye un extremo trasero adaptado para recibir un tubo de recogida de muestra dentro de la cámara y un extremo delantero que incluye un orificio o puerto de recepción que se extiende a la cámara. El conjunto comprende además un conector que incluye una superficie exterior del conector que se extiende entre un extremo distal y un extremo proximal, una abertura interna que se extiende a su través y un elemento de punción en su extremo proximal. El conector es recibido dentro del orificio de recepción del alojamiento del contenedor de tal modo que al menos una parte de la superficie exterior del conector se aplica a una superficie interior correspondiente del orificio de recepción. El conector es mantenido dentro del orificio de recepción mediante una estructura de interferencia que se extiende sustancialmente de forma perimetral entre la superficie exterior del conector y la superficie interior del orificio de recepción. De esta manera, una aplicación de fijación por salto elástico bloquea axialmente el conector al alojamiento de soporte con el elemento de punción del conector extendiéndose a través del orificio de recepción y a la cámara del alojamiento de contenedor para hacer contacto con un tubo de recogida de muestra recibido dentro de la cámara. La aplicación entre la superficie exterior del conector y la superficie interior del orificio de recepción correspondiente proporciona soporte contra el par aplicado al extremo distal del conector, impidiendo la liberación de la aplicación de fijación por salto elástico establecida a través de... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto (10) de toma de muestra de sangre que comprende:

un alojamiento de contenedor (22) que define una cámara de recepción (24) y que incluye un extremo trasero (26) adaptado para recibir un tubo de recogida de muestra dentro de la cámara (24) y un extremo delantero (28) que incluye un orificio o puerto de recepción (30) ; y un conector (12) que comprende una superficie exterior (18) del conector que se extiende entre un extremo distal (14) y un extremo proximal (16) , comprendiendo el conector (12) además una abertura interna (20) que se extiende a su través y un elemento de perforación o punción (32) en su extremo proximal (16) ; en el que el conector (12) es recibido dentro del orificio de recepción (30) del alojamiento de contenedor (22) de tal modo que al menos una parte de la superficie exterior (18) del conector se aplica a una superficie interior correspondiente (56) del orificio de recepción (30) , y en el que el conector (12) es mantenido dentro del orificio de recepción (30) mediante una estructura de interferencia (54, 58) que se extiende sustancialmente de forma perimetral entre la superficie exterior (18) del conector y la superficie interior (56) del orificio de recepción (30) proporcionando una aplicación de fijación por salto elástico para bloquear axialmente el conector (12) al alojamiento de contenedor (22) extendiéndose el elemento de perforación (32) del conector (12) a través del orificio de recepción (30) y a la cámara (24) del alojamiento de contenedor (22) , caracterizado por que, la superficie exterior (18) del conector comprende un elemento anti-rotación (64) posicionado junto al extremo proximal (16) del conector (12) y en el que la recepción del elemento anti-rotación (64) dentro del orificio de recepción (30) alinea el conector (12) con el alojamiento de contenedor (22) e impide el movimiento rotacional del conector (12) dentro del orificio de recepción (30) .

2. El conjunto de la reivindicación 1, que comprende además una cánula de aguja (38) que incluye un lumen interno (40) montada a través de la abertura interna (20) del conector (12) , teniendo la cánula de aguja (38) un extremo intravenoso delantero (42) con una punta de punción (44) que se extiende desde el extremo distal (14) del conector (12) y un extremo trasero (46) opuesto al paciente que se extiende desde el extremo proximal (16) del conector (12) , comprendiendo el extremo (46) opuesto al paciente el elemento de perforación (40) .

3. El conjunto de la reivindicación 1, en el que el extremo distal (14) del conector (12) comprende una superficie de acoplamiento (48) adaptada para aplicarse a un dispositivo médico que tiene una superficie de acoplamiento complementaria.

4. El conjunto de la reivindicación 1, en el que la aplicación entre la superficie exterior (18) del conector y la superficie interior (56) del orificio de recepción correspondiente proporciona un soporte contra un par aplicado al extremo distal (14) del conector (12) , impidiendo por ello la liberación de la aplicación de fijación por salto elástico establecida a través de la estructura de interferencia que se extiende sustancialmente de forma perimetral entre la superficie exterior (18) del conector y la superficie interior (56) del orificio de recepción.

5. El conjunto de la reivindicación 1, en el que el conector (12) incluye un saliente anular (54) que se extiende sustancialmente de forma perimetral alrededor de la superficie exterior (18) del conector en una posición entre los extremos distal (14) y proximal (16) del conector (12) , y el orificio de recepción (30) incluye una ranura anular (58) correspondiente que se extiende sustancialmente de forma perimetral dentro de la superficie interior (56) del orificio de recepción (30) , para acoplarse con el saliente anular (54) del conector (12) .

6. El conjunto de la reivindicación 5, en el que el saliente anular (54) comprende un nervio anular (60) .

7. El conjunto de la reivindicación 1, en el que el elemento anti-rotación (64) comprende una protuberancia (66) que se extiende desde la superficie exterior (18) del conector en el extremo proximal (16) del conector (12) , y en el que el orificio de recepción (30) incluye una parte de muesca (68) configurada para recibir y hacer tope sustancialmente con una superficie exterior (70) de la protuberancia (66) .

8. El conjunto de la reivindicación 7, en el que la superficie exterior (70) de la protuberancia (66) está redondeada y configurada para facilidad de inserción dentro de una superficie interna redondeada complementaria (72) de la parte de muesca (68) del orificio de recepción (30) y a tope contra ella.

9. El conjunto de la reivindicación 1, que comprende además una cánula de aguja (38) que incluye un lumen interno (40) montada a través de la abertura interna (20) de dicho conector (12) , teniendo la cánula de aguja (38) un extremo intravenoso delantero (42) con una punta de punción (44) que se extiende desde el extremo distal (14) del conector (12) , y un extremo trasero (46) opuesto al paciente que se extiende desde el extremo proximal (16) del conector (12) , comprendiendo el extremo (46) opuesto al paciente el elemento de perforación (32) , en el que la inserción del elemento

anti-rotación (64) dentro del orificio de recepción (30) alinea el conector (12) y por ello, la punta de punción (44) de dicho extremo intravenoso (42) de la cánula de aguja (38) a una posición predeterminada.

10. El conjunto de la reivindicación 9, en el que el extremo trasero (26) del alojamiento de contenedor (22) incluye un par de pestañas (76) que se extienden desde lados opuestos del mismo y una superficie inferior (80) del alojamiento de contenedor (22) está configurada para descansar sobre la piel del paciente; en el que la punta de punción (44) del extremo intravenoso (42) de la cánula de aguja (38) incluye un bisel (74) ; y en el que la inserción del elemento anti-rotación (64) dentro del orificio de recepción (30) alinea el bisel (74) a una posición predeterminada con respecto al par de pestañas (76) y a la superficie inferior (80) del alojamiento de contenedor (22) .

11. El conjunto de la reivindicación 9, en el que la inserción del elemento anti-rotación (64) dentro del orificio de recepción (30) alinea el bisel (74) entre aproximadamente 60 grados y aproximadamente 120 grados desde al menos una del par de pestañas (76) .

12. El conjunto de la reivindicación 9, que comprende además una protección (84) en aplicación pivotable o con el conector (12) y/o con el alojamiento de contenedor (22) y adaptada para un movimiento de pivotamiento para englobar o abarcar la punta de perforación (44) de la cánula de aguja (38) .

13. Un método de fijar un conjunto de aguja (11) con un alojamiento de contenedor (22) que comprende:

a) proporcionar un conjunto de aguja (11) que comprende una cánula de aguja (38) que tiene un extremo intravenoso (42) con una punta de punción biselada (44) y un extremo (46) opuesto al paciente montado en un conector (12) , extendiéndose dicho conector (12) entre un extremo distal (14) y un extremo proximal (16) , extendiéndose un saliente (54) sustancialmente de forma perimetral alrededor de una superficie exterior (18) en dicho extremo proximal (16) y un extendiéndose un elemento anti-rotación (64) desde dicha superficie exterior (18) de dicho extremo proximal (16) ; b) proporcionar un alojamiento de contenedor (22) que define una cámara de recepción (24) y que incluye un extremo trasero (26) adaptado para recibir un tubo de recogida de muestras dentro de dicha cámara (24) y un extremo delantero (28) que incluye un orificio de recepción (30) que se extiende a su través y configurado para recibir en él al menos una parte de dicho extremo proximal (16) de dicho conector (12) , incluyendo dicho orificio de recepción (30) una superficie interna (56) para acoplarse con dicho saliente (54) de dicho conector (12) y una parte de muesca (68) para aplicarse con dicho elemento anti-rotación (64) de dicho conector (12) ; y c) insertar el extremo proximal (16) del conector (12) en el orificio de recepción (30) del alojamiento de contenedor (22) de tal modo que el saliente (54) de dicho conector (12) se aplique a la superficie interna (56) de acoplamiento correspondiente de dicho orificio de recepción (30) sustancialmente alrededor de una superficie completa de contacto entre ellos para bloquear axialmente dicho conector (12) con dicho alojamiento de contenedor (22) , y de tal manera que dicha inserción de dicho elemento anti-rotación (64) dentro de dicho orificio de recepción (30) alinea dicho conector (12) con el alojamiento de contenedor (22) , y por ello, con dicha cánula de aguja (38) a una posición predeterminada e impide el movimiento rotacional del conector (12) dentro del orificio de recepción (30) .

14. El método de la reivindicación 13, en el que el elemento anti-rotación (64) comprende una protuberancia (66) que se extiende desde una superficie (18) del conector (12) en alineación con el bisel (74) , y en el que la operación c) de inserción comprende alinear la protuberancia (66) con la parte de muesca (68) , alineando por ello el bisel (74) a una posición predeterminada.

15. El método de la reivindicación 13, en el que la inserción del conector (12) dentro del orificio de recepción (30) proporciona una indicación táctil de que el conector (12) está bloqueado axialmente con el alojamiento de contenedor (22) a través de la estructura de interconexión.