Dispositivo de capsulorrexis con elemento calefactor flexible.

Dispositivo de capsulorrexis (10), que comprende:

un elemento calefactor resistivo (12) que comprende un alambre eléctricamente resistivo (14) que presenta un primer y segundo extremos,

estando conformado el alambre de modo que incluya un bucle y de modo que el primer y segundo extremos sean adyacentes y se extiendan alejándose del bucle para formar una sección de guiado;

una parte aislante que comprende un material eléctricamente aislante (17) que cubre una parte del alambre (14); y

un mango (19) que se acopla fijamente a al menos una parte de la sección de guiado,

un cartucho de inserción tubular (22) configurado para encajar alrededor de la parte de mango (19) y para contener sustancialmente el elemento calefactor resistivo (12) cuando el elemento calefactor resistivo (12) está en una posición retraída, de tal manera que el elemento calefactor resistivo sea replegable al retraerlo hacia dentro del cartucho de inserción y pueda expandirse a su forma original al eyectarlo desde el cartucho, caracterizado por que el bucle del elemento calefactor resistivo (12) comprende un alambre que tiene propiedades de material superelásticas y por que dicho alambre es un alambre desnudo para colocarlo contra la cápsula de cristalino anterior de un ojo (32), y rodeando la parte aislante que comprende un material eléctricamente aislante (17) completa o parcialmente la sección de guiado del alambre que separa el primer y segundo extremos del alambre.

Dispositivo de capsulorrexis con elemento calefactor flexible.

Campo técnico

La presente Invención se refiere en general al campo de la cirugía de cataratas y, más particularmente, a métodos y aparatos para realizar una capsulorrexis.

Antecedentes

Un tratamiento aceptado para el tratamiento de cataratas es la retirada quirúrgica del cristalino y la sustitución de la función del cristalino por una lente ¡ntraocular (IOL) artificial. En los Estados Unidos, la mayoría de los cristalinos cataratosos son retirados por una técnica quirúrgica denominada facoemulsificación. Antes de retirar el cristalino cataratoso, debe hacerse una abertura o rexis en la cápsula anterior. Durante la facoemulsificación hay una gran cantidad de tensión en los bordes cortados de la capsulorrexis anterior mientras se emulsifica el núcleo del cristalino. En consecuencia, un corte o desgarre continuo (rexis), sin "rebabas", es un paso crítico en una intervención de facoemulsificación segura y efectiva.

SI se abre la cápsula con numerosos desgarres capsulares pequeños, las pequeñas rebabas que quedan pueden llevar a desgarres capsulares radiales que pueden extenderse dentro de la cápsula posterior. Dicho desgarre radial constituye una complicación, puesto que desestabiliza el cristalino para la retirada adicional de la catarata y la colocación segura de la lente ¡ntraocular dentro de la cápsula del cristalino más tarde durante la operación. Además, si se perfora la cápsula posterior, el humor vitreo puede tener entonces acceso a la cámara anterior del ojo. Si sucede esto, el humor vitreo debe ser retirado por una intervención adicional con instrumentos especiales. La pérdida de humor vitreo está asociada también a una tasa incrementada de desprendimiento retinal subsiguiente y/o de infección dentro del ojo. Lo importante es que estas complicaciones son potencialmente cegadoras.

El equipo convencional utilizado para facoemulsificación incluye una pieza de mano ultrasónicamente accionada con una punta de corte aneja. En algunas de estas piezas de mano, la parte operativa es una barra o cuerno resonante hueco centralmente localizado, directamente sujeto a un conjunto de cristales piezoeléctricos. Los cristales suministran vibración ultrasónica para accionar tanto el cuerno como la punta de corte aneja durante la facoemulsificación.

Los dispositivos y métodos de la técnica anterior utilizados para la intervención de capsulorrexis requieren una gran cantidad de pericia por parte del cirujano a fin de producir una abertura capsular curvilínea continua. Esto es debido a la dificultad extrema del control de la trayectoria de la punta de corte del dispositivo. Por ejemplo, una intervención típica comienza con una incisión capsular hecha con un cistótomo, por ejemplo una punta de corte como se describe anteriormente. Esta incisión es forzada después a adoptar una forma circular u ovalada empujando el borde delantero de la incisión en la cápsula, utilizando el cistótomo como una cuña en vez de usarlo de una manera cortante. Alternativamente, la incisión capsular inicial puede ser desgarrada para darle una forma circular agarrando el borde delantero con un fórceps de calibre fino y haciendo avanzar el corte. Cualquiera de estos enfoques implica una maniobra muy retadora y el movimiento de desgarre puede llevar a veces a un desgarre indeseable de la cápsula hada la parte trasera del cristalino, incluso en las manos más experimentadas.

Además, aun cuando se produzca finalmente una abertura capsular lisa sin rebabas, el tamaño y/o la posición de la abertura capsular pueden plantear un problema. Por ejemplo, una abertura capsular que sea demasiado pequeña puede dificultar la retirada segura del núcleo y el córtex del cristalino e impedir la inserción apropiada de la lente ¡ntraocular en la cápsula del cristalino. Los esfuerzos adicionales necesarios para realizar la operación con una abertura capsular pequeña o mal colocada ponen el ojo en riesgo de rotura zonulary capsular. Cualquiera de estas complicaciones aumentará probablemente la duración y la complejidad de la operación y puede dar como resultado una pérdida de humor vitreo.

Una abertura continua, apropiadamente posicionada y circular es así altamente deseable debido a que da como resultado: (1) una reducción significativa de desgarres radiales y rebabas dentro de la cápsula anterior; (2) integridad de la cápsula necesaria para el centrado apropiado de una prótesis de cristalino; (3) hidrodisección segura y efectiva; y (4) uso seguro de intervenciones capsulares en pacientes que tengan cápsulas pobremente visualizadas y/o aberturas de pupila pequeñas. Además, la capsulorrexis deberá dimensionarse apropiadamente con relación al diámetro de la IOL que se implanta a fin de reducir las probabilidades de una catarata secundaria, denominada también opacificación de cápsula posterior ("PCO"), y para uso con diseños propuestos de IOL acomodativas. Por tanto, hay una necesidad continuada de un dispositivo mejorado para realizar una capsulorrexis de la cámara anterior.

Sumario

Las formas de realización de la presente invención incluyen un dispositivo de capsulorrexis que comprende un elemento calefactor resistivo formado a partir de un alambre superelástico eléctricamente resistivo transformado en un bucle. Puede aplicarse una superficie desnuda de este bucle a la cápsula anterior y calentarse con una corriente eléctrica para provocar un calentamiento localizado o "quemado" de la cápsula. Esta área quemada localizada define un límite de rexis de tal manera que pueda eliminarse una parte de cápsula circular u ovalada lisa con poco riesgo de desgarre radial.

En la presente invención, el elemento calefactor resistivo de los dispositivos de capsulorrexis comprende así un alambre superelástico eléctricamente resistivo que presenta un primer y segundo extremos, en donde se conforma el alambre superelástico de modo que incluya un bucle. El primer y segundo extremos del alambre son adyacentes uno a otro y se extienden alejándose del bucle para formar una replegable. Una parte aislante que comprende un material eléctricamente aislante rodea completa o parcialmente el primer y segundo extremos del alambre en la sección de guiado o cerca de ésta de modo que el primer y segundo extremos del alambre superelástico estén eléctricamente separados. Un mango se acopla al menos a una parte de la sección de guiado de modo que el elemento calefactor en forma de bucle pueda moverse hacia dentro y hacia fuera de la cámara anterior del ojo para realizar la capsulorrexis.

El dispositivo de capsulorrexis incluye también un cartucho de inserción tubular configurado para encajar alrededor de la parte de mango. El cartucho de inserción tubular en estas formas de realización está dimensionado para contener sustancialmente todo el bucle colapsado del elemento calefactor cuando el elemento calefactor es empujado o retraído hacia dentro del cartucho de inserción.

En algunas formas de realización, el alambre superelástico se forma a partir de aleación de níquel y titanio que exhibe propiedades superelásticas. En general, el bucle del elemento calefactor resistivo tiene una cara inferior para colocarla contra la cápsula de cristalino anterior de un ojo y una cara superior opuesta a la cara inferior. Sin embargo, en algunas formas de realización el elemento calefactor resistivo puede incluir además una capa térmicamente aislante dispuesta sobre al menos la cara superior, pero ausente de la cara inferior. En algunas de estas formas de realización el alambre superelástico puede tener una sección transversal rectangular en alrededor de todo o sustancialmente todo el bucle de modo que la capa térmicamente aislante se disponga sobre tres lados del alambre superelástico en alrededor de todo o sustancialmente todo el bucle.

Un ejemplo de método para utilizar un dispositivo de capsulorrexis, según algunas formas de realización de la invención, comienza con el posicionamiento de un extremo de un cartucho de inserción tubular en la cámara anterior de un ojo o cerca de ésta. El cartucho de inserción tubular contiene un elemento calefactor resistivo que comprende un alambre superelástico eléctricamente resistivo que tiene un primer y segundo extremos, estando conformado el alambre superelástico de modo que incluya un bucle y de modo que el primer y segundo extremos sean adyacentes y se extiendan alejándose del bucle para formar una sección de guiado. Utilizando un mango que se acople rígidamente al menos a una parte de la sección de guiado, el bucle del elemento calefactor resistivo del cartucho de inserción tubular es eyectado hacia dentro de la cámara anterior y posicionado en contacto con la cápsula... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de capsulorrexis (1), que comprende:

un elemento calefactor resistivo (12) que comprende un alambre eléctricamente resistivo (14) que presenta un primer y segundo extremos, estando conformado el alambre de modo que incluya un bucle y de modo que el primer y segundo extremos sean adyacentes y se extiendan alejándose del bucle para formar una sección de guiado;

una parte aislante que comprende un material eléctricamente aislante (17) que cubre una parte del alambre (14);

y

un mango (19) que se acopla fijamente a al menos una parte de la sección de guiado,

un cartucho de Inserción tubular (22) configurado para encajar alrededor de la parte de mango (19) y para contener sustanclalmente el elemento calefactor resistivo (12) cuando el elemento calefactor resistivo (12) está en una posición retraída, de tal manera que el elemento calefactor resistivo sea replegable al retraerlo hacia dentro del cartucho de Inserción y pueda expandirse a su forma original al eyectarlo desde el cartucho,

caracterizado por que el bucle del elemento calefactor resistivo (12) comprende un alambre que tiene propiedades de material superelástlcas y por que dicho alambre es un alambre desnudo para colocarlo contra la cápsula de cristalino anterior de un ojo (32), y rodeando la parte aislante que comprende un material eléctricamente aislante (17) completa o parcialmente la sección de guiado del alambre que separa el primer y segundo extremos del alambre.

2. Dispositivo de capsulorrexis (1) según la reivindicación 1, en el que el alambre superelástico (14) está formado por una aleación de níquel y titanio.

3. Dispositivo de capsulorrexis (1) según la reivindicación 2, en el que la aleación de níquel y titanio es Nitinol.

4. Dispositivo de capsulorrexis (1) según la reivindicación 1, en el que el bucle del elemento calefactor resistivo (12) tiene una cara Inferior desnuda para colocarla contra la cápsula de cristalino anterior de un ojo (32), y una cara superior, opuesta a la cara inferior desnuda, para colocarla contra la cápsula de cristalino anterior de un ojo (32), y en el que una capa térmicamente aislante (55) está dispuesta sobre al menos la cara superior, pero está ausente de la cara inferior.

5. Dispositivo de capsulorrexis (1) según la reivindicación 4, en el que el alambre superelástico (14) tiene una sección transversal rectangular en alrededor de al menos sustancialmente todo el bucle, y en el que la capa térmicamente aislante (55) está dispuesta sobre tres lados del alambre superelástico (14) en alrededor de al menos sustanclalmente todo el bucle.