Barrera en tres partes muy eficaz contra la humedad para envases.

Un material laminado de tres capas, termoformable, que tiene características de barrera contra el vapor húmedo para su uso en la fabricación de un envase tipo blíster para productos farmacéuticos,

que comprende:

una capa núcleo de dos lados de policloruro de vinilideno;

una primera película de PVC fijada a un primer lado de dicha capa núcleo; y

una segunda película de PVC fijada al lado opuesto de dicha capa núcleo,

en el que dicha capa núcleo tiene un espesor de al menos 7,62 μm pero no mayor de 127 μm,

en el que dicha primera película de PVC y dicha segunda película de PVC se fijan ambas de forma adhesiva a dicha capa núcleo mediante un adhesivo de unión en seco activado por calor, y tienen el mismo espesor.

Barrera en tres partes muy eficaz contra la humedad para envases Campo técnico La presente invención se refiere, en general, a una película de barrera laminada de tres componentes usada para envasado y a un procedimiento para fabricar tal película. La película es particularmente útil cuando un material de barrera muy eficaz que tiene un contenido de fluoropolímero se usa en envasado farmacéutico y debe unirse en ambas superficies con otros materiales para producir un envase tipo blíster.

Antecedentes de la invención Los envases tipo blíster tienen aplicaciones en una diversidad de industrias, incluyendo los mercados alimentario y médico. Pero es en el sector farmacéutico donde la provisión dosificada a pacientes de ampollas, comprimidos o cápsulas, proporcionada en envases tipo blíster, ha encontrado su aplicación más amplia en el pasado. Este tipo de envases típicamente consiste en un blíster termoformado en cuyo lado superior se aplica un material que lleva información y en cuyo lado inferior se aplica un material susceptible a desgarro, tal como una lámina de aluminio. Los envases tipo blíster usados en la industria farmacéutica también tienen requisitos particularmente exigentes que la industria del envasado ha encontrado difícil satisfacer simultáneamente en una sola formulación de producto.

Una de estas demandas es para un envase que tiene características de barrera muy eficaz contra el vapor húmedo. Se exige que este tipo de barrera proteja los productos almacenados del deterioro medioambiental. Tal barrera puede conseguirse mediante la inclusión de una capa compuesta de un material de fluoropolímero, tal como vinilo laminado con Aclarï. El Aclarï es una película de poli-cloro-tri-fluoroetileno y es una marca registrada de Honeywell, Inc. Sin embargo, debido precisamente a su alto contenido de flúor, es extremadamente difícil que otros sustratos se adhieran a tales películas. Como resultado, ha sido necesario usar distintos adhesivos y técnicas de aplicación y curado de adhesivo para conseguir una unión entro otros sustratos, tales como una lámina de aluminio o PVC y láminas que tienen un alto contenido de flúor. Por ejemplo, puede usarse un adhesivo de laminación de unión en seco para proporcionar una adhesión adecuada entre PVC y un laminado de alto contenido de flúor.

En algunos diseños de envase tipo blíster, es deseable aplicar una tarjeta de PVC impresa, que muestra información importante sobre el producto, a un lado de una superficie de alto contenido de flúor, y una cubierta de lámina de aluminio a su otro lado. No parece que haya ninguna lámina de aluminio o revestimientos termosellados plásticos adecuados para sellar una superficie de alto contenido de flúor. En consecuencia, en el pasado ha sido necesario en tales casos producir un producto básico de PVC/ Aclarï usando un adhesivo de laminación de unión en seco y después termoadherir la lámina de aluminio a la superficie de PVC mientras se adhiere la tarjeta de PVC impresa a la superficie de alto contenido de flúor mediante soldadura ultrasónica. La tarjeta de PVC está provista de un revestimiento termosellado en el lado opuesto a la impresión para permitir la adherencia de la tarjeta a la superficie de alto contenido de flúor mediante soldadura ultrasónica. El procedimiento de soldadura ultrasónica aumenta la temperatura de la superficie de alto contenido de flúor y la tarjeta de PVC, permitiendo que los dos materiales se fundan juntos. El producto resultante tiene diversas desventajas. En primer lugar, hay una mala adhesión entre la superficie de alto contenido de flúor y la superficie revestida de la tarjeta de PVC impresa, de manera que las tarjetas de PVC impresas ocasionalmente se separan del envase tipo blíster. La mala adhesión se debe a la incompatibilidad básica entre la superficie de alto contenido de flúor y la tarjeta de PVC revestida con adhesivo. En segundo lugar, la soldadura ultrasónica aumenta la temperatura del envase tipo blíster, lo que puede crear orificios en el envase. Estos orificios pueden comprometer la barrera del envase, provocando de esta manera fugas. Finalmente, la soldadura ultrasónica del envase se realiza manualmente a un coste significativo en tiempo y trabajo, reduciendo de esta manera la productividad y aumentando los costes. El documento WO 00/46122 A1 desvela una estructura multicapa para un envase tipo blíster. Las estructuras multicapa pueden comprender dos, tres, cuatro o más capas laminadas, seleccionándose el material de dichas capas laminadas de PVC, polietileno, PVC/PVdC, ACLAR®, polipropileno, poliéster, nylon y poliestireno.

Existe, por lo tanto, una necesidad de un material que tenga las propiedades de barrera muy eficaz contra el vapor húmedo de una capa de alto contenido de flúor pero sin las dificultades adhesivas inherentes en las capas compuestas por fluoropolímeros en solitario o las ventajas encontradas cuando se usa soldadura ultrasónica.

Sumario de la invención La presente invención se refiere a envases tipo blíster. Tiene utilidad particular en la industria farmacéutica para el envasado, almacenamiento y dispersión de medicaciones aunque puede usarse también en una diversidad de otros campos tales como la industria alimentaria y la venta al por menor en general. Se desvela una película laminada de tres partes para su uso en tal envasado que puede termoformarse e incluye una barrera muy eficaz contra la humedad. La capa núcleo central del laminado es un material laminar basado en policloruro de vinilideno (PVdC) . Las películas de PVC separadas se fijan de forma adhesiva a cada lado de la capa de núcleo central.

Una realización alternativa proporcionaría una estructura de envase en la que la película laminada no estuviera termoformada sino que se usaría como una lámina plana a la que podría fijarse una bolsita que contiene producto.

Un objetivo principal de la presente invención es proporcionar un material laminado para su uso en envases tipo blíster que incorporan un PVdC que puede sellarse fácilmente en ambas superficies mientras se mantiene una buena resistencia interlaminar dentro del propio material laminado.

Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar una película laminada para su uso en un envase tipo blíster que tenga una barrera contra la humedad muy eficaz.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar una película laminada que incorpora una capa núcleo de PVdC a la que pueden aplicarse revestimientos tanto de lámina de aluminio como de termosellado plástico.

Es un objetivo adicional de la presente invención proporcionar una película laminada que reduzca la cantidad de tiempo necesario para la soldadura ultrasónica en el procedimiento de formación del envase, eliminando de esta manera prácticamente la probabilidad de que se creen orificios en el envase tipo blíster resultante debido a la exposición prolongada a las mayores temperaturas asociadas con el procedimiento de soldadura.

Otro objetivo más de la presente invención es proporcionar una película laminada que aumentará la velocidad a la que pueden fabricarse los envases tipo blíster que requieren barreras muy eficaces contra la humedad reemplazando la soldadura ultrasónica manual con soldadura ultrasónica automatizada, aumentando de esta manera la productividad y reduciendo los costes.

Otro objetivo más de la presente invención es proporcionar una película laminada con una adhesión inter-laminar mejorada y una probabilidad menor de separación interlaminar.

Otro objetivo adicional de la presente invención es proporcionar una película laminada para su uso en envases tipo blíster que tenga un menor coeficiente de fricción y mejores propiedades de "desapilado" que los envases similares de la técnica anterior.

Otro objetivo más de la presente invención es proporcionar una estructura laminada de tres capas a cuya superficie externa se adherirá una tarjeta impresa de PVC sin necesidad de un revestimiento de termosellado, reduciendo de esta manera los costes de producción e incluyendo la estructura una capa núcleo compuesta por un producto de PVdC.

Otro objetivo más de la presente invención es proporcionar una estructura laminada de tres capas en la que las capas externas pueden ser simétricas asimétricas unas con respecto a otras en el sentido de que pueden ser de un espesor igual o diferente y/o del mismo material o de uno diferente.

Otro objetivo más de la presente invención es reducir la posibilidad de que una película laminada que incluye un producto basado en PVdC se adhiera a las placas calefactoras de la máquina y la herramienta cuando se expone a altas temperaturas durante un procedimiento de fabricación.

1. Un material laminado de tres capas, termoformable, que tiene características de barrera contra el vapor húmedo para su uso en la fabricación de un envase tipo blíster para productos farmacéuticos, que comprende:

una capa núcleo de dos lados de policloruro de vinilideno; una primera película de PVC fijada a un primer lado de dicha capa núcleo; y una segunda película de PVC fijada al lado opuesto de dicha capa núcleo, en el que dicha capa núcleo tiene un espesor de al menos 7, 62 ï?­m pero no mayor de 127 ï?­m, en el que dicha primera película de PVC y dicha segunda película de PVC se fijan ambas de forma adhesiva a dicha capa núcleo mediante un adhesivo de unión en seco activado por calor, y tienen el mismo espesor.

2. El material laminado de tres capas de la reivindicación 1, en el que cualquiera del revestimiento o la impresión, o ambos revestimiento e impresión se aplican directamente a la superficie no fijada de cualquiera de dicha primera o dicha segunda película de polímero.

3. El material laminado de tres capas de la reivindicación 1, en el que dicha primera película de PVC y dicha segunda película de PVC tienen cada una un espesor que es al menos 12, 7 ï?­m pero no mayor de 381 ï?­m.

4. El material laminado de tres capas de la reivindicación 3, en el que el material tiene un espesor total de al menos 33, 02 ï?­m pero no mayor de 889 ï?­m.

5. Un material laminado de tres capas, termoformable, que tiene características de barrera contra el vapor húmedo para su uso en la fabricación de un envase tipo blíster para productos farmacéuticos, que comprende:

una capa núcleo de dos lados de policloruro de vinilideno; una primera película de PVC fijada a un primer lado de dicha capa núcleo; y una segunda película de PVC fijada al lado opuesto de dicha capa núcleo, en el que dicha capa núcleo tiene un espesor de al menos 7, 62 ï?­m pero no mayor de 127 ï?­m, en el que dicha primera película de PVC y dicha segunda película de PVC se fijan ambas de forma adhesiva a dicha capa núcleo mediante un adhesivo de unión en seco activado por calor, en el que dicha primera película de PVC y dicha segunda película de PVC son asimétricas con respecto a su espesor.

6. El material laminado de tres capas de la reivindicación 5, en el que dicha primera película de PVC y dicha segunda película de PVC tienen cada una un espesor de al menos 12, 7 ï?­m pero no mayor de 381 ï?­m.

7. El material laminado de tres capas de la reivindicación 5, en el que el material tiene un espesor total de al menos 33, 02 ï?­m pero no mayor de 889 ï?­m.

8. El material laminado de tres capas de la reivindicación 5, en el que cualquiera del revestimiento o la impresión o ambos revestimiento e impresión se aplican directamente a la superficie no fijada de cualquiera de dicha primera o dicha segunda película de polímero.

9. El material laminado de la reivindicación 3, que comprende:

una capa núcleo de dos lados de policloruro de vinilideno que tiene un espesor de al menos 7, 62 ï?­m pero no mayor de 127 ï?­m una primera capa de PVC que tiene un espesor de al menos 12, 7 ï?­m pero no mayor de 381 ï?­m unida de forma adhesiva mediante un adhesivo de unión en seco activado por calor a un primer lado de dicha capa núcleo; y una segunda capa de PVC que tiene un espesor de al menos 12, 7 ï?­m pero no mayor de 381 ï?­m unida de forma adhesiva mediante un adhesivo de unión en seco activado por calor a un segundo lado de dicha capa núcleo.

10. El material laminado de la reivindicación 1, en el que el adhesivo de unión en seco activado por calor usado para unir las capas entre sí es un poliuretano de base acuosa de dos componentes,

11. El material laminado de la reivindicación 5, en el que el adhesivo de unión en seco activado por calor usado para unir las capas entre sí es un poliuretano de base acuosa de dos componentes.

12. El material laminado de la reivindicación 9, en el que el adhesivo de unión en seco activado por calor usado para unir las capas entre sí es un poliuretano de base acuosa de dos componentes.