Aparato médico para tratamiento extracorpóreo de fluido y procedimiento de cálculo de caudales establecidos en un aparato médico para el aporte o la toma de fluidos.

Aparato para el tratamiento extracorpóreo de fluido que comprende:

una unidad de filtración (2) que tiene una cámara primaria (3) y una cámara secundaria (4) separadas por una membrana semipermeable (5);

una línea (6) de extracción de sangre conectada a una entrada de la cámara primaria (3) y una línea (7) de retorno de la sangre conectada a una salida de la cámara primaria (3), estando dichas líneas de sangre configuradas para su conexión al sistema cardiovascular de un paciente;

una bomba de sangre (11) configurada para controlar el caudal de sangre por las líneas de sangre (6, 7); una línea (13) de fluido efluente conectada, en un extremo de la misma, a una salida de la cámara secundaria (4) y en su otro extremo a un recipiente de desecho (14);

al menos otras dos líneas de fluido seleccionadas de entre los miembros del grupo de líneas de fluido que consta de:

una línea (15) de fluido de infusión predilución conectada en un extremo de la misma a la línea (6) de extracción de sangre y en su otro extremo a un primer recipiente (16) de fluido no usado,

una línea (25) de fluido de infusión postdilución conectada en un extremo de la misma a la línea (7) de retorno de la sangre y en su otro extremo a un segundo recipiente (26) de fluido no usado,

una línea (19) de fluido de diálisis conectada en un extremo de la misma a la entrada de la cámara secundaria (4) y en su otro extremo a un tercer recipiente (20) de fluido no usado,

una línea (21) de fluido de infusión pre-bomba de sangre conectada en un extremo de la misma a un cuarto recipiente (23) de fluido no usado y en su otro extremo a la línea de extracción de sangre en una zona de ésta última que está posicionada en uso corriente arriba de la bomba de sangre,

una o varias líneas (50) de jeringa conectada(s) en un extremo de la(s) misma(s) ya sea a la línea (6) de extracción de sangre o bien a la línea (7) de retorno de la sangre o bien directamente al paciente, y en su otro extremo a un recipiente (S) de jeringa,

medios (17, 18, 21, 22, 27, P) para regular el caudal de fluido por una o varias de dichas líneas de fluido (13, 15, 21, 25, 19); y una unidad de control (10) conectada a los medios de regulación, estando la unidad de control configurada para:

calcular los valores establecidos (Qiset) de dos o más de los caudales de fluido seleccionados de entre los miembros del grupo de caudales de fluido que consta de:

un caudal de fluido (Qrep1) por la línea (15) de fluido de infusión predilución,

un caudal de fluido (Qrep2) por la línea (25) de fluido postinfusión,

un caudal de fluido (Qpbp) por la línea (21) de fluido de infusión pre-bomba de sangre,

un caudal de fluido (Qdial) por la línea (27) de fluido del líquido de diálisis,

un caudal de fluido (Qjer) por la línea (50) de fluido de jeringa,

un caudal de fluido (Qefl) por la línea (13) de fluido efluente,

caracterizado por el hecho de que dichos valores establecidos (Qiset) son calculados imponiendo que los tiempos de vaciado de al menos dos de entre los recipientes de fluido no usado (16, 20, 21, 26, S) y el tiempo de llenado del recipiente del desecho sean múltiplos de un mismo tiempo de referencia (Tr).

Aparato médico para tratamiento extracorpóreo de fluido y procedimiento de cálculo de caudales establecidos en un aparato médico para el aporte o la toma de fluidos

[0001] La presente Invención se refiere a un aparato médico para el procesamiento extracorpóreo de fluido tal como sangre, un componente de la sangre u otro fluido biológico o médico. La presente invención también se refiere a un procedimiento de cálculo de caudales establecidos en un aparato médico para el aporte o para la toma, o para el aporte y la toma de fluidos, tal como por ejemplo en un aparato para el procesamiento extracorpóreo de fluido.

[0002] En el campo del procesamiento de fluidos biológicos para uso médico son conocidos varios aparatos que requieren la manipulación de fluidos de distinta naturaleza. Un tipo conocido de sistema de procesamiento de fluido incluye a los aparatos de tratamiento extracorpóreo de la sangre que son típicamente usados para extraer fluidos y/o solutos Indeseables de la sangre del paciente y/o añadir fluidos y/o sustancias deseables a la sangre. El tratamiento extracorpóreo de la sangre es usado para tratar pacientes Incapaces de eliminar efectivamente el exceso de agua y las sustancias indeseables de su sangre, tal como cuando un paciente padece de fallo renal temporal o permanente. Estos pacientes pueden recibir un tratamiento extracorpóreo de la sangre para añadir o retirar sustancias a o de su sangre, para mantener un balance ácido/base, y/o para retirar los fluidos corporales sobrantes, por ejemplo. El tratamiento extracorpóreo de la sangre se lleva típicamente a cabo extrayendo la sangre de un paciente p. ej. en un flujo continuo, introduciendo la sangre en una cámara primaria, también denominada cámara de sangre, de una unidad de filtración (tal como un dializador o un hemofiltro o un hemodiafiltro) donde se deja que la sangre fluya a lo largo de una membrana semipermeable. La membrana semipermeable selectivamente permite que materia que va en la sangre cruce la membrana pasando de la cámara primaria a la cámara secundaria y también selectivamente permite que materia contenida en la cámara secundaria cruce la membrana pasando a la sangre que está en la cámara primaria, en dependencia del tipo de tratamiento. La sangre purificada es luego devuelta al paciente.

[0003] El documento EP 2 324 871 A2 hace público un sistema de tratamiento extracorpóreo de la sangre que comprende un sistema supervisor que supervisa y controla electrónicamente usando algoritmos informáticos. Se usa un algoritmo para incrementar progresivamente caudales de trabajo, y el mismo utiliza una relación que depende del caudal de sangre de programación y un valor de frecuencia. El caudal de sangre es incrementado a cada intervalo de tiempo partiendo de un valor fijo. La relación se calcula dividiendo el caudal de sangre de trabajo por el caudal de sangre de programación. A cada intervalo de tiempo son modificados todos los caudales de trabajo (los caudales de postdilución, predilución, dializado, filtrado, anticoagulante y segundo fluido de infusión de sustitución) de forma tal que el caudal de trabajo es igual a la relación multiplicada por el caudal de programación.

[0004] El documento US 2001/037968 A1 hace público un aparato de diálisis que comprende: unos medios para hacer que circule por un hemodializador un liquido de diálisis que contiene cloruro sódico y bicarbonato sódico; unos medios para infundir a un paciente con al menos una solución que contiene al menos una sustancia iónica ausente en el liquido de diálisis, teniendo la sustancia una determinada concentración en la solución de infusión; unos medios para determinar la dialisancia real del hemodializador para el sodio; unos medios para determinar un caudal de solución de infusión de forma tal que la concentración de la sustancia dentro del cuerpo del paciente tienda a ir hacia una concentración deseada en función de la dialisancia, la concentración de la sustancia en la solución de infusión y la concentración deseada; unos medios reguladores para regular el caudal de solución de infusión; y unos medios de control para accionar los medios para regular el caudal de la solución de infusión de forma tal que este caudal sea prácticamente igual al caudal determinado.

[0005] El documento US 2011/017667 A1 hace público un aparato que está configurado para realizar terapias de sustitución renal continua e incorpora una unidad de control que tiene una bomba de sangre y una pluralidad de bombas de fluido montadas en la misma, y un controlador configurado para operar la bomba de sangre y las bombas de fluido, y un sistema de control interactivo por parte del operador que incluye una pantalla de interfaz de operador que está operativamente conectada al controlador, incluyendo el controlador un soporte lógico informático (software) configurado para operar el aparato en respuesta a las selecciones introducidas por el operador. El sistema de control interactivo por parte del operador incluye entradas a efectuar por el operador para establecer el peso del paciente, el caudal de la bomba de sangre y los caudales de las bombas de fluido y el controlador está configurado para calcular y visualizar la máxima ganancia o pérdida de fluido admisible solamente sobre la base de los valores establecidos para el peso del paciente y para dar avisos y alarmas para niveles seleccionados o calculados de ganancia o pérdida de fluido en el paciente y para parar el funcionamiento de las bombas o poner fin a la terapia en respuesta a una ganancia o pérdida de fluido en el paciente más allá del máximo.

[0006] El documento WO 97/16220 A1 hace público un sistema de manejo de la retención de fluidos que registra y visualiza la retención de fluidos de un paciente sobre la base del peso de fluido que entra en el cuerpo del paciente y que sale del mismo. Se usan balanzas u otros dispositivos de pesaje para pesar el fluido que entra en el cuerpo y que sale del mismo, con lo cual puede calcularse el correspondiente volumen de fluido. El sistema detecta automáticamente cuando se sustituye un recipiente de fluido. El déficit de fluido del paciente se calcula según la diferencia entre el

volumen de fluido que entra en el paciente y el volumen de fluido que sale del paciente. Un operador puede introducir la gravedad específica del fluido y un umbral de alarma por déficit de fluido. Si el déficit de fluido sobrepasa el umbral de alarma, son generadas alarmas audibles y visuales.

[0007] Puede llevarse a cabo una serie de distintos tipos de tratamientos extracorpóreos de la sangre. En un tratamiento de ultrafiltración (UF) los fluidos y las sustancias indeseables son extraídos de la sangre por convección a través de la membrana pasando al interior de la cámara secundaria. En un tratamiento de hemofiltración (HF) la sangre fluye por junto a la membrana semipermeable como en la UF y son añadidas a la sangre sustancias deseables, típicamente aportando un fluido a la sangre por medio de respectivas líneas de infusión antes y/o después de que la misma pase por la unidad de filtración y antes de que la misma sea devuelta al paciente. En un tratamiento de hemodiálisis (HD) es introducido en la cámara secundaria de la unidad de filtración un fluido secundario que contiene sustancias deseables. Las sustancias indeseables de la sangre pueden cruzar la membrana semipermeable pasando por difusión al fluido secundario y las sustancias deseables del fluido secundario pueden cruzar la membrana pasando así a la sangre. En un tratamiento de hemodiafiltración (HDF) la sangre y el fluido secundario intercambian materia como en la HD + UF, y además es añadido fluido a la sangre, típicamente aportándolo a la sangre antes de su regreso al paciente como en la HF.

[0008] Para llevar a cabo uno o varios de los tratamientos anteriormente descritos, el equipo de tratamiento extracorpóreo de la sangre puede comprender una pluralidad de líneas para aportar fluido directamente al paciente o al circuito extracorpóreo de sangre.

[0009] Al preparar la máquina, un operador habitualmente impone el caudal de la bomba de sangre, los caudales individuales para cada una de las líneas de infusión y el caudal para la línea de diálisis y para la línea de efluente (en realidad éste último puede ser como alternativa calculado sobre la base de la información de la pérdida de peso establecida y del tiempo del tratamiento o bien sobre la base de la tasa de extracción fluido del paciente establecida). Los valores establecidos para los caudales de cada línea son usados para controlar las respectivas bombas; o en otras palabras, se usa una pluralidad de bombas donde cada bomba aspira fluido de un respectivo recipiente de fluido o suministra fluido a un respectivo recipiente... [Seguir leyendo]

Aparato para el tratamiento extracorpóreo de fluido que comprende:

una unidad de filtración (2) que tiene una cámara primaria (3) y una cámara secundaria (4) separadas por una membrana semipermeable (5);

una línea (6) de extracción de sangre conectada a una entrada de la cámara primaria (3) y una línea (7) de retorno de la sangre conectada a una salida de la cámara primaria (3), estando dichas líneas de sangre configuradas para su conexión al sistema cardiovascular de un paciente;

una bomba de sangre (11) configurada para controlar el caudal de sangre por las líneas de sangre (6, 7);

una línea (13) de fluido efluente conectada, en un extremo de la misma, a una salida de la cámara secundaria

(4) y en su otro extremo a un recipiente de desecho (14);

al menos otras dos líneas de fluido seleccionadas de entre los miembros del grupo de líneas de fluido que consta de:

una línea (15) de fluido de infusión predilución conectada en un extremo de la misma a la línea (6) de extracción de sangre y en su otro extremo a un primer recipiente (16) de fluido no usado,

una línea (25) de fluido de infusión postdilución conectada en un extremo de la misma a la línea (7) de retorno de la sangre y en su otro extremo a un segundo recipiente (26) de fluido no usado,

una línea (19) de fluido de diálisis conectada en un extremo de la misma a la entrada de la cámara secundaria (4) y en su otro extremo a un tercer recipiente (20) de fluido no usado,

una línea (21) de fluido de infusión pre-bomba de sangre conectada en un extremo de la misma a un cuarto recipiente (23) de fluido no usado y en su otro extremo a la línea de extracción de sangre en una zona de ésta última que está posicionada en uso corriente arriba de la bomba de sangre,

una o varias líneas (50) de jeringa conectada(s) en un extremo de la(s) misma(s) ya sea a la línea (6) de extracción de sangre o bien a la línea (7) de retorno de la sangre o bien directamente al paciente, y en su otro extremo a un recipiente (S) de jeringa,

medios (17, 18, 21, 22, 27, P) para regular el caudal de fluido por una o varias de dichas líneas de fluido (13, 15, 21, 25, 19); y una unidad de control (10) conectada a los medios de regulación, estando la unidad de control configurada para:

calcular los valores establecidos (Q¡set) de dos o más de los caudales de fluido seleccionados de entre los

miembros del grupo de caudales de fluido que consta de:

un caudal de fluido (Qrepi) por la línea (15) de fluido de infusión predilución,

un caudal de fluido (QreP2) por la línea (25) de fluido postinfusión,

un caudal de fluido (Qpbp) por la línea (21) de fluido de infusión pre-bomba de sangre,

un caudal de fluido (Qd¡ai) por la línea (27) de fluido del líquido de diálisis,

un caudal de fluido (Qjer) por la línea (50) de fluido de jeringa,

un caudal de fluido (Qefi) por la línea (13) de fluido efluente,

caracterizado por el hecho de que dichos valores establecidos (Qiset) son calculados imponiendo que los tiempos de vaciado de al menos dos de entre los recipientes de fluido no usado (16, 20, 21, 26, S) y el tiempo de llenado del recipiente del desecho sean múltiplos de un mismo tiempo de referencia (Tr).

El aparato de la reivindicación 1, en donde ya sea la unidad de control está configurada para:

- calcular los valores establecidos de N-1 de dichos caudales de fluido (Qiset) imponiendo que un tiempo de vaciado de al menos uno de entre los recipientes de fluido no usado (16, 20, 21, 26) sea en sustancia el mismo como el tiempo de vaciado de uno o varios de los otros recipientes de fluido no usado o bien un múltiplo del mismo, siendo dicho tiempo de referencia (Tr) por ejemplo el más corto de entre dichos tiempos de vaciado, y

- calcular el resto de dichos caudales de fluido (Q¡set) aplicando un ecuación de balance de fluidos que imponga que la suma de los caudales de fluido por las líneas de fluido que proceden de recipientes de fluido no usado (Qrepi, Qrep2 Qd¡ai, QPbP) y del caudal de extracción de fluido de un paciente (Qptr) sea igual al caudal de la línea de fluido efluente (Qeti):

Z (QreP1 + Qdial + QPbP + Qpfr) ~ Qeflí

o bien la unidad de control está configurada para:

- calcular los valores establecidos de N-1 de dichos caudales de fluido (QiSet) imponiendo que un tiempo de vaciado de al menos uno de entre los recipientes de fluido no usado (16, 20, 21, 26) sea en sustancia el mismo como un miembro seleccionado de entre los miembros del grupo que consta del tiempo de vaciado de uno o varios de los otros recipientes de fluido no usado y del tiempo de llenado del recipiente de desecho o un múltiplo del mismo, siendo dicho tiempo de referencia por ejemplo el más corto de entre los miembros del grupo que

consta de dichos tiempos de vaciado y dicho tiempo de llenado, y

- calcular el resto de dichos caudales de fluido (Qiset) aplicando una ecuación de balance de fluidos que imponga aue la suma de los caudales de fluido por las líneas de fluido que proceden de recipientes de fluido no usado (QrePi QreP2 Qdial, QPbP) Y del caudal de extracción de fluido de un paciente (Qpfr) sea igual al caudal de la línea de

fluido efluente (Qefi): ^ ^

I (QreP1 + Qdial + Qpbp + Qpfr) ~ Qefl,

3.

4.

6.

o bien la unidad de control está configurada para:

- calcular los valores establecidos de N-1 de dichos caudales de fluido (Qiset) imponiendo que un tiempo de vaciado de al menos uno de entre los recipientes de fluido no usado (16, 20, 21, 26) sea en sustancia el mismo como el tiempo de llenado del recipiente de desecho o un múltiplo del mismo, y

- calcular el resto de dichos caudales de fluido (QiSet) aplicando una ecuación de balance de fluidos que imponga que la suma de los caudales de fluido por las líneas de fluido que proceden de recipientes de fluido no usado (Qrep-I, Qrep2, Qd¡ai, Qpbp) y del caudal de extracción de fluido de un paciente (Qpfr) sea igual al caudal de la línea de fluido efluente (Qefi):

Z (Qrepl + Qdial + Qpbp + Qpfr) Qefl'

El aparato de la reivindicación 1 o 2, que comprende al menos cuatro de las líneas de fluido seleccionadas de

entre los miembros de dicho grupo de líneas de fluido, estando la unidad de control configurada para:

calcular los valores establecidos (Q¡set) de dos o más de los miembros del grupo que consta de:

un caudal de fluido (Qrepi) por la línea (15) de fluido de infusión predilución,

un caudal de fluido (QreP2) por la línea (25) de fluido postinfusión,

un caudal de fluido (Qpbp) por la línea (21) de fluido de infusión pre-bomba de sangre,

un caudal de fluido (Qd¡ai) por la línea (27) de fluido líquido de diálisis,

un caudal de fluido (Qjer) por la línea (50) de fluido de jeringa,

un caudal de fluido (Qefi) por la línea (13) de fluido efluente,

imponiendo que:

los tiempos de vaciado de al menos dos de entre los recipientes de fluido no usado (16, 20, 21, 26, S) y el tiempo de llenado del recipiente de desecho sean múltiplos de un mismo tiempo de referencia (Tr), o bien los tiempos de vaciado de al menos dos de entre los recipientes de fluido no usado (16, 20, 21, 26, S) y el tiempo de llenado del recipiente de desecho sean múltiplos de un primer tiempo de referencia (Tri) imponiendo al mismo tiempo que los tiempos de vaciado de al menos otros dos de entre los recipientes de fluido no usado (16, 20, 21, 26, S) y el tiempo de llenado del recipiente de desecho sean múltiplos de un segundo tiempo de referencia (Tr2).

El aparato de la reivindicación 1 o 2 o 3, en donde la unidad de control está además configurada para controlar dichos medios de regulación sobre la base de dichos valores establecidos calculados, ya sea automáticamente o bien tras recepción de una señal de confirmación.

Aparato según la reivindicación 1 o 2 o 3 o 4, que comprende al menos las siguientes líneas de fluido: una línea (15) de fluido de Infusión predilución conectada a la línea (6) de extracción de sangre, una línea (25) de fluido de infusión postdilución conectada a la línea (7) de retorno de la sangre, una línea (19) de fluido de diálisis conectada a la entrada de la cámara secundaria (4);

en donde la unidad de control está configurada para calcular el valor establecido para el caudal de fluido por cada una de las líneas (15, 25) de fluido de infusión y la línea (19) de fluido de diálisis imponiendo que el tiempo de vaciado de cada recipiente dado de entre los miembros del grupo que consta de dichos recipientes primero, segundo y tercero sea múltiplo del mismo tiempo de referencia (Tr) y sea el mismo como el tiempo de vaciado de uno u otros varios de dichos recipientes primero, segundo y tercero o múltiplo del mismo.

Aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde:

la bomba de sangre es activa en correspondencia con un segmento de la línea de extracción de sangre, la línea (15) de fluido de infusión predlluclón está conectada a la línea (6) de extracción de sangre entre el segmento de la bomba de sangre y la unidad de filtración,

una línea (21) de fluido de infusión pre-bomba de sangre está conectada a la línea de extracción de sangre en una zona de ésta última que está posicionada entre el segmento de la bomba de sangre y un extremo de la línea de extracción de sangre opuesto al extremo conectado a la unidad de filtración, y

la unidad de control está configurada para calcular el valor establecido para el caudal de fluido por cada una de las líneas (15, 21, 25) de fluido de infusión y la línea (19) de fluido de diálisis imponiendo que el tiempo de vaciado de cada recipiente dado de entre los miembros del grupo que consta de dichos recipientes primero, segundo, tercero y cuarto sea múltiplo del mismo tiempo de referencia (Tr) y sea el mismo como el tiempo de vaciado de uno u otros varios de entre los miembros del grupo que consta de dichos recipientes primero, segundo, tercero y cuarto o un múltiplo del mismo.

7. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la línea de desecho está conectada al recipiente (14) de desecho y en donde la unidad de control está configurada para calcular el valor establecido para el caudal de fluido por cada una de las líneas de fluido imponiendo que el tiempo de vaciado de cada 60 recipiente dado de entre dichos recipientes de fluido no usado y el tiempo de llenado del recipiente de desecho

sean múltiplos del mismo tiempo de referencia (Tr) y sean los mismos como el tiempo de vaciado de uno u otros vahos recipientes de fluido no usado o un múltiplo del mismo.

8. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la unidad de control está configurada para almacenar en una memoria conectada a la unidad de control el volumen o peso de fluido que puede estar contenido en cada recipiente de fluido no usado y en dicho recipiente de desecho, siendo dicho volumen o peso de fluido:

detectado por un sensor asociado a cada respectivo recipiente y conectado a la unidad de control, o bien introducido por un operador para cada respectivo recipiente a través de una interfaz de usuario conectada a la unidad de control, o bien

determinado por la unidad de control asociando un código de identificación de cada respectivo recipiente a un respectivo volumen, o bien prealmacenado en dicha memoria;

y en donde la unidad de control está además configurada para recibir,

en particular permitiendo que sea efectuada una correspondiente selección por un operador, un valor establecido para al menos uno de los miembros del grupo que consta de:

un tiempo de tratamiento (T) y una pérdida de peso (WL) a alcanzar durante dicho tiempo de tratamiento; una dosis de tratamiento (Dset) a aportar al paciente durante el tratamiento, la cual comprende un valor prescrito para un miembro seleccionado de entre los miembros del grupo que consta de:

- un caudal de dosis de efluente (Defi_set), que es el valor medio prescrito del caudal por la línea (13) de efluente,

- un caudal de dosis convectiva (DCOnv_set), que es el valor medio prescrito de la suma de los caudales por cualquier línea de fluido de infusión (Qrepi, QPbP) y del caudal de extracción de fluido de un paciente (Qpfr),

- un caudal de dosis difusiva (Dd¡ai_set), que es el valor medio prescrito del caudal por la línea de fluido de diálisis

(Qdial),

- una dosis de urea (Durea_set), que es un valor medio prescrito para una depuración de urea estimada,

- una dosis de depuración (Ks0iuto_set), que es un valor medio prescrito para una depuración estimada para un soluto dado;

un caudal de fluido (Qrepi), por la línea (15) de fluido de infusión predilución;

un caudal de fluido (QreP2) por la línea (25) de fluido postinfusión;

un caudal de fluido (Qpbp) por la línea (21) de fluido de infusión pre-bomba de sangre;

un caudal de fluido (Qd¡ai) por la línea (27) de fluido líquido de diálisis;

un caudal de fluido (Qefi) por la línea (13) de fluido efluente;

un caudal de extracción de fluido (QPfr) del paciente.

9. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende una o varias balanzas que pesan uno o varios de dichos recipientes, en donde está prevista una correspondiente balanza para cada respectivo recipiente de dichos de recipientes, estando dicha balanza o dichas balanzas conectada(s) a la unidad de control y enviando dicha balanza o dichas balanzas a la unidad de control correspondientes señales de peso,

en donde la unidad de control está configurada para:

- recibir un peso o volumen inicial (W¡, V¡) de uno o varios de dichos recipientes,

- calcular el valor establecido del caudal de fluido (Q¡set) en una o varias de dichas líneas de fluido dividiendo un peso o volumen (W¡, V¡) del respectivo recipiente por el valor del tiempo de referencia (Tr) usando la fórmula: Q¡set = W¡/Tr O Qjset = V¡Tr

o dividiendo un peso o volumen (W¡, V¡) del respectivo recipiente por el valor de un tiempo de referencia (Tr) multiplicado por un respectivo coeficiente de ponderación (c¡) para cada respectivo recipiente usando la fórmula:

Qiset = w¡/ (Tr C¡) O Qjset = V¡/ (Tr ' C¡).

10. El aparato de la reivindicación 9, en donde la unidad de control está configurada para:

- recibir un peso o volumen inicial (W¡, V¡) de uno o varios de dichos recipientes,

- recibir valores propuestos (Q¡) de los caudales para dichas líneas de fluido;

- calcular el valor establecido del caudal de fluido (Q¡set) en una o varias de dichas líneas de fluido dividiendo un peso o volumen (W¡, V¡) del respectivo recipiente por el valor del tiempo de referencia (Tr) multiplicado por un respectivo coeficiente de ponderación (c¡) para cada respectivo recipiente usando la fórmula:

Qiset = Wj / (Tr C¡) O Qiset = V¡/ (Tr ' C¡),

donde el coeficiente de ponderación (c¡) para cada respectivo recipiente es calculado como función de un factor intermedio (b¡) que es obtenido dividiendo la dosis o la suma de dichos valores propuestos (Q¡) de los caudales por el respectivo valor propuesto (Q¡) en donde el coeficiente de ponderación (c¡) para cada respectivo recipiente se calcula usando la fórmula:

c¡ = Redondo [b¡/min (bi...b)],

donde:

"min(bi...bn)" es una función que selecciona el mínimo de entre los bi factores, y "Redondo" calcula el número natural más cercano al resultado del cociente b¡/min (bi...b).

11. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la unidad de control está configurada para:

- recibir un peso o volumen inicial (Wj, V¡) de uno o varios de dichos recipientes,

- recibir valores propuestos (Q¡) de los caudales para dichas líneas de fluido;

- recibir el valor de un parámetro de ajuste (A) definido como máximo cambio relativo permitido para los periodos de cambio de recipiente;

- calcular los valores establecidos de dichos caudales de fluido (Q¡set) sobre la base de los valores propuestos (Q¡), del peso o volumen inicial (W¡, V¡) de cada recipiente y del valor del parámetro de ajuste (A).

12. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la unidad de control está configurada para:

- recibir un peso o volumen inicial (W¡, V¡) de uno o varios de dichos recipientes;

- recibir valores propuestos (Q¡) de los caudales para dichas líneas de fluido;

- para cada par de líneas y respectivos recipientes, generar relaciones de interés R0k que son relaciones de referencia entre periodos de cambio de pares de recipientes y están definidas para cada par de líneas y respectivos recipientes, siendo K un entero de 1 a M, siendo el valor de M prealmacenado en la memoria de la unidad de control o recibido al ser introducido por un usuario;

- calcular los periodos de cambio de recipientes T¡ = V¡/Q¡ o T¡ = W¡/Q¡y clasificar jerárquicamente cada circuito de acuerdo con el periodo de cambio de recipiente calculado, donde i = 1 a N, incrementándose T¡ con i;

- computar todas las relaciones de periodos Ry = T¡/Tj, con i > j, con i > j;

- comparar cada relación de periodos Ry con las relaciones de interés R0k;

- para cada relación Ry donde exista un valor k que verifique la relación de tolerancia: (1-A) R0k < Ry <(1+A) R0k, computar el número de cambios de recipiente ahorrados diariamente;

- seleccionar las relaciones Ry que proporcionen el mayor número de cambios de recipiente ahorrados;

- aplicar las relaciones de interés que correspondan a las relaciones seleccionadas para computar los caudales (Q¡set) optimizados.

13. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde dicha unidad de control está configurada para:

- permitir la introducción del tiempo de tratamiento (T),

- calcular el tiempo de referencia (Tr) ya sea como tiempo de tratamiento (T) o bien como submúltiplo del tiempo de tratamiento (T).

14. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde la unidad de control está configurada para recibir un valor establecido que establece un operador para un caudal de fluido seleccionado de entre los miembros del grupo que consta de:

un caudal de fluido (Qrepi) por la línea (15) de fluido de infusión predilución, un caudal de fluido (QreP2) por la línea (25) de fluido postinfusión, un caudal de fluido (QPbP) por la línea (21) de fluido de infusión pre-bomba de sangre, un caudal de fluido (Qdiai) por la línea (27) de fluido líquido de diálisis,

identificar el recipiente asociado a la línea de fluido para la cual el caudal de fluido ha sido establecido por el operador; y

calcular el tiempo de referencia (Tr) dividiendo el peso o volumen inicial (W¡, V¡) del recipiente identificado por el valor establecido del caudal de fluido que ha establecido el operador.

15. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde la unidad de control está configurada para computar el tiempo de referencia (Tr):

- dividiendo la suma de los pesos o volúmenes iniciales (W¡, V¡) de una pluralidad de dichos recipientes por el valor del caudal de dosis prescrita que está establecido que sea aportado en total por las líneas (Dconv_set) que conducen a la misma pluralidad de recipientes, o bien

- dividiendo la suma de los pesos o volúmenes iniciales (W¡, V¡) de todos los susodichos recipientes por el caudal de dosis prescrita total (Defi_set), o bien

- dividiendo la suma ponderada de los pesos o volúmenes iniciales (W¡, V¡) de una pluralidad de dichos recipientes por el valor del caudal de dosis prescrita que está establecido que sea aportado en total por las líneas (Dconv_set) que conducen a la misma pluralidad de recipientes, usando la fórmula:

Tr = XW¡ c¡ / Dosis

donde c¡ es un coeficiente de ponderación que se multiplica por el peso o volumen inicial de cada recipiente, o bien

- dividiendo la suma ponderada de los pesos o volúmenes iniciales (W¡, V¡) de todos los susodichos recipientes por el caudal de dosis prescrita total (Defi_set), usando la fórmula:

Tr = XW¡ c¡ / Dosis

donde c¡ es un coeficiente de ponderación que se multiplica por el peso o volumen inicial de cada recipiente.

16. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 15, que comprende una balanza que detecta el peso de cada recipiente, estando la unidad de control configurada para recibir un peso (W¡) de uno o varios de dichos recipientes según medición efectuada por una correspondiente balanza asociada a cada recipiente,

en donde el peso de cada respectivo recipiente (W¡) usado para el cálculo de los valores establecidos de los caudales de fluido es determinado ya sea al comienzo del tratamiento o bien en un punto de verificación prefijado durante el tratamiento o bien en respuesta a una introducción efectuada por el usuario,

en donde la unidad de control está configurada para comparar el peso detectado de cada recipiente de fluido no usado con un respectivo umbral y para determinar que un recipiente de fluido no usado está vacío si el peso detectado está por debajo del respectivo umbral,

en donde la unidad de control está configurada para comparar el peso detectado del recipiente de fluido de desecho con un respectivo umbral y para determinar que el recipiente de desecho está lleno si el valor detectado está por encima del umbral,

en donde la unidad de control está configurada para generar una señal de recipiente vacío cuando el peso de uno o varios recipientes de fluido no usado esté por debajo del respectivo umbral y para generar una señal de recipiente lleno cuando el peso de dicho recipiente de desecho esté por encima del respectivo umbral.

17. Aparato según una de las reivindicaciones precedentes, en donde la unidad de control está configurada para: asociar a cada recipiente un volumen de referencia o un peso de referencia que, al ser alcanzado por el respectivo recipiente, activa una señal de cambio de recipiente, y

comparar un volumen o peso medido de cada recipiente con el respectivo volumen de referencia o peso de referencia para activar una señal de cambio de recipiente cuando el recipiente alcanza el respectivo volumen de referencia o un peso de referencia;

además en donde la unidad de control está configurada para imponer a uno o varios recipientes de fluido no usado un volumen de referencia o un peso de referencia que es distinto de cero y/o al recipiente de desecho un volumen o peso de referencia que es menor que el volumen o peso máximo del recipiente de desecho, en donde la unidad de control está configurada para calcular un valor establecido (Vcamb¡o_efi) del volumen o peso de referencia del recipiente de desecho al ser alcanzado el cual la unidad de control considera que el recipiente de desecho está lleno, imponiendo que el tiempo de llenado del recipiente de desecho sea en sustancia el mismo como el tiempo de vaciado de uno o varios de los otros recipientes de fluido no usado, proporcional al mismo o múltiplo del mismo.

18. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde:

- los medios para regular el caudal de fluido por dichas líneas de fluido comprenden una bomba predilución (18) para regular el caudal por dicha línea de fluido predilución y una bomba postdilución (27) para regular el caudal por dicha línea de fluido postdilución,

- una línea (19) de fluido de diálisis está conectada a la entrada de la cámara secundaria, y los medios para regular el caudal de fluido por dichas líneas de fluido comprenden al menos una bomba (21) de fluido de diálisis para regular el caudal por dicha línea de fluido de diálisis,

- dicha línea o dichas líneas (15, 21, 25) de fluido de infusión comprende(n) una línea (21) de infusión pre-bomba de sangre conectada a la línea de extracción de sangre en una zona de ésta última que está posicionada en uso corriente arriba de la bomba de sangre, y los medios para regular el caudal de fluido por dichas líneas de fluido comprenden al menos una pre-bomba (22) de infusión en sangre para regular el caudal por dicha línea de infusión pre-bomba de sangre.

19. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde dicha unidad de control está configurada para permitir la introducción de:

a) el caudal de extracción de fluido (QPfr) del paciente, o de

b) el tiempo de tratamiento (T) y de la pérdida de peso (WL) a imponer a lo largo de dicho tiempo de tratamiento (T) y calcular el caudal de extracción de fluido del paciente (Qpfr) como relación de la pérdida de peso dividida por el tiempo de tratamiento (WL/T),

y en donde la unidad de control está además configurada para calcular los valores establecidos (Qiset) de los caudales de fluido por dichas líneas de fluido imponiendo que:

- los tiempos de vaciado de los recipientes de fluido no usado (16, 20, 21, 26) sean múltiplos de un mismo tiempo de referencia (Tr), y que

- la suma de los caudales de fluido (Qrepi, QreP2, QPbP) por las líneas de fluido de infusión presentes en el aparato (15, 25, 21) más el caudal de fluido (Qd¡ai) por la línea (19) de diálisis, en caso de estar presente, más el caudal de extracción de fluido (Qpfr) del paciente sea igual al caudal de fluido (Qeti) por la línea (13) de fluido efluente.

20. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde dicho cuarto recipiente contiene un anticoagulante tal como un anticoagulante regional tal como una solución de citrato, y el segundo recipiente que conduce a dicha línea (25) de fluido de infusión postdilución incluye una solución de equilibrio iónico, como por ejemplo una solución basada en iones de calcio (26), estando la unidad de control configurada para calcular el caudal de fluido por dicha línea (21) de fluido de infusión pre-bomba de sangre y por dicha línea (25) de fluido de infusión postdilución sobre la base de un algoritmo predefinido o de algoritmos predefinidos.

21. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende una o dos líneas de jeringa que conducen a los respectivos recipientes de jeringa (S) que incluyen una solución anticoagulante o una solución de equilibrio iónico, estando la unidad de control configurada para calcular el caudal de fluido por dicha línea de jeringa o por dichas líneas de jeringa sobre la base de un algoritmo predefinido o de algoritmos predefinidos.

22. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde todos los recipientes de fluido no usado comprenden un fluido que tiene una misma composición, en donde el cuarto recipiente de fluido no usado comprende un fluido que tiene una composición distinta de la de los otros recipientes de fluido no usado.

23. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la unidad de control (10) está configurada para almacenar el máximo volumen de fluido que puede estar contenido en cada recipiente de fluido no usado (16, 23, 26 y 20) y el máximo volumen de fluido que puede estar contenido en dicho recipiente de desecho, y en donde la unidad de control (10) está configurada para generar una señal de alarma o para parar el tratamiento cuando sucede uno de los eventos siguientes:

- es detectada la mínima cantidad de fluido en un recipiente de fluido no usado,

- es detectado el máximo volumen de fluido en el recipiente de desecho.

24. Procedimiento de preparación de un aparato médico para el aporte y/o la toma de fluidos, comprendiendo el aparato:

una pluralidad de líneas de fluido (13, 15, 21,25, 19) conectadas en un extremo de las mismas a un respectivo recipiente,

una bomba o un regulador de válvula configurada(o) para regular el caudal de fluido (17, 18, 21, 22, 27) por dichas líneas de fluido (13, 15, 21, 25, 19); comprendiendo el procedimiento los pasos siguientes:

calcular los valores establecidos de dos o más de los caudales de fluido por dichas líneas,

almacenar dichos valores establecidos calculados en ubicaciones de memoria recuperable identificadas de dicho

aparato para su posterior uso para controlar dicha bomba o dicho regulador de válvula (17, 18, 21, 22, 27);

caracterizado por el hecho de que dichos valores establecidos son calculados imponiendo que un tiempo de

vaciado y/o un tiempo de llenado de al menos uno de entre los recipientes (16, 20, 21, 26) sea en sustancia el

mismo como el tiempo de vaciado de uno o varios de los otros recipientes, proporcional al mismo o múltiplo del

mismo.

25. Procedimiento de preparación según la reivindicación precedente, comprendiendo el aparato:

una unidad de filtración (2) que tiene una cámara primaria (3) y una cámara secundaria (4) separadas por una membrana semipermeable (5);

una línea (6) de extracción de sangre conectada a una entrada de la cámara primaria (3) y una línea (7) de retorno de la sangre conectada a una salida de la cámara primaria (3), estando dichas líneas de sangre destinadas a ser conectadas al sistema cardiovascular de un paciente;

una bomba de sangre (11) configurada para controlar el caudal de sangre por las líneas de sangre (6, 7); una línea (13) de fluido efluente conectada, en un extremo de la misma, a una salida de la cámara secundaria (4) y conectada en su otro extremo a un recipiente de desecho;

al menos dos líneas de fluido seleccionadas de entre los miembros del grupo que consta de:

una línea (15) de fluido de infusión predilución conectada en un extremo de la misma a la línea (6) de extracción

de sangre y en su otro extremo a un primer recipiente,

una línea (25) de fluido de infusión postdilución conectada en un extremo de la misma a la línea (7) de retorno de la sangre y en su otro extremo a un segundo recipiente,

una línea (19) de fluido de diálisis conectada en un extremo de la misma a la entrada de la cámara secundaria (4) y en su otro extremo a un tercer recipiente de fluido,

una línea (21) de infusión pre-bomba de sangre conectada en un extremo de la misma a un cuarto recipiente y en su otro extremo a la línea de extracción de sangre en una zona de ésta última que está posicionada en uso corriente arriba de la bomba de sangre,

una o varias líneas de jeringa conectada(s) en un extremo de la(s) misma(s) ya sea a la línea (6) de extracción de sangre o bien a la línea (7) de retorno de la sangre o bien directamente al paciente, y en su otro extremo a un recipiente de jeringa (S);

estando la bomba o un regulador de válvula configurada(o) para regular el caudal de fluido (17, 18, 21, 22, 27, P) por dichas líneas de fluido (13, 15, 21, 25, 19) y estando una unidad de control (10) conectada a la bomba o al

regulador de válvula,

en donde el procedimiento es ejecutado por la unidad de control y comprende los pasos siguientes:

calcular (202) los valores establecidos de dos o más de los caudales de fluido seleccionados de entre los

miembros del grupo que consta de:

un caudal de fluido (Qrepi) por la línea (15) de fluido de infusión predilución,

un caudal de fluido (QreP2) por la línea (25) de fluido postinfusión,

un caudal de fluido (Qpbp) por la línea (21) de fluido de infusión pre-bomba de sangre,

un caudal de fluido (Qd¡ai) por la línea (27) de fluido líquido de diálisis,

un caudal de fluido (Qjer) por la línea o las líneas (50) de fluido de jeringa,

un caudal de fluido (Qefi) por la línea (13) de fluido efluente,

imponiendo que un tiempo de vaciado de al menos uno de entre los recipientes de fluido no usado (16, 20, 21, 26) y/o un tiempo de llenado del recipiente de desecho sea en sustancia el mismo como el tiempo de vaciado de uno o varios de los recipientes de fluido no usado o múltiplo del mismo,

almacenar (205) dichos valores establecidos calculados en ubicaciones de memoria recuperable Identificadas para su posterior uso para controlar dichos medios para regular el caudal de fluido (17, 18, 21,22, 27).

26. Procedimiento según la reivindicación 24, en donde el aparato comprende al menos las tres líneas de fluido 5 siguientes:

una línea (15) de fluido de Infusión predilución conectada a la línea (6) de extracción de sangre, una línea (25) de fluido de Infusión postdilución conectada a la línea (7) de retorno de la sangre, una línea (19) de fluido de diálisis conectada a la entrada de la cámara secundaria (4); y en donde el procedimiento comprende los pasos adicionales siguientes:

permitir (200) que sea efectuada por un operador la selección de al menos un valor establecido para un

parámetro seleccionado de entre los miembros del grupo que consta de: un tiempo de tratamiento (T), una dosis (Dset) del tratamiento a aportar al paciente, un caudal de fluido (Qrepi) por la línea (15) de fluido de infusión predilución,

un caudal de fluido (QreP2) por la línea (25) de fluido postinfusión,

un caudal de fluido (QPbP) por la línea (21) de fluido de infusión pre-bomba de sangre, un caudal de fluido (Qd¡ai) por la línea (27) de fluido líquido de diálisis, un caudal de fluido (Qefi) por la línea (13) de fluido efluente, un caudal de extracción de fluido (QPfr) del paciente,

determinar (201) el peso o volumen (W¡, V¡) del respectivo recipiente al comienzo del tratamiento o en un punto

de verificación prefijado o en respuesta a una introducción efectuada por el operador, y

calcular (202) el valor establecido para el caudal de fluido por cada una de las líneas de fluido anteriormente enumeradas Imponiendo que el tiempo de vaciado de cada recipiente dado de dichos recipientes primero, segundo, tercero y cuarto y/o el tiempo de llenado del recipiente de desecho sea en sustancia el mismo como el 25 tiempo de vaciado de uno u otros varios de dichos recipientes primero, segundo, tercero y cuarto, proporcional al

mismo o múltiplo del mismo, siendo dicho valor establecido para el caudal de fluido por cada una de las tres líneas de fluido anteriormente enumeradas calculado dividiendo dicho peso o volumen (W¡, V¡) del respectivo recipiente por el valor de un tiempo de referencia (Tr).