Aparato de mamografía.

Aparato de mamografía (1) para detectar células malignas (8) en una mama (2) que comprende una fuente de rayos X (3) y un detector de rayos X (4) que coopera con la fuente de rayos X (3) para proporcionar una imagen de rayos X de dicha mama (2),

y que comprende además una paleta (5) para aplanar la mama (2) presionándola contra dicho detector de rayos X (4), en el que al menos un sensor (7) se aplica para medir un parámetro que se usa para determinar la presión a la que la paleta (5) comprime la mama (2), y en el que se proporciona un sistema de control (10) que controla la actuación de la paleta (5) dependiendo de la presión que se aplica a la mama (2), caracterizado porque tiene una unidad de medición del área de contacto (6', 6") para medir el área de contacto entre la mama (2) y la paleta (5)

Aparato de mamografía

La invención se refiere a un aparato de mamografía para detectar células malignas en una mama que comprende 5 una fuente de rayos X y un detector de rayos X que coopera con la fuente de rayos X para proporcionar una imagen de rayos X de dicha mama, y que comprende además una paleta para aplanar la mama presionándola contra dicho detector de rayos X, en el que se aplica al menos un sensor para medir un parámetro que se usa para determinar la presión a la que la paleta presiona la mama, y en el que se proporciona un sistema de control que controla la actuación de la paleta dependiendo de la presión que se aplica a la mama. El presionar la mama con la paleta contra 10 el detector de rayos X sirve al fin de aplanar la mama, que se desea para conseguir una imagen de rayos X apropiada de la mama.

Un aparato de mamografía según el preámbulo se conoce del documento US-B-7.656.993. En este aparato de mamografía conocido, la paleta se moldea según la curvatura de la mama, y la paleta comprende múltiples 15 elementos que pueden moverse individualmente y controlarse dependiendo de las presiones medidas con varios sensores de presión con el fin de proporcionar la presión deseada a la mama teniendo en cuenta las propiedades físicas de la mama. El documento US 5.335.257 también trata de la presión de compresión óptima.

Una de las desventajas del aparato de mamografía conocido es que, con el fin de mejorar la calidad de la obtención 20 de imágenes de rayos X, se sugiere que aplica una distribución desigual de presiones a la mama. El entendimiento general en la materia requiere, sin embargo, aplicar una presión uniforme para aplanar la mama que permite la aplicación de una menor dosis de rayos X y proporciona mejor calidad de imagen.

Un primer objetivo de la invención es, por tanto, tener en cuenta específicamente aquellos parámetros que se 25 consideran relevantes para la calidad de la obtención de imágenes de rayos X de la mama. Se considera conocer estos parámetros y tenerlos en cuenta para mejorar el establecimiento de si están presentes o no células malignas.

Otro objetivo de la invención es mejorar el aparato de mamografía conocido porque se evita presurización innecesaria de la mama durante la obtención de imágenes de rayos X. 30

Todavía otro objetivo es potenciar la capacidad del aparato de mamografía para detectar de forma fidedigna células malignas en tejido de mama.

Todavía otro objetivo es proporcionar una alternativa para procedimientos existentes empleando el procedimiento 35 conocido de mamografía, en el que la presurización se usa para determinar adicionalmente la presencia de células posiblemente malignas que se detectan con el aparato de mamografía.

Estos y otros objetivos de la invención que pueden ser aparentes de la siguiente divulgación se tratan al menos en parte con las características del aparato de mamografía de la invención como se ha especificado en las 40 reivindicaciones adjuntas.

En un primer aspecto de la invención, el aparato de mamografía tiene una unidad de medición del área de contacto entre la mama y la paleta. En el aparato de mamografía de la invención, la paleta está hecha preferentemente unitaria, que significa de una pieza, al menos sin la serie de elementos de paleta adyacentes que son 45 individualmente móviles y controlables como en la técnica anterior según el documento US-B-7.656.993.

La unidad de medición del área de contacto puede usarse de una manera doble. En una realización en la que se usa al menos un sensor para medir la fuerza que se aplica a la mama, esta fuerza junto con el área de contacto proporciona la presión promedio que se aplica a la mama. Esta presión promedio puede entonces controlarse a un 50 nivel previamente establecido de manera que se evite el dolor innecesario y evitable durante la obtención de imágenes.

Además, el área de contacto medida entre la mama y la paleta resultante de la compresión de la mama puede usarse junto con el nivel de fuerza previamente establecido, para calcular y aplicar una presión de compresión media 55 específica independiente de las dimensiones de la mama individual. El conocer y controlar esta presión de compresión media específica conduce a una mejor normalización de la operación de la mamografía, con exactitud mejorada del cribado mientras que se evita dolor innecesario para las personas que están siendo cribadas. Una presión de compresión media en el orden de la tensión arterial diastólica evita la excesiva incomodidad en muchos casos, particularmente con mamas pequeñas. 60

Lo anteriormente dicho también se aplica si el al menos un sensor se usa para medir directamente la presión en vez de la fuerza que se aplica a la mama, que es posible en una realización ventajosa que se tratará en lo sucesivo.

Preferentemente, la unidad de medición del área de contacto comprende medios ópticos. Entonces es posible medir 65 el área de contacto entre la mama y la paleta sin interferir con la obtención de imágenes de rayos X. Entonces, adecuadamente, los medios ópticos comprenden una cámara, preferentemente una cámara de CCD.

Un aspecto adicional de la invención se refiere a un aparato de mamografía tal para detectar células malignas en una mama que comprende una fuente de rayos X y un detector de rayos X que coopera con la fuente de rayos X para proporcionar una imagen de rayos X de dicha mama, y que comprende además una paleta para aplanar la 5 mama presionándola contra dicho detector de rayos X y una unidad de medición del área de contacto que comprende medios ópticos, preferentemente una cámara, para medir el área de contacto entre la mama y la paleta y en el que la paleta es translúcida. En un aparato de mamografía tal es beneficioso que la paleta o una placa transparente separada que se ensambla para unirse con la paleta esté conectada a una fuente de luz, en el que dicha paleta o dicha placa transparente separada, y dicha fuente de luz, están dispuestas para propagar la luz dentro 10 de la paleta o dicha placa y para liberar la luz de la paleta o dicha placa en la dirección de la cámara tras ponerse en contacto el tejido de la mama con la paleta o dicha placa. Esto proporciona una forma muy eficaz y fácil de implementar la unidad de medición del área de contacto haciendo uso del llamado efecto de reflexión interna total frustrada de la luz que se propaga en la paleta (o la placa ensamblada para unirse con la paleta) cuando la paleta (o dicha placa) está en contacto con la mama. La cantidad de luz, además del área de la que la luz escapa de la paleta 15 (o de dicha placa separada) , depende de la presión (local) aplicada por la mama sobre la paleta, en este caso dicha placa. Este fenómeno hace además posible medir la perfusión en los capilares en la piel de la mama dependiente de la presión (local) , por ejemplo, usando obtención de imágenes de puntitos.

Preferentemente, la paleta y/o la placa separada ensamblada para unirse con la paleta están hechas de la resina de 20 policarbonato Lexan. Lexan es una marca registrada de la empresa Sabic Innovative Plastics para un termoplástico manipulado amorfo que se conoce por sus excelentes propiedades mecánicas, ópticas, eléctricas y térmicas. Las propiedades ópticas hacen que el material sea muy adecuado para proporcionar una trayectoria óptica eficaz entre la unidad de medición del área de contacto y la mama que está en investigación. Las propiedades ópticas de la resina de policarbonato pueden mejorarse adicionalmente proveyendo la misma con trazas de óxido de titanio. 25 También es posible cubrir la paleta y/o la placa separada con grafeno, que es conocido por su resistencia, translucidez y su excelente comportamiento en conducir la electricidad y el calor.

El aparato de mamografía conocido está provisto de una unidad de procesamiento para procesar los datos del detector de rayos X y convertirlos en una imagen de rayos X de la mama. Preferentemente, esta unidad de 30 procesamiento y la unidad de medición del área de contacto están conectadas a un estimador para determinar una relación entre el área de contacto entre la mama y la paleta, y una sección transversal de la mama como se deriva de la imagen de rayos X de la mama. Esta relación también puede proporcionar información que es relevante para establecer la presencia de células malignas.

Preferentemente, el aparato de mamografía tiene una unidad de medición del espesor para medir el espesor de la mama mientras que dicha mama se comprime y aplana por la paleta. El espesor de la mama durante la compresión, que necesita no solo ser información en estado estacionario, sino que también puede incluir información referente... [Seguir leyendo]

1. Aparato de mamografía (1) para detectar células malignas (8) en una mama (2) que comprende una fuente de rayos X (3) y un detector de rayos X (4) que coopera con la fuente de rayos X (3) para proporcionar una imagen de rayos X de dicha mama (2) , y que comprende además una paleta (5) para aplanar la mama (2) presionándola contra 5 dicho detector de rayos X (4) , en el que al menos un sensor (7) se aplica para medir un parámetro que se usa para determinar la presión a la que la paleta (5) comprime la mama (2) , y en el que se proporciona un sistema de control (10) que controla la actuación de la paleta (5) dependiendo de la presión que se aplica a la mama (2) , caracterizado porque tiene una unidad de medición del área de contacto (6', 6") para medir el área de contacto entre la mama (2) y la paleta (5) . 10

2. Aparato de mamografía según la reivindicación 1, caracterizado porque la unidad de medición del área de contacto (6', 6") comprende medios ópticos, comprendiendo dichos medios ópticos preferentemente una cámara, más preferentemente una cámara CCD (6') .

3. Aparato de mamografía según la reivindicación 2, caracterizado porque la paleta (5) es translúcida y la paleta (5) o una placa transparente separada ensamblada para unirse con la paleta (5) está conectada a una fuente de luz (6") , en el que dicha paleta (5) o dicha placa transparente separada y dicha fuente de luz (6") están dispuestas para propagar luz dentro de la paleta (5) o dicha placa separada y para liberar luz de la paleta (5) o dicha placa separada en la dirección de la cámara (6') tras ponerse en contacto el tejido de la mama (2) con la paleta (5) o dicha placa 20 separada.

4. Aparato de mamografía según una cualquiera de las reivindicaciones previas, caracterizado porque la paleta (5) está hecha de la resina de policarbonato Lexan, y porque la resina de policarbonato comprende preferentemente trazas de óxido de titanio. 25

5. Aparato de mamografía según una cualquiera de las reivindicaciones previas, provisto de una unidad de procesamiento (17) para procesar los datos del detector de rayos X (4) y convertirlos en una imagen de rayos X de la mama (2) , caracterizado porque la unidad de procesamiento (17) y la unidad de medición del área de contacto (6', 6") están conectadas a un estimador (14) para determinar una relación entre dicha área de contacto y una sección 30 transversal de la mama como se deriva de la imagen de rayos X de la mama (2) .

6. Aparato de mamografía según una cualquiera de las reivindicaciones previas, caracterizado porque tiene una unidad de medición del espesor (13) para medir el espesor de la mama mientras que dicha mama (2) se comprime por la paleta (5) . 35

7. Aparato de mamografía según la reivindicación 6, caracterizado porque la unidad de medición del espesor (13) está dotada de medios para detectar una distancia entre la paleta (5) y el detector de rayos X (4) .

8. Aparato de mamografía según una cualquiera de las reivindicaciones previas, caracterizado porque la paleta (5) 40 es unitaria y porque hay sensores de presión (7) que están distribuidos en la paleta (5) y/o el detector de rayos X (4) de manera que registren presiones locales en la mama (2) .

9. Aparato de mamografía según una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, caracterizado porque la paleta (5) y/o detector de rayos X (4) comprenden sensores de temperatura (18) para registrar una distribución de temperatura de 45 la mama mientras se aplana entre la paleta (5) y el detector de rayos X (4) .

10. Aparato de mamografía según una cualquiera de las reivindicaciones 8-9, caracterizado porque los sensores de presión (7) y/o los sensores de temperatura (18) están conectados a la unidad de procesamiento (17) , y dicha unidad de procesamiento (17) está dispuesta para correlacionar presiones locales en la mama (2) y/o la distribución de 50 temperatura de la mama (2) con la imagen de rayos X.

11. Aparato de mamografía según una cualquiera de las reivindicaciones previas, caracterizado porque los sensores de presión (7) y/o sensores de temperatura (18) son transparentes para rayos X, en el que preferentemente la paleta (5) y/o el detector de rayos X (4) y los sensores de presión (7) y/o sensores de temperatura (18) proporcionados en 55 su interior presentan sustancialmente el mismo nivel de absorción para rayos X.

12. Aparato de mamografía según una cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en el que una unidad de procesamiento (17) se aplica para proporcionar la imagen de rayos X, caracterizado porque los sensores de presión (7) y/o los sensores de temperatura (18) no son transparentes para los rayos X, y porque la unidad de 60 procesamiento (17) está dispuesta para eliminar la imagen de los sensores de presión (7) y/o sensores de temperatura (18) de la imagen de rayos X.

13. Aparato de mamografía según una cualquiera de las reivindicaciones 8-12, caracterizado porque los sensores de presión (7) y/o los sensores de temperatura (18) incluyen sensores de película delgada y/o sensores de redes de 65 Bragg en fibra, en el que preferentemente los sensores de redes de Bragg en fibra están distribuidos en la paleta (5)

y/o el detector de rayos X (4) en un número preseleccionado de manera que se proporcione una resolución de al menos 6 x 6 píxeles, preferentemente al menos 8 x 8 píxeles.

14. Procedimiento de operación de un aparato de mamografía (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-15, caracterizado porque se aplica una presión de compresión media a la mama en el orden de la tensión arterial 5 diastólica de manera que se evite la excesiva incomodidad, particularmente con una mama pequeña.