Aparato de limpieza de heridas in situ.

Un aparato para limpiar heridas, que comprende

un apósito adaptable de herida,

que tiene

una capa de apoyo que es capaz de formar un cierre o sello relativamente herméticos a fluidos sobre una herida y caracterizado porque también comprende

a) unos medios limpiadores para retirar selectivamente del exudado de herida los materiales que son deletéreos para la sanación de heridas, dichos medios están bajo la capa de apoyo y se asientan en la herida subyacente durante el uso, y

b) un dispositivo móvil para mover el fluido dentro de los medios limpiadores.

Aparato de limpieza de heridas in situ La presente invención está relacionada con un aparato y un apósito médico de heridas para limpiar heridas.

Está relacionada en particular con ese tipo de aparato y apósito de herida que se puede aplicar fácilmente a una gran variedad de heridas, pero en particular a las crónicas, para limpiarlas de materiales que son deletéreos para la sanación de heridas, mientras que retiene los materiales que son beneficiosos, en particular para la sanación de heridas.

Antes de la presente invención, se conocían aparatos de aspiración y/o irrigación, y se tendía a utilizarlos para retirar el exudado de heridas durante la terapia de la herida, p. ej. el documento FR 1163907A. En las formas conocidas de ese tipo de terapia de herida, la extracción desde la herida, especialmente cuando tiene un estado sumamente exudando, se vacía en la basura, p. ej. en una bolsa de recogida.

De esta manera se retiran los materiales deletéreos para la sanación de heridas. Sin embargo, cuando se aplica ese tipo de terapia, los materiales que son beneficiosos para promover la sanación de heridas, tal como los factores de crecimiento, componentes de matrices de células y otros componentes fisiológicamente activos del exudado de una herida se pierden en el sitio en el que potencialmente pueden tener el mayor beneficio, es decir la base de la herida.

Tales formas conocidas de apósitos de herida y sistemas de terapia de irrigación y/o aspiración a menudo crean de este modo un entorno de herida debajo del apósito que puede tener como resultado la pérdida de las óptimas prestaciones de los propios procesos de sanación del tejido del cuerpo y una lenta sanación, y/o un débil crecimiento del tejido nuevo que no tiene una fuerte estructura tridimensional que se adhiere bien y crece desde la base de la herida. Esto es una desventaja significativa, en particular en heridas crónicas.

De este modo sería deseable proporcionar un sistema de terapia que a) pueda retirar los materiales deletéreos para la sanación de heridas de un exudado de herida, mientras b) retiene los materiales que son beneficiosos para promover la sanación de heridas en contacto con la base de la herida.

La diálisis es un método conocido, para tratar fluidos corporales, tales como la sangre ex vivo, para limpiarlos sistémicamente eliminando materiales que son deletéreos para el cuerpo. La retirada de tales materiales por contacto con el fluido de diálisis es el propósito principal de la diálisis, mientras también se retienen los materiales como la sangre, las células y las proteínas. Otros materiales que pueden tener una acción terapéutica positiva potencialmente se pierden en el sistema a través de la membrana de diálisis, que también es permeable a ellos. De este modo puede agotarse aún más el equilibrio de tales materiales en el fluido corporal en recirculación.

Sería deseable proporcionar un sistema de terapia que pueda retirar los materiales deletéreos para la sanación de heridas de un exudado de herida, sin diluir substancialmente los materiales que son beneficiosos para promover la sanación de herida en contacto con la base de la herida, y que simultáneamente pueda suministrar y hacer circular continuamente tales materiales a la herida.

La diálisis para tratar fluidos corporales también es una terapia sistémica, dado que el fluido tratado se retorna adentro del cuerpo. Esto es diferente de una terapia tópica en la que el fluido tratado se recicla fuera del cuerpo, p. ej. a una herida.

La diálisis también requiere cantidades grandes de fluidos corporales, como sangre o fluido de diálisis, y en consecuencia los dispositivos pertinentes tienden a no ser portátiles. Aun cuando en un estado con mucha exudación, las heridas crónicas producen relativamente poco fluido a tratar en comparación con los sistemas corporales internos y materiales relativamente pequeños que son beneficiosos en algún aspecto terapéutico a retener en la herida y/o su entorno.

Un objeto de la presente invención es a) obviar por lo menos algunas de las desventajas antedichas de los sistemas conocidos de terapia de aspiración y/o irrigación, y

b) proporcionar un sistema de terapia que pueda i) retirar los materiales deletéreos para la sanación de heridas de un exudado de herida, mientras ii) retiene los materiales que son beneficiosos para promover la sanación de heridas en contacto con la base de la herida.

Un objeto adicional de la presente invención es

a) obviar por lo menos algunas de las desventajas antedichas de los sistemas conocidos de diálisis, y

b) proporcionar un sistema de terapia que pueda retirar los materiales deletéreos para la sanación de heridas del exudado de herida, mientras retiene los materiales que son beneficiosos para promover la sanación de heridas en contacto con la base de la herida,

c) sin afectar sistémicamente al cuerpo.

Un objeto todavía adicional de la presente invención es a) obviar por lo menos algunas de las desventajas antedichas de los sistemas conocidos de diálisis, y

b) proporcionar un sistema de terapia que pueda retirar los materiales deletéreos para la sanación de heridas del exudado de herida, mientras retiene los materiales que son beneficiosos para promover la sanación de heridas en contacto con la base de la herida, y

c) ser portátil.

El suministro vascular a, y la circulación en, el tejido subyacente y que rodea a la herida a menudo queda comprometido. Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un sistema de terapia que retenga y suministre cantidades terapéuticamente activas de materiales que son beneficiosos para revertir este efecto mientras se retiran los materiales deletéreos, promoviendo de ese modo la sanación de heridas.

De este modo, según un primer aspecto de la presente invención se proporciona un aparato para limpiar heridas, que comprende un apósito adaptable de herida, que tiene una capa de apoyo que es capaz de formar un cierre o sello relativamente herméticos a fluidos sobre una herida y

caracterizado porque también comprende a) unos medios limpiadores para retirar selectivamente los materiales que son deletéreos para la sanación de heridas del exudado de herida, dichos medios están bajo la capa de apoyo y se asientan en la herida subyacente durante el uso y

b) un dispositivo móvil para mover el fluido a través de los medios limpiadores, y

c) opcionalmente unos medios de sangrado para sangrar los medios limpiadores.

El término ‘medios de sangrado para sangrar los medios limpiadores’ incluye los medios de sangrado que están en comunicación de fluidos con los medios limpiadores.

Los materiales deletéreos para la sanación de heridas son retirados por los medios limpiadores, y el fluido limpiador permanece en la herida y/o se retorna a ella.

El fluido retiene de este modo los materiales que se producen naturalmente en el exudado de herida que son potencialmente beneficiosos para la sanación de heridas en cantidades terapéuticamente activas El aparato para limpiar heridas de este primer aspecto de la presente invención se basa en este principio: al mover un fluido a través de los medios limpiadores, el dispositivo móvil pone continuamente los materiales que son deletéreos para la sanación de heridas y los medios limpiadores en un contacto mutuo dinámico, en lugar de depender del movimiento pasivo de tales materiales, p. ej. por difusión bajo un potencial gradiente químico en un fluido. Su retirada del exudado de herida se produce más rápidamente con ese movimiento de fluido.

Hay varias realizaciones del aparato del primer aspecto de la presente invención para diferentes tipos de aplicación, incluidos en particular los que se describen con detalle más adelante. Por diferente que puedan ser, se cree que pueden clasificarse en los siguientes tipos funcionales, tipificados por qué fluido pasa a través de los medios limpiadores:

1. Un ‘sistema de una fase’

En éste, el fluido que se mueve a través de los medios para la limpieza de fluido es exudado de herida mezclado opcionalmente con una sustancia de irrigación. Éste pasa adentro, a través y afuera de los medios limpiadores, p. ej. una cámara bajo la capa de apoyo, y de vuelta a la base de la herida. Los materiales deletéreos para la sanación de heridas pasan adentro y son retirados por unos medios para la limpieza de fluido antes del retorno del fluido limpiado a la base de la herida.

2. Un ‘sistema de múltiples fases’

En éste, el exudado de herida se queda en la herida, y no pasa a los medios limpiadores a macro-escala. Los... [Seguir leyendo]

1. Un aparato para limpiar heridas, que comprende un apósito adaptable de herida, que tiene una capa de apoyo que es capaz de formar un cierre o sello relativamente herméticos a fluidos sobre una herida y

caracterizado porque también comprende a) unos medios limpiadores para retirar selectivamente del exudado de herida los materiales que son deletéreos para la sanación de heridas, dichos medios están bajo la capa de apoyo y se asientan en la herida subyacente durante el uso, y

b) un dispositivo móvil para mover el fluido dentro de los medios limpiadores.

2. Un aparato para limpiar heridas según la reivindicación 1, que comprende además unos medios de sangrado para sangrar los medios limpiadores.

3. Un aparato para limpiar heridas según las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque es un sistema de una fase en el que el fluido se mueve a través de los medios para la limpieza de fluido es exudado de herida mezclado opcionalmente con una sustancia de irrigación que puede pasar adentro, a través y afuera de los medios limpiadores de vuelta a la base de la herida.

4. Un aparato para limpiar heridas según las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque es un sistema de múltiples fases en el que los medios para la limpieza de fluido comprenden una cámara que contiene un fluido limpiador separado del exudado de herida por medio de un entero permeable, y el fluido limpiador y/o el exudado de herida mezclados opcionalmente con sustancia de irrigación puede ser movido a través de los medios para la limpieza de fluido por el dispositivo para mover fluido.

5. Un aparato para limpiar heridas según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, caracterizado porque puede funcionar como un sistema circulatorio, en el que el exudado de herida, el exudado de herida y la sustancia de irrigación o el exudado de herida y el fluido limpiador pasan a través de los medios limpiadores una o más veces en un solo sentido.

6. Un aparato para limpiar heridas según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, caracterizado porque se hace funcionar como un sistema invertible, en el que el exudado de herida, el exudado de herida y la sustancia de irrigación o el exudado de herida y el fluido limpiador pasan a través de los medios limpiadores por lo menos una vez en sentidos opuestos.

7. Un aparato para limpiar heridas según la reivindicación 4, caracterizado porque el fluido móvil es sólo el fluido limpiador.

8. Un aparato para limpiar heridas según la reivindicación 4, caracterizado porque los fluidos móviles son el fluido limpiador y el exudado de herida mezclados opcionalmente con una sustancia de irrigación.

9. Un aparato para limpiar heridas según la reivindicación 4, caracterizado porque el entero permeable es selectivamente permeable a materiales deletéreos para la sanación de heridas que hay en el exudado de herida.

10. Un aparato para limpiar heridas según la reivindicación 4, caracterizado porque el entero permeable no es un entero selectivamente permeable a los materiales deletéreos para la sanación de heridas y porque en el fluido limpiador, o en uno o más enteros sólidos con por lo menos una superficie en contacto con el fluido limpiador, en los medios para la limpieza de fluido, hay uno o más materiales que pueden retirar los materiales deletéreos para la sanación de heridas que hay en el exudado de herida.