Aparato de hemo(dia)filtración.

Aparato (1 ) de 11emo(dia)filtración que comprende:

un circuito de sangre extracorpóreo que tiene una linea (6) arterial y una li nea (7) venosa ;

una linea (23) de suministro d. fluido de Sllslitución para el circuito de sangre extracorpóreo, teniendo dicha li nea (23) de suministro una bifurcación que divide una rama (24) principal en una rama (25) de predilución conectada en comunicación de nuido a la linea (6) arterial y una rama (26) de posdilución coneclada en comunicación de fluido a la linea (7) venosa;

un tramo (29) de tubo de bomba previsto en dicha linea (23) de suministro para acoplarse con una bomba (30) para la circulación del fluido de sustitución, estando conformado dicho tramo (29) de tubo de bomba como anillo abierto con un extremo de aspiración y un extremo de entrega; y

una camara (12) de expansión prevista en dicho circuito de sangre extracorpóreo; conduciendo una de dicha rama (25) de predilución y dicha rama (26) de posdiluci6n a dicina cámara (12) de expansión; caracterizado porque

dicho extremo de aspiración y dicho extremo de entrega están conectados rl gidamente a dicha cámara (12) de expansión; y porqu e el aparato comprende además:

un elemento (35, 36) de soporte al que está sujeta dicha linea (23) de suministro para que dicha rama (25) de predilución y dicha rama (26) de posdllución estén situadas en una posición predetermin ada con !'especto a dicha cámara (12) de expansión, y

un módulo que comprende dicha linea (23) de suministro, dicho tramo (29) de tubo de bomba, dicha cámara (12) de expansión y dicho elemento (35, 36) de soporte, en el que

dicha rama (25) de predilución y dicha rama (26) de posdlluclón comprenden cada llna al menos un Iramo de tubo compresible, estando situados dichos tramos de tubo compresibles en una posición prefijada con respecto a dicha camara (12) de expansión.

Aparato de hemo (dia) fittración MAf) 'UD) Tlf. 63' 1 (>1 f) 1 ?

Antecodontos do la invonclón La presente invención 56 refiere a un apC'!rato para hemo (dia) liltración.

EspecifiCC'lmenle, aunque no exclusivamente. la invención puede aplicarse de manera úlll para realizar un circuito de 10 nuido desechable que puede asociarse a una máquina para la preparación en linea de un fluido de diálisis con el objetivo de realizar un tratamiento de hemo (dia) filtración.

Tal como se conoce, un tratamiento de hemo (dia) filtración comprende las fases do crear una circulación exlracorpórea de la sangre de un paciente, pasar la sangre extracorpórea por dentro de un hemo (dia) filtro que llene una membrana semipermeable, uluafiltrar una parte del liquidO plasmático contenido en la sangre extracorpórea a través de la membrana semipermeable e introducir un fluido de sustitución en la sangre extracorpórea antes (predilución) y después (posdilución) det hemo (dia) filtro. La cantidad de fluido de sustitución introducido es igual a la cantid<:!d de liquida plasmático ullrafiltrado, menos la perdida de peso deseada del paciente.

En par1icular, la presente invención se refiere a un aparato que comprende un circuito de sangre extracorpóreo que tiene una UnoC'! arterlat (que lleva 1<1 sangre cxlracorpórea dC!, ide et paciente ~II hemo (dia) filtro) y llna tlnea venosa (que devuelve la sangre desde el hemo (dia) filtro al paciente) , una linea de suministro de liquido de sustitución para el circuito de sangre extracorpóreo, una bifurcación que divide una linea principal de la linea de suministro en una linea de predilución conectada en comunicaclón de fluido ti la linea ar1erial y una linea de posdilución conectada en comunicación de fluido a ta linea venosa, un tramo de tubo de bomba, en forma de anillo abierto y previsto en la linea de suministro para acoplarse con una linea de circulación de fluido de liquido de sustitución, y una cámaf' (l de expansión prevista en el circuito de sangre extracorpóreo y conectadO! en comunicación de fluido a la rama de prediluclón y la rama de posdllución.

Un aparato hecho de esta manera se conoce, por ejemplo, por el documento US 200510131331, que describe una unidad de circuito de fluido médico para un tratamiento de hemodiafiltración que comprende: una linea de transporte de fluido que tiene un extremo de entrada previsto para su conexión retirable con un circuito de preparación Eln linea de un fluido de diálisis: un tramo de bomba previsto para acoplarse con una bomba peristaltica para la circulación de fluido de diálisis; un ullrafiltro insertado en comunicación de fluido en la linea de transporte para la ultrafillración de fluido de diétisis con el objetivo de hacer que sea O!decuedo para su infusión en un circuito de sangre extracorpóreo como fluido de sustitución: y una bifurcación en la que la linea de transpol1e se divide aguas abajo det ullrafiltro en una linea de predilución, coneelada al clrcuilo de sangre aguas arriba de un hemodiafi!tro, y una linea de posdilución, conectada al circuito de sangre aguas abajo del hemodiafiltro.

La patente italiana IT 1222122 Ilustra, en la figura 3, un módulo integrado para hemodiafillración constituido; por una cámara 1 para monitorizar la presión ar1erial previa a la bomba en la que entra ta sangre que procede del paciente, dolada de un empalme 2 paro monitorizar la presión, un empalme 3 para UM linea de servicio, un punto 4 do empalme para la conexión al paciente y un punlo 5 de empalme al tramo de tubo de bomba arterial; por una cámara 6 de expansión posterior a la bomba al'leria!, coneclada a la cámara previa a la bomba mediante el tubo de bomba,

exlema al módulo y sometida a la acción de la bomba de sangre arterial. y desde la que la sangre se envia al hemodiafiltro, dotada de un punto 7 de empalme para el tramo de tubo de bomba arterial , un empalme 3 para una IInca de servicio, un punto 8 de infusión de anticoagulante y un punto 9 de empalme para la conexiÓn con el dializador: por una cámaro:l 10 de monitoriz:ación de la presión venosa, a la Que fluyen la sangre purificada desde el hemodiafiltro y un fluido de sustitución, estando dotada la camara 10 de monitorización de un filtro 11, un empalme 50 para una linea de servicio. un punto 12 de empalme de la conexión en la salidél desde el dializador, un punto 13 de empalme para la conexión con la infusión de fluido de sustitución y un punto 20 de empalme para el tubo de bomba de infusión; por una camara 17 de control del fluido de sustitución que procede de una o más bolsas y conectada a la cámara 10 venosa mediante un tubo de bomba sometido a la acción de una bomba peristaltica, dolada de un empalme 3 para una Unea de servicio, un punto 18 de empalme de la coI, exión con la bolsa de disolución de 55 sustitución y un punto 19 de empalme pC'!ra el tramo de tubo de bomba de infusión. El móclulo integrado puede estar hecho de cualquier material termoplastico adecuado para su uso en el campo biomédico para entrar en contacto con sangre. ya sea rigido o semirrigido, por ejemplo poli (cloruro de vinilo) , policarbonalos, etc.

El documento US 4666598 describe un circuito de sangre eXlracorpóreo dolado de: un carlucho que incluye una 60 cámara de sangre arterial y una cámara de sangre venosa; una primera rama arterial que tiene un tubo Hexible con un primer extremo diseñado para su conexión con un acceso vascular de un paciente y con un segundo extremo conectado a una entrada de la cámara ar1erial: un tramo de bomba formado por un tubo en fonna do anillo flexible que se extiende desde un lado del cartucho y liene un primer extremo conectado a una salida de la cámara ar1erial y un segundo extremo coneclado él un conduclo de paso de sangre interno at cartucho; una segunda rama arterial que 65 liene un tubo flexible con un primer exlremo conectado al conducto de paso de sangre y un segundo extremo diseñado para su conoxión a una entrada de un dispositivo de tratamiento de sangre de membrana (dializador) : una . ---....1... ola' , . Mora ~~slcvnn (~~~~~ret. , 'urado de Ing, ~:g~~'o~~

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primera rama venosa que tiene un tubo flexible con un primer extremo diseñado para su conexión con el dispositivo de tratamiento de sangre de membrana y con un segundo extremo conectado a una entrada de la camara venosa: una segunda rama venosa que tiene un tubo flexible con un primer extremo conectado a una salida de la camara venosa y un segundo extremo diseñado para Sl' conexión al acceso vascular del paciente. El cartucho presenta tres salientes para su montaje en el panel fronlal de una máquina de diálisis. en el que dos salientes estan for"'odos por dos extensiones tubulares con ejes paralelos. dispuestas una por encima de la otra en un lado del cartucho adyacente a la cámara arterial, y un tercer saliente dispuesto en el lado opuesto del cartucho, adyacente a la cámara venosa, El cartucho se coloca en una configuración de trabajo acoplando cada salier, te con un elemento de sujeción respectivo, dispuesto en el panel de la maquina de diálisis.

El documento US 5441636 describe un módulo de tratamiento de sangre integrado que comprende un elemento de soporte en forma de placa cuadrilátera que soporta a cada lado del mismo cuatro tramos de bomba en forma de anillo abierto, que sobresalen hacia el exterior de la periferia del elemento de soporte y están disenados para acoplarse con bombas peristálticas respectivas, y un dispositivo para un tratamiento de sangre de membrana 15 (dializador) fijado al centro del elemento de soporte y que tiene una cámClra de sangre, conectada en comunicación de fluido a un tramo de bomba para la circulación de sangre, una cámara de fluido conectada en comunicación de fluido a un tramo de bomba para la circulación de liquido de diátisls nuevo y un tramo de bomba para la circuladón de liquidO de diálisis agotado, y una membrana semipermeable que separa la camara de sangro de la camara de fluido. El elemento de soporte está montado en un aparato de tratamiento de sangre por medio de cuatro dedos de

enganche elá$ticos que se extienden desde el panel frontal del aparato y que se ajustan a presión en aberturas facilitadas en el elemento de soporte en lados opuestos del dispositivo de tratamiento de sangre de membrana.

El documento WO 2004/004807 describe un circuilo para infusión de un fluldo médico en un circuito de sangre extracorpóreo, que comprende: una Unea de transporte de fluido coneclada con una bolsa de fluido médico que va a 25 infundlrse al circuito de sangre extracorpóreo; un elemento de soporte plano que tiene dos extensiones tubulares a las que están conectados... [Seguir leyendo]

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1, Aparato (1) de hemo (dia) fillración que comprende:

5 un circuito de sangre extracorpOreo que tiene un a linea (6) arterial y una linea (7) venosa;

una linea (23) de suministro do fluido de sustitución para el circuito de sangre exlracorpóreo, teniendo dicha

linea (23) de suministro una birurcación que divide una rama (2 4) principal en una rama (25) de predilución

conectada en comunicación de nuído a la linea (6) arterial y una rama (28) de posditución conectada en

10 cOlTl unicación de fluido a la linea (7) venosa;

un tramo (29) de tubo de bomba previsto en dicha linea (23) de s (Jminislro para acoplarse con una bomba

(30) para la circulación del fluido de sustitución, estando conformado dicho tramo (29) de tubo de bomba

como anillo abierto con un extremo de aspiración Vun extremo de entrega; V

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una camara (12) de expansión prevista en dicho circuito de sangre extracorpóreo: conduciendo una de

dicha rama (25) de predilución y dicha rama (26) de poSdilución a dicha cámara (12) de expansión;

caracterizado porque

20

dicho extremo de aspiración V dicho extremo de entrega estan conectados rlgidamente a dicha cámara (12)

de expansión: y porque el aparato comprende además:

un elemento (35, 36) de soporte al que está sujeta dicha linea (23) de suminislro para que dicha rama (25)

25 de predilución V dicha rama (26) de posdilución estén situadas en una posición predeterminada con

respecto a dicha cámara (12) de expansión, V

un m6clulo que comprende didl8 linea (23) de suministro, dicho tramo (29) de tubo de bomba. dicha cámara

(12) de expansión V dicho elemento (35. 36) de soporte, en el que

JO

dicha rama (25) de predilución y dicha rama (26) de posdlluclón comprenden cada una al menos un tramo

de tubo compresible. estando situados dichos tramos de tubo compresibles en una posición prefijada con

respecto a dicha cámara (12) de e) (pansión,

35 2. Aparato según la reivindicación 1, en el que el elemento de soporte comprend e un selector configurado

para comprimir selectivamente dichos tramos de tubo comjll"esibles de dichas ramas (25: 26) de predilución

Vposdilución.

3. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos tramos de tubo

40 compresibles forman un ángulo mayor que un angulo recto,

4. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha rama (24) principal tiene

un tramo de extremo que termina en la bifurcación; formando dicho tramo de extremo de la rama principal V

un primer tramo de dichos tramos de tubo compresibles un ángulo menor que un ángulo recto, en particular.

45 formando un segundo tramo de dichos tramos de tubo compresibles una prolongación de dicho tramo de

e) (lremo de la rama (24) principal.

5. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un primer tramo de dIchos

tramos de tubo compresibles está orientado de manera oblicua. con referencia a una configuración

50 operativa en la que dIcho tramo (29) de tubo de bomba esta acoplado a dicha bomba (30) . Vhacia arriba.

con referencia a un flujo que se mueve desde la bifurcación a lo largo de dicho primer tramo de tubo

compresible,

6. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que una de dicha rama (25) de

55 predilución y rama (26) de posdilución que no conduce a la cámara de expansión está sujeta directamente

o a traves de un tramo de dicho circuito de sangre extracorpóreo al elemenlo de soporte, por ejemplo, dicha

rama (24) principal está sujeta directamente a dicho elemento (35. 36) de soporte. en particular. dictla rama

(24) principal comprende un utlrafillro (28) que esta sujeto directamente a dicho elemento (36) de soporte,

00 7. Apara to según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores , que comprende una válvula de relención

prevista en comunicación de Ouido en dicha rama principal aguas arriba de dicha bifurcación V en el que

dicho Iramo (29) de tubo de bomba esta dispuesto en comunicación de fluido en dicha rama (24) principal

aguas arriba de dicha bifurcación.

65 s, Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores. en el que dicha c.ímara (12) de expansión

está prevista en dicha Unc<I (6) arterial V tiene una entrada conectada en comunicación de nuldo a dicha

15

rama (25) de predlluclón, eslando dotada dicha dlmara (12) de expansión de una zona de monitorización de presión para su conexión a un sensor de presión.

9. Aparato segun una cualquiera de las reivir1djcaciones anteriores, que comprende un ultrafiUro (28) que estil

previsto en comunicación de nuido en dicha rama (24) principal aguas arriba de dicha bifurcación. o bien 8glJas arriba o bien élguas abajo de dicho tramo (29) de bomba.

10. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores. en el que el elemento (35. 36) de soporte se interconecta mecánicamente a dicha cámara (12) de expansión y dicha linea (23) de suministro y/o dicha cámara (12) de expansión y dicho circuito de sangre extracorpóreo, por ejemplo, dicha cámara (12) de cxp<Jnsión está insertada en comunicación de Huido en dicha linea (6) mienal: en particular, el elemento de soporte se interconecta mecánicamente a dicha cámara (12) de expansión y dicha Hnea (7) venosa o dicha rama (26) de posdilución.

11. Aparato según la reivindicaciOn 10, en el que dicha camara (12) de expansión está insertada en comunicación de "uldo en dicha tlneil (7) venosa; Interconectándose mocánicamente el elemento de soporte a dicha cámara (12) de expansión y la linea arterial o la rama (25) de predilucfón,

12. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 10 u 11, que comprende un ultrafil1ro (28) que está

previsto en comunicación de fluido en dicha rama (24) principal aguas arriba de dicha bifurcación y que está conectado en relación de soporte a dicho elemento (35, 36) de soporte.

13. Aparato segun una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, en el que el elemento de soporte comprende un brazo (35) que sate desde dicha c3rnara (12) de expansión y que presenta en un extremo del mismo una 25 conexión con dicha rama (24) principal.

14. Aparato segun una cuolquiera de las reivindicaciones anteriores, en el quo dicha tlnea (23) de suministro comprende al menos un sistema de comunicación de lIuido que está interpuesto en comunicación de fluido entre dicho extremo de entrega y dicha cámara (12) de expansión y que está dolado de uno o más de dicha bifurcación, un ullrafillro (28) , una válvula de retención y un tramo de Illbo compresible.

15. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un elemento intcgrado que define dicha cámara (12) de cxpanslón, lm primer conducto (39) de sangre y un segundo conducto (40) de sangre: perteneciendo dichos conductos (39, 40) de sangre primero y segundo a dicho circuito de sangre extra corpóreo; teniendo cada uno de dichos conductos (39, 40) de sangre primero y segundo lm extremo Inferior que esté conectado en comunicación de nuido a dicha cámara (12) de expansión. y un extremo superior que está conectado en comunicación de lIuldo al resto de dicho circuito de sangre extracorpóreo, en particular, estando conectado dicho primer conducto (39) de sangre El una parte Inicial de dicha linea (6) de sangre arterial que tiene un extremo (9) de paciente que está diseñado para conectarse con un acceso vascular, y eslando conectado, por ejemplo, dicho segundo conducto (40) de sangre a una parte final de dicha linea (6) arterial que liene un extremo (13) c.te dispOSitivo dlseiiado p;;¡ra su conexión a un hemo (dia) filtro (5) .

Yo, Cmatina Mora Estcvan, Intérprete Jurado de inglés por el Ministerio de Asuntos Extcriorcs, certifico por la presen te <¡ut: lo que an teced e es una

traducción fiel y completel al español del documento ol'iginal en inglés,

M.drid, 12 de m.yo de 20 14

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