Ventilación de cámara de dispositivo de acceso vascular.

Un dispositivo médico, que comprende un dispositivo de acceso vascular (10) dentro de un entorno externo (36),

en el que el dispositivo de acceso vascular (10) incluye un cuerpo (20) y un septo (22) alojado al menos en partedentro del cuerpo (20), una cámara de gas (34) alojada entre el cuerpo (20) y el septo (22), y un sistema deventilación (40, 44, 56, 52) adyacente al cuerpo (20),

en donde el sistema de ventilación (40, 44, 46, 52) facilita la transferencia de gas entre la cámara de gas (34)y el entorno externo (36),

caracterizado porque

el septo (22) tiene una hendidura (24) y

el sistema de ventilación (40, 44, 46, 52) está formado dentro de al menos una parte del septo (22).

Ventilación de cámara de dispositivo de acceso vascular

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente descripción se refiere a la terapia por infusión con dispositivos de acceso vascular. La terapia por infusión es uno de los procedimientos más comunes de atención sanitaria. Los pacientes hospitalizados, los atendidos a domicilio, y otros pacientes reciben fluidos, productos farmacéuticos, y productos sanguíneos por medio de un dispositivo de acceso vascular insertado en el sistema vascular. La terapia por infusión se podría usar para tratar una infección, proporcionar anestesia o analgesia, proveer soporte nutritivo, tratar desarrollos cancerosos, mantener la presión sanguínea y el ritmo cardíaco, o muchas otras utilizaciones clínicamente significativas.

La terapia por infusión se facilita mediante un dispositivo de acceso vascular. El dispositivo de acceso vascular podría acceder a una vasculatura periférica o central del paciente. El dispositivo de acceso vascular podría permanecer durante un plazo corto (días) un plazo moderado (semanas) o un plazo largo (meses o años) .El dispositivo de acceso vascular se podrí usar para terapia por infusión continua o para terapia intermitente.

Un dispositivo de acceso vascular común es un catéter de plástico que se inserta en una vena del paciente. La longitud del catéter podría variar desde unos cuantos centímetros para el acceso periférico hasta muchos centímetros para el acceso central. El catéter se podría insertar por vía transcutánea o se podría implantar quirúrgicamente por debajo de la piel del paciente. El catéter, o cualquier otro dispositivo de acceso vascular fijado a él, podría tener un solo lumen o múltiples lúmenes para la infusión de muchos fluidos simultáneamente.

El dispositivo de acceso vascular incluye comúnmente un adaptador Luer al que se podrían fijar otros dispositivos médicos. Por ejemplo, se podría fijar un equipo de administración a un dispositivo de acceso vascular en un extremo y una bolsa de vía intravenosa (en adelante IV) en el otro extremo. El equipo de administración es un conducto para paso de fluidos para la infusión continua de fluidos y productos farmacéuticos. Comúnmente, un dispositivo de acceso por IV es un dispositivo de acceso vascular que se podría fijar a otro dispositivo de acceso vascular, cierra el dispositivo de acceso vascular y permite la infusión o la inyección intermitentes de fluidos y productos farmacéuticos. Un dispositivo de acceso por IV podría incluir un alojamiento y un septo (o tabique) para cerrar el sistema. El septo se podría abrir con una cánula despuntada o con un macho Luer de un dispositivo médico.

Cuando el septo de un dispositivo de acceso vascular deja de funcionar adecuadamente, pueden ocurrir ciertas complicaciones. Las complicaciones en relación de asociación con la terapia por infusión podrían causar morbosidad e incluso mortalidad. Una complicación significativa es la infección del torrente sanguíneo en relación de asociación con el catéter (en adelante CRBSI) . Una estimación de 250.000-400.000 casos de catéter venoso central (en adelante CVC) en relación de asociación con la infección del torrente sanguíneo (en adelante BSI) se producen anualmente en los hospitales de EE.UU: La mortalidad atribuible es un porcentaje estimado del 12% al 25% para cada infección y un coste para el sistema de atención sanitaria de 25.000 $ (18.750 euros) a 56.000 $ (42.000 euros) por episodio.

Los dispositivos de acceso vascular previenen complicaciones, tales como una infección resultante de una CRBSI, mediante la provisión de un septo que funciona adecuadamente durante la fijación y/o el acceso del dispositivo de acceso vascular por otros dispositivos médicos. Los septos que funcionen adecuadamente actuarán, en parte, como barreras contra la infección entre los entornos interno y externo del dispositivo de acceso vascular durante la fijación y/o el acceso por otros dispositivos médicos. Por funcionar adecuadamente como barreras contra la infección, los septos minimizan las CRBSI y otras complicaciones.

Con el fin de funcionar adecuadamente, un septo necesita abrirse y cerrarse durante su uso sin dificultad. A menudo, una cámara de gas adyacente a un septo, debe ventilarse para permitir que el gas se transfiera a un entorno externo cuando el septo se active para el uso. Si las cámaras de gas de las proximidades no se ventilan, un septo sería incapaz de abrirse sin ejercer una fuerza significativa. Una vez abierto, el septo se mostrará poco dispuesto a cerrarse como consecuencia de que las cámaras de gas vecinas permanecen comprimidas bajo la presión del vacío. Por tanto, lo que se necesita son diversas estructuras de venteo de septo y unos métodos capaces de maximizar la funcionalidad apropiada del septo.

Por el documento WO 97/21464 se conoce un dispositivo médico que comprende un dispositivo de acceso vascular dentro de un ambiente externo. El dispositivo de acceso vascular incluye un septo alojado parcialmente dentro de un cuerpo. Adicionalmente, se describe una cámara de gas alojada entre un cuerpo y un septo así como un sistema de ventilación adyacente al cuerpo.

BREVE COMPENDIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se define en las reivindicaciones 1 y 7. Se ha desarrollado en respuesta a los problemas y necesidades que se plantean en la técnica que no se han resuelto por completo mediante sistemas, dispositivos y métodos de acceso vascular disponibles actualmente. Por tanto, estos sistemas, dispositivos y métodos se han desarrollado para reducir complicaciones, tales como el riesgo y la ocurrencia de CRBSI, entre la cámara de gas y el entorno externo.

Un dispositivo médico incluye un dispositivo de acceso vascular colocado dentro de un entorno externo. El dispositivo de acceso vascular incluye un cuerpo, un septo alojado al menos parcialmente dentro del cuerpo, una cámara de gas alojada ente el cuerpo y el septo, y un sistema de ventilación adyacente al cuerpo El sistema de ventilación facilita la transferencia de gas entre la cámara de gas y el entorno externo.

El sistema de ventilación se forma como mínimo dentro de una parte del septo. Por ejemplo, el septo podría incluir un disco de fondo y el sistema de ventilación podría ser un canal formado dentro de la superficie superior del disco de fondo del septo. Como otro ejemplo, el septo podría incluir un disco superior, y el sistema de ventilación podría ser un canal formado a través del disco superior del septo. Alternativamente, el sistema de ventilación podría ser un canal formado en la superficie de fondo del disco superior del septo.

El sistema de ventilación podría ser también un canal de gas no compresible que esté situado entre el septo y el cuerpo. El canal de gas no compresible podría incluir un material poroso. El sistema de ventilación podría ser también una válvula para gas de baja presión adyacente al cuerpo, además, el cuerpo podría ser un bastidor, y la válvula de ventilación podría transferir gas entre los miembros del bastidor y el ambiente externo.

Además, el septo del dispositivo médico tiene una hendidura, adicionalmente al sistema de ventilación.

Un método de ventilar una cámara de gas dentro de un dispositivo médico incluye proveer un dispositivo de acceso vascular en un entorno externo, proveer un sistema de ventilación adyacente al cuerpo del dispositivo de acceso vascular, transferir gas entre una cámara de gas alojada dentro del cuerpo del dispositivo y el entorno externo a través del sistema de ventilación. El dispositivo incluye también un septo alojado dentro del cuerpo, y la cámara de gas está alojada entre el cuerpo y el septo.

El sistema de ventilación está formado dentro de como mínimo una parte del septo, y el septo tiene una hendidura. Por ejemplo, el septo podría incluir un disco de fondo, y el sistema de ventilación podría ser un canal formado dentro de la superficie superior del disco de fondo, y el método podría incluir también transferir gas a través del canal del septo. Como otro ejemplo, el septo podría incluir un disco superior y el sistema de ventilación podría ser un canal formado a través del disco superior del septo, y el método podría incluir transferir gas a través del septo. Todavía como otro ejemplo, el septo podría incluir un disco superior y el sistema de ventilación podría ser un canal formado sobre la superficie superior del disco superior del septo, y el método podría incluir transferir gas a través del canal del septo.

El sistema de ventilación podría ser también un canal de gas no compresible situado entre el septo y el cuerpo. El sistema de ventilación podría ser también una válvula... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo médico, que comprende un dispositivo de acceso vascular (10) dentro de un entorno externo (36) , en el que el dispositivo de acceso vascular (10) incluye un cuerpo (20) y un septo (22) alojado al menos en parte dentro del cuerpo (20) , una cámara de gas (34) alojada entre el cuerpo (20) y el septo (22) , y un sistema de ventilación (40, 44, 56, 52) adyacente al cuerpo (20) , en donde el sistema de ventilación (40, 44, 46, 52) facilita la transferencia de gas entre la cámara de gas (34) y el entorno externo (36) ,

caracterizado porque el septo (22) tiene una hendidura (24) y el sistema de ventilación (40, 44, 46, 52) está formado dentro de al menos una parte del septo (22) .

2. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que el septo (22) incluye un disco de fondo (38) , y en el que el sistema de ventilación es un canal (40) formado dentro de la superficie superior del disco de fondo (38) del septo (22) y/o en el que el septo (22) incluye un disco superior (42) , y en el que el sistema de ventilación es un canal (44) formado a través del disco superior (42) del septo (22)

3. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que el septo (22) incluye un disco superior (42) , y en el que el sistema de ventilación es un canal (46) formado en la superficie de fondo del disco superior (42) del septo (22)

4. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que el sistema de ventilación es un canal (54) para gas no compresible situado entre el septo (22) y el cuerpo (20) y en el que el canal (54) para gas no compresible incluye preferiblemente un material poroso.

5. El dispositivo médico de la reivindicación1, en el que el sistema de ventilación es una válvula (56) para gas de baja presión, adyacente al cuerpo (20) .

6. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que el cuerpo (20) es un bastidor, y el sistema de ventilación transfiere gas entre los miembros de bastidor.

7. Un método de ventilar una cámara (34) de gas dentro de un dispositivo médico, cuyo método comprende:

proveer un dispositivo de acceso vascular (10) en un entorno externo, en donde el dispositivo (10) incluye un cuerpo (20) , un septo (22) alojado dentro del cuerpo (20) , cuyo septo (22) tiene una hendidura ( (24) , y una cámara de gas (34) entre el cuerpo (20) y el septo (22) ; proveer un sistema de ventilación (40, 44, 46, 52) adyacente al cuerpo, estando formado el sistema de ventilación (40, 44, 46, 52) dentro de como mínimo una parte del septo (22) ; y transferir gas entre la cámara de gas (34) y el entorno externo (36) a través del sistema de ventilación (40, 44, 46, 52) .

8. El método de la reivindicación 7, en donde el septo (22) incluye un disco de fondo (38) , y en donde el sistema de ventilación es un canal (40) formado dentro de la superficie superior del disco de fondo (38) del septo (22) , cuyo método comprende además transferir gas a través del canal (40) del septo (22) y/o en donde el septo (22) incluye un disco superior (42) , y en donde el sistema de ventilación es un canal (44) formado a través del disco superior (42) , del septo (22) , comprendiendo además transferir gas través del septo (22) .

9. El método de la reivindicación 7, en donde el septo (22) incluye un disco superior (42) , y en donde el sistema de ventilación es un canal ( (46) formado sobre la superficie de fondo del disco superior (42) del septo (22) , comprendiendo además transferir gas a través del canal (46) del septo (22) .

10. El método de la reivindicación 7, en donde el sistema de ventilación es un canal para gas no compresible situado entre el septo (22) y el cuerpo, o en donde el sistema de ventilación es una válvula para gas de baja presión adyacente al cuerpo.

11. El dispositivo médico de la reivindicación 7, en donde el cuerpo (20) es un bastidor.