Una capa de refuerzo para facilitar la aplicación de una película plástica a la piel.

Una capa de refuerzo (4) para facilitar la aplicación de una película plástica (2) sobre la piel,

siendo dicha películaplástica un componente de un apósito para heridas (1) u otro producto sanitario y teniendo dicha capa de refuerzo(4) adherido de forma desmontable a una de sus caras, al menos una parte de la otra cara de dicha película a la quese proporciona una capa de adhesivo autoadherente (3), fabricándose dicha capa de refuerzo (4) a partir de unmaterial flexible que tiene un espesor de entre 0,5 y 10 mm, caracterizado por que dicha capa de refuerzo cubretoda el área de la película y se divide en dos o más porciones mediante una línea o líneas de corte.

Una capa de refuerzo para facilitar la aplicación de una película plástica a la piel

Campo de la invención La presente invención se refiere a una capa de refuerzo para facilitar la aplicación de una película plástica a la piel, siendo dicha película plástica un componente de un apósito para heridas u otro producto sanitario y teniendo dicha capa de refuerzo adherida de forma desmontable a una de sus caras, al menos una parte de la otra cara de dicha película a la que se proporciona una capa de adhesivo autoadherente, dicha capa de refuerzo se fabrica a partir de un material flexible que tiene un espesor de entre 0, 5 y 10 mm para facilitar la aplicación de una película plástica a la piel, así como de un producto sanitario proporcionado con dicha capa de refuerzo.

Antecedentes de la invención Los apósitos para heridas que incluyen una delgada película de plástico que tienen un revestimiento adhesivo sobre una cara, se usan de forma relativamente extensa y las películas plásticas delgadas revestidas con adhesivo, también se usan para fijar productos sanitarios aparte de apósitos para heridas a la piel de un paciente, tal como, por ejemplo, las bolsas para ostomía. Un problema de las películas plásticas delgadas revestidas con adhesivo, es su tendencia a arrugarse y adherirse entre sí, lo que las hace muy difíciles de manipular. Con el fin de hacer que dichos apósitos con película sean más fáciles de aplicar a la piel de un paciente, se les proporcionan unas capas de refuerzo temporales que se retiran una vez que se haya aplicado el apósito con película. Es muy difícil aplicar apósitos con película sin dichos soportes. Soportes conocidos consisten en papel (posiblemente, revestido de silicona) , películas plásticas o estratificados de estos materiales.

La patente europea EP 051935 describe un apósito fabricado a partir de película polimérica y una capa despegable fabricada a partir de papel que proporciona rigidez al apósito. La patente de EE.UU. 5.160.315 sugiere papel tipo Kraft, polietileno, polipropileno, poliéster y materiales compuestos de esos materiales, como materiales adecuados para soporte. Los materiales sugeridos proporcionan rigidez a los apósitos con película flexible, pero no se proporciona ninguna sugerencia sobre la elección de materiales para resolver el problema de conformación y dificultad de aplicación, por ejemplo, a partes irregulares del cuerpo.

Por otra parte, la más reciente solicitud de patente internacional PCT WO 2008/019310 presenta un apósito conformable multicapa complejo que tiene una capa de soporte adherida permanentemente (es decir, no desmontable) para la aplicación del apósito por ejemplo, a superficies convexas.

Aunque las capas de refuerzo existentes hacen posible aplicar los apósitos con película, usualmente sin mayores problemas, hay un relativamente alto riesgo de fallo, formación de pliegues en la película cuando se aplica un apósito con película a partes irregulares del cuerpo de una persona, tales como, talones, manos o codos o incluso desprendimiento del apósito cuando está gastado.

La patente europea EP 0870488A2 describe una capa de refuerzo foraminosa que tiene una multiplicidad de amplias aberturas separadas por tiras de material de refuerzo, por lo que varias de dichas tiras tienen extremos libres a lo largo de un borde periférico de la película. Dicha capa de refuerzo tiene muchas ventajas pero debe manipularse con cuidado durante la aplicación, debido a la falta de tiras de refuerzo entre los extremos libres de dichas tiras a lo largo de al menos dos bordes periféricos opuestos de la película.

El objetivo de la presente invención es mejorar tales capas de refuerzo desmontables en apósitos para heridas u otros productos sanitarios, de manera que estos productos sean más fáciles de aplicar y de manera que se elimine,

o al menos se reduzca considerablemente, el riesgo de fallo o la formación de pliegues cuando se aplica el apósito o producto sanitario sobre la piel.

Sumario de la invención Este objetivo se logra mediante una capa de refuerzo para facilitar la aplicación de una película plástica sobre la piel, siendo dicha película plástica un componente de un apósito para heridas u otro producto sanitario y teniendo dicha capa de refuerzo adherida de forma desmontable a una de sus caras, al menos una parte de la otra cara de dicha película a la que se proporciona una capa de adhesivo autoadherente, dicha capa de refuerzo se fabrica a partir de un material flexible que tiene un espesor de entre 0, 5 y 10 mm, caracterizado por que dicha capa de refuerzo cubre toda el área de la película y se divide en dos o más porciones mediante una línea o líneas de corte. Una cala de refuerzo flexible tiene mucha más capacidad para adaptar su forma, a la forma de una parte irregular del cuerpo de una persona, que una capa no elástica, tal como una capa de papel o plástico usada comúnmente, y puesto que, el espesor de la capa de refuerzo se elige de manera que la resistencia a la flexión de la capa de refuerzo esté en el mismo intervalo que la de dichas capas de refuerzo convencionales, el refuerzo de una capa de refuerzo según la presente invención facilitará así la manipulación de una película delgada de un apósito para heridas u otros productos sanitarios, antes de su aplicación en el mismo grado que las capas de refuerzo convencionales. Al cubrir toda el área de la película, se asegura la obtención de una rigidez adecuada de la película incluso si el apósito inicial

se corta a un tamaño menor. Al dividir la capa de refuerzo en dos o más porciones, la aplicación de la película se puede realizar por etapas y las porciones de la capa de refuerzo se pueden retirar con el fin de permitir la observación visual.

Según una primera realización preferida la capa de refuerzo incluye una capa porosa, con una porosidad de al menos 80%, preferiblemente de al menos 90%, y más preferiblemente de al menos 95%.

La flexibilidad de la capa de refuerzo debe ser menor que 2.000 kN/m2, preferiblemente menor que 1.000 kN/m2, más preferiblemente menor que 500 kN/m2, y lo más preferiblemente menor que 250 kN/m2, medida como la tensión axial nominal a un alargamiento del 5%.

Preferiblemente, la capa de refuerzo consiste en un material flexible. En la realización más preferida éste consiste en espuma polimérica, tal como espuma de poliuretano o una espuma de polietileno. Sería ventajoso que la espuma tuviera celdas cerradas, puesto que la adherencia de la espuma a una película de un apósito para heridas u otro producto sanitario es más fácil de controlar por parte de una espuma con celdas cerradas que una espuma con celdas abiertas.

Según una segunda realización, la capa de refuerzo incluye una capa de un material fibroso. La capa de refuerzo puede ser de una sola capa o un estratificado de dos o más capas. Si la capa de refuerzo incluye una primera capa de un material fibroso o espuma polimérica con poros abiertos, es ventajoso que una segunda capa de película polimérica se estratifique a la primera capa con el fin de controlar la adherencia de la capa de refuerzo a una película plástica.

La invención también se refiere a un apósito para heridas u otro producto sanitario, ejemplificado por, pero no limitado a, vendajes para ostomía, paños quirúrgicos, dispositivos para fijar cánulas o cintas adhesivas médicas, que incluye una película plástica y una capa de refuerzo adherido de forma desmontable a una de sus caras, al menos una parte de la otra cara de dicha película a la que se proporciona una capa de adhesivo autoadherente, caracterizado por que dicha capa de refuerzo es una capa de refuerzo descrita previamente en relación con la presente invención.

En dicho apósito para heridas u otro producto sanitario la capa de refuerzo se ha adherido de forma desmontable a la película mediante aplicación de calor y/o presión o mediante una capa de adhesivo.

Breve descripción de los dibujos La invención se describirá ahora en referencia a las figuras anexas, de las cuales:

la Fig. 1 muestra esquemáticamente una vista superior de un apósito para heridas según una primera realización preferida de la invención, y

la Fig. 2 muestra una vista transversal a lo largo de la línea II-II en la Figura 1.

Descripción de las realizaciones En las figuras 1 y 2, se muestra esquemáticamente un apósito para heridas 1 según una primera realización preferida de la presente invención. El apósito para heridas 1, incluye una capa de película plástica delgada 2, fabricada preferiblemente a partir de plástico poliuretano, que se reviste con una capa 3 de un adhesivo suave y agradable a la piel. El espesor... [Seguir leyendo]

1. Una capa de refuerzo (4) para facilitar la aplicación de una película plástica (2) sobre la piel, siendo dicha película plástica un componente de un apósito para heridas (1) u otro producto sanitario y teniendo dicha capa de refuerzo (4) adherido de forma desmontable a una de sus caras, al menos una parte de la otra cara de dicha película a la que se proporciona una capa de adhesivo autoadherente (3) , fabricándose dicha capa de refuerzo (4) a partir de un material flexible que tiene un espesor de entre 0, 5 y 10 mm, caracterizado por que dicha capa de refuerzo cubre toda el área de la película y se divide en dos o más porciones mediante una línea o líneas de corte.

2. La capa de refuerzo según la reivindicación 1, en donde la capa de refuerzo (4) incluye una capa porosa.

3. La capa de refuerzo según la reivindicación 2, en donde la porosidad de la capa de refuerzo (4) es de al menos 80%, preferiblemente de al menos 90%, y lo más preferiblemente de al menos 95%.

4. La capa de refuerzo según la reivindicación 1, 2 ó 3, en donde la flexibilidad de la capa de refuerzo (4) es menor que 2.000 kN/m2, preferiblemente menor que 1.000 kN/m2, más preferiblemente menor que 500 kN/m2, y lo más preferiblemente menor que 250 kN/m2.

5. La capa de refuerzo según la reivindicación 4, en donde éste (4) consiste en un material flexible.

6. La capa de refuerzo según la reivindicación 5, en donde éste (4) consiste en espuma polimérica.

7. La capa de refuerzo según la reivindicación 6, en donde la espuma (4) es una espuma de poliuretano o una espuma de polietileno.

8. La capa de refuerzo según la reivindicación 7, en donde la espuma (4) tiene celdas cerradas.

9. La capa de refuerzo según la reivindicación 4, en donde la capa de refuerzo incluye una capa de un material fibroso

10. La capa de refuerzo según la reivindicación 4, en donde la capa de refuerzo incluye una primera capa de un material fibroso o espuma polimérica con poros abiertos y una segunda capa de película plástica estratificada a la primera capa.

11. Un apósito para heridas (1) u otro producto sanitario, que incluye una película plástica (2) y una capa de refuerzo (4) adherida de forma desmontable a una de sus caras, al menos una parte de la otra cara de dicha película a la que se proporciona una capa de adhesivo autoadherente (3) , caracterizado por que dicha capa de refuerzo (4) es una capa de refuerzo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 10,

12. Un apósito según la reivindicación 11, en donde la capa de refuerzo (4) se ha adherido de forma desmontable a la película (2) mediante aplicación de calor y presión.

13. Un apósito según la reivindicación 11, en donde la capa de refuerzo (4) se ha adherido de forma desmontable a la película (2) mediante una capa de adhesivo.