Tabique de una sola pieza con una escasa resistencia de frotamiento.

Un conjunto de cierre estanco de aguja que comprende:

una aguja (30) que presenta una punta (34) distal;

y

un tabique (410) de una sola pieza que presente un eje geométrico (212) longitudinal, una porción (460)distal, y una porción (450) proximal, y una porción (470) de cavidad, estando la porción (470) de cavidadsituada entre la porción distal y la porción proximal, extendiéndose la porción (470) de cavidadcompletamente a través de la porción (450) proximal, rodeando una vaina alargada al menos una porciónproximal de la cavidad (470), teniendo la porción proximal de la cavidad un diámetro interior igual o inferioral diámetro exterior de la aguja;

presentando el tabique una longitud que se extiende a lo largo del eje geométrico longitudinal,caracterizado porque la aguja incluye una muesca (36) de retrogresión, siendo la distancia entre la punta(34) distal de la aguja y el extremo proximal de la muesca de retrogresión una distancia de muesca de laaguja (30), y en el que la longitud del tabique es mayor o igual a la distancia de muesca de la aguja.

Tabique de una sola pieza con una escasa resistencia de frotamiento Antecedentes de la invención La presente invención, según se define en las reivindicaciones, se refiere a unos conjuntos aguja de introducción y catéter. En medicina, dichos conjuntos de aguja de introducción y catéter son utilizados para situar un catéter de manera adecuada dentro del sistema vascular de un paciente. Una vez en posición, los catéteres, como por ejemplo los catéteres intravenosos (o “IV”) pueden ser utilizados para infundir fluidos, como por ejemplo soluciones salinas normales, compuestos médicos y / o composiciones nutricionales (incluyendo la nutrición parenteral total o “TPN”) en un paciente necesitado de dicho tratamiento. Los catéteres permiten, así mismo, la retirada de fluidos del sistema circulatorio y la supresión de las condiciones dentro del sistema vascular del paciente.

Un tipo de catéter habitualmente utilizado es un catéter intravenoso periférico. Estos catéteres intravenosos permanentes, cortos, son a menudo utilizados para proporcionar una vía de entrada de fármacos, de fluido de hidratación y, en algunos casos, de alimentación parenteral al paciente. Dichos catéteres tienen una longitud corta, en términos generales, que oscila entre aproximadamente 1, 27 cm y aproximadamente 7, 62 cm de longitud y están en general fabricados a partir de materiales flexibles biocompatibles. En algunos casos, estos catéteres incluyen así mismo un compuesto radioopaco como por ejemplo sulfato de bario para permitir el emplazamiento de los catéteres para ser objeto de seguimiento una vez situados dentro del cuerpo.

Los catéteres IV periféricos son a menudo suministrados como catéteres “sobre la aguja” montados sobre una aguja de introducción con una punta distal aguzada. Esta punta aguzada a menudo incluye un chaflán destinado a quedar orientado a distancia de la piel del paciente en el momento de penetración de la piel. Una porción del catéter que incluye al menos una punta distal del catéter agarra firmemente el exterior de la aguja para impedir que el catéter se despegue hacia atrás en el momento de la inserción del catéter al penetrar en el interior del sistema circulatorio del paciente. Aunque en la técnica se practican diversos sistemas para la colocación de dichos catéteres, muchos en general incluyen la etapa de inserción de al menos una porción de la aguja dentro del vaso de destino y, a continuación, el deslizamiento del catéter sobre la aguja en posición.

El facultativo, a continuación, intenta verificar la colocación adecuada del catéter dentro del vaso sanguíneo. Se han dispuesto conjuntos de aguja de introducción y catéter que incluyen unos medios para verificar la colocación adecuada del catéter dentro del vaso sanguíneo. Uno de dichos medios es una “cámara de retrogresión” que puede ser observada por el cirujano durante su instalación. Esta cámara recibe una pequeña cantidad de sangre cuando entra en un vaso, permitiendo así la observación de la sangre dentro de la cámara para que constituya un indicador de la entrada satisfactoria dentro de un vaso. La notificación de retrogresión puede también suministrarse mediante la provisión de una muesca dentro de la aguja de introducción a una cierta distancia desde la punta distal aguzada de la aguja dentro de una zona que está alojada dentro del catéter. La retrogresión sanguínea puede entonces ser observada en la muesca y en las zonas próximas a ella dentro del catéter cuando el catéter es al menos hasta cierto punto transparente.

Una vez que se ha confirmado la colocación de la aguja, el usuario puede temporalmente ocluir el flujo existente en el vaso sanguíneo en la punta del catéter, retirar la aguja, dejar el catéter en posición, y fijar un dispositivo sobre el catéter para la retirada, la introducción del fluido o el cierre estanco del catéter. Este proceso ha resultado ser un tanto dificultoso en la práctica, dado que muchos puntos de emplazamiento simplemente no permiten la fácil oclusión del vaso de destino. Así mismo, incluso cuando dicha oclusión se consigue, puede ser imperfecta, produciéndose con ello las fugas de sangre a partir del catéter, con el peligro consiguiente del personal médico que lo emplea.

De esta manera, se han proporcionado en la técnica unos conjuntos de aguja de introducción y catéter que proporcionan una diversidad de juntas estancas o “tabiques” para impedir la salida de fluido durante y después de la retirada de la aguja de introducción. Estas estructuras son, en términos generales, unas placas elastoméricas diseñadas para adaptarse íntimamente a la configuración de la aguja durante su aprovisionamiento y uso para impedir las fugas, a continuación para su cierre hermético tras la retirada de la aguja. Estos tabiques necesitan ser alargados en agujas con muescas de retrogresión para encapsular la muesca y la punta de la aguja durante la retirada de la aguja con el fin de impedir un escape de sangre no deseado. Este alargamiento de los tabiques incrementa la cantidad de fricción aplicada sobre la aguja y la cantidad de esfuerzo necesario para retirarla. Con el fin de solventar este inconveniente, se han desarrollado unos tabiques que incluyen una cavidad interna que presenta un diámetro interno ligeramente mayor que el de la aguja utilizada. Esto da como resultado que la aguja contacte con el tabique solo en zonas situadas por fuera de esta cavidad, reduciendo el área de superficie de contacto con el tabique.

Estos tabiques están actualmente dispuestos como componentes de dos piezas para obtener la función requerida. Generalmente incluyen al menos dos piezas que se combinan para formar el tabique con una porción distal, una porción proximal y una cavidad de material compuesto. Sin embargo, el ensamblaje de estos tabiques ha resultado a menudo ser difícil y laborioso. Sería, por tanto, una mejora en la técnica el contar con unos tabiques que presentaran una cantidad menor de piezas con el fin de simplificar la instalación y proporcionar una funcionalidad potenciada.

El documento EP 0709079 proporciona un conector Lüer hembra que incorpora un tabique y una aguja de acuerdo con la parte caracterizadora de la reivindicación 1.

Breve sumario de la invención De acuerdo con lo anterior, la presente invención proporciona un tabique de una sola pieza como parte de un conjunto de aguja de estanqueidad para su uso en conjuntos de aguja de introducción y catéter. El tabique de la invención proporciona un cierre estanco alrededor de la aguja de introducción durante el aprovisionamiento y uso de la aguja y, a continuación, cierra herméticamente el conjunto cuando la aguja es retirada para impedir el escape de fluido.

El tabique de la presente invención incluye, en términos generales, unas porciones distal y proximal, una porción de cavidad, y un eje geométrico longitudinal. La porción distal está situada más alejada del usuario del aparato y más próxima al paciente para actuar como un cierre hermético primario e impedir el escape de sangre a partir del catéter. El tabique incluye también una porción de cavidad que está situada entre las porciones distal y proximal para reducir la fricción sobre la aguja. La porción de cavidad presenta, en términos generales, un diámetro interno mayor o igual al diámetro externo de la aguja utilizada con el tabique para reducir la fricción durante la retirada de la aguja. De esta manera, en algunas configuraciones, el tabique contacta con una aguja solo en sus porciones distal y proximal, y en otras, contactará con la aguja a lo largo de su extensión. La porción proximal del tabique actúa como un cierre estanco secundario para impedir el escape de material a partir de la cavidad, cierra de forma estanca la cavidad, y limpia la aguja cuando está siendo retirada.

El tabique de la invención está en general situado dentro de una carcasa del tabique la cual puede aplicar una compresión sobre el tabique. La carcasa puede ser un componente separado o puede, por el contrario, ser una zona del adaptador del catéter. La carcasa del tabique puede ser un recipiente que proporcione compresión radial. La compresión radial procedente de la carcasa ayuda a asegurar la elasticidad del tabique respecto de una aguja insertada a su través y un cierre estanco tras la retirada de la aguja. El tabique puede ser mantenido en posición solo por compresión, mediante una fijación o interbloqueo mecánico, y / o mediante un adhesivo de los conocidos por el experto en la materia. Esta compresión puede aplicarse desde una sola dirección radial, desde direcciones radiales opuestas o desde una pluralidad de direcciones.

El tabique de una sola pieza... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto de cierre estanco de aguja que comprende:

una aguja (30) que presenta una punta (34) distal; y

un tabique (410) de una sola pieza que presente un eje geométrico (212) longitudinal, una porción (460)

distal, y una porción (450) proximal, y una porción (470) de cavidad, estando la porción (470) de cavidad situada entre la porción distal y la porción proximal, extendiéndose la porción (470) de cavidad completamente a través de la porción (450) proximal, rodeando una vaina alargada al menos una porción proximal de la cavidad (470) , teniendo la porción proximal de la cavidad un diámetro interior igual o inferior al diámetro exterior de la aguja;

presentando el tabique una longitud que se extiende a lo largo del eje geométrico longitudinal,

caracterizado porque la aguja incluye una muesca (36) de retrogresión, siendo la distancia entre la punta (34) distal de la aguja y el extremo proximal de la muesca de retrogresión una distancia de muesca de la aguja (30) , y en el que la longitud del tabique es mayor o igual a la distancia de muesca de la aguja.

2. Un procedimiento de cierre estanco de un adaptador (24) de catéter durante el almacenamiento, uso, y retirada 15 de una aguja (30) que se proyecta a través de aquél, comprendiendo el procedimiento las etapas de:

la provisión de un adaptador (24) del catéter que incluye una aguja (30) de introducción que se extiende a través de aquél;

la provisión de un tabique (410) elastomérico de una sola pieza dispuesto alrededor de la aguja (30) y situado dentro del adaptador (24) del catéter;

presentando el tabique (410) un eje geométrico (212) longitudinal, una porción (460) distal y una porción (450) proximal y una porción (470) de cavidad, estando la porción (470) de cavidad situada entre la porción distal y la porción proximal, extendiéndose la porción (470) de cavidad completamente a través de la porción (450) proximal, rodeando una vaina alargada al menos una porción proximal de la cavidad (470) , teniendo la porción proximal de la cavidad un diámetro interior igual o inferior al diámetro exterior de la aguja,

y cerrándose herméticamente el tabique (410) tras la retirada de la aguja;

la provisión del tabique con una longitud que se extiende a lo largo del eje geométrico longitudinal;

caracterizado porque el procedimiento comprende también las etapas de:

la provisión de la aguja con una muesca (36) de retrogresión, siendo la distancia entre la punta distal y el extremo proximal de la muesca de retrogresión una distancia de muesca de la aguja (30) , y en el que la longitud del tabique es mayor o igual a la distancia de muesca de la aguja.

3. El conjunto de cierre estanco de aguja de la reivindicación 1 o el procedimiento de la reivindicación 2, en el que la cavidad incluye una cavidad (476b) distal y una cavidad (476a) proximal, teniendo la cavidad (476b) distal un diámetro (478b) interior distal y teniendo la cavidad (476a) proximal un diámetro (478a) interior proximal, siendo el

diámetro (478a) interior proximal mayor que el diámetro (478b) interior distal, en uso, siendo el diámetro (478b) interior distal menor que el diámetro exterior de la aguja, en uso, siendo el diámetro (478a) interior proximal menor que el diámetro exterior de la aguja.

4. El conjunto de cierre estanco de aguja de la reivindicación 3 o el procedimiento de la reivindicación 3, en el que, debido a sus diámetros interiores, la porción del tabique de una sola pieza alrededor de la cavidad (476b) distal

aplica una primera fuerza sobre la aguja, la porción del tabique de una sola pieza alrededor de la cavidad (476a) proximal aplica una segunda fuerza sobre la aguja, siendo la primera fuerza mayor que la segunda fuerza.

5. El conjunto de cierre estanco de aguja de la reivindicación 1 o el procedimiento de la reivindicación 2, en el que el tabique de una sola pieza incluye una hendidura (462) incluida en la porción (460) distal.

6. El conjunto de cierre estanco de aguja de la reivindicación 5 o el procedimiento de la reivindicación 5, en el que 45 un diámetro exterior de la porción (460) distal del tabique (410) de una sola pieza es mayor que un diámetro exterior de la porción (450) proximal del tabique (410) de una sola pieza.

7. El conjunto de cierre estanco de aguja de la reivindicación 1 el o procedimiento de la reivindicación 2, que comprende también uno o más elementos característicos adicionales dispuestos sobre la superficie exterior de la pared (474) de la cavidad, donde los uno o más elementos característicos adicionales incluyen un elemento 50 característico (494) de interbloqueo para fijar un protector (496) de la aguja y un medio de retención (497) .

8. El conjunto de cierre estanco de aguja de la reivindicación 7 o el procedimiento de la reivindicación 7, en el que el elemento característico (494) de interbloqueo está dispuesto entre las porciones distal (460) y proximal (450) del tabique (410) de una sola pieza.

9. El conjunto de cierre estanco de aguja de la reivindicación 1 o el procedimiento de la reivindicación 2, que comprende también uno o más elementos característicos adicionales dispuestos sobre la superficie exterior de la pared (474) de la cavidad, en el que los uno o más elementos característicos adicionales incluyen un surco (492) para facilitar la fijación del tabique de una sola pieza a un adaptador (24) del catéter.