Dispositivo de suministro de energía que comprende un cartucho de electrodos.

Un dispositivo de suministro de energía para aplicar energía desde una fuente de energía para tratar una regióndiana debajo de una superficie de tejido,

comprendiendo el dispositivo:

un cuerpo del dispositivo que tiene una parte de mango, una superficie de recepción del cartucho, y unapluralidad de terminales conductores de electricidad en al menos una parte de la superficie de recepción delcartucho y que pueden acoplarse eléctricamente a la fuente de energía;

el cuerpo de un cartucho acoplado de forma que pueda desmontarse al cuerpo del dispositivo en la superficiede recepción del cartucho, comprendiendo el cuerpo del cartucho un conjunto de electrodos que tiene unapluralidad de electrodos dispuestos en una matriz y donde al menos un electrodo tiene una parte de conexión,caracterizado por que el cuerpo del dispositivo tiene un accionador adyacente a la superficie de recepción delcartucho, siendo el accionador móvil con respecto al cuerpo del dispositivo y que puede establecer contacto conel conjunto de electrodos y por que, el conjunto de electrodos es móvil entre una posición de tratamiento y unaposición retraída en el momento del movimiento del accionador, de modo que en la posición de tratamiento elelectrodo se extiende desde el cuerpo del cartucho y la parte de conexión respectiva establece contacto con unterminal eléctricamente conductor, y en la posición retraída, el electrodo se retrae al interior del cartucho y laparte de conexión respectiva se separa del terminal conductor eléctricamente impidiendo el suministro deenergía.

Dispositivo de suministro de energía que comprende un cartucho de electrodos

Antecedentes de la invención Los sistemas descritos en el presente documento tratan tejido en el cuerpo humano. En una variación particular, los sistemas descritos a continuación tratan afecciones cosméticas que afectan a la piel de diversas partes del cuerpo, incluyendo la cara, el cuello y otras zonas tradicionalmente propensas a la aparición de arrugas, líneas, flacidez y otras distorsiones de la piel.

La exposición de la piel a las fuerzas ambientales puede, con el tiempo, hacer que la piel se vuelva flácida, se arrugue, forme líneas o desarrolle otras distorsiones indeseables. Incluso la contracción normal de los músculos faciales y del cuello, por ejemplo al fruncir el ceño o entrecerrar los ojos, también puede, con el tiempo, formar

surcos o bandas en la región de la cara y el cuello. Estos y otros efectos del proceso de envejecimiento normal pueden presentar un aspecto cosmético estéticamente desagradable.

Por consiguiente, existe una demanda bien conocida de procedimientos cosméticos para reducir los efectos visibles de dichas distorsiones cutáneas. Sigue existiendo una gran demanda de “estiramiento” de la piel para eliminar flacidez y arrugas, especialmente en las regiones de la cara y el cuello.

Un método renueva quirúrgicamente la piel facial extirpando la capa externa de la piel (de 200 !m a 600 !m) , usando láser o productos químicos. Con el tiempo, se desarrolla una nueva superficie cutánea. El láser y los productos químicos usados para renovar la piel también irritan o calientan el tejido de colágeno presente en la dermis. Cuando se irrita o se calienta de maneras prescritas, el tejido de colágeno se disocia parcialmente y, al hacer esto, se contrae. La contracción del colágeno también conduce a un aspecto “estirado” deseable. Además, la renovación por láser o química conduce a enrojecimiento prolongado de la piel, riesgo de infección, pigmentación incrementada o reducida y fibrosis.

Lax et al., Patente de Estados Unidos Nº 5.458.596 describe el uso de energía de radiofrecuencia para contraer el tejido de colágeno. Este efecto cosméticamente beneficioso puede conseguirse en las zonas facial y del cuello del cuerpo de manera mínimamente intrusiva, sin requerir la extirpación quirúrgica de las capas externas de piel y los problemas relacionados que se acaban de enumerar.

Utely et al., Patente de Estados Unidos Nº 6.277, 116 también enseña un sistema para contraer colágeno para fines cosméticamente beneficiosos usando una configuración de matriz de electrodos.

Sin embargo, queda margen de mejora con los sistemas conocidos previamente. En un ejemplo, la fabricación de una matriz de electrodos puede causar trayectorias de corriente cruzada no deseadas que se forman entre electrodos adyacentes, dando como resultado un incremento de la cantidad de energía aplicada al tejido.

En otro ejemplo, cuando se aplica la matriz al tejido, el facultativo médico experimenta un “lecho de clavos”. En otras palabras, el número de electrodos y su configuración en la matriz incrementa eficazmente el área superficial total de la matriz de electrodos. El incremento de área superficial efectiva requiere entonces que el facultativo médico 45 aplique una mayor fuerza a la matriz de electrodos para penetrar en el tejido. Dicho inconveniente puede causar daños colaterales, dado que uno o más electrodos pueden estar colocados demasiado lejos dentro de la piel. Adicionalmente, el paciente puede experimentar la fuerza excesiva a medida que el facultativo médico incrementa la fuerza aplicada para insertar la matriz dentro del tejido.

Thermage, Inc. de Hayward California también posee patentes y comercializa dispositivos para sistemas para acoplamiento capacitivo de electrodos para suministrar una cantidad controlada de energía de radiofrecuencia. Este suministro controlado de energía de RF crea un campo eléctrico a través de la epidermis que genera “calentamiento resistivo” en la piel para producir efectos cosméticos mientras se intenta simultáneamente enfriar la epidermis con una segunda fuente de energía para impedir quemadura externa de la epidermis.

En dichos sistemas que tratan de manera no invasiva, la generación de energía para producir un resultado en la dermis da como resultado el paso no deseado de energía a la epidermis. Por consiguiente, la producción excesiva de energía crea el riesgo de daños colaterales no deseados a la piel.

En vista de lo anterior, sigue habiendo una necesidad de un sistema de suministro de energía mejorado. Dichos sistemas pueden aplicarse para crear un sistema de suministro de matriz de electrodos mejorado para el tratamiento cosmético de tejido. En particular, dicha matriz de electrodos puede proporcionar calentamiento uniforme profundo aplicando energía al tejido por debajo de la epidermis para hacer que estructuras profundas en la piel se tensen inmediatamente. Con el tiempo, colágeno nuevo y remodelado puede producir, además, un estiramiento de la piel, 65 dando como resultado un aspecto visual deseable en la superficie de la piel. Dichos sistemas también pueden proporcionar características que incrementan la probabilidad de que el tratamiento con energía se aplique a la región diana deseada. Además, los dispositivos y sistemas que tienen elementos de transferencia de energía desechables o reemplazables proporcionan sistemas que ofrecen flexibilidad para suministrar un tratamiento personalizado basado en el tejido diana pretendido.

Además, las características y principios usados para mejorar estos sistemas de suministro de energía pueden aplicarse a otras áreas, ya sean aplicaciones cosméticas aparte de reducción de distorsiones cutáneas u otras aplicaciones médicas.

En una variación, se describen dispositivos para permitir la fabricación más fiable y menos costosa de conjuntos de electrodos. Más específicamente, el montaje de electrodos de aguja directamente en placas de circuito impreso puede incrementar la consistencia y la calidad del dispositivo y reducir el componente de esfuerzo.

Existe una gran cantidad de esfuerzo/etapas de montaje necesarias para fabricar un dispositivo multi-electrodo. Estas etapas incluyen soldar terminales eléctricos a los electrodos y montar los electrodos sobre un portador/base.

Estas etapas requieren una mayor destreza manual a medida que el tamaño del electrodo disminuye. Junto con estos desafíos, la tasa de errores se incrementa a medida que la tarea se vuelve más difícil. Esto tiene un impacto significativo: cuando el 10º o 20º electrodo en un conjunto es malo, entonces no puede usarse el conjunto completo. En una variación, se fabrica de forma automática y muy económica una Placa de Circuito Impreso (PCB) que contiene, como parte del proceso de fabricación convencional surcos forrados de plomo que están configurados para contener a los electrodos. Los electrodos se colocan en los surcos y se sueldan fácilmente a mano o por ola automáticamente o se sueldan usando otra técnica de soldadura automatizada a la placa. Esto proporciona las funciones tanto eléctricas como mecánicas en una etapa automatizada y económica.

El documento US 2007/232984 A1 desvela un dispositivo de estimulación eléctrica de mano para proporcionar

formas de onda que son eficaces para promover la cicatrización de heridas, mejorar la circulación, estimular los nervios periféricos, administrar compuestos farmacéuticos mediante electroforesis y electroporar ADN al interior de tejido. El aparato está conformado de forma similar a una pistola de mano y comprende dos componentes principales: un cartucho de electrodos desechable y un sistema de estimulación de mano. El cartucho de electrodos desechable está adaptado para encajar y soltarse de la carcasa del sistema de estimulación usando un sistema de cierre por presión. El cartucho de electrodos contiene una pluralidad de electrodos que permanecen cubiertos hasta que el sistema está acoplado. Para realizar la electroporación, se usa un accionador lineal para inyectar ADN al interior del tejido diana. Una vez activado, el accionador lineal se extiende para hundir el émbolo en una jeringa que contiene solución de ADN, inyectando de este modo la solución al interior del tejido. Después de que la jeringa se ha inyectado completamente y se han aplicado cualesquiera campos eléctricos, el accionador lineal se retrae de modo que pueda ser empleado para la siguiente inyección.

Sumario de la invención De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se proporciona el dispositivo de suministro de energía de la reivindicación... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de suministro de energía para aplicar energía desde una fuente de energía para tratar una región diana debajo de una superficie de tejido, comprendiendo el dispositivo:

un cuerpo del dispositivo que tiene una parte de mango, una superficie de recepción del cartucho, y una pluralidad de terminales conductores de electricidad en al menos una parte de la superficie de recepción del cartucho y que pueden acoplarse eléctricamente a la fuente de energía; el cuerpo de un cartucho acoplado de forma que pueda desmontarse al cuerpo del dispositivo en la superficie de recepción del cartucho, comprendiendo el cuerpo del cartucho un conjunto de electrodos que tiene una pluralidad de electrodos dispuestos en una matriz y donde al menos un electrodo tiene una parte de conexión, caracterizado por que el cuerpo del dispositivo tiene un accionador adyacente a la superficie de recepción del cartucho, siendo el accionador móvil con respecto al cuerpo del dispositivo y que puede establecer contacto con el conjunto de electrodos y por que, el conjunto de electrodos es móvil entre una posición de tratamiento y una posición retraída en el momento del movimiento del accionador, de modo que en la posición de tratamiento el electrodo se extiende desde el cuerpo del cartucho y la parte de conexión respectiva establece contacto con un terminal eléctricamente conductor, y en la posición retraída, el electrodo se retrae al interior del cartucho y la parte de conexión respectiva se separa del terminal conductor eléctricamente impidiendo el suministro de energía.

2. El dispositivo de suministro de energía de la reivindicación 1, comprendiendo además el cuerpo del cartucho una superficie que establece contacto con el tejido, donde un plano de la superficie que establece contacto con el tejido forma un ángulo oblicuo con respecto a un plano de la matriz de los electrodos, de modo que, cuando se extienden desde el cuerpo del cartucho, los electrodos se extienden en el ángulo oblicuo con respecto a la superficie que establece contacto con el tejido, donde la colocación de la superficie que establece contacto con el tejido contra el tejido permite la entrada de los electrodos al interior del tejido en el ángulo oblicuo.

3. El dispositivo de suministro de energía de la reivindicación 1, comprendiendo la pluralidad de electrodos una primera pluralidad de electrodos dispuestos en una primera matriz, y una segunda pluralidad de electrodos dispuestos en una segunda matriz.

4. El dispositivo de suministro de energía de la reivindicación 3, donde la primera pluralidad de electrodos comprende una primera longitud, y la segunda pluralidad de electrodos comprende una segunda longitud, donde las primera y segunda longitudes no son iguales de modo que, en el momento de la inserción en el tejido, cada

pluralidad de agujas está adaptada para extenderse una misma longitud vertical en el interior del tejido.

5. El dispositivo de suministro de energía de la reivindicación 3, donde al menos una de la primera pluralidad de electrodos está desplazado con respecto a la segunda pluralidad de electrodos de modo que, en el momento de la inserción en el tejido, la pluralidad de electrodos no crea una línea continua de puntos de inserción a lo largo de la pluralidad de electrodos.

6. El dispositivo de suministro de energía de la reivindicación 1, comprendiendo la pluralidad de electrodos una pluralidad de pares de electrodos, donde al menos un par de electrodos está desplazado verticalmente con respecto a un par de electrodos adyacente de modo que la inserción de pares de electrodos en el tejido no crea una línea

continua de puntos de inserción.

7. El dispositivo de suministro de energía de la reivindicación 6, donde al menos uno de los pares de electrodos está desplazado axialmente con respecto a un par de electrodos adyacente.

8. El dispositivo de suministro de energía de la reivindicación 1, donde el accionador está acoplado a un medio de resorte y es de resorte y opcionalmente el medio de resorte está adaptado para ejercer una fuerza de resorte cuando está restringido y cuando no está restringido está adaptado para aplicar una fuerza de resorte al accionador para impulsar al conjunto de electrodos desde la posición retraída hasta la posición de tratamiento con fuerza suficiente para que los electrodos penetren en la superficie del tejido.

9. El dispositivo de suministro de energía de la reivindicación 1, donde al menos uno de los electrodos comprende un elemento de detección de temperatura; y donde opcionalmente:

la pluralidad de terminales conductores de electricidad comprende un primer conjunto de terminales de energía y un segundo conjunto de terminales de detección de temperatura, y donde los terminales de energía y los terminales de detección de temperatura están aislados eléctricamente entre sí; o cada parte de conexión del electrodo comprende una parte de conexión de energía y una parte de conexión de detección de temperatura y donde, en la posición de tratamiento, la parte de conexión de energía está en contacto al menos con un terminal de energía y la parte de detección de temperatura está en contacto con un 65 terminal de detección de temperatura, y el elemento de detección de temperatura está configurado para detectar una temperatura del electrodo tanto en la posición retraída como en la posición tratada.

10. El dispositivo de suministro de energía de la reivindicación 1, donde el cuerpo del dispositivo comprende, además, una superficie refrigerante acoplada de forma que pueda desmontarse adyacente a la superficie de recepción del cartucho de modo que, cuando la matriz de electrodos está en la posición de tratamiento y los electrodos están insertados en el tejido, la superficie refrigerante está situada para establecer contacto con una zona de la superficie del tejido directamente encima de los electrodos, y donde la superficie refrigerante está adaptada para mantener una temperatura a, por debajo, o ligeramente por encima de la temperatura corporal; donde opcionalmente:

la superficie refrigerante es visualmente transparente o translúcida; o la superficie refrigerante comprende un material seleccionado entre el grupo constituido por acero, aluminio y cobre; o la pluralidad de electrodos está adaptada para pasar a través de una parte de la superficie refrigerante cuando se hace avanzar desde el cuerpo del dispositivo; o el dispositivo de suministro de energía comprende además un dispositivo de refrigeración termoeléctrico acoplado a la fuente de alimentación y en contacto con la superficie refrigerante, donde el dispositivo de refrigeración termoeléctrico está adaptado para mantener la temperatura, donde el dispositivo de refrigeración termoeléctrico es opcionalmente un dispositivo de refrigeración Peltier; o donde el dispositivo comprende una fuente de fluido acoplada a la superficie refrigerante, donde la fuente de fluido está adaptada para mantener la temperatura.

11. El dispositivo de suministro de energía de la reivindicación 1, donde cada uno de los electrodos tiene una impedancia respectiva a lo largo de una región activa respectiva, y donde la impedancia de al menos uno de los electrodos varía a lo largo de su región activa respectiva, y donde opcionalmente la impedancia de cada uno de la pluralidad de electrodos varía a lo largo de la región activa respectiva.

12. El dispositivo de suministro de energía de la reivindicación 1, donde el accionador puede deslizarse o girar con respecto al cuerpo del dispositivo; o el cuerpo del dispositivo está configurado para permitir el despliegue con una sola mano del accionador; o el accionador está acoplado a un cilindro de fluido comprimido, que tiene una válvula para impulsar al accionador; o un número de los terminales conductores es mayor que un número de los electrodos; o el cuerpo del dispositivo comprende además un tampón de tinta que tiene tinta y ubicado sobre una superficie exterior, donde el tampón de tinta está adaptado para marcar tejido en el momento del contacto con el; o la superficie que establece contacto con el tejido comprende además al menos un sensor para detectar el contacto con la superficie del tejido.

13. Un kit para aplicar energía terapéutica a tejido, comprendiendo el kit el dispositivo de suministro de energía de la reivindicación 1 y al menos un dicho cuerpo del cartucho adicional, siendo cada dicho cuerpo del cartucho adicional capaz de estar acoplado de forma que pueda desmontarse al cuerpo del dispositivo en la superficie de recepción del cartucho, y

donde el conjunto de electrodos en cada cuerpo del cartucho respectivo tiene una configuración diferente.

14. El kit de la reivindicación 13, donde un número de electrodos en un primer dicho cuerpo del cartucho es diferente de un número de los electrodos en un segundo dicho cuerpo del cartucho; o donde una longitud de los electrodos en un primer dicho cuerpo del cartucho es diferente de una longitud de los 45 electrodos en un segundo dicho cuerpo del cartucho; o donde un calibre de los electrodos en un primer dicho cuerpo del cartucho es diferente de un calibre de los electrodos en un segundo dicho cuerpo del cartucho; o donde la región activa de los electrodos en un primer dicho cuerpo del cartucho es diferente de la región activa de los electrodos en un segundo dicho cuerpo del cartucho; o 50 donde la pluralidad de electrodos en al menos un primer dicho cuerpo del cartucho comprende una primera pluralidad de electrodos dispuestos en una primera matriz, y una segunda pluralidad de electrodos dispuestos en una segunda matriz, donde opcionalmente al menos uno de la primera pluralidad de electrodos está desplazado con respecto a la segunda pluralidad de electrodos de modo que, en el momento de la inserción en el tejido, la pluralidad de electrodos no crea una línea continua de puntos de inserción a lo largo de la pluralidad de electrodos; o 55 donde la pluralidad de electrodos en un primer cuerpo del cartucho comprende una pluralidad de pares de electrodos, donde al menos un par de electrodos está desplazado verticalmente con respecto a un par de electrodos adyacente, de modo que la inserción de pares de electrodos en el tejido no crea una línea continua de puntos de inserción; o donde una separación entre los electrodos en un primer cuerpo del cartucho es diferente de la separación entre los 60 electrodos en un segundo cuerpo del cartucho.

15. El dispositivo de suministro de energía de la reivindicación 1 o la reivindicaciones 2, donde dicho accionador es un accionador de resorte.