Sistema para realizar preacondicionamiento isquémico remoto.

Un sistema para preacondicionamiento isquémico remoto, comprendiendo el sistema:

un manguito (10) configurado para retraerse alrededor de un miembro o extremidad (15) de un sujeto;

un accionador (12) conectado al manguito (10) y que, cuando es accionado, hace que el manguito se contraiga alrededor del miembro del sujeto para reducir el flujo sanguíneo a su través; y

un controlador (14) que controla al accionador (12) de acuerdo con un protocolo de tratamiento que incluye una pluralidad de ciclos de tratamiento, comprendiendo cada ciclo de tratamiento:

el accionamiento del manguito, durante el cual el accionador (12) contrae al manguito (10) alrededor del miembro del sujeto a una presión superior a la presión sistólica para ocluir el flujo sanguíneo a través del miembro;

una duración isquémica, durante la cual el accionador (12) mantiene el manguito (10) contraído alrededor del miembro en un punto establecido por encima de la presión sistólica para ocluir el flujo sanguíneo a través del miembro, siendo la duración isquémica durante al menos cinco segundos;

descarga o liberación del manguito, durante la cual el accionador (12) libera el manguito (10) para permitir el flujo sanguíneo a través del miembro; y

una duración de reperfusión, durante la cual el manguito (10) es mantenido alrededor del miembro en un estado relajado para permitir el flujo sanguíneo a través del miembro, siendo la duración de reperfusión durante al menos un minuto;

siendo la duración isquémica menor de 1 minuto durante un ciclo de tratamiento inicial del protocolo de tratamiento, y mayor de 1 minuto en un ciclo de tratamiento que ocurre subsiguientemente durante el protocolo de tratamiento

Sistema para realizar preacondicionamiento isquémico remoto.

1. Campo

El invento se refiere a sistemas para realizar un preacondicionamiento isquémico remoto.

2. Descripción de Técnica Relacionada

Las enfermedades isquémicas son causas significativas de mortalidad en las naciones industrializadas. Está bien establecido que el daño de los tejidos es resultado de la isquemia (bloqueo o detención de flujo sanguíneo al tejido) seguida por la reperfusión (reflujo de sangre al tejido) . La isquemia y la reperfusión causan perturbación de la microcirculación con el consiguiente daño del tejido y disfunción orgánica. Los órganos tales como riñón, corazón, hígado, páncreas, pulmón, cerebro e intestino se sabe que sufren daños después de una isquemia y reperfusión.

En el preacondicionamiento isquémico (IPC) , una parte de un cuerpo de un sujeto es sometida a breves episodios isquémicos, que se ha encontrado vuelven al tejido resistente a lesiones durante subsiguientes episodios isquémicos. El fenómeno de preacondicionamiento isquémico, descrito en primer lugar por Murr y y colaboradores, ha sido demostrado en la mayor parte de los tejidos de los mamíferos. El IPC es ahora reconocido como uno de los mecanismos protectores más potentes, innatos contra la lesión por isquemia reperfusión (I-R) . A pesar de los profundos efectos protectores demostrables en modelos experimentales, hay relativamente pocos informes clínicos de su efectividad. Esto está, al menos en parte, relacionado con la dificultad en hacer al órgano objetivo o diana transitoriamente isquémico antes de una intervención y el método de inducir el IPC puede por sí mismo inducir la disfunción del tejido.

El preacondicionamiento isquémico remoto (rIPC) se refiere a la inducción deliberada de isquemia transitoria en un sujeto en una posición remota de al menos alguno de los tejidos que han de ser protegidos. A menudo, el rIPC incluye inducir isquemia transitoria en un miembro o extremidad de un sujeto, para proteger órganos alejados del miembro. El preacondicionamiento isquémico remoto (rIPC) fue descrito en primer lugar por Przyklenk y col., en 1993. Mostraron que la isquemia transitoria en el territorio de la arteria coronaria circunfleja hacía al miocardio remoto, resistente a lesiones después de una isquemia prolongada en el territorio de la arteria coronaria anterior izquierda. La protección del miocardio ha sido demostrada por una variedad de estímulos remotos; incluyendo isquemia renal, isquemia del hígado, isquemia de la arteria mesentérica, e isquemia del miembro posterior del músculo esquelético.

El preacondicionamiento isquémico remoto ha sido llevado a cabo con un esfigmomanómetro - un instrumento típicamente utilizado para medir la presión o tensión sanguínea de un sujeto. El manguito del esfigmomanómetro es colocado alrededor del brazo del sujeto y es inflado a una presión lo bastante grande para ocluir el flujo sanguíneo a través del brazo (es decir, una presión mayor que la presión sanguínea sistólica del sujeto) . El manguito es mantenido en el estado inflado para impedir el flujo sanguíneo a través del miembro durante un período de tiempo especificado por el doctor, denominado aquí como la duración isquémica. Después de la duración isquémica, se descarga o libera la presión del manguito para permitir la reperfusión de sangre a través del miembro durante un período de tiempo que es denominado aquí como la duración de reperfusión. El manguito es vuelto a inflar y el procedimiento es repetido inmediatamente un número de veces especificado por un doctor.

Utilizar un esfigmomanómetro u otro torniquete de tipo manual para realizar el rIPC puede plantear algunas dificultades. Tales aproximaciones requieren típicamente un doctor, una enfermera, u otro profesional médico para realizar el procedimiento. Además, el doctor o la enfermera se requiere que permanezca presente durante el procedimiento de preacondicionamiento isquémico remoto completo, que puede extenderse hasta alrededor de una hora o más. Los protocolos de preacondicionamiento isquémico remoto pueden variar extensamente de sujeto a sujeto o incluso de tratamiento a tratamiento para un sujeto dado, lo que puede causar confusión entre los que administran el tratamiento.

Existen sistemas de medición de la presión sanguínea; sin embargo, tales sistemas son inadecuados para realizar el rIPC, por algunas razones al menos. Los sistemas no están configurados para mantener la presión alrededor de un miembro de un sujeto durante un período prolongado y no pueden formar ciclo entre las duraciones isquémica y de reperfusión como puede requerirse cuando se realiza un preacondicionamiento isquémico sobre sujetos. Como tal, los sistemas de medición de presión sanguínea requerirían aún la presencia de un profesional médico si son utilizados para el rIPC, para vigilar o volver a iniciar de otro modo el proceso de medición de la presión sanguínea para cada ciclo necesario durante el tratamiento completo de rIPC.

Existen también sistemas para ocluir el flujo sanguíneo a través de un miembro de un sujeto durante cirugía, de modo que se cree un campo operativo sin sangre. La publicación PCT WO 83/00995 describe uno de tales sistemas. El sistema mantiene la presión en el manguito en un punto establecido por encima de la presión sistólica, pero carece de cualesquiera controles para descargar el manguito y volver a inflar el manguito de una manera suficiente para el rIPC.

Se han utilizado otros sistemas para producir un flujo sanguíneo de contrapulsación externa en un sujeto. La Solicitud de Patente Norteamericana 2006-0058717 describe tal sistema. En el tratamiento de contrapulsación externa, una serie de manguitos neumáticos son enrollados alrededor de los miembros de un sujeto y son inflados y desinflados de manera que se cree una onda de presión que aumenta el flujo sanguíneo al corazón del sujeto. Los ciclos de inflado y desinflado son temporizados al latido del corazón del sujeto, en lugar de duraciones mayores típicamente utilizadas en el rIPC. A este respecto, los sistemas de tratamiento de contrapulsación externa son inadecuados para realizarlo (rIPC) .

Aún otros sistemas están descritos en los documentos RU 2 253 429 C y US 5.571.075 A.

El sistema del documento RU 2 253 429 C para tratar enfermedades destructivas de arterias de los miembros o extremidades. El sistema del documento US 5.571.075 A es para ejercicio vascular.

Ambos sistemas describen un manguito configurado para retraerse alrededor de un miembro de un sujeto; un accionador conectado al manguito y que, cuando es accionado, hace que el manguito se contraiga alrededor del miembro del sujeto para reducir el flujo sanguíneo en el miembro más allá del manguito; y un controlador que controla el accionador de acuerdo con un protocolo de tratamiento que incluye una pluralidad de ciclos de tratamiento, comprendiendo cada ciclo de tratamiento:

- accionamiento del manguito, durante el cual el accionador contrae el manguito alrededor del miembro del sujeto a una presión que, en el caso del documento RU 2 253 429 C, está por encima de la presión sistólica;

- una duración, durante la cual el accionador mantiene el manguito contraído alrededor del miembro por encima de la presión sistólica;

-descarga del manguito, durante la cual el accionador descarga el manguito para permitir el flujo de sangre a través del miembro; y

- una duración de reperfusión, durante la cual el manguito es mantenido alrededor del miembro en un estado relajado para permitir el flujo de sangre a través del miembro, siendo la duración de reperfusión de hasta un minuto.

Los solicitantes han identificado que existe una necesidad de proporcionar un sistema para realizar el rIPC sin requerir la presencia constante de un profesional médico.

Resumen De acuerdo con un aspecto del invento, se ha descrito un sistema para el preacondicionamiento isquémico remoto. El sistema comprende un manguito configurado para contraerse alrededor de un miembro o extremidad de un sujeto. Un accionador es conectado al manguito y, cuando es accionado, hace que el manguito se contraiga alrededor del miembro del sujeto para reducir el flujo sanguíneo a través del miembro. Un controlador controla el accionador de acuerdo con un protocolo de tratamiento que incluye una pluralidad de ciclos de tratamiento. Cada ciclo de tratamiento comprende el accionamiento del manguito, durante el cual el accionador contrae el manguito alrededor del miembro del sujeto a una presión superior a la presión sistólica para ocluir el flujo sanguíneo a través del miembro y una duración isquémica, durante la cual el accionador... [Seguir leyendo]

1. Un sistema para preacondicionamiento isquémico remoto, comprendiendo el sistema:

un manguito (10) configurado para retraerse alrededor de un miembro o extremidad (15) de un sujeto;

un accionador (12) conectado al manguito (10) y que, cuando es accionado, hace que el manguito se contraiga alrededor del miembro del sujeto para reducir el flujo sanguíneo a su través; y

un controlador (14) que controla al accionador (12) de acuerdo con un protocolo de tratamiento que incluye una pluralidad de ciclos de tratamiento, comprendiendo cada ciclo de tratamiento:

el accionamiento del manguito, durante el cual el accionador (12) contrae al manguito (10) alrededor del miembro del sujeto a una presión superior a la presión sistólica para ocluir el flujo sanguíneo a través del miembro;

una duración isquémica, durante la cual el accionador (12) mantiene el manguito (10) contraído alrededor del miembro en un punto establecido por encima de la presión sistólica para ocluir el flujo sanguíneo a través del miembro, siendo la duración isquémica durante al menos cinco segundos;

descarga o liberación del manguito, durante la cual el accionador (12) libera el manguito (10) para permitir el flujo sanguíneo a través del miembro; y

una duración de reperfusión, durante la cual el manguito (10) es mantenido alrededor del miembro en un estado relajado para permitir el flujo sanguíneo a través del miembro, siendo la duración de reperfusión durante al menos un minuto;

siendo la duración isquémica menor de 1 minuto durante un ciclo de tratamiento inicial del protocolo de tratamiento, y mayor de 1 minuto en un ciclo de tratamiento que ocurre subsiguientemente durante el protocolo de tratamiento.

2. El sistema según la reivindicación 1, en el que el protocolo de tratamiento comprende además:

identificación de la presión sistólica, siendo realizada la identificación de la presión sistólica preferiblemente bien antes de un ciclo de tratamiento inicial, o teniendo lugar durante cada uno de la pluralidad de ciclos de tratamiento.

3. El sistema según la reivindicación 1, en el que la duración isquémica comprende un accionamiento adicional por el accionador (12) para mantener la presión aplicada por el manguito (10) en el punto establecido.

4. El sistema según la reivindicación 3, en el que el punto establecido es o bien aproximadamente de 10 mm de Hg por encima de la presión sistólica del sujeto, o aproximadamente de 20 mm de Hg por encima de la presión sistólica del sujeto, o de aproximadamente 30 mm de Hg por encima de la presión sistólica del sujeto.

5. El sistema según la reivindicación 1, que comprende además:

un transductor (30) que identifica la reperfusión a través del miembro, en el que el controlador (14) recibe una señal desde el transductor (30) durante la fase isquémica para confirmar una falta de reperfusión.

6. El sistema según la reivindicación 5, en el que el controlador (14) recibe una señal desde el transductor (30) durante la fase de reperfusión para confirmar la reperfusión a través del miembro.

7. El sistema según la reivindicación 5, en el que el transductor (30) es seleccionado de un grupo que consiste de: un transductor fotopletismográfico, un transductor de flujo ultrasónico, un transductor de temperatura, y detector de infrarrojos, y un transductor de radiación próxima a los infrarrojos.

8. El sistema según la reivindicación 1, que comprende además:

una descarga (22) de seguridad configurada para permitir el flujo sanguíneo a través del miembro cuando se ha satisfecho un criterio de seguridad, incluyendo preferiblemente el criterio de seguridad uno o más criterios seleccionados del grupo que consiste de: un apagón de energía del sistema, un pico de energía en el sistema, activación de un conmutador de descarga manual.

9. El sistema según la reivindicación 1, en el que el protocolo de tratamiento está configurado para ser re programable, y preferiblemente incluyendo el controlador protecciones para impedir que el sujeto altere el protocolo de tratamiento.

10. El sistema según la reivindicación 1, que comprende además:

una interfaz (16) que ha de ser accedida por el sujeto, proporcionando la interfaz de usuario controles que permiten que el sujeto inicie el protocolo de tratamiento y termine el protocolo de tratamiento.

11. El sistema según la reivindicación 1, que comprende además: un introductor de datos para grabar el uso del sistema por el sujeto. 12. El sistema según la reivindicación 1, en el que el ciclo de tratamiento es repetido cinco veces durante el

protocolo de tratamiento.

13. El sistema según la reivindicación 1, en el que el manguito (10) es un manguito inflable neumáticamente y en el que el accionador es una bomba de aire. 14. El sistema según la reivindicación 1, que comprende además: una válvula de sangrado (20) que descarga continuamente presión del manguito. 15. El sistema según la reivindicación 1, configurado para ser portátil.