Sistema para controlar una cinta gástrica controlable.

Sistema para el control de una cinta gástrica (1) controlable,

con una unidad de control (11), en el que la cintagástrica (1) presenta un dorso (4) no dilatable y una cámara (2) dispuesta en el lado del estoma en el dorso (4), quese puede llenar con un fluido, la cual está en comunicación con una segunda cámara (5), y al menos un sensor (7)para el registro de la presión en la pared del estómago (3), y el sensor (7) está conectado con una instalación (8)pata la transmisión sin hilos de los valores de la presión registrados a la unidad de control (11), y la unidad de control(11) presenta una instalación (13) para la recepción de los datos de la presión transmitidos del al menos un sensor(7) de la cinta gástrica (1) así como una carcasa (12) y está prevista al menos una instalación (16) formada por unmicroprocesador para el procesamiento de los ciclos temporales de los valores de la presión recibidos, caracterizadoporque una memoria (9) está dispuesta en la cinta gástrica (1).

Sistema para controlar una cinta gástrica controlable La invención se refiere a un sistema para el control de una cinta gástrica controlable de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Las cintas gástricas controlables, en las que se consigue una alimentación de líquido a la cámara o bien el vaciado de líquido desde la cámara a través de la perforación de una cámara fijada subcutáneamente, de un llamado puerto, que está conectado con la cámara de la cinta gástrica a través de un conducto correspondiente, se ofrecen por numerosas Firmas, en principio, del mismo tipo de construcción. En una cinta gástrica de este tipo se trata de un implante médico empelado para la restricción o absorción de la alimentación y, por lo tanto, para la reducción del peso, que se extiende alrededor de la parte superior del estoma y se cierra.

El documento US 6 966 875 B1 describe una cinta gástrica, que se extiende en forma de correa alrededor del estoma y se fija. Una regulación del estrechamiento del estoma es posible de forma puramente mecánica a través del estrechamiento de la cinta.

El documento US 4 592 339 A describe una cinta gástrica, en la que en el lado de la cinta, que está dirigido hacia el estoma, está dispuesta una cámara, que se puede llenar con liquido. De esta manera es posible el control de la anchura del estoma. Por medio de un puerto cosido subcutáneamente, que está conectado por medio de una manguera con la cámara de la cinta gástrica, se puede realizar un llenado y vaciado de líquido del sistema.

El documento WO 2004/014245 A1 describe una cinta gástrica controlable, en la que el desplazamiento del líquido desde un puerto hasta la cámara de la cinta gástrica se puede realizar desde el exterior por control remoto.

El documento EP 1 736 123 A1 representa un estado de la técnica de acuerdo con el Artículo 54 (3) EPÜ y describe un sistema para el control de una cinta gástrica controlable el tipo en cuestión.

Las investigaciones más recientes han mostrado que esta presión interior de la cinta reproduce muy exactamente la peristáltica del esófago. Con la ayuda de estos datos de la presión se puede realizar una regulación muy exacta de la anchura óptima del estoma. Las curvas de la presión dan también información sobre el tiempo y la frecuencia con que se come o se bebe. Por lo tanto, la presión interior de la cinta es muy bien adecuada para los más diferentes fines de control con relación a la aplicación de cintas gástricas (W. Lechner y vol.; In Vivo Band Manometr y : a New Access to Band Adjustement. Obesity Surger y , 15, 1432-1436, 2005) .

Las cintas gástricas utilizadas actualmente proporcionan en la mayoría de los casos muy buenos resultados a largo plazo con respecto a la reducción del peso y la satisfacción del paciente. Sin embargo, existen algunos problemas, que se plantean especialmente en primer término en el caso de llenado alto de la cinta. Muchos pacientes informan sobre el fenómeno desagradable de vómito de saliva o bien del vómito violento, entre otos en el caso de estar tendido plano. Los restos de comida pueden permanecer durante mucho tiempo por encima del estoma en el esófago, pueden comienza a fermentar aquí y con ello a provocar, además de un olor desagradable de la boca, una irritación de la mucosa con dolores correspondientes. Un estrechamiento excesivo permanece durante mucho tiempo de la cinta conduce en el transcurso de meses a un agotamiento motor del esófago, que termina en último término en una dilatación masiva del esófago. Los alimentos ingeridos no son transportados ya a través de ondas de contracción peristáltica a través del estoma hasta el estómago, sino a través de la fuerza de la gravedad de los alimentos ingeridos amontonados por encima de la cinta. Es absolutamente necesario evitar tal estado, puesto que con ello va implicada también una pérdida del bienestar. La acción de la cinta se pierde de esta manera, lo que conduce entonces a un aumento de peso, a pesar de que la cinta gástrica está muy rellena. Además, surgen los más diferentes problemas implicados con la duración de residencia prolongada de ingredientes de la alimentación en el esófago, como ardores retroesternales o bien “ardor de estómago” y aspiración recidiva de porciones de alimentos.

El documento WO 2005/009305 A1 se refiere a una cinta gástrica controlable, en la que deben solucionarse los problemas mencionados anteriormente a través de una modificación auto-reguladora de la anchura del estoma. Se basa en las modificaciones de la presión interior de la cinta en conexión con la peristáltica del esófago durante un proceso de alimentación. El bolo es comprimido a través de ondas peristálticas por medio de la cinta gástrica. De esta manera se provoca una subida de la presión en la cámara de la cinta gástrica, que se puede utilizar para la regulación de la presión de la cinta gástrica.

El documento WO 01/12078 A1 muestra un sistema de control del tipo en cuestión, en el que se registra los valores de la presión en la cinta gástrica y se transmiten a una unidad de control. En el caso de que se excedan o no se alcancen valores previamente definidos de la presión se lleva a cabo una modificación correspondiente del llenado de la cinta gástrica. Los valores actuales de la presión en la pared del estómago no son adecuados, sin embargo, para una regulación directa de la anchura de la cinta gástrica.

El documento US 6 475 136 B1 describe una cinta gástrica controlable, en la que un sensor de presión implantado calcula la presión en la pared del estómago y la utiliza para la regulación del ajuste de la cinta.

En condiciones clínicas, ya se ha registrado la presión en la cinta gástrica durante un proceso de alimentación. No obstante, para la obtención de informaciones suficientes deben realizarse mediciones al menos durante media hora y esto a intervalos de tiempo periódicos, lo que es muy costoso de tiempo y molesto para el paciente. Además, en general, después del registro de datos se producen todavía tiempos de mantenimiento hasta que los datos son evaluados por el médico de tratamiento y se definen las etapas a aplicar.

De manera alternativa o adicional a ello, se realizan exploraciones radiográficas después de la administración de un agente de contraste, lo que se desarrolla de una manera esencialmente más rápida que la medición in vivo de la presión interior de la cinta. No obstante, estas mediciones son molestas para el paciente en virtud de la radiación y, además, son muy costosas.

Por lo tanto, el cometido de la presente invención consiste en la creación de un sistema mencionado anteriormente para el control de una cinta gástrica controlable, con la que se posibilita una supervisión sencilla y poco molesta para el paciente de la presión en la cinta gástrica. La presente invención debe subsanar o bien reducir los problemas planteados hasta ahora en cintas gástricas sin función auto-regulable.

El cometido de acuerdo con la invención se soluciona porque en la cinta gástrica está dispuesta una memoria. A través de un sistema de este tipo es posible registrar la presión en la pared del estómago durante eventos determinados, con preferencia durante la comida o de forma continua y transmitirla sin hilos a una unidad de control. En este caso, la transmisión de los valores de la presión se puede realizar permanentemente o se puede registrar temporalmente un número determinado de datos y se pueden transmitir sin hilos, a demanda, a una unidad de control. El paciente no tiene que ocuparse del registro de los valores de la presión en el tratamiento ambulante, sino que se acumulan los datos importantes durante el desarrollo normal del día o incuso durante las horas de la noche. A través de la supervisión con preferencia continua de la presión en la cinta gástrica se pueden solucionar los problemas de las cintas gástricas utilizadas actualmente sin función auto-reguladora. La presión, con la que la cinta gástrica o bien la cámara llena de fluido presiona en el estómago, juega un papel clave en el llamado Encintado Gástrico. Las presiones interiores de la cinta reproducen la medida de la evitación del flujo y en particular la reacción de la evitación del flujo sobre la actividad motora del esófago. En la al menos una memoria se pueden registrar temporalmente los valores y se pueden transmitir, a demanda, para la evaluación. Una memoria de este tipo puede servir también para el registro temporal de los valores de la presión en el caso de una avería de funcionamiento, de manera que no se pierde ninguna información importante. Los resultados proporcionan informaciones importantes al paciente o al médico de tratamiento... [Seguir leyendo]

1. Sistema para el control de una cinta gástrica (1) controlable, con una unidad de control (11) , en el que la cinta gástrica (1) presenta un dorso (4) no dilatable y una cámara (2) dispuesta en el lado del estoma en el dorso (4) , que se puede llenar con un fluido, la cual está en comunicación con una segunda cámara (5) , y al menos un sensor (7) para el registro de la presión en la pared del estómago (3) , y el sensor (7) está conectado con una instalación (8) pata la transmisión sin hilos de los valores de la presión registrados a la unidad de control (11) , y la unidad de control

(11) presenta una instalación (13) para la recepción de los datos de la presión transmitidos del al menos un sensor

(7) de la cinta gástrica (1) así como una carcasa (12) y está prevista al menos una instalación (16) formada por un microprocesador para el procesamiento de los ciclos temporales de los valores de la presión recibidos, caracterizado porque una memoria (9) está dispuesta en la cinta gástrica (1) .

2. Sistema de control de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la instalación de transmisión (8) está formada por un emisor de alta frecuencia y la instalación de recepción (13) está formada por un receptor de alta frecuencia.

3. Sistema de control de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque el emisor de alta frecuencia está formado por un emisor pasivo.

4. Sistema de control de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la instalación de transmisión (8) y la instalación de recepción (13) están formadas por un transpondedor de alta frecuencia.

5. Sistema de control de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque al menos un sensor de presión (7) está formado por un sensor piezoeléctrico.

6. Sistema de control de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque una memoria (14) está dispuesta en la unidad de control (11) .

7. Sistema de control de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque en la unidad de control (11) está prevista una representación (15) .

8. Sistema de control de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque en la unidad de control (11) está previsto un módulo de tiempo (17) .

9. Sistema de control de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque en la unidad de control (11) está previsto al menos un elemento de mando (18) .

10. Sistema de control de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque en la unidad de control (11) está previsto un transmisor de señales.

11. Sistema de control de acuerdo con la reivindicación 10, caracterizado porque el transmisor de señales está formado por un altavoz (20) .

12. Sistema de control de acuerdo con la reivindicación 10, caracterizado porque el transmisor de señales está formado por un generador de vibraciones (21) .

13. Sistema de control de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque en la unidad de control está prevista una interfaz (22) .

14. Sistema de control de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque la carcasa (12) de la unidad de control (11) está configurada en forma de un reloj de pulsera (23) con una pulsera de reloj correspondiente.

15. Sistema de control de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque está prevista una instalación para la introducción o aspiración del fluido dentro o desde la cámara (2) de la cinta gástrica (1) , de manera que en virtud de los valores registrados y evaluados de la presión se puede optimizar la presión en la cámara.

16. Sistema de control de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizado porque la instalación para la introducción o aspiración del fluido está formada por una bomba (25) dispuesta en la comunicación (6) entre la cámara (2) y la segunda cámara (5) .

17. Sistema de control de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado porque está previsto un sensor (26) para la medición de la actividad de ingestión, cuyo sensor (26) está conectado con una instalación (27) para la transmisión sin hilos de los valores registrados del sensor a la unidad de control (11) .

18. Sistema de control de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizado porque está prevista una línea (28) para la conexión de la unidad de control (11) con una instalación de comunicación, en particular un ordenador (28) o un teléfono.

19. Sistema de control de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 19, caracterizado porque la segunda cámara (5) de la cinta gástrica (1) está formada por un puerto que se puede disponer subcutáneo.

20. Sistema de control de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 19, caracterizado porque las cámaras (2, 5) de la cinta gástrica están conectadas entre sí por medio de un conducto (6) , estando prevista en el conducto (6) al menos una instalación (10) para el control del flujo de fluido.

21. Sistema de control de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 20, caracterizado porque la instalación de procesamiento (16) está configurada para la determinación de la duración y la velocidad de un proceso de comida.

22. Sistema de control de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 21, caracterizado porque la instalación de procesamiento (16) está configurada para la evaluación de la amplitud y la duración de los valores calculados de la presión durante un proceso de comida.

Fig. 4